空运新冠病毒疫苗需要注意的关键点

□ 河南省机场集团 王 赢/文

目前世界各国还处于新冠病毒肺炎的威胁之下，很多医疗科研机构正在努力研制疫苗。作为民航业者，我们必须提前准备，认真思考：当疫苗研制成功后，如何将大批量疫苗安全及时送抵目的地？

疫苗需要一定数量人群接种后实现群体免疫才能真正发挥其功效，因此必须在尽量短的时间内将大批量疫苗从制药企业运到世界各地医疗机构。由于疫苗对运输时间和环境的要求很高，将主要依赖于航空运输，预计未来疫苗研制成功后运输量将很大，据国际航空运输协会（IATA）估计，目前全球78 亿人口，即使按每人一针疫苗计算，疫苗货物将能够装满8000 架载重量最大的波音747 货机。由于疫苗需要冷藏和妥善仓储，因此大批量、短时间及较高的运输环境要求，对全球物流供应链保障能力提出了挑战，需要各国政府、运输企业、疫苗生产企业等协调合作，才能完成新冠病毒疫苗的安全高效运输。

对药品产品航空运输的规则标准

药品（包括疫苗）产品是民航重点保障的特种货物之一，根据IATA 统计，2019 年全球航空货运承运的药品货物，约占航空货运总量的1．9%，运输收入约为25 亿美元，约占航空货运总收入的2．6%，由于新冠病毒疫苗的运输需要，预计未来将有更多的运输市场需求。然而由于世界疫情影响，目前航空货运存在着严重的运力短缺，因此国际航协敦促各国政府及相关行业企业，在新冠病毒疫苗成功研制前，提前规划应对新冠病毒疫苗运输，各国政府应当在新冠病毒疫苗物流供应链中发挥引领作用，协调领导设施设备、安全检查以及出入境程序等工作，提前做好疫苗运输的准备，同时国际航协作为航空运输专业性机构，长期以来也对药品疫苗产品航空运输进行规范指导工作，包括：

（一）制定《温控货物规则》

疫苗运输远比普通货物运输复杂得多，必须按照相关运输法规要求操作，实时保持疫苗处于适宜的环境温度以保证疫苗的质量。为了保证疫苗的安全，国际组织和各国政府制定了各种运输规则和标准，涉及疫苗航空运输的规则标准主要是：国际航协《温控货物规则》（TCR）。

由于疫苗货物对时间和温度要求非常敏感，且疫苗质量事关生命健康，因此确保快速安全地运送疫苗等医疗产品尤为重要。为规范指导药品货物航空运输，国际航协从2017 年第16 版的《易腐货物规则》（PCR）手册开始，将原PCR 手册中所有与药品运输相关内容条款单独成册并加以补充完善，最终制订出版《温控货物规则》（TCR）手册，并根据行业发展每年进行更新。《温控货物规则》手册规范指导药品航空运输企业和人员温控药品运输要求，内容包括政府法规和承运人规定、药品分类和温度特性、文件和包装要求、收运和仓储装载程序，电子信息记录等，通过实施规范标准保证药品运输安全，提高运输效率。

（ 二）推行医药物流独立认证（CEIV Pharma）

医药物流独立认证（CEIV Pharma）是国际航协在《温控货物规则》（TCR）、欧盟《药品优良运销规范》（GDP）等行业规则标准基础上，与政府监管机构及航空企业合作，根据药品空运国际标准建立起的认证体系，以此审查认可申请企业的药品航空运输保障能力。

“医药物流独立认证”涵盖或取代了多个独立的运输标准和指导建议，包括： TCR、GDP、世界卫生组织《良好生产规范》（GMP）和美国《药典标准》（Pharmacopeia Standards）等，“医药物流独立认证”通过创建全球统一标准的空运药品认证，满足业界对安全性和效率的需求，推动航空货运更好地服务于药品运输这个重要的市场。

（三）组建温控货物工作组

为更好的协调药品航空运输工作，国际航协成立了温控货物工作组（TTWG），目前工作组包括25 名委员，分别来自各个航空运输上下游企业机构，包括药品生产托运企业（例如杜邦化学公司），货运代理企业（例如敦豪快递），机场（例如布鲁塞尔机场），航空公司（例如卢森堡货运航空），温控集装器服务商（例如ENVIROTAINER），电子追踪记录仪生产商（例如SENSITECH）等。

随着中国医疗产业的蓬勃发展，中国也非常重视医疗药品的规范生产经营，相关主管部门参照国际规则标准并结合国内药品生产仓储运输经营实际情况，制定了一系列规则标准，包括国家标准《药品冷链物流运作规范》（GB/T 28842），空运行业标准《货物航空冷链运输规范》（MH/T 1058-2014）等。

空运新冠病毒疫苗需要注意的几个关键点

空运疫苗运输涉及到很多方面，需要提前精心谋划准备，航空运输新冠病毒疫苗工作主要涉及以下关键点：

（一）温度控制

疫苗运输最关键的要求是温度，各类型疫苗的适宜温度不同，通常需要保存在2 至8 摄氏度之间，某些疫苗需要在冷冻状态下运输，温度的任何细微偏差，都可能影响疫苗质量甚至使疫苗失效。然而现实中某些运输承运人，仓储经营人并不能正确地处理温度敏感的疫苗货物，造成疫苗运输延误、丢失，产品失效。

