百合固金汤对更年期综合征患者生殖内分泌激素水平及机体免疫的影响

辛斐斐

更年期综合征(MPS)是妇产科常见疾病之一，其多因性激素波动异常所导致，若不及时干预易引发女性心理疾病，严重可诱发骨折、心血管等疾病，因此及时有效干预对扼制疾病发展具有重要意义[1]。西医治疗该病多采用激素代替疗法，以调节激素水平，缓解临床症状，但往往存在多种不良反应，影响临床疗效[2]。中医认为MPS属“经断前后诸证”范畴，治疗需以补肾益肺为原则[3]。百合固金汤是中医常用药物，其具有滋养肺肾、止咳等作用，但临床对该药物在MPS中应用效果报道较少。鉴于此，本研究旨在探讨百合固金汤对MPS患者生殖内分泌激素水平及机体免疫的影响。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取我院2018年7月至2019年10月就诊的83例MPS患者为研究对象，经医学伦理委员会批准，应用抽签法分为对照组36例与观察组47例。对照组年龄47～56岁，平均年龄(51.58±4.37)岁；病程5～21个月，平均病程(13.41±2.27)个月。观察组年龄47～57岁，平均年龄(52.07±4.21)岁；病程5～22个月，平均病程(13.67±2.48)个月。统计学分析两组上述基线资料，差异无统计学意义(P＞0.05)，研究具有可对比性。

1.2 诊断标准 西医符合《妇产科学》[4]中MPS相关诊断标准，伴有多汗、阴道干涩瘙痒、腰背酸痛等临床表现；中医符合《更年期综合征辨证论治浅析》[5]中阴阳失调MPS诊断标准，主症为乍热乍寒，次症为失眠多梦，腰膝酸软，出汗等，舌苔薄、舌质暗淡，脉沉弱。

1.3 入选标准 纳入标准：均符合上述诊断标准；近3个月未服用影响激素类药物；均知情本次研究，且签署相关同意书。排除标准：伴有恶性肿瘤；伴有免疫系统疾病；肝肾功能障碍；伴有其他妇科疾病；对本研究药物过敏。

1.4 方法 两组均予以心理干预，并予以黄体酮胶丸(浙江爱生药业有限公司，生产批号：20180412，20190516，规格：0.1 g)口服治疗，0.1 g/次，2次/d。

1.4.1 对照组 于常规治疗基础上，予以利维爱片(南京欧加农制药有限公司，生产批号20180321，20190213，规格：2.5 mg)口服治疗，2.5 mg/次，1次/d，治疗周期为1个月。

1.4.2 观察组 于常规治疗基础上，予以百合固金汤口服治疗，该药方由百合12 g、贝母12 g、熟地9 g、白芍3 g、麦冬12 g、生地9 g、玄参3 g、归身9 g、桔梗3 g、甘草3 g组成，以水煎服，取汁250 mL于早晚分2次服用，1剂/d，治疗周期为1个月。

1.5 评价指标 生殖内分泌激素水平、免疫指标：于治疗前、治疗1个月后，取患者清晨空腹状态下，肘部静脉血5 mL，分别置于2支抗凝管内，一支以3 000 r/min离心10 min后，取血清以电化学发光法测定卵泡刺激素(FSH)、雌二醇(E2)、促黄体生成素(LH)水平；另一支加入肝素抗凝后，以免疫荧光法测定CD3+、CD4+、CD8+水平。不良反应：记录两组治疗1 个月内体质量增加、阴道出血等发生情况。

1.6 统计学方法 数据采用SPSS 18.0软件处理，计量资料以(±s)表示，组间数据用独立样本t检验，组内数据用配对样本t检验，计数资料用率表示，采用χ2检验，若期望值＜5，用连续校正卡方检验，P＜0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者生殖内分泌激素水平比较 两组治疗1个月后FSH、LH水平较治疗前降低，E2水平较治疗前升高，且相较对照组，观察组各指标变化显著，差异有统计学意义(P＜0.05，见表1)。

