植入BP-SES治疗冠心病的临床疗效及预后影响因素分析

陈瑞锋，黄 洁，徐占岭，宋巍巍

冠心病是临床常见的心血管疾病，主要发病原因为动脉粥样硬化，中老年是好发群体，该病致残率与病死率均较高，对病人生命健康造成严重威胁。全球老龄化日益严重，冠心病发病率越来越高，支架植入与冠状动脉介入是治疗冠心病的主要手段。冠状动脉介入治疗过程中，药物洗脱支架的选择逐渐增多，由于制作工艺等因素影响，以往药物洗脱支架延长支架植入处相应血管内皮的愈合时间，增加晚期血栓风险；新一代生物涂层可降解药物洗脱支架改善上述作用。相关研究指出，相较于永久药物涂层支架，药物洗脱支架不仅减少支架内血栓事件，同时可提高治疗有效性与安全性[1-2]。本研究以96例冠心病病人为研究对象，探讨植入生物涂层可降解支架(BP-SES)治疗冠心病的疗效，并分析病人预后的影响因素，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2016年8月—2017年9月濮阳市安阳地区医院收治的96例冠心病病人，均采用植入BP-SES治疗方式。纳入标准：临床资料完整；同意支架治疗方案；接受后期随访与复查；病人对本研究知情，且签署知情同意书。排除标准：伴有血管疾病、免疫性疾病或血液系统疾病；恶性肿瘤；严重肝肾功能障碍；近期内已接受相关治疗；预计存活时间<1年；对手术缺乏耐受性；过敏体质。

1.2 研究方法 所有病人均采用植入BP-SES治疗方式，术前准备：病人口服阿司匹林(国药准字号：H44021505，汕头金石制药总厂有限公司生产)每日100 mg和氯吡格雷(国药准字号：H20000542，深圳信立泰药业股份有限公司生产)每日75 mg，同时予以低分子肝素(国药准字号：H20063910，河北常山生化药业股份有限公司生产)皮下注射。支架植入术：实施手术治疗时一次性给予8 000 U低分子肝素，若手术时间超过1 h，需要每隔1 h以皮下注射方式补充1 000 U低分子肝素，依据标准完成BP-SES植入，同时行造影检查确保支架充分扩张，且完全覆盖病变，两支架接触处需重叠3 mm，注意重叠区域需避开开口分支。手术结束后，指导病人口服阿司匹林每日100 mg和氯吡格雷每日75 mg，并进行6个月随访，术后6个月回医院接受冠状动脉造影。

1.3 观察指标 观察病人临床症状疗效、术后6个月随访并定期复查冠状动脉造影结果。按照是否发生不良心血管事件(包括再次血管重建、支架内血栓形成、支架内再狭窄、靶血管动脉瘤、非致死性心肌梗死等)分为预后良好组与预后不良组，比较两组临床资料(性别、年龄、吸烟史、糖尿病、高血压、高脂血症、病变部位、病变支数、冠状动脉Gensini积分、术前狭窄程度等)与生化指标[包括低密度蛋白胆固醇(LDL-C)、高密度蛋白胆固醇(HDL-C)、三酰甘油(TG)、总胆固醇(TC)、同型半胱氨酸(Hcy)、纤维蛋白原(FIB)]，并分析影响预后的因素。采用超声心动图测定LVEF；使用血脂检测仪(Lipid Pro)检测LDL-C、HDL-C、TG、TC；采用荧光偏振免疫法检测血清Hcy；采用血凝仪(ACL-200)检测FIB。

1.4 临床疗效判定标准 完全缓解：病人症状与体征完全消失；改善：病人症状与体征得到明显改善；无改善：病人症状与体征未发生明显变化[3]。总缓解率=完全缓解率+改善率。Gensini积分标准，轻度病变：1～20分；重度病变：>20分。

2 结 果

2.1 病人临床疗效 96例病人中，完全缓解57例(59.37%)，改善35例(36.46)%，无改善4例(4.17%)，总缓解率为95.83%。

2.2 病人术后6个月随访并定期复查冠状动脉造影结果 术后随访与复查发现，再次血管重建3例(3.13%)，支架内血栓形成4例(4.17%)，支架内再狭窄8例(8.33%)，靶血管动脉瘤8例(8.33%)，非致死性心肌梗死1例(1.04%)，纳入预后不良病人24例(25.00%)，其余纳入预后良好组72例。

