通络协定膏穴位外敷对腰突症镇痛效果的临床研究

徐星星　魏庆祯　王宝玉　高婷

[摘要] 目的 观察通络协定膏穴位外敷对腰突症的镇痛效果。 方法 将2018年11月～2019年6月杭州市某三甲医院收治的60例腰突症患者随机分为两组：实验组和对照组，每组30例。对照组接受常规推拿治疗，实验组接受通络协定膏穴位外敷结合推拿治疗，5 d为1个疗程，共治疗2周（2个疗程）。比较两组患者的VAS评分、腰痛评分以及临床疗效。 结果 组间比较：治疗后，两组VAS、腰痛评分差异有统计学意义（P<0.05）;组内比较：实验组和对照组治疗前后VAS、腰痛评分差异有统计学意义（P<0.05）;两组患者治疗有效率比较，差异有统计学意义（P<0.05）。 结论 通络协定膏穴位外敷能减轻腰突症患者腰痛症状，提高治疗有效率。

[关键词] 通络协定膏;穴位外敷;腰突症;镇痛

[中图分类号] R681.53;R982          [文獻标识码] B          [文章编号] 1673-9701（2020）25-0122-03

Clinical study on analgesic effect of acupoint external application of Tongluo Xieding ointment on lumbar protrusion

XU Xingxing   WEI Qingzhen   WANG Baoyu   GAO Ting

Department of Massotherapy， Hangzhou Hospital of Traditional Chinese Medicine， Hangzhou   310006， China

[Abstract] Objective To observe the analgesic effect of the acupoint external application of Tongluo Xieding ointment on lumbar protrusion. Methods Sixty patients with lumbar protrusion treated in a hospital in Hangzhou from November 2018 to June 2019 were randomly divided into the experimental group and the control group， with 30 patients in each group. The control group was treated with massage and the experimental group was treated with acupoint external application of Tongluo Xieding ointment combined with massage. One treatment course was consisted of 5 days and the patients were treated for two treatment courses. The VAS score， JOA score and clinical efficacy were compared between the two groups. Results Comparison between groups： After treatment， there were statistically significant differences in VAS and JOA scores between the two groups（P<0.05）. Comparison within the group： There were statistically significant differences in VAS and JOA scores between before and after treatment in both groups（P<0.05）. There was statistically significant difference in the treatment effective rate between the two groups（P<0.05）. Conclusion Acupoint external application of Tongluo Xieding ointment can alleviate the back pain symptom of patients with lumbar protrusion and improve the treatment effective rate.

[Key words] Tongluo Xieding ointment; Acupoint external application; Lumbar protrusion; Analgesia

腰突症（Lumbar disc herniation，LDH）为骨科常见病[1]，发病率为15.2%～30.0%[2]，临床主要表现为腰部疼痛，或伴有下肢放射性疼痛[3]，严重影响患者的生活和工作，使患者的生活质量下降[4]，严重者甚至残疾，丧失劳动能力[5]。中医认为该病的基本病因为经络受阻、气血运行不畅[6]。西医治疗腰突症包括药物疗法和手术疗法，药物疗法不良反应较多，手术疗法风险高，给患者带来的经济压力较大，因此越来越多的研究者开始从中医治疗腰突症方面展开研究。通络协定方为本院临床经验方，通络协定膏穴位外敷是在中医外用膏药基础上进行操作手法的创新，本研究根据辨证施治原则，采用通络协定膏穴位外敷治疗腰突症，效果较好，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

将2018年11月～2019年6月杭州市某三甲医院收治的60例腰突症患者按照随机数字表法分为实验组和对照组，每组30例。分组方法：根据患者就诊的先后顺序将其依次编号为1～60号，从随机数字表第9行第3列开始依次取60个数字，患者编号和随机数字一一对应，将随机数字从小到大排序，排序1～30位对应的患者编号为实验组，31～60位对应的患者编号为对照组。实验组中男16例，女14例;年龄33～56岁，平均（44.83±5.74）岁。对照组中男13例，女17例;年龄37～57岁，平均（46.70±3.81）岁。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P>005），具有可比性。

