首荟通便胶囊联合枸橼酸莫沙必利片治疗2型糖尿病性胃轻瘫所致便秘的临床观察

崔松杰

(山西省临汾市第二人民医院，山西 临汾041000)

2型糖尿病性胃轻瘫是一种常见的消化道疾病慢性并发症，主要症候群为无机械性肠梗阻导致的胃动力障碍、胃节律紊乱和排空延迟等，临床表现为恶心、腹胀、厌食、早饱及便秘腹泻交替发作等[1-2]。目前，随着人们生活水平的提高，该病的发病率逐年升高，而2型糖尿病性胃轻瘫患者中发生便秘者已超七成[3]。便秘是指在无外部条件干预下每周排便次数低于2次，排便困难且便质较干，或肛门关闭但大便滞留于直肠壶腹部而不得出[4]。便秘不仅会导致患者发生腹胀、消化不良等症状，严重者还易引发粪性溃疡、肠梗阻，甚至直肠癌。2型糖尿病性胃轻瘫所致便秘的临床治疗以消除诱因为主，进一步缓解胃肠道症状，控制血糖，改善营养状况[5]。目前临床治疗该病证以控制血糖为基础，辅助促胃动力剂、胃电刺激、手术、止吐药及通便药等对症治疗[6]。本研究采用首荟通便胶囊联合枸橼酸莫沙必利片治疗2型糖尿病性胃轻瘫所致便秘，分析其临床疗效和安全性，现报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 选取2018年3月至2019年5月临汾市第二人民医院收治的96例2型糖尿病性胃轻瘫便秘患者，按照随机数字表法分为对照组和观察组，每组48例。对照组男25例，女23例；年龄26～62岁，平均(49.5±9.2)岁；病程0.8～3.5年，平均(1.9±0.5)年；平均体质量指数(25.3±3.1)kg/m2。观察组男27例，女21例；年龄24～63岁，平均(48.9±8.7)岁；病程0.9～3.7年，平均(2.0±0.6)年；平均体质量指数(25.4±2.9)kg/m2。两组患者一般资料比较，差异均无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 诊断标准 ①参考《实用糖尿病学》中2型糖尿病性胃轻瘫的相关诊断标准：有2型糖尿病病史3年及以上；有上、中腹部不适症状，不同程度的消化不良，食欲减退、嘈杂、恶心、吞酸、呕吐、反复打嗝、饱胀感和便秘等1项或多项，且持续2个月以上；早晨胃液中有残留的食物，且空腹12 h以上；经内镜检查排除相关梗阻性疾病[7]。②便秘的诊断标准(至少包含以下2个症状)：排便费力；排便不尽；大便为硬块状或质地较硬；肛门直肠有阻塞感；需借助外力或人工方法(如用手指协助)排便；每周排便次数低于3次。

1.3 纳入标准 ①符合以上相关诊断标准。②餐后2 h血糖(2 hPG)＜10.0 mmol/L。③空腹血糖(FPG)＜7.0 mmol/L。④经大便潜血试验、胃镜及肠镜检查等排除胃肠道器质性病变。⑤所有患者均自愿签署知情同意书。

1.4 排除标准 ①胃溃疡、炎症性肠病、结肠息肉及肠结核等胃肠道器质性病变者。②严重心、肝、肺、肾疾病者。③精神病史或伴有严重原发性疾病者。④胃肠道手术病史者。⑤近1个月发生糖尿病酮症酸中毒者。⑥过敏体质、血糖控制不稳定者。⑦哺乳及妊娠期者。

2 治疗方法

两组患者均给予常规治疗，包括运动调节、饮食控制及药物控制血糖。

2.1 对照组 给予枸橼酸莫沙必利片(鲁南贝特制药有限公司，国药准字H19990317，5 mg/片)口服，每次1片，每日3次。疗程为4周。

2.2 观察组 在对照组治疗基础上口服首荟通便胶囊(鲁南厚普制药有限公司，国药准字Z20150041，0.35 mg/片)，每次2粒，每日3次。疗程为4周。

3 疗效观察

3.1 观察指标及疗效评定标准 ①观察两组腹胀、恶心、早饱、厌食、呕吐等不良反应发生情况。②便秘症状积分：参考《中药新药临床研究指导原则(试行)》[8]，0～3级分别对应0～3分，分数越高表明便秘程度越严重。③便秘患者生活质量自评量表(PACQOL)评分：分数越高表明患者生活质量越差。④糖化血清蛋白(GSP)：治疗前后检测患者糖化血清蛋白水平。⑤临床疗效：参考《中药新药临床研究指导原则(试行)》[8]。痊愈：排便时间、便质及其他临床症状消失，便秘症状积分减少≥85%；显效：排便时间基本正常，便质稍干或正常，排便间隔3 d以内，便秘情况明显改善，50%≤便秘症状积分减少＜85%；有效：便秘有所改善，便质干结程度降低，大便间隔时间超过1 d，20%≤便秘症状积分减少＜50%；无效：便秘症状无改善，便秘症状积分减少＜20%。总有效率＝(治愈＋显效＋有效)例数/总例数×100%。

3.2 统计学方法 采用SPSS 17.0统计软件分析数据。计量资料以均数±标准差(±s)表示，采用t检验；计数资料以例(%)表示，采用χ2检验。P＜0.05表示差异有统计学意义。

