盐酸氟桂利嗪预防性治疗偏头痛的临床疗效与安全性评价

董艳华

槐荫人民医院特需病房，山东济南 250022

偏头痛属于常见的原发性头痛类型， 当前临床尚未明确具体病因，多认为与遗传、内分泌和代谢因素及精神因素密切相关，发病或伴随明显疼痛，影响正常生活及工作，导致睡眠不足，降低生活质量[1]。 目前治疗该疾病以减轻及终止头痛发作为主，多采用药物治疗，而预防性治疗主要适用于定期发作患者及急性期治疗效果不佳患者，通过定时持续用药控制疼痛程度，改善病情[2]。 尼莫地平可通过阻止钙离子进入细胞，缓解疼痛、稳定血压，具有一定的治疗效果，但疗效有限。 而盐酸氟桂利嗪作为双氟化衍生物，可减少脑血管痉挛，维持血管收缩及舒张，利于进一步提高疗效[3]。 为此，该次研究对盐酸氟桂利嗪预防性治疗偏头痛患者的临床疗效与安全价值进行了探讨，选择该院于2017 年2 月—2019 年2 月期间收治的偏头痛98 例作为研究对象，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

研究资料共98 例， 均为该院收治的偏头痛患者，随机分组各49 例，均经颅脑CT 或MRI 等影像学检查，并满足国际头痛协会制定的偏头痛诊断标准[4]。 患者及家属均知晓该次研究内容及目的，且自愿签署知情同意书，获得医院伦理委员会批准。对照组男性29 例，女性20 例；年龄44～74 岁，平均年龄为（57.28±4.02）岁；病程 0.5～6 年，平均病程（4.11±1.45）年；单侧 28 例，双侧患者 21 例。观察组男性 31 例，女性 18 例；年龄 40～72 岁，平均年龄为（57.09±4.14）岁；病程 0.5～6 年，平均病程（4.04±1.42）年；单侧 32例，双侧患者17 例。 排除相关药物过敏患者、全身性疾病患者、 颅内感染或其他器官重度功能性障碍患者及抑郁症、帕金森病和有锥体外系症状的患者。 两组基本资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.2 方法

对照组患者采用尼莫地平片 （国药准字H20043915）口服治疗，3 次/d，20 mg/次，连续治疗 2 个月。 观察组患者行盐酸氟桂利嗪（国药准字H10930003）预防性治疗，1 次/d，10 mg/次，连续治疗2 个月。

表1 两组患者头痛改善效果比较（）Table 1 Comparison of headache improvement effects between the two groups（）

表1 两组患者头痛改善效果比较（）Table 1 Comparison of headache improvement effects between the two groups（）

组别 头痛频率（次/月）用药前 用药后头痛程度（分）用药前 用药后持续时间（h）用药前 用药后观察组（n=49）对照组（n=49）t 值P 值4.85±0.82 4.78±0.79 0.43＞0.05 1.15±0.25 1.84±0.24 13.93＜0.05 5.15±1.04 5.22±1.17 0.31＞0.05 1.22±0.26 2.21±0.32 16.80＜0.05 4.11±0.74 4.06±0.71 0.34＞0.05 1.12±0.38 1.48±0.34 4.94＜0.05

1.3 观察指标

评价两组患者头痛改善效果： 测定治疗前后患者头痛频率（次/月）、头痛程度（视觉模拟评分法：VAS）及持续时间；测定治疗前后患者收缩压、舒张压水平变化；评价两组治疗效果：显效为症状消失或明显减轻，疼痛程度、频率及持续时间降低至少50%；有效为症状改善，疼痛程度、频率及持续时间降低20%～50%；无效为症状无明显改善。治疗有效率=显效率+有效率。观察两组不良反应（胃肠道出血、血小板减少、恶心呕吐、胃肠道不适等）发生情况。

1.4 统计方法

采用SPSS 17.0 统计学软件进行分析处理数据，计量资料以（）表示，采用 t 检验；计数资料以[n(%)]表示，采用χ2检验， P<0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者头痛改善效果比较

用药前，两组患者头痛频率、头痛程度及持续时间比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；用药后，观察组患者头痛频率、头痛程度及持续时间均明显改善，且低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。 见表 1。