诊断标准：参照《临床诊疗指南·骨科分册》[7]（西医诊断标准）和国家中医药管理局制定的《中医病证诊断疗效标准》[8]（中医诊断标准）。纳入标准：①年龄在70岁以下者;②符合腰突癥的诊断标准者（中西医诊断标准均符合）。排除标准：①同时患有腰椎肿瘤、腰椎结核等疾病者;②合并有心、肝、肾等重大疾病及精神疾病者;③有明显手术指征者;④中药过敏者;⑤妊娠期妇女或哺乳期妇女;⑥正在参与其他类似研究者。脱落标准：①未按本试验规定接受治疗者;②接受治疗期间原有症状加重者;③主动要求退出本研究者。

1.2 样本量估算

本研究根据预实验研究结果及两样本均数比较的样本含量计算公式计算所需样本量为27例，考虑10%的脱落率，增加样本例数为30例，总样本量为60例。

1.3 方法

1.3.1 对照组  接受腰部推拿治疗，其具体步骤为：①循经按揉。患者俯卧，医师用按法、揉法等推拿手法施术于脊柱两侧膀胱经和患侧臀部和下肢，推拿重点为腰部，约5 min。②拔伸点压。医师用肘尖分别点按腰阳关、大肠俞、委中、环跳、承山等穴位，每穴30 s，以局部得气为度。然后在助手配合下，通过拔伸牵引拉开腰椎间隙，牵拉力量以患者感觉突出节段被拉开为度。③理筋整复。患者侧卧，医师做腰部斜板法，左右各1次。④整理手法。患者俯卧，医师用滚、拿、揉、弹拨法沿患侧腰部、坐骨神经及膀胱经分布区操作，最后擦热患处，约3 min。每天1次，5天为1个疗程，共治疗2周（2个疗程）。

1.3.2 实验组  在腰部推拿基础上接受通络协定膏穴位外敷。具体步骤为：①将川穹、艾叶、伸筋草、路路通、红花等中药研成粉末，足量凡士林膏加热后加入药粉熬成膏状备用。②将通络协定膏均匀涂在15 cm×10 cm纱布上，厚约2～3 cm，并以合适大小保鲜膜加以外固定，微波炉中加热至38℃～43℃后敷于患者腰部诸穴。③将红外线照射灯放置在施药部位上方，距离约20～30 cm，时间30 min，每天1次，5天为1个疗程，共治疗2周（2个疗程）。

1.4 观察指标

1.4.1 视觉模拟量表（VAS）评分  0分代表无痛，10分代表难以忍受的剧烈疼痛，患者根据腰痛程度在直尺上标出相应位置，测量该点距离0端的长度，即为该患者的疼痛视觉模拟评分。

1.4.2 腰痛JOA功能评分（Japallese orthopaedic association，JOA）[9]  该评分包括主观症状（LBP）、临床体征（MMT）、日常生活活动（ADL）3个维度，13个条目，满分29分，评分越高表示该患者腰痛程度越轻。

1.4.3 疗效标准  根据2012年版的《中医病证诊断疗效标准》[8]：①临床治愈：患侧腿直腿抬高大于70°，下肢和腰的疼痛症状基本消失，不影响正常工作;②好转：功能活动得到改善，下肢和腰的疼痛症状减轻;③无效：治疗2周后患者的腰腿疼痛症状以及阳性体征较治疗前无任何区别。总有效率=（临床治愈+好转）例数/总例数×100%。

1.5 统计学方法

采用SPSS19.0统计学软件进行分析，计量资料如果满足正态、方差齐则用均数±标准差表示（x±s），采用t检验对组间进行比较，采用配对t检验对两组患者组内进行比较，计数资料用[n（%）]表示，组间比较采用χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗前后VAS评分比较

