生龙接骨胶囊联合PVP术对老年骨质疏松性胸腰椎骨折的疗效*

林开宇 邓昌茂

骨质疏松性椎体压缩性骨折（OVCF）是一种老年骨质疏松后常见的骨折类型[1-2]，该病以骨量减少以及骨组织结构退行性改变为病理特征[3]，以腰背疼痛、翻身活动受限、驼背为主要表现[4]。OVCF的病机复杂，目前认为是由多因素导致的骨微结构改变、骨密度降低，进而使骨脆性增加[5-6]。近年来国际公认对OVCF最为有效的治疗方式是经皮椎体成形术（PVP），虽然PVP能显著提高患椎的强度，但并未从根本上改善OVCF患者的骨质疏松[7]。传统中医认为，本病隶属于“骨萎”范畴，肝肾不足，瘀血阻络是其重要病机。生龙接骨胶囊是本院骨科的经验方，具有活血通络、接骨消肿，壮腰补肾的功效。本研究将观察生龙接骨胶囊在OVCF患者治疗中的使用价值，并对作用机制进行研究，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2017年1月-2019年10月在本院接受诊治的80例OVCF患者为研究对象。（1）西医诊断标准：患者骨密度（BMD）检测提示为骨质疏松，临床表现为腰背疼痛、背部肌肉痉挛，身体转侧或坐立时加重，查体有压痛或叩击痛，经X线、MRI等影像学检查发现胸腰椎压缩性骨折，即可诊断[8-9]。（2）中医诊断标准：患者以腰背酸痛，疼痛固定为主症，疼痛遇劳则加重，舌暗红有瘀斑，苔薄白，脉沉弦或沉细，即可诊断。（3）纳入标准：①符合上述中西医诊断标准者；②符合PVP手术指征者；③3个月内未使用过其他治疗骨质疏松症的药物。（4）排除标准：①合并有血液系统、内分泌系统等严重疾病；②严重肝肾心功能障碍；③伴有脊髓神经损伤。采用随机数字表法分为观察组（n=40）和对照组（n=40）。患者均签署知情同意书，医院院伦理会已批准本次研究。

1.2 方法 对照组患者采用PVP术治疗，具体操作如下，患者取俯卧位，常规消毒和浸润麻醉后，在C臂机透视监视下，定位病变椎体及对应椎弓根，在病变部位两侧各做一0.5 cm纵向切口，用10号穿刺针与身体矢状面呈15°进针，监视并确认针到达椎体前1/3处，连接好工作套筒，将骨水泥均匀注入椎体，代骨水泥硬化后，退出穿刺针，穿刺点敷料覆盖，完毕后询问患者下肢活动感觉变化，术后预防性使用抗生素。观察组患者在对照组基础上联合生龙接骨胶囊口服治疗，生龙接骨胶囊（南昌市洪都中医院院内制剂，赣药制字Z20090292，0.45 g×20粒）为手术当天开始服用，每天早晚各1次，每次5粒，14 d为1个疗程，连续服用3个疗程。

1.3 观察指标及判定标准 （1）比较两组患者治疗前后的BMD及ODI评分，采用双能X线吸收骨密度仪测量两组患者治疗前后胸腰椎正位BMD；ODI评分包括疼痛的程度、日常生活自理能力、提物、行走、坐、站立、睡眠、性生活、社会活动、郊游10项，评分越高，功能障碍越严重。（2）比较两组患者治疗前后的血清生化指标，包括血钙浓度和血磷浓度。（3）比较两组患者治疗前后的骨代谢指标，分别采用双抗体夹心酶联免疫吸附测定法和放射免疫法测定两组患者治疗前后的骨碱性磷酸酶（BALP）和空腹血骨钙素（BGP）含量。（4）观察两组患者在治疗过程中是否出现恶心、呕吐、腹痛等不良反应，并记录。（5）观察比较两组的临床疗效，疗效标准：骨折部位愈合良好，压缩椎体大部分恢复至正常状态，胸腰无疼痛等症状，功能恢复正常为显效；骨折愈合，压缩椎体外观形态较治疗前明显改善，胸腰疼痛有所减轻，对生活无明显影响为有效；骨折愈合欠佳或不愈合，腰部功能障碍严重为无效[10]。总有效=显效+有效。

1.4 统计学处理 采用SPSS 22.0软件对所得数据进行统计分析，计量资料用（±s）表示，组间比较采用t检验，组内比较采用配对t检验；计数资料以率（%）表示，比较采用χ2检验。以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组一般资料比较 观察组40例，其中男16例，女24例；年龄60～77岁，平均（64.8±6.5）岁。对照组40例，其中男17例，女23例；年龄61～78岁，平均（63.7±6.6）岁。两组患者一般资料比较，差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

