骨科外来器械质控管理措施对清洁质量及灭菌效果研究

卢娜 杨敏 杨艳

【摘 要】 目的：本次研究主要对骨科外来器械的质控管理措施实施价值进行系统分析。方法：将近一年来我院使用的外来手术器械纳入本次研究，总共100件，其中有50件是我院实施质控措施之前的外来器械，实施质控措施以后的50件器械设为实验组。分别比较两组器械的清洁质量和灭菌效果。结果：质控措施有助于减少器械灭菌质量不合格的风险，对照组的灭菌不合格件数为8件，实验组外来器械仅有1件不合格。结论：外来器械与本院的常规器械相比较而言，灭菌不合格的风险相对较大，采用质控的方法可以减少外来器械不合格的风险。

【关键词】 骨科手术;外来器械;质控管理;无菌操作

【中图分类号】R31

【文献标志码】A

【文章编号】1005-0019（2020）22-281-02

外来器械的定义是不属于医院常规手术器械，有廠家直接送到手术进行灭菌处理并且应用于手术当中的器械。主要以植入物为主，包括骨钉以及特殊器械等。在医疗技术不断复杂的今天，骨科的外来器械数量不有所增加。一般而言，特殊器械，特别是外来器械的灭菌难度相对较大，不仅难以清洗，难以管理，而且灭菌质量得不到保证。临床上骨科外来器械较为多见，并且以植入性的骨钉为主，一旦灭菌管理不到位，容易给患者的术后治疗带来诸多干扰，甚至造成严重感染的严重后果。为了降低外来器械的使用风险，我院对外来器械采用了质控管理措施，通过提升灭菌质量尽可能保证患者的医疗安全，取得了满意的效果。先将研究情况分析如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料

本次研究的100件器械，有50件器械用普通方法进行管理，另外的50件器械采用严格管理措施进行质控，均为2019年3月-2020年3月期间在我院使用。两组器械的种类和数量相同，排除了影响研究结果的因素。

1.2 方法

对照组的器械使用常规管理模式进行接收和使用，按照供应是一般的管理流程进行清洗和灭菌工作。实验组的器械采用全程质控管理方法进行干预，主要分为以下几个环节：首先，厂家器械提前送到供应室进行单独清点，统计数量和种类，并做好记录。由于外来器械一般具有体积小，清洗和灭菌难度较大的特点，采用提前整理和记录的方法有助于启动专人负责的供应室管理流程。对所有的外来器械的灭菌工作质量均实行专人全程负责制，并且做好登记。从清洗到灭菌的各个环节均有专门的工作人员单独负责。基于外来器械的特殊性，对专门负责外来器械的工作人员进行专业培训，外来器械的体积小，清洗难度大，并且灭菌质量的检查存在一定的难度，因此，外来器械的清洗和灭菌工作的管理存在一定的难度，培训的内容主要分为灭菌管理和接收管理两大部分，针对骨科植入性器械的清洗难度大等诸多工作难点，进行了工作流程和具体操作方法的调整。例如：传统的方法是将骨科器械与常规手术器械混合清洗，但调整后的实验组方案是将骨科器械从手工清洗到机器清洗，再到包装和灭菌环节，和均采取专人管理，单独包装的工作模式。由于植入性骨钉等金属质地的器械官腔狭小，灭菌质量容易不合格等问题，采取了适当延长灭菌时间，加强灭菌提示卡管理等措施。此外，根据各种器械的材质不同，在包装的的管理方面进行了调整，确保包装的安全性。将两组器械的灭菌效果进行分析，分别对不合格件数进行统计，

1.3 观察指标

对两组器械当中的不合格情况进行统计。

2 结果

通过比较两组器械的不合格数量可以发现，采用全过程当中指控管理的实验组器械，不合格的例数明显较少，这说明对灭菌质量的严格控制可以有效降低灭菌不合格对患者的健康造成的风险.器械盒出现10例不合格的事件，这说明器械盒的灭菌质量更应该严格把控，。克氏针和螺钉分别有7例，4例不合格的情况出现在对照组，说明实验组的管控措施起到了满意的成效。

3 讨论

外来器械在骨科当中应用较为普遍，主要以植入性的零件为主，大多先由厂家送至供应室进行消毒灭菌，再投入手术室进行使用。与普通的医院内常规器械不同的是，外来器械大多造价高，并且体积小，精密度高，在清洗到灭菌的全过程均会增加供应室工作人员的工作量和工作难度，在心理和体力上均有较大的消耗。体积小和价格昂贵的特点增加了清洗工作的难度和心理压力，因为体积小，管腔狭窄的原因，在清洗环节当中需要消耗大量的大力资源，逐个细致的清洗，并且机器清洗环节当中，需要特别谨慎，一旦掉落极易难以寻找，一旦丢失产生的经济损失难以弥补，加上外来厂家器械的不可替代性，极有可能延误患者的正常手术，对医疗工作产生阻碍。在灭菌的环节当中，官腔狭小的器械的包装和灭菌工作均存在较大难度，因此，使用传统的灭菌管理方法根本无法保证实际效果。为此，我院采用了专门针对外来器械的质量管控措施，通过本次研究的数据来看，管控措施起到了应有的作用，特别是减少了器械盒，克氏针的不合格风险。

综上所述，采用质控措施对外来器械进行灭菌管理，符合临床需要，效果满意，能够适应外来器械管理工作的实际需求，对于预防小部件的丢失，灭菌不彻底现象导致的问题具有实际意义。对于医院而言，外来器械的管理质量提升是减少器械相关术后感染的法宝，能够为患者的手术安全保驾护航。本次研究结果证实了传统管理措施不适用于外来器械的灭菌工作，严格质控措施是保证植入性器械使用安全的关键环节。

参考文献

[1] 何斌.骨科植入物清洗质量的管理流程改进与效果分析[J].浙江临床医学，2017，19（11）：2174-2175.

[2] 金萍，唐丽萍.消毒供应中心骨科外来手术器械流程管理及质量控制[J].中国消毒学杂志，2016，33（10）：1019-1020.

[3] 蔡园春，肖巧玲，徐林华.质量管理对外来手术器械清洗灭菌效果分析[J].中国医疗器械信息，2016，22（02）：90+118.