余小梅,邓雪琼,陈健玲,梁金秀*
(中山大学附属第一医院,广东 广州 510700)
外来医疗器械Loaner是由器械供应商租借的医院,可以重复使用,主要用于与植入物相关手术的器械[1]。这些器械会因种类复杂、材质特殊及有很强的专业性,给清洗消毒包装灭菌等等处理带来风险,外来医疗器械频繁被各个医院循环使用,其流动性大,来源地各不同,且使用频率非常高、周转快。
在传统的管理模式中存在医院层面的管理制度只涉及植入物,忽视了外来医疗器械;没有明确各参与科室的责任和义务,相互之间协调性差与供应商的合同,没有明确供应商的责任,以致器械不能准时送达,处理时间紧,部分供应商均不能提供器械处理要求和注意事项,也无图谱提供。CSSD人员对器械不熟悉,依赖手术室护士或厂家人员完成器械处理。临床医生不理解新规定要求,配合度不高。无急诊手术的标准,外来医疗器械提前放行率高。所以,怎么样去提高外来医疗器械的接收、清洗、消毒、装配、及发放等各个环节的质量,保障医疗安全,是当前所面临的主要挑战。我院在接收的外来医疗器械中,针对部分器械运用了多部门协作模式管理,具体报道如下。
本院选取2019年3月~9月接收的外来医疗器械120例,均用于骨科手术的外来医疗器械,按照时间先后,3月~6月60例为对照组,7~9月60例为实验组,两组外来医疗器械在数量和其他方面差异,差异无统计学意义(P>0.05)。
对照组采用传统的常规管理模式,实验组采用多部门协作管理模式,具体方法如下。
建立质量小组,分别由消毒供应中心、骨科、手术室、医院感染管理科及设备科等人员组成质量小组,根据外来医疗器械管理标准,明确各参与科室的责任和义务,明确供应商的责任,根据医院的处理条件,要求器械供应商于术前一日15:00准时送达,供应商均提供器械处理要求和注意事项,提供器械的图谱。对CSSD人员进行相应的培训。手术医生根据新规定要求,配合通知器械供应商,及时配送器械。明确急诊手术的标准,减少外来医疗器械提前放行。实现多部门协作模式(MDT),讨论分析其出现的问题,并进行原因分析及整改。
在实施部门协作模式(MDT)管理外来医疗器械处理方法持续一段时间之后,将对照组与实验组的器械质量数据进行对比,包括交接出差率、准时送达率、提前放行率。
结果采用SPSS 22.0统计软件包进行统计分析,两组为定性资料,两组比较采用两独立样x2检验方法P<0.05,认为差异有统计学意义。
统计了两组器械的各项数据,其中实验组器械的交接出差率为0.1%,对照组的交接出差率为0.5%,实验组的准时送达率为10%,对照组准时送达率为23%;实验组器械提前放行率为5%,对照组提前放行率10%。两组数据对比,实验组明显更优于对照组,且两组数据比较,差异有统计学意义(P<0.05),见表1。
表1 两组器械数据对比[n(%)]
为了提升外来医疗器械的管理质量,保证外来医疗器械的正常使用,外来医疗器械的管理涉及多个部门,应通过多学科团队协作工作模式解决外来医疗器械管理中存在的问题,如器械的预约,急诊手术的界定、提前放行、灭菌参数的确定及供应商的配合等都必须有明确的规定,这对规范外来医疗器械的使用,保证外来医疗器械处理的质量起到重要作用。外来医疗器械多学科团队协作工作小组经讨论,形成本院外来医疗器械管理制度,同时明确各部门和科室未履行职责而存在的问题时,承担相应的责任,并按照医院的规定给予追究。
设备科负责植入物等高值耗材的统一招标,严把资质审核关,确保产品质量;在与供应商的合同书中提出明确要求;定期征求意见,跟进厂家服务质量,及进行反馈意见[2]。
因此,有必要在外来医疗器械的管理中采用多部门合作管理的模式,强调在器械管理进行质量提升的同时,要注意各部门间的配合,除了要进行维护保养外,更需对医疗工作人员进行素质培训,在专业科学的培训中来提高人员的各项素质。提升器械的使用质量和效率,降低手术风险,对病人和医院负责[3]。总之,医疗器械管理采用多部门协作模式有利于保证器械的使用质量,具有较高的应用价值。