2.2 两组患者治疗前后的BMD及ODI评分比较 治疗后，观察组的BMD高于对照组，ODI评分低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组患者治疗前后的BMD及ODI评分比较（±s）

表1 两组患者治疗前后的BMD及ODI评分比较（±s）

*与治疗前比较，P＜0.05。

2.3 两组患者治疗前后的血清生化指标比较 治疗后，观察组的血清钙磷浓度均高于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 两组患者治疗前后的血清生化指标比较[mg/dL，（±s）]

表2 两组患者治疗前后的血清生化指标比较[mg/dL，（±s）]

*与治疗前比较，P＜0.05。

2.4 两组患者治疗前后的骨代谢指标比较 治疗后，观察组的BALP、BGP均高于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05），见表3。

2.5 两组临床疗效的比较 观察组临床总有效率95.0%高于对照组80.0%，差异有统计学意义（χ2=4.114，P=0.043），见表4。

表3 两组患者治疗前后的骨代谢指标比较（±s）

表3 两组患者治疗前后的骨代谢指标比较（±s）

*与治疗前比较，P＜0.05。

表4 两组临床疗效的比较 例（%）

2.6 两组不良反应发生情况比较 两组在治疗过程中均未见严重不良反应，术后观察组出现恶心1例，不良反应发生率为2.5%（1/40），而对照组出现轻度腹痛2例，不良反应发生率为5%（2/40），两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（χ2=0.346，P＞0.05）。

3 讨论

随着我国人口老龄化的趋势不断上升，OVCF的发病率也随之上升，该病在临床表现为腰痛、腰部活动受限，这将严重影响患者的生活质量[11-12]。目前已明确OVCF的发生和愈合与骨组织代谢细胞因子、相关反应酶以及胶原蛋白关系密切[13]。随着老年患者年龄的增长，维持人体正常骨代谢的2个过程，即骨代谢和骨吸收失衡，骨形成不足以抵消骨吸收所造成的消耗，最终导致人体骨量和骨密度的降低，增加了因骨质疏松导致骨折发生风险[14-15]。BALP和BGP是临床上最为常用的特异性反映骨吸收的骨代谢指标，其中BGP是一种非胶原蛋白，由成骨细胞分泌，其能提高骨强度是通过促进更多非结晶钙磷酸盐转化为羟磷灰石来实现[16]；而BALP是成骨细胞矿化的关键活性蛋白酶，促进骨骼钙化[17]。本研究中，联合使用生龙接骨胶囊组患者治疗后BALP和BGP明显升高，结果表明生龙接骨胶囊能够促进骨形成，明显改善骨代谢。

中医学认为OVCF隶属于“骨痹”“骨萎”等范畴，病机以肾虚髓亏为本，瘀血阻络为标。肾虚则骨髓生化乏源，骨骼失养而枯槁，久之则髓空易折；外力创伤，血脉经络受损，瘀血内阻，故而表现为腰部疼痛。因此治当以补肾益髓、活血通络、续筋接骨为法。方中鸡血藤活血补血，通络止痛为君药；臣以三七、乳香、没药、血竭、自然铜，消肿散瘀、活血止痛；土鳖虫接骨散瘀，生龙骨潜阳安神，当归补血活血，熟地益精填髓，续断补肝肾、强筋骨，骨碎补益肾生髓，菟丝子、肉苁蓉、淫羊藿补肾益精，共为佐药；莱菔子健脾，桂枝温经通脉，共为使药。诸药合用，共奏活血通络、接骨消肿、壮腰补肾之功效。研究表明，续断能够使成骨细胞活性增强，提高BALP在机体的含量，进而能够防治骨质疏松[18]；淫羊藿总黄酮能促进关节软骨再生，抑制破骨细胞的分化[19]；骨碎补能明显提高血钙血磷浓度，增强机体体内成骨细胞增殖活动，使骨密度增强，提高转化生长因子在骨折愈合处的表达和BALP的活性[20]。本研究结果显示，观察组治疗后的血清钙磷浓度和BMD均高于对照组，而ODI指数明显优于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05），表明生龙接骨胶囊联合PVP术能显著的改善OVCF患者活动功能，有效提高手术疗效。

综上所述，生龙接骨胶囊联合PVP术能有效治疗OVCF患者，通过改善骨代谢使骨密度得到改善，促进患者腰部功能恢复，值得推广。