不同中药制剂对骨质疏松患者血钙、血碱性磷酸酶及骨密度的影响

时晓雨 丰 磊 李海静 卢 闯 张 贤

骨质疏松症是一种特征为骨密度T值、Z值低于标准范围，骨强度降低、骨量不足或两者兼而有之时导致骨骼脆弱的骨骼类疾病。该症状导致异常多孔的骨骼，骨组织的变形导致其大面积的空洞，像海绵一样，这种紊乱会削弱骨骼并导致骨骼频繁的断裂，即形成肿块或者骨折。骨折可以是开裂形式(如在髋部骨折中)或塌陷(如在脊柱椎骨的压缩性骨折中)。临床治疗方面，利用中药及复方制剂防治骨质疏松症已经成为近几年医药界研究的热点，并越来越得到认可[1]。本研究探讨不同中药制剂对骨质疏松患者血钙、血碱性磷酸酶及骨密度的影响。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料回顾性分析2018年9月—2019年12月我院收治的140例骨质疏松患者的病例资料，以服用不同治疗药物为参考依据，分为仙灵骨葆胶囊组(给予仙灵骨葆胶囊)47例、骨疏康胶囊组(给予中药骨疏康胶囊)45例和西药参照组(给予阿仑膦酸钠片片)48例。3组患者的病例资料比较，P>0.05，符合临床试验对比基本条件。见表1。

表1 3组患者病例资料比较 (例，

1.2 纳入与排除标准纳入标准：①应用DEXA检测患者T值≤2.5，符合骨质疏松症的金标准；②未发现其他合并性疾病，或者影响药效吸收的相关病史；③本次研究均在140例患者及直系亲属同意下进行。排除标准：①对本次治疗药物过敏者；②可能影响研究结果的患者，包括近1个月内服用其他相似药效的药品，或者有可能影响研究结果的物理治疗；③妊娠期患者。

1.3 治疗方法治疗期间仙灵骨葆胶囊组患者口服仙灵骨葆胶囊(由淫羊藿、续断、丹参、知母、补骨脂、地黄等组成)(国药准字Z20025337，国药集团同济堂(贵州)制药有限公司)每次3粒，每日2次，4～6周为一个疗程。骨疏康胶囊组患者服用骨疏康胶囊(由淫羊藿、熟地黄、骨碎朴、黄芪、丹参、木耳、黄瓜子等组成)(国药准字Z20060270，辽宁康辰药业有限公司)，每次4粒，每日2次。疗程6个月。西药参照组患者服用西药阿仑膦酸钠片(国药准字H20065637，扬子江药业集团上海海尼药业有限公司),每日早餐前30 min清水服用，并且在此期间需要避免高钙奶制品。中药对患者肠胃具有一定刺激性，因此在治疗期间需避免偏辛辣生冷类食物。

1.4 观察指标

1.4.1 骨密度检测采用DEXA方法检测3组骨质疏松患者骨密度T值，Z值；骨密度T值是一个相对的数值，临床上通常用T值来判断人体的骨密度是否正常，其将检测者检测所得到骨密度与30～35岁健康年轻人的骨密度作比较，以得出高出(+)或低于(-)年轻人的标准差数，正常范围在-1～1。-2

1.4.2 血钙、血碱性磷酸酶检测①采集患者治疗前及治疗结束后的空腹静脉血样，提取血清，采用甲基麝香草酚蓝比色法，将血清中的钙离子在碱性溶液中与麝香草酚蓝(MTB)结合，生成一种蓝色的络合物。加入适当的8-羟基喹啉，可消除镁离子对测定的干扰，与同样处理的钙标准液进行比较，可得血钙含量。②采用速率法检测患者血清碱性磷酸酶ALP含量。

2 结果

2.1 3组患者骨密度比较所有患者经过治疗骨密度均得到明显提升(P<0.05)；治疗后仙灵骨葆胶囊组患者骨密度检测(T值、Z值)改善程度明显高于另外两组(P<0.05)，且骨疏康胶囊对骨质疏松患者的骨密度改善程度明显优于阿仑膦酸钠片(P<0.05)，差异均有统计学意义。见表2。

