平喘颗粒配合拔罐疗法治疗小儿咳嗽变异性哮喘(肺热阴虚型)临床观察

肖 靖 司晓伟

咳嗽变异性哮喘(CVA)又称过敏性咳嗽，是以长期反复发作的咳嗽为主要临床表现，伴或不伴有发热、喘息、气促等体征，常在夜间和(或)清晨发作，常因剧烈运动、遇冷空气或嗅刺激性气味加重或诱发，多数研究者认为该病是哮喘的前驱表现[1]，若迁延不愈，则发展为典型哮喘[2]，病情缠绵难愈，对小儿身心健康造成危害，严重者影响小儿正常的学习与生活。长期药物治疗则会造成药物依赖性，或者出现不良作用，近年来，中医中药在咳嗽变异性哮喘的治疗上，采用辨证论治的方法，逐渐体现出了优势，疗效良好，本研究采用本院院内制剂平喘颗粒配合拔罐疗法治疗小儿咳嗽变异性哮喘临床疗效显著，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取2019年2月—2019年12月在宁夏回族自治区中医医院儿科门诊就诊，年龄为3～14岁，已经确诊为小儿咳嗽变异性哮喘的120例患儿，按照随机数字表法分为综合治疗组、平喘颗粒治疗组、对照组各40例。综合治疗组中男22例，女18例；平均(6.5±1.2)岁。平喘颗粒治疗组中男18例，女22例；平均(7.8±2.9)岁。对照组中男16例，女24例；平均(7.1±3.2)岁。3组患儿一般资料经统计学分析，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。本研究经我院医学伦理委员会批准。

1.2 诊断标准西医诊断标准：参照《儿童支气管哮喘诊断与防治指南(2016年版)》[3]中关于咳嗽变异性哮喘的诊断标准：①咳嗽反复发作持续>4 周，常在运动、夜间和(或)清晨发作或加重，以干咳为主，不伴有喘息；②临床上无感染征象，或经较长时间抗生素治疗无效；③抗哮喘药物诊断性治疗有效；④排除其他原因引起的慢性咳嗽；⑤个人或一、二级亲属特应性疾病史，或变应原检测阳性。以上①～④项为诊断的基本条件。中医诊断标准：参考《中药新药临床研究指导原则：试行》[4]及《中医儿科学》[5]，拟定咳嗽变异性哮喘肺热阴虚证型的诊断标准如下：主要症状：长期反复咳嗽，干咳或阵发性刺激性咳嗽，以夜间或清晨发作为主；次要症状：咽痒咽干，气促，烦热盗汗，大便干，舌红少苔，脉细而数。

1.3 纳入标准①符合小儿咳嗽变异性哮喘的西医诊断标准及中医辨证为肺热阴虚型者。②年龄在3～14岁，病程>1个月。③近3个月未接受其他治疗。④家属同意治疗方案并签署知情同意书。

1.4 排除标准①病程<1个月，年龄<3岁或>14岁。②由其他原因引发的咳嗽或临床有感染征象者。③给予支气管扩张剂治疗无效。④伴有全身性疾病或先天性心脏病者。⑤最近3个月参加过其他临床试验项目者。⑥皮肤过敏性疾病或者皮肤受损，不能拔罐者。⑦患儿配合不佳，中断治疗者。

1.5 治疗方法药物制备：平喘颗粒组成：桑白皮、紫菀、炒僵蚕、地龙、紫苏子、紫石英、防己、地骨皮、炒苦杏仁。上述药物采用颗粒剂加工为成品，分装成5 g每袋独立包装。综合治疗组：3～6岁患儿口服平喘颗粒半袋/次，6～14岁患儿口服平喘颗粒1袋/次，3次/d，饭后1 h温水冲服；于我院门诊行背部拔罐疗法，选穴：定喘、风门、肺俞、心俞、天突，5 d/次。平喘颗粒治疗组：3～6岁患儿口服平喘颗粒半袋/次，6～14岁患儿口服平喘颗粒1袋/次，3次/d，饭后1 h温水冲服。对照组：予以口服孟鲁司特钠咀嚼片(杭州默沙东制药有限公司，国药准字J20130054)治疗，3～6岁患儿睡前口服 4 mg孟鲁司特钠咀嚼片，6～14岁患儿睡前口服 5 mg 孟鲁司特钠咀嚼片，每天1次。以上每5 d进行一次疗效评估，15 d为一个疗程。

1.6 观察指标治疗前后观察2组患儿总体疗效，咳嗽频率、咳痰、咽痒、气急、潮热盗汗、大便等症状综合评分。

1.7 疗效评定标准根据《中药新药临床研究指导原则：试行》为参考，拟定中医证候疗效评判标准计算公式：疗效指标(n)=(治疗前积分之和-治疗后积分之和)/治疗前总积分×100%。治愈：主要临床症状、体征消失或基本消失，n≥95%；显效：主要临床症状、体征明显好转，70%≤n<95%；有效：主要临床症状、体征稍有改善，30%≤n<70%；无效：主要临床症状、体征无变化，病情甚或加重，n<30%。