2.2 两组患者血压控制效果比较

用药前，两组患者舒张压及收缩压比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；用药后，观察组患者舒张压及收缩压血压控制较好，且低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。

表 2 两组患者血压控制效果比较[（），mmHg]Table 2 Comparison of blood pressure control effects between the two groups[（），mmHg]

表 2 两组患者血压控制效果比较[（），mmHg]Table 2 Comparison of blood pressure control effects between the two groups[（），mmHg]

组别 舒张压用药前 用药后收缩压用药前 用药后观察组（n=49）对照组（n=49）t 值P 值78.25±7.42 78.11±7.35 0.09＞0.05 80.02±8.06 85.52±8.03 3.38＜0.05 118.06±9.15 118.24±9.34 0.09＞0.05 119.45±8.76 124.43±8.05 2.93＜0.05

2.3 两组患者的治疗效果及不良反应率比较

观察组患者的治疗有效率93.88%高于对照组77.55%（P<0.05）； 对照组与观察组不良反应率为8.16%、6.12%，差异无统计学意义（P＞0.05）。 见表 3。

表3 两组患者的治疗效果及不良反应率比较[n(%)]Table 3 Comparison of treatment effects and adverse reaction rates between the two groups of patients[n(%)]

3 讨论

偏头痛作为常见神经内科疾病， 主要表现为发作性中重度、搏动样头痛，持续4～72 h，并伴随恶心呕吐症状，尤其受到噪音、光线等刺激会加重症状，严重危害患者生活质量[5]。 目前临床治疗该疾病需注重日常生活预防，如减少光线刺激，加强饮食管理，避免服用血管扩张药物，并给予药物预防治疗[6]。 临床认为针对频繁发作、急性期治疗无效及可能导致永久性神经功能缺损的患者需给予药物预防性治疗，可采用β 肾上腺素能受体阻滞剂、钙离子拮抗剂、抗癫痫药、5-HT 受体拮抗剂等药物治疗，如尼莫地平片作为钙离子拮抗剂可起到缓解疼痛作用， 使用后可有效解除脑血管平滑肌痉挛， 扩张脑血管起到保护作用， 主要通过阻滞钙离子通道， 选择性阻滞脑血管痉挛，改善脑缺血缺氧，抗血小板聚集发挥缓解头痛症状及稳定血压作用[7]。 虽然尼莫地平片具有一定的治疗作用，但效果有限，头痛控制不佳，需加强其他可靠治疗药物的研究[8]。 盐酸氟桂利嗪作为溶脂性物质，可抑制细胞外钙离子跨膜内流，使用后可改善脑血管平滑肌收缩，并减少血管活性物质，抗血小板聚集，尤其改善血液粘滞性，促使脑细胞功能逐渐恢复，同时可抑制去甲肾上腺素分泌，改善脑部循环，可获得良好的疗效[9]。 而且盐酸氟桂利嗪还可影响神经递质及受体， 如支配三角神经血管系统的神经元上的L 钙通道参与钙素基因相关肽释放， 改变神经元活性，并阻断血管扩张的恶性循环。 上述两种药物均可能引发不良反应，需注意用药期间监测及指导，及时处理[10]。该次研究结果显示用药后，观察组头痛频率、头痛程度及持续时间均明显改善，且低于对照组（P<0.05）；用药后，观察组舒张压及收缩压血压控制较好，且低于对照组（P<0.05）； 观察组治疗有效率93.88%高于对照组77.55%（P<0.05）； 对照组与观察组不良反应率为8.16%、6.12%，差异无统计学意义（P＞0.05），提示采用盐酸氟桂利嗪治疗可促使头痛明显减轻，缩短持续时间，并维持良好的血压水平，预防病情进展，疗效较好，而且不会引起严重不良反应，属于安全可靠的治疗措施。

该次研究结果与文献[5]结果“治疗后 1、2、3 月头痛频率、程度及持续时间均显著较治疗前好，且逐月递减，治疗前后数据差异有统计学意义（P<0.05）；临床治疗总有效率为96.15%，不良反应发生率为7.69%”相近，提示盐酸氟桂利嗪预防性治疗偏头痛的有效性和安全性。

综上所述， 盐酸氟桂利嗪预防性治疗偏头痛患者的临床疗效较好，安全性较高，值得推广应用。