治疗前，两组患者VAS评分比较差异无统计学意义（P>0.05），治疗2周后，实验组VAS评分低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。实验组和对照组治疗后与治疗前的VAS评分差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。

2.2 两组治疗前后腰痛评分比较

治疗前，两组患者的腰痛评分差异无统计学意义（P>0.05），治疗2周后，实验组患者的腰痛评分高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。实验组和对照组治疗后与治疗前的腰痛评分存在统计学差异（P<0.05）。见表2。

2.3 两组临床疗效比较

两组患者治疗2周后总有效率存在统计学意义（P<0.05）。见表3。

3 讨论

腰椎间盘突出症在中医上属于“腰痛”“腰痛病”“痹症”等范畴[10]。《黄帝内经》中记载：“腰者，肾之府，转摇不能，肾将惫矣”[11]，《诸病源候论·腰腿疼痛候》云：“肾气不足，受风邪之所为也，劳伤则肾虚，虚则受于风冷，风冷于正气交争，故腰脚痛”[12]，可知肾虚是本病的内在原因，肾气亏虚，以致筋骨失养为痹症内因，而外感六淫则为其外因，内外因交互作用，久则气滞血瘀、血不荣筋，终致腰腿痛。

腰突症为本虚标实证，肾虚乃其病理基础，瘀阻是造成患者腰痛的关键环节[13]，故腰突症的治疗应以平衡肾之阴阳、调整气血及通经活络为主。通络协定方正是本院以此为治疗原则所创之经验方，本经验方包括：延胡索、赤芍、苏木、红花、自然铜、川芎、没药、路路通、丁香、桂枝、艾叶、伸筋草、制马钱子、透骨草14种中药，其中丁香补益肾阳，川芎、赤芍、没药、延胡索、苏木、红花活血化瘀止痛;桂枝、艾叶、制马钱子、丁香疏通经络，祛除阴寒;透骨草、路路通、伸筋草通络止痛[14]。通络协定膏穴位外敷是在穴位贴敷、中药湿热敷、中药涂擦等中医传统适宜技术上进行的技术改良，将通络协定方作用于患者腰部诸穴，采用保鲜膜外固定，可避免药物大量挥发，红外线恒温照射，局部起到保温效果，不仅可以增加患者舒适度，还可促进药物强力渗透，使药物直达病所，增加药物成分利用率，且避免了中药口服汤剂口感不佳且对胃肠道刺激大的缺陷。本研究在传承经典膏方的基础上，创新操作手法，同时使用通络协定膏穴位外敷和TDP灯照射，中西互补，通过光、热、中药的叠加作用活血化瘀，消肿止痛、消除痹痛，配合推拿手法，加上穴位点按，可放松局部肌肉，解除痉挛，增强治疗效果[15]。

推拿在中醫上指用手在人体上按经络、穴位用推、拿、提、捏、揉等手法进行治疗，又有“按跷”“跷引”“案杌”诸称号，是一种非药物的自然疗法[16，17]。研究显示，推拿治疗腰突症疗效确切[18]，可改善椎间盘局部组织微循环和空间关系[19]，释放受压组织[20]，减轻神经根水肿[21]，分解致痛物质和免疫代谢产物，抑制神经元痛觉过敏，从而缓解腰突症患者的腰痛症状。本研究在常规推拿基础上采用通络协定膏穴位外敷，结果显示VAS、腰痛评分明显改善，治疗有效率显著提高，表明通络协定膏穴位外敷能有效缓解腰突症患者的疼痛症状，患者依从性高，值得临床推广。

[参考文献]

[1] Chen WY，Wang K，Yuan WA，et al. Relationship between lumbosacral multifidus muscle and lumbar disc herniation[J]. China Journal of Orthopaedics and Traumatelogy，2016，29（6）：581-584.

