平脏调神颗粒治疗围绝经期综合征的临床观察

季晓黎

【摘 要】：目的：分析对肾虚肝郁型围绝经期综合征患者给予平脏调神颗粒治疗的效果。方法：将本院妇科2017年01月—2018年12月收治的80例围绝经期综合征患者进行观察，先将试验药物进行随机编码，研究者依据患者就诊编号和药物编号进行发药，随机的将患者分为对照组、治疗组各40例，分别给予安慰剂、平脏调神颗粒。连续治疗8周，记录两组患者治疗前后症状积分、血清激素水平变化、不良反应情况四方面的情况评价平脏调神颗粒治疗围绝经期综合征的临床疗效。结果：治疗组症状积分、中医证候积分下降幅度高于对照组;治疗前后血清激素水平无明显变化;无不良反应发生。结论：平脏调神颗粒对围绝经期综合征患者的治疗效果显著，能有效缓解患者临床症状，改善患者生活质量，疗效安全可靠，值得临床推广。

【关键词】：平脏调神颗粒;肾虚肝郁;围绝经期综合征;中医药疗法

围绝经期综合征（Menopausalsyndrome，MPS），指女性在绝经前后下丘脑-垂体-卵巢轴功能减退，卵巢功能动态衰退、内分泌功能紊乱，进而引发代谢功能障碍和植物神经功能紊乱而导致的一系列临床症状，好发于45-55岁中年妇女[1]。目前对围绝经期综合征治疗的方式方法较多，其中治疗效果较为明显的是外源性激素补充治疗，但亦存在一些不良反应，如出现头痛、抑郁、体质量增加或减少、疲态、性欲改变等生理精神行为等多方面问题，甚至可能诱发子宫内膜癌、乳腺癌等疾病[2]。而从中医学角度，辨证论治，因人施治，采用中草药治疗取得了良好的临床疗效，并且副作用较少、安全性较高、无潜在癌变的风险。本研究拟探讨平脏调神颗粒对围绝经期综合征的治疗作用。

1 资料与方法

1.1 一般资料 观察对象选用本院妇科2017年01月—2018年12月收治的80例患者，根据不同治疗方法将其分为治疗组和对照组。治疗组40例，年龄40—55岁，平均（48.52±3.78）岁，平均病程（16.74±5.86）;对照组40例，年龄41-56岁，平均（48.31±4.09）岁，平均病程（15.95±6.03）。2组患者闭经时间均是1—4年，平均（2±1）年。2组患者年龄、平均病程等基线资料无统计学意义（P>0.05）。

1.2 治疗方法 治疗组：口服平脏调神颗粒（由香附、白芍、延胡索、黄柏、五味子、珍珠母、黄芪、当归、酸枣仁、柏子仁、远志、生地黄、知母、芦根、淡竹叶、浮小麦组成，由成都中医药大学附属医院制剂室生产）治疗，每袋15g，每次1袋，每天3次，连用4周为一个疗程，共治疗2个疗程，随访1个疗程。对照组：空白对照，采用与平脏调神颗粒同样外包装、同样质地、同样剂量的安慰剂，由成都中医药大学附属医院制剂室生产。用量、服法及疗程同治疗组。

1.3 观察指标（1）治疗前后症状积分的变化（采用改良的Kupperman评分法）;治疗前后FSH、E2水平的变化。Kupperman评分是对患者潮热汗出、感觉异常、失眠、易激动、抑郁、性交疼痛、泌尿系症状等情况进行评估，分为重度（大于35分）、中度（20—35分）、轻度（小于20分）三个等级，评分越低，患者临床症状越轻。

1.4 疗效判定标准 将围绝经期综合征患者常见症状如潮热汗出、感觉异常、失眠、易激动、抑郁、性交疼痛、泌尿系症状等症状采用kupperman评分法进行量化积分，观察治疗前后积分变化情况。显效：治疗后积分较治疗前下降≥50%且<90%;有效：治疗后积分较治疗前下降≥20%且<50%;无效：治疗后积分较治疗前下降<20%。有效率=（显效+有效）/总例数×100%。疗效指数（n）=（治疗前评分-治疗后评分）/治疗前评分*100%。

