高菊梅,胡向文
(江西省妇幼保健院,南昌330006)
近年,随着人们生活水平的提高,微创手术日益普及,但人们对微创的追求是无止境的。 传统腹腔镜手术一般需要在腹部做3-4 个切口, 远不能满足患者对微创的需求, 于是单孔腹腔镜技术(laproendoscopic single site surgery,LESS)应运而生。但常规单孔腹腔镜手术需要昂贵的单孔多通道设备,这对于很多欠发达地区造成较大的经济负担。本研究自制的改良式LESS 不仅具备上述传统LESS 的优势, 而且不需要额外购置单孔多通道设备,但其安全可靠性,尚有待考证。 本研究旨在对此改良式LESS 进行安全性及可行性进行评估。
1.1 一般资料 收集我院妇科2017 年12 月至2018 年12 月行改良式经脐单孔腹腔镜与传统腹腔镜的患者58 例。 所有患者年龄范围16-54 岁,两组年龄、身高、体脂数(BMI<27)、疾病类型方面比较,差异均无统计学意义(P>0.05),见表1。 根据手术方式分为改良式经脐单孔腹腔镜组(A 组)和传统腹腔镜组(B 组)。 A 组28 例,年龄16-53 岁,平均年龄(35±12)岁;B 组30 例,年龄18-54 岁,平均年龄(35±12)岁。
病例选择标准: 经B 超、CT 或磁共振检查为妇科良性病变(包括卵巢包块、子宫肌瘤、输卵管妊娠、输卵管积水)。卵巢包块最大直径<8cm,包括卵巢良性畸胎瘤、 卵巢单纯性囊肿、 苗勒氏管囊肿;子宫肌瘤最大直径<8cm,肌瘤个数<3 个;输卵管妊娠为非破裂出血状态。 均为择期手术,符合微创手术指征,无严重心肺功能不全、肝肾功能异常、凝血功能障碍等手术禁忌症。
1.2 方法
1.2.1 传统腹腔镜组 准备德国生产的Storz 腹腔镜设备。采用全身麻醉,头低脚高位,在脐部做一个长约10mm 的切口,经戳卡置入腹腔镜光源,左右髂耻连线的中外1/3 处各做一长约10mm 和5mm的切口经戳卡置入腹腔镜手术器械。
1.2.2 改良式经脐单孔腹腔镜组 准备德国生产的Storz 腹腔镜设备、 高邦无粉一次性无菌橡胶外科手套一只,一次性切口牵开保护套。 自制装置(图1):术前将1 只手套的部分指尖处剪开,按不同手术要求分别放置不同手术器械, 并用血管钳钳紧。用7 号丝线将手套边缘与切口保护套下圈固定,患者全身麻醉后取脐部下缘做一弧形切口, 长15-20mm, 然后将切口保护套下圈拧成麻花状通过切口置入腹腔内的,置入后下圈可自行弹开,上圈置于外侧腹壁,因切口保护套的上下圈均为较韧的橡胶材质,所以可以较好的固定在内外腹壁。 手术步骤同传统腹腔镜。取出标本选择放置于手套中闲置的手指中,丝线结扎,待手术结束后取出标本,拉出切口保护套,逐层关腹。
1.3 观察指标 比较两组在年龄、身高、体脂数、疾病类型、手术时间、术中出血量、术后排气时间、住院时间、住院总费用、手术并发症(切口感染、术后出血、皮下气肿)上的差异。
1.4 统计学方法 采用SPSS18.0 软件进行统计学处理,计量资料以(±s) 表示,以t 检验比较组间差异,计数资料以百分率表示,采用字χ2检验比较两组差异。 P<0.05 表示比较变量之间差异有统计学意义。
图1 改良式经脐单孔腹腔镜手术图
A 组: 手术时间为36-162min, 平均(67±25)min;术中出血约5-200ml,平均(28±39) ml;住院时间3-11d,平均(5±2)d;术后排气时间12d,平均(1±0.2)d; 住 院 总 费 用4623-24678 元, 平 均(14751±4761)元;术后并发症:切口感染0 例,术后出血0 例,皮下气肿0 例。
B 组: 手术时间为35-128min, 平均(65±21)min;术中出血约5-150ml,平均(26±30)ml;住院时间3-10d,平均(5±2)d;术后排气时间12d,平均(1±0.3)d; 住 院 总 费 用4823-23655 元, 平 均(14806±4786)元;术后并发症:切口感染0 例,术后出血0 例,皮下气肿0 例。