表2 3组患者骨密度比较 (例，

2.2 血钙、血碱性磷酸酶检测经过治疗发现，常规给药对患者血液中ALP、Ca并无明显作用，组间比较仙灵骨葆胶囊组治疗后ALP和Ca与骨疏康胶囊组比较，差异有统计学意义(P<0.05)。见表3。

表3 3组患者血钙、血碱性磷酸酶检测值比较 (例，

3 讨论

骨质疏松症在中医学理论中与“骨痿”的病因病机以及临床表现极为相似。《黄帝内经·素问·痿论》中提到“有所远行劳倦，逢大热而渴，渴则阳气内伐，内伐则热舍于肾，肾者水藏也，今水不胜火，则骨枯而髓虚，故足不任身，发为骨痿。”中医论治讲究寻其因：肾气不足，肾精亏虚，则髓生化无源，骨失其养，则脆弱无力。骨枯髓减，则腰脊不举，足不任身，发为骨瘘[2]。再以根源解病证：肾精足则髓生有源，骨赖髓养，骨骼得以滋养强健、有力、坚固充实。因此，中医治疗骨质疏松以补肾之精气为主，同时《灵枢》又载“脾气虚则四肢不用”，即脾胃功能衰惫，受纳、运化水谷失司，枢机不利气血生化乏源，血不足以化精，则精亏不能灌溉，血虚不能营养，气虚不能充达，无以生髓养骨，而致骨质疏松症。因此在治疗上，宜“脾肾同补”之法。

骨疏康胶囊中医组方中有熟地黄、杜仲、仙茅等成分，能够补肾壮骨生髓;其中紫河车能够益精血补肝肾,其中白术、山药能够养肾益气补脾;龙骨、牡蛎主要是补充钙质;组方中的丹参通经活络,并且能够引药下行[3]。现代药理学研究发现, 紫河车、仙茅、龙骨、牡蛎、熟地黄、杜仲含多种成分，其中主要以激素、钙质、蛋白质、免疫因子等, 这些因子能否使内分泌得到有效调节，并且能促进钙的吸收同时使机体的免疫机能得到有效的改善。尤其其中的丹参成分，能使骨纤维的形成增加，使骨丝形成增多, 使骨细胞形成得到促进。仙灵骨葆胶囊主药有：淫羊藿、补骨脂、续断、丹参、女贞子等，这些药物成分对骨质疏松的治疗有着良好的效果[4]。其中淫羊藿能够调节人体的激素水平，并且促进骨小梁的形成，影响蛋白质的合成，而且能够增加激素的分泌，使激素水平得到提升，从而进一步改善骨代谢，利于骨的形成；女贞子与淫羊藿有着阴阳相济的作用，在肾阴方面有着较好的效果。有研究显示：淫羊藿联用女贞子能够减缓病情的进程，从而进一步抑制骨细胞的凋亡，使骨质疏松症骨代谢异常得到较好的改善。补骨脂能够增加骨组织的强度，使无机磷酸盐分泌增加[5]。国内大量研究表明，补骨脂在骨细胞增殖、分化过程中有着较好的作用，并且补肾、续筋、接骨，增加骨量，降低骨高转换率，促骨早期愈合有着十分显著的作用；丹参养血活血，国内研究表明，丹参能够使成骨ALP活性得到较好的改善，从而抑制破骨细胞。仙灵骨葆胶囊能强筋骨，提高机体的激素水平，尤其是雌激素水平维持在一个较好的水平，从而对内分泌系统进行调节，使骨代谢得到改善，对成骨有着促进作用，对破骨细胞有着抑制等作用，增加骨密度，减少无机磷酸盐钙的丢失，对骨质疏松效果较好[6,7]。

本研究证实不同中药制剂对骨质疏松患者的作用机制不同，仙灵骨葆胶囊与中药骨疏康胶囊对骨质疏松患者骨密度影响显著，均可以明显抑制血碱性磷酸酶含量，仙灵骨葆胶囊对骨密度和血钙的作用明显高于骨疏康胶囊，可以作为今后临床中药制剂治疗骨质疏松症进一步研究探讨的重点。