文拉法辛对产后抑郁的控制效果研究

林永炼，李丽秀

（广州医科大学附属第三医院，广东 广州 510150）

0 引言

产后抑郁（postpartum depression）是无精神障碍病史的产妇在产后6 周至12 个月内出现抑郁症状的疾病[1]，会对产妇生活造成负面影响，并导致产妇精神紊乱，严重时还会影响产妇自身及婴儿生命安全[2-3]。目前，针对产后抑郁早发现早治疗的目的，我院常规治疗多采用西酞普兰联合一般心理干预治疗和控制产后抑郁，方法相对单一[4]，对此本文探索了国内外研究中相对认可的文拉法辛作为主要治疗药物[5]，检验其对产后抑郁的治疗与控制效果，支持该药物在临床应用中的推广，该研究报告结果如下。

1 材料与方法

1.1 一般材料

此次研究期间笔者向本院2016 年9 月至2019年6 月收治的产后抑郁患者征求，对符合进入条件的患者（CCMD-3 诊断标准下同时满足SAS 评分高于50 分、SDS 评分高于53 分的患者）进行沟通，确认其同意参与该研究并接受方案，经我院伦理委员会审核同意后开展研究。即纳入标准：（1）符合产后抑郁的CCMD-3 标准，同时SAS 缝合设定的标准；（2）会有不明原因的悲伤和落泪情绪，出现焦虑、害怕、厌倦等不良症状；（3）符合西酞普兰和文拉法辛治疗的适应症；（4）全部签署知情同意书。排除标准：（1）研究对象在治疗前并未使用抗忧郁所有药物；（2）排除既往有严重的躯体方面的疾病以及精神和意识障碍的患者，或者曾患抑郁症患者；（3）排除对酒精、药物和物品的滥用患者；（4）排除厌世、厌食或者其他药物过敏的患者；（5）患者该功能障碍、血细胞分析异常以及心肺功能异常者等。最终有146 名患者符合标准并确定可以参与研究。将所有146 名患者分为两组，其中：对照组73 人，患者年龄25-36 岁，平均（28.37±4.98）岁，患者病程2-7 个月，平均（2.56±0.18）个月，初产妇58 人（占比79.45%）；观察组73 人，患者平均年龄25-38 岁，平均（29.31±4.67）岁，患者病程2-7个月，平均（2.49±0.31）个月，初产妇53 人（占比72.60%）。总体对比，两组在年龄、病程、初经产患者分布方面无显著差异（P＞0.05），具备疗效对比的可行性，见表1。

表1 2 组一般资料比较

1.2 治疗方法

两组患者在治疗过程中均给予一般心理干预[6]，具体包括以下三项治疗：第一，基本心理干预，由主治医生、护理人员关注、了解患者情况，与患者进行深入沟通，取得患者的信任后进一步建立良好的医患关系，消除患者接受治疗时的顾虑，使患者敢于正视疾病并勇于治疗，以此获得患者在治疗过程中的积极配合；第二，开展面向产后抑郁患者的心理健康知识教育，主要通过护理过程宣教、宣教材料（自制小册）发放等方式向患者宣传产后抑郁的病因、理想预后情况、自我疏解和控制方法等，使患者对产后抑郁形成正确的认识，重视心理因素对产后抑郁的形成和痊愈的影响方式，并主动实施自我心理治疗；第三，开展科学地认知与生活干预，重点引导产妇认识母亲角色，接受产后抑郁情绪并正确的自我疏解，寻求患者家庭支持，减少家庭关系、生活因素等对产妇的刺激，护理人员帮助患者进行放松治疗，改善患者抑郁和焦虑的心理状态。

在一般心理干预的情况下，对对照组和观察组患者采取不同的药物治疗方案，其中：对照组患者采用口服西酞普兰治疗方案，每日晨间服用20 mg 氢溴酸西酞普兰片（20 mg/片，东北制药集团沈阳第一制药有限公司 国药准字H20070142），一周后观察效果并根据实际情况可最高调整至40 mg/次，1 次/d；观察组患者采用口服文拉法辛治疗方案，每日晨间服用75mg 盐酸文拉法辛胶囊(25 mg/片，成都康弘药业集团股份有限公司 国药准字H19980051)，一周后观察效果并根据实际情况可最高调整至225 mg/次，1 次/d。

