药品经营企业管理存在的问题及其质量管理体系完善措施研究

姜楠

摘要：近年来在药品经营企业实际发展的过程中，经常会出现管理问题，不能确保管理工作效果，严重影响药品经营企业的长远发展，甚至会出现质量缺陷，不能保证药品经营企业的良好进步。因此，在药品经营企业的日常管理工作中应树立正确观念意识，完善相关质量管理体系，健全相关的质量管理工作模式，打破传统工作的局限性，全面开展相关的药品经营质量管理工作，为其后续发展夯实基础。

关键词：药品经营企业;管理问题;质量管理体系;完善措施

药品经营企业在实际管理工作中应完善质量管理体系，通过有效的质量管理措施开展相关的经营管理工作，保证整体质量管理体系的完善性，实现各方面的药品经营质量管理工作目的，达到预期的工作目的。

一、药品经营企业的质量管理体系概述

对于质量管理体系而言，主要就是将质量管理作为重点部分，为确保产品经营质量而开展的管理活动，并建立和管理工作相互对应的管理工作体系，被稱作是质量管理体系。目前我国已经提出了药品经营方面的管理规范，相关药品经营企业在自身工作中，应严格根据管理规范的要求，有效开展采购环节、存储环节、销售环节、运输环节的质量管理工作，强化药品经营质量控制力度，确保药品的质量符合标准，保证消费者的用药安全性，提供高质量服务。

二、药品经营企业管理问题

当前在药品经营企业的工作中经常会出现一些管理问题，不能保证管理工作的合理实施，具体问题表现为：

（一）缺乏正确质量管理观念

通常情况下，药品经营企业会经过国家资质认证，在认证之后才能进入市场。然而，目前企业在资质认证之后，未能树立正确的质量管理观念意识，不重视相关质量管理体系的应用，在思想方面有疏忽，难以有效开展相关的质量管理工作。近年来部分企业的工作人员的年龄趋于年轻化，缺乏充足的药品质量管理经验，专业素质较低，再加上企业对人员的教育与培训不够重视，管理层没有合理开展相关的教育工作与培训工作，难以培养出具有质量管理能力的优秀人才队伍，对药品经营企业的质量管理会造成不利影响。

（二）企业内部管理问题

药品经营企业在实际工作中，内部管理具有重要作用，是确保质量管理效果的主要途径。然而，当前很多企业在工作中尚未健全相关内部管理制度与文件，质量管理体系的应用也是为了应付上级部门的检查，没有将相关质量管理体系的积极作用全面发挥出来，也不能按照企业自身情况完善相关的质量管理体系，对其质量管理工作的实施与发展造成不利影响。

（三）仓库管理的问题

药品经营企业中的仓库，属于药品的存储点，在药品经营管理期间具有重要地位。在药品存储期间如果发生纰漏，将会导致药品的质量出现问题，对药性与应用效果会造成不利影响。目前部分企业在药品仓库的管理工作中，未能严格进行仓库温度、湿度与光照条件的管理，难以确保存储工作效果，无法营造出良好的内部条件，导致药品在仓库存储期间出现变质问题与药效问题，对药品的使用质量造成不利影响。

（四）过期药品与不合格药品的管理问题

一般情况下药品经营管理期间会出现过期、不合格的产品，需要进行合理的处理，确保药品的质量。但是，当前有很多企业在工作中，没有及时上报过期与不合格的药品，未能明确具体的销毁措施，甚至还会对不合格与过期的药品进行再包装重新销售，这样不仅会导致消费者的生命安全受到影响，也会对药品经营企业的长远发展造成不利影响，长此以往，会导致企业的市场信誉度降低，市场形象不良。

（五）缺乏生产监督力度

药品经营企业在生产监督方面，未能制定完善的管理方案与制度，经常会出现内部监督不到位的现象，难以按照相关规定与制定执行监督任务。对于一些药品质量检测工作，未能统一检测的标准，部门相互之间的工作交接还存在问题，尤其在药品生产质量检验、检测报告方面，缺少权威机构的监督，很难确保检测的准确性与合理性，不能及时发现药品生产中存在的质量问题与安全隐患，导致药品生产质量受到影响。

三、药品经营企业质量管理体系的完善

药品经营企业在实际发展的过程中，应完善相关质量管理体系，健全质量管理的机制与模式，从根本上提升相关的药品生产质量。具体措施为：

（一）健全法律体系

建议相关部门在药品质量管理体系方面，健全法律体系，适当增加法律规定，完善药品的经营制度与管理制度。在法律制度的规范下，可确保质量管理体系的合理实施，有效进行药品经营企业中药物产品的质量控制。在法律体系中应提出关于药品质量的标准与规定，一旦发现有药品质量问题，就要强化惩罚力度，对相关负责人进行严格的惩罚，明确蓄意制造与传播有质量问题药品的企业与负责人员的法律惩罚标准，以此来促使相关药品经营企业的规范化发展，为质量管理体系的完善、落实提供帮助。

