东亚药业(605177) 申购代码707177 申购日期11.16

2020-11-16 02:11
证券市场红周刊 2020年43期
关键词:原料药抗菌产品质量

发行概览:公司拟向社会公开发行2840万新股,发行所募集资金扣除发行费用后,按轻重缓急程度依次投向以下项目:年产头孢类药物关键中间体7-ACCA200吨、7-ANCA60吨技术改造项目、年产586吨头孢类原料药产业升级项目二期工程、研发中心建设项目、补充流动资金项目。

基本面介绍:公司主要从事化学原料药、医药中间体的研发、生产和销售,产品主要涵盖抗细菌类药物(β-内酰胺类和喹诺酮类)、抗胆碱和合成解痉药物(马来酸曲美布汀)、皮肤用抗真菌药物等多个用药领域。β-内酰胺类抗菌药物是人类最早应用于临床的抗菌药物之一,又因其具有抑菌作用强、抗菌谱广的特点,而成为应用时间最长的、应用范围最广的里程碑式抗菌药物。

核心竞争力:药品质量直接关系到民众的生命安全,公司自成立以来一直把产品质量作为企业生存发展的基石,严格按照《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》等相关法律法规要求,从物料采购、产品生产、产品销售等各个环节制订了严格的质量管理标准,形成了全过程质量管理体系,使得公司产品在市场赢得了良好声誉。公司药品的质量研究主要包括杂质研究、结构确证、分析方法开发与验证、稳定性研究、产品质量标准的建立等。公司在多年的原料药质量研究经验基础上,參照ICH质量管理文件及各国官方的药典、相关指南与法规,建立了符合相关法规要求以及客户要求的质量管理体系。

募投项目匹配性:公司目前虽然已经建立了较为丰富的研发储备库,但受制于产能结构化紧张、资金短缺等不利因素,公司研发优势和产品储备优势尚未充分发挥。公司通过实施本次募投项目,结合目前公司的产品结构优化与市场需求的扩张,发挥原料药的产业技术优势,增加产品种类数量,扩大新型优势原料药的出口,进一步提高国际竞争力,以便拓展国际市场并在市场开发中获得更多主动权。通过实施本次募投项目,公司将进一步完善自身的质量体系和生产规范化管理,帮助公司在全球市场树立良好的公司形象,提升公司的竞争力。

风险因素:国内外市场竞争的风险、行业政策变化风险、客户相对集中的风险、主要经营资质申请和续期的风险、募集资金投资项目相关风险、环保风险、安全生产风险、产品质量控制风险、税收优惠风险、原辅材料供应及价格波动的风险、下游市场价格下降的风险、应收账款回收风险、存货跌价风险、资产抵押风险、实际控制人控制风险、技术风险、公司规模扩大带来的管理风险、人力资源储备不足的风险、自然灾害及不可抗力风险。

(数据截至11月13日)

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