2 结果

2.1 3组患者临床疗效比较综合治疗组总有效率为85.0%，平喘颗粒治疗组总有效率为77.5%，对照组总有效率为75.0%。说明综合治疗组临床疗效优于其他2组，3组总有效率比较差异无统计学意义(χ2=2.5,P>0.05)。见表1。

表1 3组患者临床疗效比较 (例，%)

2.2 3组治疗前后症状与体征评分比较对3组患儿咳嗽频度、强度、咽痒、气急、潮热盗汗、大便等症状与体征评分进行统计，3组治疗前后症状与体征评分比较，均有明显改善，差异有统计学意义(P<0.05)；3组治疗后症状与体征评分比较，综合治疗组上述症状与体征评分结果优于其他2组，差异有统计学意义(P<0.01)；其他2组治疗后症状与体征评分比较，差异无统计学意义(P>0.05)。见表2。

表2 3组患者治疗前后症状与体征评分比较 (例，

3 讨论

小儿咳嗽变异性哮喘的发病机制目前认为与持续气道的高反应、气道慢性炎症有关，与典型哮喘的发病机制相近[6]。西医是以支气管舒张剂、吸入糖皮质激素、白三烯受体拮抗剂为主要治疗手段。孟鲁司特钠是目前临床应用较为广泛的白三烯受体拮抗剂，其机制是特异性抑制气道中的半胱氨酰白三烯(CysLT1)受体，从而改善气道炎症，有效控制哮喘症状。故本研究的对照组口服孟鲁司特钠治疗咳嗽变异性哮喘。多数咳嗽变异性性哮喘患者会发展为典型的支气管哮喘，也有少数患者咳嗽逐步自行缓解。在儿童，咳嗽可能只是哮喘的唯一临床表现，而缺乏早期适当的治疗，往往会发展成更严重的哮喘状态，长期口服药物或者吸入糖皮质激素是否会影响儿童生长发育目前尚有争议，有待进一步研究[7]。

中医虽尚无小儿咳嗽变异性哮喘的具体病名，但根据患儿临床症状及体征辨证分析其病因病机，治疗方面更注重三因制宜的辨证施治，优势凸显。邵彩林[8]通过“肺鼻同治”与“肝肺同调”相结合，并结合辨证加减，治疗咳嗽变异性哮喘取效较佳。庞日[9]从病因病机、用药治疗等方面总结蒋锴教授治疗小儿咳嗽变异性哮喘发作期的经验，以益哮汤加减治疗小儿咳嗽变异性哮喘发作期患者临床有效。何佳等[10]通过疏风止咳法治疗小儿咳嗽变异性哮喘 取得良好疗效，有效改善肺功能。林德湘等[11]应用舒咳颗粒治疗咳嗽变异性哮喘， 可以显著改善患儿咳嗽症状。拔罐法具有通经活络、行气活血、消肿止痛、祛风散寒等作用，拔罐疗法操作简单，属于中医特色疗法，此法在家庭及基层医疗机构也可以操作，任何人均可熟练掌握操作技巧。拔罐的临床应用较为广泛，郭亦男等[12]在中药内服的基础上加用腧穴拔罐治疗发作期的哮咳患儿，有效减少了咳嗽症状的缓解和消失时间。金成花等[13]运用走罐治疗“风热袭肺证”的咳嗽变异性哮喘患儿，提高了临床治疗的有效率，疗效肯定。

小儿具有脏腑娇嫩、易虚易实、易寒易热的特点，外邪侵袭，入里化热，病程缠绵，易耗伤阴津，加上宁夏地区气候干燥，如此阴液更伤，火热更盛，病势难愈，结合目前我院门诊就诊的患儿特点，在临床上以肺热阴虚证较为多见。平喘颗粒是我院专家经过反复临床研究自制的院内制剂，采用颗粒剂加工，分装成5 g每袋的独立包装。方中桑白皮具有泻肺平喘、利水消肿之功；而紫菀具有润肺下气、化痰止咳的功效，两者共为君药；炒僵蚕息风止痉，化痰散结；配合地龙通络，平喘，利尿；紫苏子降气化痰，止咳平喘，共为臣药；佐以紫石英温肺平喘；防己祛风湿，利水消肿；地骨皮清肺降火；炒苦杏仁降气止咳平喘。全方共奏祛风养阴清肺、润肺止咳的功效。拔罐穴位依据《2016版中医儿科临床诊疗指南·小儿咳嗽变异性哮喘》中推荐[14]，选取定喘、风门、肺俞、心俞、天突穴，通过两者联合对小儿咳嗽变异性哮喘肺热阴虚型进行治疗。结果显示综合治疗组总有效率为85.0%，平喘颗粒治疗组总有效率为77.5%，对照组总有效率为75.0%。3组患儿咳嗽频度、强度、咽痒、气急、潮热盗汗、大便等症状与体征评分进行统计，3组治疗前后症状与体征评分比较，症状均有明显改善，差异有统计学意义(P<0.05)；3组治疗后症状与体征评分比较，综合治疗组对上述症状与体征评分结果优于其他2组，差异有统计学意义(P<0.01)。

综上所述，应用院内制剂平喘颗粒配合拔罐疗法治疗小儿咳嗽变异性哮喘临床疗效显著，对于临床应用及推广具有很大价值。