3.3 结果

(1)临床疗效比较 观察组总有效率为93.75%(45/48)，高于对照组的62.50%(30/48)，差异有统计学意义(P＜0.05)。见表1。

表1 两组2型糖尿病性胃轻瘫所致便秘患者临床疗效比较(例)

(2)便秘症状积分、PAC-QOL评分和GSP水平比较 治疗前，两组便秘症状积分、PAC-QOL评分和GSP水平比较，差异均无统计学意义(P＞0.05)。治疗后，两组便秘症状积分、PAC-QOL评分和GSP水平均较治疗前降低，且观察组便秘症状积分、PAC-QOL评分和GSP水平均低于对照组，差异均有统计学意义(P＜0.05)。见表2。

表2 两组2型糖尿病性胃轻瘫所致便秘患者便秘症状积分、便秘患者生活质量自评量表评分及糖化血清蛋白水平比较(±s)

表2 两组2型糖尿病性胃轻瘫所致便秘患者便秘症状积分、便秘患者生活质量自评量表评分及糖化血清蛋白水平比较(±s)

注：与本组治疗前比较，△P＜0.05；与对照组治疗后比较，▲P＜0.05。

GSP(mmol/L)观察组 48 治疗前 8.21±1.37 59.18±19.06 2.36±0.31治疗后 4.09±1.74△▲ 35.07±15.67△▲ 2.02±0.23△▲对照组 48 治疗前 8.19±1.42 59.24±19.27 2.33±0.29治疗后 5.54±2.16△ 46.13±17.30△ 2.16±0.26△组别 例数 时间便秘症状积分(分)PAC-QOL(分)

(3)不良反应发生情况比较 观察组不良反应发生率为18.8%(9/48)，低于对照组的52.1%(25/48)，差异有统计学意义(P＜0.05)。见表3。

表3 两组2型糖尿病性胃轻瘫所致便秘患者不良反应发生情况比较[例(%)]

4 讨论

2型糖尿病性胃轻瘫不仅影响消化系统，还会对血糖波动产生一定的影响。目前常见的病理机制包括以下几个方面，①神经病变：神经结构在高血糖影响下发生病变，导致迷走神经受损，引起胃窦收缩幅度减少，幽门开放失调，胃排空延迟。②胃肠激素变化：包括胃动素、胃泌素及生长激素，前者对胃排空起到抑制作用，而后者具有积极作用。③其他因素：如Hp感染、免疫因素等。诸多因素均可导致机体胃动力障碍，进而排空延迟，引发便秘[9-11]。临床治疗以优化血糖、消除诱因、改善营养及胃肠道症状为主，在血糖得以控制的基础上给予止吐药、通便药、促胃肠动力药、胃神经电刺激及手术等对症治疗[12]。目前临床常用的促胃肠动力药物是莫沙必利，莫沙必利可以选择性与5-羟色胺4受体结合并产生激动作用，通过兴奋分布于肌间神经丛和胃肠道胆碱能中间神经元的5-羟色胺4受体，使乙酰胆碱的释放增加，胃肠运动力得到增强，且莫沙必利在体内溶解速度较快，起效迅速[13]。研究证实，莫沙必利在糖尿病性胃轻瘫的治疗中具有良好的临床疗效，疗效优于多潘立酮等其他药物治疗[14]。

中医认为，2型糖尿病性胃轻瘫所致便秘属“脾约”范畴，病位在胃、脾和大肠，中焦气机紊乱，脾升降、大肠传导功能失调，病性为本虚标实，基本治法为理气通腑、扶正祛邪。目前中医治疗2型糖尿病性胃轻瘫所致便秘疗效显著，包括推拿、针灸及中药内服、外用等方法[15]。中医认为，该病病机是消渴日久，阴损耗气，致中气虚弱，脾胃升降失调，脾气虚弱、运化无力为本，气滞血瘀、湿阻、痰浊、食积、湿热等引起胃失和降为标，为虚实夹杂之证，可分为脾胃虚弱、肝郁气滞、胃阴不足、饮食停滞、气滞血瘀、气虚阳微6种证型，治疗时选用补脾健胃法，兼顾阴虚、燥热之因[16]。关婕婷等[17]通过点穴配合加味香苏饮治疗糖尿病性胃轻瘫，在改善患者脘腹胀满、嗳气反酸、腹泻、便秘等方面效果显著。

首荟通便胶囊主要成分包括何首乌、芦荟、枸杞子、枳实、决明子、人参、阿胶和白术，具有养阴益气、泄浊通便的功效[18]。本研究结果显示，观察组总有效率高于对照组；两组治疗后便秘症状积分、PAC-QOL评分及GSP水平均较治疗前下降，且观察组低于对照组，表明首荟通便胶囊联合枸橼酸莫沙必利片在改善患者便秘症状、提高生活质量、调节GSP水平方面作用显著。

综上所述，首荟通便胶囊联合枸橼酸莫沙必利片治疗2型糖尿病性胃轻瘫所致便秘，可改善患者便秘症状，降低不良反应发生率，提高患者GSP水平及生活质量，为临床治疗该病提供一种更优的治疗方案。但本研究尚存在研究病例不足的缺点，另外未对胃收缩频率、胃排空时间、胃排空率等有关胃肠动力学指标进行观察，还需要继续研究完善。