丹斛通痹汤联合外治法治疗2型糖尿病冠心病心绞痛160例

贾涛 陈艳

【摘要】目的：探讨丹斛通痹汤联合外治法治疗2型糖尿病冠心病患者的结果。方法：选择本院在2018.11-2019.11收治的160例符合纳入标准的患者采用随机数字表进行随机分组，随机分为治疗A组（常规+丹斛通痹汤）、治疗B组（常规+穴位贴敷）、治疗C组（常规+丹斛通痹汤联合穴位贴敷）和对照组（常规+单硝酸异山梨酯缓释胶囊），每组各40例，以4周为一个疗程，通过观察各组治疗前后心率变异性时域指标（包括SDANN、SDNN 、RMSSD、PNN50），心电图、餐后2h血糖、糖化血红蛋白（HbA1C） 、中医证候疗效，以评价其影响。结果：治疗后A组中医证候改善总有效率为92.5%，显效率为17.5%，B组总有效率为70%，显效率为5%，C组总有效率为92.5%，显效率为40%，对照组总有效率为67.5%，显效率为7.5%，4组总有效率比较差异有统计学意义（x2=14.524 P=0.002<0.05），A组、C组分别与对照组相比差异有统计学意义（x2=7.813 P=0.005<0.00833），A组与C组的显效率比较差异有统计学意义（x2=4.943 P=0.026<0.05）。A组心电图疗效总有效率为50%，B组总有效率为22.5%，C组总有效率为77.5%，对照组总有效率为70%，4组总有效率比较差异有统计学意义（x2=29.293 P=0.000<0.05），A组与对照组相比差异无统计学意义（x2=3.333 P=0.068>0.00833），C组与对照组相比差异无统计学意义（x2=0.581 P=0.446>0.00833），A组与C组相比差异无统计学意义（x2=6.545 P=0.011>0.00833）。SDNN比较，B组治疗前后P=0.475>0.05，无差异，余各组均P<0.01;且治疗后 A、C两组之间P=0.095>0.05，无差异。SDANN比较，治疗后C组与对照组比较P=0.000<0.05，A、B组与对照组之间均P>0.05。RMSSD比较，B组治疗前后P=0.463>0.05，无差异，余各组均P<0.05;治疗后B、C组与对照组均P=0.000<0.05，且B、C两组之间P=0.000<0.05。PNN50比较，各组治疗前后之间P值均P<0.05，差异明显;而治疗后A组与对照组P=0.570>0.05，无差异;提示B、C两组均改善PNN50。餐后2h血糖比较，治疗后H=95.448，P=0.000，各组之间具有差异;治疗前后A、C两组均P<0.05，有差异;且治疗后A、C两组之间比较P=0.000<0.05。糖化血红蛋白比较，治疗后C组与对照组P=0.027<0.05，C组与对照组、A组、B组比较P分别为0.027、0.017、0.000<0.05。结论：丹斛通痹汤联合外治法治疗，可更有效改善中医证候疗效、心电图疗效、血糖、心率变异性时域指标及糖化血红蛋白，但严格按照实验要求完成实验后，发现对照组患者糖化血红蛋白治疗前后也有统计意义，需要进一步研究，以发现其可能的原因。

【关键词】丹斛通痹汤;穴位贴敷;糖尿病冠心病;气阴两虚心脉瘀阻型

【中图分类号】R259 【文献标识码】A

目前我国老龄化日益严重，2型糖尿病的发病率有上升趋势，而2型糖尿病合并冠心病则十分常见，其综合发病后，增加更多影响，严重者危及患者生命[1]，因此应积极改善患者症状、心功能及控制血糖以提高患者生活质量，降低死亡率[2]。目前现代医学治疗方法主要包括改善生活习惯、药物治疗及手术治疗等[3]，虽有一定的疗效，但其药物服用一定的局限性，同时存在药物毒副反应等问题[4]。而通过复习研究发现传统中医药在防治糖尿病合并冠心病方面取得了较好的临床疗效[5-7]。本研究通过丹斛通痹汤联合穴位贴敷治疗2型糖尿病冠心病（气阴两虚，心脉瘀阻型），观察其中医证候、心率变异性（HRV）、心电图及血糖变化情况，以为早期有效干预治疗此类疾病提供实验依据及理论支持，现将研究结果报道如下。