2.3 预后不良组与预后良好组临床资料比较(见表1)

2.4 预后不良组与预后良好组生化指标比较(见表2)

表2 预后不良组与预后良好组生化指标比较(±s)

2.5 影响预后因素的Logistic回归分析 Logistic自变量赋值见表3。Logistic回归分析结果显示，高龄、吸烟、狭窄程度高、冠状动脉Gensini积分高、糖尿病、Hcy水平升高为病人预后的独立危险因素(P<0.05)。详见表4。

表3 Logistic自变量赋值表

表4 预后影响因素的Logistic回归分析

3 讨 论

经皮冠状动脉介入术由于创伤小、操作简单及恢复较快等优点，已在临床得到广泛应用。采用经皮冠状动脉介入治疗冠心病的弊端为术后不良事件发生，主要包括支架内再狭窄，介入目的为减少术后不良事件，提高疗效及预后[4-5]。介入治疗可损伤内膜，引起动脉壁炎症，激活血管生长因子、血小板及平滑肌细胞，促进平滑肌细胞与纤维细胞迅速增殖，并迁移到受损内膜区域，最终引起管腔狭窄。目前，植入BP-SES为病人提供了新的治疗手段，BP-SES是临床研究热点，其应用的安全性与高效性可能优于传统永久药物涂层支架。相关研究表明，植入BP-SES可获得较好疗效，提高病人远期预后[6]。

本研究结果显示，冠心病病人植入BP-SES治疗后总缓解率为95.83%，术后不良心血管事件发生率为25.00%，表明采用植入BP-SES治疗冠心病能有效缓解病人症状，但术后存在较高的不良心血管事件发生风险。有研究表明，接受植入BP-SES治疗，老年组高体质指数、吸烟、糖尿病、高血压及高脂血症发生率高于非老年组[7]。糖尿病从多方面对植入BP-SES术后血管重塑与血栓产生、内膜过度增殖等产生影响，有资料表明，糖尿病组接受支架植入治疗后，支架内再狭窄发生率为16.5%，高于非糖尿病组的5.8%[8-9]。冠心病发病、进一步发展与病人吸烟密切相关，有研究指出，植入支架治疗后，指导病人戒烟，可降低支架内再狭窄事件风险，除自身因素外，植入支架长度、狭窄程度及冠状动脉Gensini积分均是不良事件发生的危险因素[10-11]。临床治疗冠心病，应尽可能遵循“管腔越大越好”的基本原则实施经皮冠状动脉介入治疗，植入术中确保支架贴壁良好且完全膨胀，尽可能减小植入后残余狭窄程度，以降低术后不良事件发生率。

流行病学研究表明，冠心病与Hcy密切相关，且为独立危险因素，由于代谢问题引起Hcy大量累积于循环系统，造成不良影响[12-13]。Hcy改变内皮细胞表面形态，导致功能失常，并抑制内皮细胞DNA合成，最终影响内皮细胞增殖及修复能力。有研究指出，冠心病病人血清Hcy浓度升高提示冠状动脉病变严重，且植入支架治疗后病人心脑血管不良事件风险可能增加[14-15]。本研究结果显示：预后不良组年龄≥60岁、有吸烟史合并糖尿病所占比例、冠状动脉Gensini积分、术前狭窄程度、血清Hcy、FIB水平均高于预后良好组，与于乐等[16]研究结论一致。Logistic回归分析结果显示：高龄、吸烟、狭窄程度高、冠状动脉Gensini积分高、合并糖尿病、Hcy水平升高为病人预后的独立危险因素，对植入BP-SES治疗冠心病预后产生影响。

综上所述，采用植入BP-SES治疗冠心病，可有效改善病人症状，高龄、吸烟、狭窄程度高、冠状动脉Gensini积分高、合并糖尿病、Hcy水平升高是影响病人预后的独立危险因素，临床可针对这些因素采取相应的预防策略，以降低不良心血管事件发生率。