1.3 观察指标和评定标准

此次研究重点观察和对比文拉法辛相较于一般的西酞普兰用药的效果及安全性，因此观察指标也集中在患者治疗前后抑郁症诊断评分（抑郁和焦虑自评结果）、患者用药后的不良反应两个方面[7]。其中：

抑郁症水平诊断标准采取CCMD-3 标准（《中国精神障碍分类及诊断标准第三版》中的诊断标准），分别由患者自行参与抑郁自评量表（SDS）和焦虑自评量表（SAS）评分，采用4 级评分方案进行自评，结果转换为百分制进行统计，两项均低于标准分值且在临床观察中焦虑和抑郁都有明显减弱的视为痊愈。治疗后SDS 评分高于53 分或SDS 评分高于50分的视为未完全治愈，其中两项评分减分率超过50%的视为明显好转，两项评分减分率在25%-49%之间的视为好转，两项评分减分率低于25%的视为无效。治疗过程中的不良反应采取TESS（不良反应量表）频分方案，在3 个月治疗期内定期检查、问询患者用药后是否出现不良症状，记录用药不良反应的具体表现并根据量表标准进行评分。

1.4 统计学方法

采用数学统计工具--SPSS 22.0 软件对患者诊断结果数据、不良反应情况进行数据统计分析，计量资料（治疗效果）采用均数±标准差形式表示，组间对比采用t 检验；计数资料（疗效水平分布数、不良反应数）采用比例表示，组件对比采用卡方检验；将对比中差异P 值小于0.05 视为有统计学意义的差异，没有可比性。

2 结果

2.1 治疗效果

两组治疗后的实际效果如表2 所示，相比而言两种用药方案的完全治愈率相近，但使用文拉法辛时患者短期内的好转率相对更高，通过数学统计学工具得到：两组治疗方案的疗效差异显著（P＜0.05），证明本阶段应用中文拉法辛治疗方案有效，并在治疗过程中的效果略优于传统的西酞普兰治疗方案。

表2 临床疗效对比（n,%）

同时对患者治疗前后的诊断结果进行对比得出表3 结果，通过数学统计学工具得到：两组患者前测数据差异较小（P＞0.05），而经过3 个月治疗后观察组患者的改进效果总体更佳，SDS 和SAS 自评减值幅度更大，两组差异较为显著（P＜0.05）。说明文拉法辛与传统的西酞普兰疗效略好。

表3 治疗前后诊断结果对比（±s，分）

表3 治疗前后诊断结果对比（±s，分）

2.2 不良反应情况

在全部146 例患者治疗完成后，本次研究对两组患者中出现不良反应的患者数量进行了统计，结果如表4 所示。可以发现两组患者单类不良反应的发生率差异较小，其中嗜睡、失眠的表现差异相对更大但仍不具备统计学意义，具有一定的可比性。可初步判断文拉法辛并无显著的负面效果。

表4 不良反应对比（n）

3 讨论

通过本文临床疗效基本可以证明：文拉法辛在治疗产后抑郁方面有效，并且该方案较之西酞普兰的疗效略好[8]。但考虑到样本数量有限、两组疗效差异性相对偏小的情况，本文认为其疗效的相对优势无法完全确定，但可以确定其有效性和安全性。从药理层面上看，文拉法辛和西酞普兰在抗抑郁方面的主要作用方式都是阻断突出前膜对5-HT 的再摄取[9]，这也解释了二者应用效果相近的原因。所以本文认为文拉法辛可以作为产后抑郁临床治疗的可选用药，比如患者在使用西酞普兰等传统药物无效或低效时选择[10]，但在针对产妇的治疗中仍要重视心理干预，其余药物治疗联合往往效果更为突出。

综上所述：文法拉辛疗效好见效快，所伴随的不良反应产生较少，是一种新型的抗抑郁性药物，值得在临床研究广泛推广。