1 临床资料

1.1一般资料

选择本院在2018.11-2019.11收治的160例符合纳入标准的患者作为观察对象。采用随机数字表进行随机分组，分为治疗A组（常规+丹斛通痹汤）男22例、女18例，年龄55（52，58），病程5 （3，6）;治疗B组（常规+穴位贴敷）男23例，女17例，年龄54.5（42.25，58），病程5（3，8）;治疗C组（常规+丹斛通痹汤联合穴位贴敷）男25例，女15例，年龄56（49，58.75），病程4.5（2，7.75）;和对照组（常规+单硝酸异山梨酯缓释胶囊）男20例，女20例，年龄55（52，58），病程4.5（2.25，6）。四组间患者一般资料比较差异无统计学意义（均P>0.05），具有可比性。

1.2 纳入标准

符合以下诊断标准：西医诊断符合WHO糖尿病专家委员会提出的诊断标准（1999）[8]及國际心脏病学会和协会及世界卫生组织临床命名标准化联合专题组报告“缺血性心脏病的命名及诊断标准”[9];中医辨证属气阴两虚兼血瘀型[10]。以及年龄18-60周岁之间，自愿参加本次研究，并签署了知情同意书者。

1.3 排除标准

不符合上述纳入标准者，经检查证实为冠心病心肌梗死急性期，以及其他心脏疾病、带状疱疹、颈椎病所致胸痛;过敏体质，对多种药物过敏;依从性差，不能按规定用药和进行相关检查，无法判断疗效或资料不全等影响疗效或安全性判断者。

2 方法

2.1治疗方法

所有患者均给予基础治疗后，再分别做以下处理：对照组：口服单硝酸异山梨酯缓释胶囊（I）（由广东隆信制药有限公司生产，国药准字H20000258，50mg/粒）;A组：予丹斛通痹汤：石斛6g、枸杞10g、丹参10g、菟丝子10g、黄芪20g、地骨皮10g、黄连5g、丹皮10g、田三七8g、甘草6g。煎服30分钟，煎取200ml，一日两次口服。B组：予穴位贴敷：以丹斛通痹汤等比例配伍制成膏，用无纺纱布贴在穴位（神阙、双侧三阴交、双侧内关）上;C组：予丹斛通痹汤联合穴位贴敷治疗。以上治疗方案均以28天为一个疗程，治疗一个疗程。

2.2观察指标

采用动态心电记录盒（上海群天通用电气有限公司）行24 h长程采样HRV检测各组治疗前后心率变异性时域指标，包括SDANN、SDNN 、RMSSD、PNN50%。同时对各组治疗前后均行心电图检查，治疗前后餐后2h血糖、糖化血红蛋白（HbA1C）。同时观察中医证候疗效。

2.3统计方法

数据运用SPSS22.0统计学软件进行处理。正态分布计量资料以x±s表示，组间比较用单因素方差分析，组间两两比较采用多个样本均数间的多重比较（LSD），组内比较用配对t检验，非正态分布的计量资料用M（QL，QU）表示，组间比较用多样本比较的秩和检验，计数资料以频数表示，组间总有效率比较用R*C卡方检验，P<0.05为差异有统计学意义，P<0.01即认为差异有显著统计学意义。

3 结果

3.1 四组中医证候疗效比较 见表1。A组中医证候改善总有效率为92.5%，显效率为17.5%，B组总有效率为70%，显效率为5%，C组总有效率为92.5%，显效率为40%，对照组总有效率为67.5%，显效率为7.5%，四组总有效率比较采用独立样本R*C列联表的x2检验，x2=14.524 P =0.002<0.05，4组总有效率差异有统计学意义，需进一步做两两比较，采用Bonfferoni法对P值进行校正，P’=P/6=0.05/6=0.00833，故P<0.00833才有意义。接下去采用R*C x2检验进行两两比较，A组、C组分别与对照组相比x2=7.813 P=0.005<0.00833，差异有统计学意义，A组及C组疗效优于对照组。A组与B组、A与C组、B组与C组、B组与对照组相比，P均大于0.00833，差异无统计学意义。而A组与C组的显效例数用4格表卡方检验提示x2=4.943 P =0.026<0.05，差异有统计学意义。故提示A组及C组在改善中医症候疗效方面均优于对照组，C组在显效率方面优于A组。