2.2 两组患者免疫指标比较 两组治疗1个月后CD3+、CD4+水平较治疗前升高，CD8+水平较治疗前降低，且相较对照组，观察组各指标变化显著，差异有统计学意义(P＜0.05，见表2)。

表1 两组患者生殖内分泌激素水平比较(±s)

表1 两组患者生殖内分泌激素水平比较(±s)

注：与本组治疗前相比，aP＜0.05。

?组别例数时间FSH/(mIU·mL-1)E2/(pg·mL-1)LH/(mIU·mL-1)观察组47治疗前48.46±3.5724.51±4.2531.64±3.24对照组3648.64±3.6224.63±4.3331.53±3.61 t 0.2260.1260.146 P 0.8230.9000.884观察组47治疗1个月后32.11±3.21a38.64±4.51a18.12±2.15a对照组3637.48±3.15a32.15±4.25a23.57±2.46a t 7.5736.66010.750 P＜0.001＜0.001＜0.001

表2 两组患者免疫指标比较(±s)单位：%

表2 两组患者免疫指标比较(±s)单位：%

注：与本组治疗前相比，bP＜0.05。

?组别例数时间CD3+CD4+CD8+观察组47治疗前40.12±5.4626.61±3.5241.23±5.62对照组3640.57±5.6226.59±3.6641.53±5.60 t 0.3670.0250.241 P 0.7140.9800.810观察组47治疗1个月后58.49±6.15b43.51±4.06b26.34±4.21b对照组3651.22±6.24b34.51±3.95b32.15±4.25b t 5.30410.1266.205 P＜0.001＜0.001＜0.001

2.3 两组患者不良反应总发生率比较 观察组体质量增加、阴道出血发生例数各为0例、1例，总发生率为2.13%(1/47)，对照组发生例数各为4例、3例，总发生率为19.44%(7/36)；经连续校正卡方检验行组间不良反应发生率比较结果显示，差异有统计学意义(χ2＝5.171，P＝0.023)。

3 讨论

MPS是围绝经期女性多发疾病，其病因复杂，多认为与神经递质调节功能异常、遗传等因素息息相关，具有较高病发率，影响女性身心健康[6]。利维爱是西医治疗该病常用药物，其属于雌激素活性调节剂，可有效调节各项雌激素水平，改善临床症状，但长期应用存在一定不良反应，易加剧患者身心负担，故应用效果存有一定局限。

据相关研究显示，机体免疫力与MPS发展密切相关，其中CD3+、CD4+、CD8+是维持机体免疫平衡重要指标，前两者可提高机体免疫应答，CD8+可参与T细胞活化过程，杀伤靶细胞，降低免疫应答，而改善上述指标对扼制疾病发展至关重要[7]。本次研究结果显示，经1个月治疗后，观察组FSH、LH、CD8+水平及不良反应总发生率较对照组低，E2、CD3+、CD4+水平较对照组高，表明百合固金汤可改善患者生殖内分泌激素水平，增强机体免疫力，且安全性高。分析原因在于，中医将MPS归置“经断前后诸证”等范畴，认为其病机是阴阳失调、肾虚等，治疗则需以调和阴阳、补肾益肺为原则。百合固金汤是中医治疗MPS常用药物，其药方中百合具有养阴润肺、安神等作用，贝母具有清热散结、育肾阴之等作用，白芍具有柔肝、养血、止痛等作用，麦冬具有润肺、清心等作用，生地具有清热、养阴等作用，玄参具有滋阴生津等作用，归身具有补血调经等作用，桔梗具有宣肺等作用，甘草为诸药调和药，多种药物联合使用可发挥滋养肺肾、清热等作用[8]。且现代药理研究指出，百合具有抗抑郁等作用，麦冬具有免疫调节等作用，故将其应用于MPS治疗中可改善患者生殖内分泌激素水平，增强免疫功能[9-10]。

综上所述，MPS患者应用百合固金汤治疗可有效调节生殖内分泌激素水平，改善机体免疫指标，且安全性高。