[2] Greene DL，Appel AJ，Reinert SE，et a1. Lumbar disc herniation：Evaluation of information on the internet[J]. Spine（Phila Pa 1976），2005，30（7）：826-829.

[3] 徐清平，宋登峰，朱晓峰，等. 中药内服联合中医手法、针灸治疗腰椎间盘突出症的临床疗效[J]. 中华中医药学刊，2018，36（3）：765-768.

[4] 尹心红，王慧荣，王志敏，等. 阶段转变模型在腰椎间盘突出症患者疼痛自我管理教育中的应用研究[J]. 中华护理杂志，2014，49（6）：658-660.

[5] 杨敏，蒋立，徐桂华. 中医药治疗腰椎间盘突出症的系统评价/Meta分析的再评价[J]. 中华中医药学刊，2016， 34（12）：2897-2901.

[6] 江建春，邱德华，蔡奇文，等. 石氏理气固腰汤治疗气滞血瘀型腰椎间盘突出症的临床研究[J]. 上海中医药杂志，2016，50（6）：58-60.

[7] 中华医学会. 临床诊疗指南-骨科分册[M]. 北京：人民卫生出版社，2009：97-98.

[8] 国家中医药管理局. 中医病证诊断疗效标准[M]. 北京：中国医药科技出版社，2012：93-94.

[9] 井上骏一. 腰痛治疗成绩判定标[J]. 日本整形骨科学会杂志，1983，60：391-394.

[10] 范筱，吴杨鹏，张俐. 张俐应用活血通督汤加减治疗腰椎间盘突出症的临证经验[J]. 中华中医药杂志，2016， 31（10）：4054-4057.

[11] 高熙静，姚贵轩. 《黄帝内经》针灸治疗腰痛探析[J]. 光明中医，2014，29（10）：2045-2047.

[12] 杨公博，朱立国，何佩珊，等. 中药补肾活血汤治疗老年肾虚型腰椎间盘突出症的临床研究[J]. 中华中医药杂志，2017，32（2）：604-606.

[13] Tumialan LM，Ponton RP，Riccio AL，et al. Rate of return to military active duty aftersingle level lumbar interbody fusion：A 5-year retrospective review[J]. Neurosur-gery，2012，71（2）：317-324.

[14] 徐星星，王宝玉，郭银丰，等. 耳穴压豆联合中药敷贴治疗气滞血瘀型颈椎病疗效观察[J]. 中国中医急症，2013，22（8）：1398，1458.

[15] 叶秀英. 针灸结合推拿治疗腰椎间盘突出症的临床效果观察[J]. 按摩与康复医学，2018，9（14）：25-26.

[16] Crawford C，Boyd C，Paat CF，et al. The impact of massage therapy on function in pain populations：A systematic review and Metaanalysis of randomized controlled trials：Part I，patients experiencing pain in the general population[J]. Pain Medicine the Official Journal of the American Academy of Pain Medicine，2016，17（7）：1353-1375.

[17] 朱秀林，朱明，何光远. 腰椎间盘突出症针灸推拿治疗进展[J]. 中医药临床杂志，2016，28（3）：436-438.

[18] 黄开云，夏惠明. 推拿治疗腰椎间盘突出症371例[J]. 针灸临床杂志，2010，26（3）：42-45.

[19] 周楠，房敏，朱清广，等. 推拿手法治疗腰椎间盘突出症腰背伸肌群生物力学特性评价研究[J]. 中华中医药杂志，2012，27（3）：562-566.

[20] 单衍丽，王道全，王进，等. 拔伸斜扳三步推拿法对腰椎间盘突出症椎间盘与神经根比邻关系影响的Mri临床研究[J]. 新中医，2014，46（4）：172-174.

[21] 陈文英，曾孟林，代生成，等. 温经活血膏联合罗氏特色推拿手法治疗腰椎间盘突出症[J]. 河南中医，2019， 39（4）：636-639.

（收稿日期：2019-08-27）