3.2 四组心电图疗效比较，见表2。A组心电图疗效总有效率为50%， B组总有效率为22.5%，C组总有效率为77.5%，对照组总有效率为70%，4组总有效率比较采用独立样本R*C列联表的x2检验，x2=29.293 P=0.000<0.05，四组总有效率差异有统计学意义，需进一步做两两比较，采用Bonfferoni法对P值进行校正，P’=P/6=0.05/6=0.00833，故P<0.00833才有意义。接下去采用R*C x2检验进行两两比较，A组与对照组相比x2=3.333 P=0.068>0.00833，差异无统计学意义，B组与对照组相比x2=18.152 P=0.000<0.00833，差异有统计学意义，C组与对照组相比x2=0.581 P=0.446>0.00833，差异无统计学意义，A组与C组相比x2=6.545 P=0.011>0.00833，差异无统计学意义。故提示A组及C组在改善心电图疗效方面与对照组作用相仿，B组在改善心电图疗效方面劣于对照组及C组。

3.3 四组治疗前后HRV时域指标比较，见表3。治疗前4组HRV时域指标比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。SDNN比较， B组治疗前后P=0.475>0.05，无差异，余各组均P<0.01;且治疗后 A、C两组之间P=0.095>0.05，无差异，提示A、C组改善SDNN效果相当。SDANN比较，B组治疗前后P=0.295>0.05，无差异，余各组均P<0.05;治疗后C组与对照组比较P=0.000<0.05，A、B组与对照组之间均P>0.05，提示C组能明显改善SDANN。RMSSD比较，B组治疗前后P=0.463>0.05，无差异，余各组均P<0.05;治疗后B、C组与对照组均P=0.000<0.05，且B、C两组之间P=0.000<0.05，提示B、C组改善RMSSD，而以C组更明显。PNN50比较，各组治疗前后之间P值均P<0.05，差异明显;而治疗后A组与对照组P=0.570>0.05，无差异;提示B、C两组均改善PNN50。综上，C组较A、B组能改善HRV时域指标。

3.4 四组治疗前后血糖相关指标比较，见表4。餐后2h血糖比较，治疗前H=2.013，P=0.570，各组之间无差异，具有可比性;治疗后H=95.448，P=0.000，各组之间具有差异;治疗前后A、C两组均P<0.05，有差异;且治疗后A、C两组之间比较P=0.000<0.05，提示C组降餐后2h血糖效果更明显。糖化血红蛋白比较，治疗前后B组P=0.872>0.05，无差异，余各组均P<0.05;治疗后C组与对照组P=0.027<0.05，C組与对照组、A组、B组比较P分别为0.027、0.017、0.000<0.05，提示C组能改善糖化血红蛋白。

3.5 四组不良反应发生情况比较 治疗期间，四组患者均未见明显不良反应，肝肾功能、血常规、尿常规检查结果与治疗前相比无明显变化。

4 讨论

2型糖尿病合并冠心病的发病机制目前尚未完全阐明，可能与冠状动脉狭窄、高血糖和胰岛素抵抗及脂代谢紊乱等诸多因素紧密相关[11]，2型糖尿病日久，还可以使交感神经和迷走神经发生功能失调[12]，有研究报道约1/5-2/5的 T2DM患者合并自主神经病变，尤其是心血管自主神经病变[13]。

HBV分析中时域分析可以评价自主神经系统对心率的调控作用[14]，其测定用于评价冠心病病情不仅有价值且无创[15]，可反映心脏交感神经和迷走神经功能状况，心脏自主神经功能受损时HRV降低。2型糖尿病合并冠心病病人自主神经系统损伤更严重[16]。本项研究发现丹斛通痹汤单独治疗，或联合穴位贴敷治疗，可改善患者心率变异性，进一步提示我们疾病需早期干预、有效治疗。且丹斛通痹汤联合穴位贴敷治疗能明显改善中医证候疗效及心电图疗效。

2型糖尿病患者血糖指标水平与冠心病发病以及心功能具有明显相关性[17]，并有研究发现[18]HBA1c水平可在一定程度上判断患者冠状动脉狭窄程度。本研究发现丹斛通痹汤单独治疗，或联合穴位贴敷治疗，可改善血糖、糖化血红蛋白，且二者联合治疗降餐后2h血糖和糖化血红蛋白更明显。考虑是否与中药剂量相关，可继续下一步进行研究，以发现其规律。但严格按照实验要求完成实验后，发现对照组患者糖化血红蛋白治疗前后也有统计意义，需要进一步研究，以发现其可能的原因。

综上所述，丹斛通痹汤联合穴位贴敷對2型糖尿病冠心病的中医证候疗效、心电图、心率变异性时域指标及血糖影响是积极的，临床上应早期干预HBV、血糖，改善患者心脏自主神经功能，避免患者发生心血管事件。

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