（二）强化质量风险的控制力度

从本质上来讲，药品质量管理体系属于复杂系统，需要药品经营企业对其有着准确的认知，按照质量管理体系的内容与特点，有效实现各方面的经营管理目的。目前在药品经营企业的质量管理体系实际落实期间，受到诸多因素的影响还存在很多风险问题，不利于进行药品质量的管理，严重影响其长远发展。因此，在实际工作中应该做好风险管理工作，承担起自身的药品质量管理责任，遵循法律规定、制度要求等进行药品的质量管理，有效预防销售风险问题。在此过程中，药品经营企业可以设置专门的风险管理机构，准确预测风险问题，严格进行风险的分析与掌控，从内部的生产环节、采购环节到销售环节，均应该详细进行分析与监督，及时发现质量管理中存在的风险与漏洞，制定完善的决策方案，有效解决目前存在的问题，促使药品经营企业的稳定发展。

（三）强化领导决策力度

领导决策在药品经营企业的质量管理中占有重要作用，对药品质量管理体系的应用会产生直接影响。因此，在药品经营企业实际发展的过程中，应强化领导的决策能力，要求在决策工作中提出药品质量管理的规定与标准，并按照药品经营企业的实际需求，调整未来的发展规范，统一相关质量管理与控制标准，提升各方面的领导决策水平与效果。

（四）打造优质的人才队伍

企业在完善相关质量管理体系的过程中，应该重视人才队伍的建设，在药品经营质量管理人才的支持下，有效完成目前的药品经营质量管理任务，将相关质量管理体系的积极作用充分发挥出来。首先，应聘用专业素质较高的优秀人才，要求所聘用的工作人员具有丰富的药品经营质量管理经验，可在实际工作中有效完成自身任务。其次，对既有的人员进行专业知识与技能的教育培训，使得工作人员全面掌握药品經营质量管理的技能，在自身工作中有效完成相关的质量管理任务，不断提升药品的质量，规避相关的产品质量问题。最后，应做好药品质量标准、质量管理机制的培训工作，使得工作人员可以全面掌握各方面的药品质量标准，在实际工作中严格落实标准，提升药品经营质量管理工作的规范性水平，改善目前的工作现状[1]。

（五）持续改善质量管理体系

近年来在时代快速发展的背景之下，传统的药品经营企业质量管理体系已经落后，不能满足时代的发展需求。这就需要药品经营企业在实际工作中，按照时代发展的要求持续改进相关质量管理体系，不断提升质量管理的工作效果，满足当前的时代发展需求。药品经营企业在完善质量管理体系的过程中，应将现行的药品质量管理标准作为依据，实现对相关药品的质量管理，明确具体的管理目标与内容，采用网络信息技术有效进行相关药品经营质量的管理，不断改进目前的工作内容与模式。

（六）强化内控管理力度

药品经营企业在工作中应该强化内控管理力度，内部的各个部门加强药品经营的质量管理，保证相关药品的质量符合标准。一方面，相关管理部门在工作中，应该明确内部药品质量管理的责任，保证各个部门按照责任要求执行任务，一旦发现出现药品质量问题，就必须要对负责人进行惩罚，以此提升其药品经营质量的管理积极性。另一方面，在具体的工作中要求完善内部控制机制与模式，改善当前的内控工作现状，不断增强各方面的药品经营质量管理效果。同时要求内部控制的过程中，将完善的质量管理体系全面落实在实际工作中，根据具体的规定标准执行工作，从根本上实现相关的药品经营质量管理目的[2]。

四、结语：

近年来在药品经营企业实际发展的过程中，受到诸多因素的影响经常会出现质量问题，不能确保药品的质量，难以满足当前的药品经营管理要求。这就需要药品经营企业在实际工作中树立正确观念意识，编制出完善的计划方案，统一相关的质量标准，完善相关的质量管理体系，采用有效措施进行相关药品经营质量的管控，协调各方面工作之间的关系，增强工作效果与水平，为消费者提供高质量的药物产品。

参考文献：

[1]肖亚东，陈佳.药品经营企业管理存在的问题及其质量管理体系完善措施分析[J].中国医学创新，2018，15（25）：126-129.

[2]王兰.浅谈如何持续强化药品经营企业GSP认证后的质量管理工作[J].临床医药文献电子杂志，2019，6（67）：184-185.