患者的一般临床资料:A、B 组在患者的年龄、身高、体脂数、疾病类型之间没有明显的差异性,见表1。 A、B 组在手术时间、术中出血量、住院时间、术后排气时间、住院总费用、术后并发症上没有显著统计学差异(P>0.05),见表2。
表1 两组患者一般情况比较
表2 两组患者的手术安全性、可行性比较(±s)
表2 两组患者的手术安全性、可行性比较(±s)
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经脐单孔腹腔镜技术(TU-LESS)最早是在妇科领域开展的。 早在1969 年,Wheeless 首次报告经脐单孔腹腔镜输卵管结扎术, 结果令人满意[1]。经脐单孔腹腔镜不仅在妇科领域, 在其他外科领域也在逐渐开展完善,黄章宇[2]等人对经脐单孔腹腔镜胆囊切除的安全性进行了分析, 结果也表明该术式安全可行, 但是由于手术器械和手术技能的限制,TU-LESS 在妇科的发展缓慢,但一直坚持在探索中前进。 近年来,随着手术器械的开发,手术经验的积累,TU-LESS 在妇科手术中的应用已在国内多个省市开展。
目前的TU-LESS 主要有两种方式, 一种是通过单孔多通道设备置入多个操作器械, 另一种是通过扩大脐部切口置入多个Troca 从而置入多个操作器械。 前者需要购置单孔多通道设备,该设备费用高昂,这将大大增加患者的经济负担;后者导致脐部切口过大(3-4cm),这与微创的追求背道而驰。 而且两者由于单孔入路类似于“同轴平行原管状视野”, 术中使用器械时存在手柄在体外拥挤、碰撞、长度不够等问题[3,4],增加了手术难度。我国是个人口大国,人均医疗资源有限,如何既能减轻患者的经济负担又能达到减少创伤及并发症的目的,而且能够增加手术器械的活动范围,降低手术难度,这些是目前急需解决的问题。
针对以上问题, 本课题组对TU-LESS 进行了改良,我们通过仅在脐部做一个切口,先置入一只充气的橡胶手套, 再通过手套的五指置入普通腹腔镜器械完成手术操作。 但此改良式经脐单孔腹腔镜技术的安全性和可行性到底如何呢? 本研究通过对此58 例临床资料的分析,发现该改良式经脐单孔腹腔镜技术在手术时间、术中出血量、住院时间、术后排气时间、住院总费用、术后并发症上与传统腹腔镜组相比,均无显著差异,说明此术式有足够的安全性和可行性。 马远[5]等人对不同妇科良性疾病的单孔腹腔镜手术效果进行研究, 简单术式(如卵巢囊肿剔除、附件切除等)的手术操作时间比传统腹腔镜更长, 复杂术式 (如全子宫切除)的手术操作时间与传统腹腔镜无明显差异。 本术式在本院推广后,也应该针对不同的妇科疾病手术进行分类研究意义更大。 陈敏[6]等人的研究与本研究术式类似, 但结果显示改良式经脐单孔腹腔镜的手术时间更长,且两组均有并发症。 黄学象[7]等人的研究结果显示经脐单孔腹腔镜治疗肾囊肿手术时间缩短。 本研究结果显示两组的手术时间无统计学差异。 考虑原因有三点:⑴这可能与操作者的手术操作熟练程度有关, 本研究的手术操作者为有20 多年手术操作经验的主任医师。 ⑵此手术术式在本院尚处于起步阶段,病例数较少,由于病例数少且术者为同一个人所以本研究的统计结果可能有偏差。 ⑶传统的经脐单孔腹腔镜技术,利用单孔多通道设备,入路类似于“同轴平行原管状视野”, 术中使用器械时存在手柄在体外拥挤、碰撞、长度不够等问题,增加了手术难度,对术者的操作技能要求更高。 而本改良式经脐单孔腹腔镜技术通过一只橡胶手套作为器械的入路, 因为手套的柔韧性好,手术器械的活动范围就更广,手术器械碰撞的几率降低,从而降低手术难度,缩短手术时间。
本研究中的改良式经脐单孔腹腔镜对于追求美观、微创的患者,尤其是未婚女性患者有较好的满意度。 而且该术式很好地解决了手术器械活动范围小的问题,降低了手术难度,有利于在基层医院推广,并推动妇科微创技术的发展,使广大患者从中获益。 但此术式对于不同妇科手术的应用价值和安全性尚需要大样本、多中心的研究佐证。