如何规范操作并减轻运输风险呢？这就需要相关企业建立相应的管理规章并切实落实，包括：工作规章制度、标准和流程；员工经过培训具备相应资质；配备专用设备设施并实时检查处于良好状态；进行风险评估和审查及时发现隐患问题。运输企业申请国际资质认证，例如国际航协医药物流独立认证（CEIV Pharma），将协助并指导企业更好的履行运输职责，并且使其运输保障能力更容易获得业内的认可，继而获得更大的市场份额。

（二）航空运力

空运是全球疫苗供应链中最重要的运输方式，参考2020 年上半年全球疫情防控物资运输量暴增引发大量延误情况，当前的关键问题是航空运输是否有足够的能力应对未来全球新冠病毒疫苗需求市场剧增带来的运输仓储压力，如何提高航空运力，避免疫苗货物的积压和延误。

目前全球民航业仍存在着严重的运力限制，与2019 年同期相比，2020 年运力大幅下降，约2/3 的客机处于停飞状态，严重减弱了客机腹舱的载货运力，世界航空业运力大幅下降。根据预测，当疫苗研制成功并大量生产，需要进行航空运输时，航空货运运力将会出现短缺情况，这就需要航空公司提前规划其飞机机队和航线，以保证新冠病毒疫苗能够按照预定计划运输，同时也要注意保证航空货运渠道的畅通，使其他的货物不受太大影响。

（三）资质培训

温控货物对运输要求复杂而苛刻，因此工作人员的培训和资质是必不可少的，必须要保证相关岗位人员能够胜任工作，并且防止无关或无证人员参与操作。培训至少应包括法律法规、公司制度流程、温控设备操作使用及异常情况的处置和报告程序等，使得工作人员能够按照标准操作流程规范完成温控货物运输保障。

（四）设施设备

预计新冠病毒疫苗运输工作量非常庞大，并且需要大量冷链设备以保证运输环境温度。空运冷链设施设备包括隔温集装箱、被动温控集装箱、主动温控集装箱、控温运输工具、以及冷库等，采购运行成本昂贵，鉴于新冠病毒疫苗运输具有集中性短期性的特点，应尽量利用或改造现有硬件设施设备，减少大规模新增采购，以避免疫苗运输高峰期过后设施设备闲置。

（五）运输安全

为了在运输过程中控制温度以满足疫苗的要求，会使用干冰、冷藏容器等制冷剂和设施设备，这是药品供应链不可或缺的关键组成部分。然而温控设备和制冷剂可能有一定的危险性，例如托运人为了记录疫苗的运输环境状态和踪迹，会在包装箱中放置电子追踪记录仪，而记录仪中可能包含有易燃危险性的锂电池；又例如在运输途中为了疫苗制冷，会在疫苗包装箱或温控集装箱内放置干冰（即固态二氧化碳），而干冰对人员和动物有冻伤和窒息的危险，根据联合国和国际民航组织规定，锂电池和干冰归类为第9 类杂项危险品，在运输过程中除了要满足温控货物规则的同时，还须满足相关危险品运输规则的要求。

（六）运输安保

虽然新冠病毒疫苗的价值未达到空运贵重物品的标准，但是由于在疫情期间新冠病毒疫苗市场需求大，变现能力强，可能会成为不法分子盗窃抢夺的目标，在航空运输中通常被称为易损货物，因此在运输过程中要妥善安排，采取适当的安保措施防止盗抢，保证在大批量运输高峰期时疫苗不被非法干扰和污染。

（七）出入境程序

出入境程序是国际物流供应链必不可少的环节，对于航班和货物高效运输、温度控制至关重要，然而因为新冠病毒疫情防控的要求，许多国家政府已采取更严格的出入境检查措施，增加了航班和货物运输周转时间。各国民航和卫生管理当局应在优化出入境程序工作中发挥引领作用，为新冠病毒疫苗运输提供切实有力的支持，支持措施包括出入境航班机组人员免于被隔离以保证航班的正常运行，运输疫苗的航班免受机场航班时刻的限制等等，通过加快疫苗货物及航班的通关效率，防止由于出入境程序造成的疫苗运输延误和损失。

（八）运输赔偿

鉴于新冠病毒疫苗运输数量大且运输要求复杂，预计将会有部分疫苗在运输过程中受损或延误，从而导致货主索赔，根据《制止危害民用航空安全的非法行为的公约》，即蒙特利尔公约规定，国际航空货物的损坏赔偿额最高为每千克22 特别提款权（SDR），换算后约为30 美元，而药品包括疫苗的特点是重量很轻但价值很高，虽然目前COVID-19 疫苗的价格还未确定，但就目前赔偿标准，COVID-19 疫苗的最高赔偿限额将肯定大大低于其市场价格，因此托运人或收货人最好为其疫苗货物投保额外的运输险，保险公司也应当提前做好市场评估，推出合适的险种。

由于当前大部分航空企业陷入经营困境，空运供应链面临着新冠病毒疫苗运输提出的挑战，同时对于航空企业来说，疫苗运输也将是摆脱目前经营困境的机遇，在短期内疫苗运输将大幅增加空运市场需求，航空企业收入增加，如果能提前准备，把握住机会，使短期市场效应变为推动长期发展的发动机，最终将使全球民航业重返发展的天空。