1.5 统计学方法

采用SPSS17.0统计学软件进行统计学分析，计量资料以均数±标准差表示，采用t检验，计数资料采用x2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2组围绝经期综合征患者临床症状积分比较

治疗后治疗组、对照组总有效率分别为85.0%、32.5%，差异有统计学意义（P<0.01），见表1。Kupperman症状积分均有所下降，治疗组的下降幅度高于对照组，差异具有统计学意义（P<0.05），见表2。

2.2 2组围绝经期综合征患者治疗前后血清中激素水平变化情况

治疗后治疗组、对照组患者血清中雌二醇（E2）、卵泡刺激素（FSH）含量无明显变化，差异无统计学意义（P>0.05），见表3。

3 讨论

围绝经期综合征是由于病理性或生理性或手术而引起的卵巢功能衰竭，卵巢雌性激素分泌减少引发器官和组织的退行性变化而出现的一系列症状。1994年WHO推荐采用“围绝经期”来定义，包括从接近绝经出现与绝经有关的内分泌、生物学和临床特征起至最后1次月经后1年，即绝经过渡期至最后1次月经后1年。中医学称为“经断前后诸症”，其病因多责之肝肾二脏，虽以肾虚为本，却与肝脏关系密切。叶天士指出“女子以肝为先天”。围绝经期妇女以肝肾两虚，肝气郁结为主，治疗应疏肝补肾。患者主诉为经期改变、血管舒缩不稳定（潮热盗汗、抑郁心烦、失眠）、心血管系统变化（血压波动、心悸、气短）、骨质疏松，严重影响患者生活、工作，降低患者生活质量。据统计，2/3的女性均有不同程度的圍绝经期综合征临床症状。治疗以滋肾疏肝宁心、理气解郁活血、生津敛汗安神、益气清热补虚标本兼治。故创制了体现此疗法的平脏调神颗粒来治疗本病。平脏调神颗粒由生地黄、当归、酸枣仁、柏子仁、远志、五味子、香附、白芍、延胡索、黄柏、珍珠母、黄芪、知母、芦根、淡竹叶、浮小麦组成。

本方重用生地黄，滋肾水以补阴，水盛则能制火，且入血分以养血，血不燥则津自润，是为主药。当归用作补血养血之助。酸枣仁、五味子酸以收敛心气而安心神，柏子仁、远志、珍珠母养心安神。芦根、淡竹叶养肺阴，黄柏、知母清上焦及下焦之火，黄芪配浮小麦共奏益气敛汗之功，香附、白芍、延胡索疏肝缓急止痛，全方配伍上下同治，标本并图，补而不滞，共奏滋肾疏肝宁心、生津敛汗安神的功效。则阴血不虚所生诸症，乃可自愈。

本研究结果显示，平脏调神颗粒治疗围绝经期综合征，显效率37.5%，有效率47.5%，总有效率85.0%。治疗组总有效率（85.0%）优于对照组（P<0.01）;治疗组Kuperman评分较治疗前明显降低且优于对照组（P<0.05）;而患者的血清激素水平在治疗前后却未出现明显变化，故笔者认为可能与用药疗程的长短有一定关联，还需进一步探讨研究。

综上所述，对围绝经期综合征给予平脏调神颗粒治疗的效果显著，能有效缓解患者抑郁心烦、盗汗、潮热等临床症状，提高患者生活质量，疗效安全可靠，值得临床推广。

参考文献

王林丽，张瑶，姚云杉.妇女更年期综合征治疗的研究进展[J].中国药业，2009，18（22）：79-80.

郑筱萸.中药新药临床研究指导原则[S].北京：中国医药科技出版社，2002：3-4.

乐杰.妇产科学（7版）[M].北京：人民卫生出版社，2008：320-322.

张玉珍.中医妇科学（7版）[M].北京：中国中医药出版社，2002：170.

程中琴，刘小妹，施崇精，王姗姗，袁强华，宋英.HPLC法同时测定平脏调神颗粒中8种成分的含量[J].中国药房，2018，29（01）：33-37.