温肾壮骨方治疗老年性骨质疏松症的疗效分析〔1〕

黄夏雨，陶平，刘小聪，吴小辉，张祥华，穆卫强，段达愈，邱宜平

(景德镇市中医医院，江西 景德镇 333000)

骨质疏松症作为一种全身性代谢性骨骼病，其老年群体多发[1]，且绝大部分患者是绝经后女性。该病主要病理特征为骨量降低、骨组织细微结构发生变化以及骨脆性升高等[2-3]，故骨质疏松症患者遇到摔倒、撞击等机械性碰撞时较易发生骨折，给生活带来较大不便。当前，我国老年骨质疏松症的诊疗状况令人担忧[4-5]，西医对骨质疏松的治疗效果不甚理想，但中医对骨质疏松症的疗效已经得到多方证实[6]，故中西医结合方法治疗骨质疏松症现已被引入临床中。温肾壮骨方是我院多年潜心配制出的中药药方，已在多例老年骨质疏松症患者中应用，且疗效显著。故现就温肾壮骨方对老年性骨质疏松症的临床疗效进行探讨。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2018年8月—2019年8月景德镇市中医院骨科收治的90 例老年性骨质疏松患者，按照随机数表法分为三组，每组30 例，分别为基础治疗组(A组)、中药治疗组(B组)和联合治疗组(C组)。

1.2 纳入及排除标准

纳入标准：所有研究对象均符合原发性骨质疏松症的西医诊断标准[1]；采用双能X线吸收测定法测定骨密度(BD)，计算T值，T值=(测定值—骨峰值)/正常成人骨密度标准差(T值小于同性别、同种族正常成人骨峰值1个标准差时属于正常范围，下降1～2.5个标准差为骨量减少，降低数值≥2.5个标准差者可诊断为骨质疏松症)；所有研究对象也均符合《中医诊断疗效标准》中原发性骨质疏松症的中医诊断标准[7]，且中医辨证属心脾两虚证候者，证候为腰酸背痛、腰膝酸软、下肢痿弱、酸软无力等；年龄65～80 岁，临床资料完整；治疗前1个月未服用激素等影响骨代谢的药物，治疗结束后4个月内未行其他后续治疗；疗程达到9周，治疗后至少随访6个月；所有研究对象及其家人均知情愿意并签署同意书。排除标准：治疗前生化检査有肝肾功能、碱性磷酸酶等指标异常者；有类风湿性关节炎、痛风性关节炎、外伤、骨结核及骨肿瘤等影响疼痛评分者；合并有心脑血管、肝、肾和精神系统、内分泌系统疾病及其他严重疾病者。

1.3 研究方法

A组：予以碳酸钙D3片口服，每次1片，每日2次，3周为一疗程，共三个疗程。B组：予以温肾壮骨方(熟地15 g，续断15 g，骨碎补15 g，肉桂3 g，煅自然铜15 g，肉苁蓉15 g，杜仲15 g，桑寄生15 g，狗脊15 g，当归10 g，红花10 g，丹参15 g，党参15 g，野葡萄根30 g)，每日一剂，早、晚饭后分两次温服，三周为一疗程；后两个疗程中药汤剂改用丸剂(温肾壮骨丸，景德镇市中医院院内制剂)，每次10 g，每日2次。C组：予以碳酸钙D3片口服，每次1片，每日2次，同时联合温肾壮骨方每日一剂，早、晚饭后分两次温服，三周为一疗程；后两个疗程碳酸钙D3片服用方法不变，中药汤剂改用丸剂(温肾壮骨丸)，每次10 g，每日2次。

1.4 观察指标

比较三组患者治疗前、治疗后2个月、治疗后6个月骨密度、血清骨碱性磷酸酶(BAP)、血清钙(Ca)以及视觉模拟疼痛(VAS)评分。采用韩国BMTech公司生产的OsteoPro UBD2002A超声骨密度仪检测患者脚踝BD值。采集患者清晨空腹静脉血5 mL，室温下静置30 min，3 000 r/min离心20 min，分离血清，—20 ℃下保存备用，采用酶联免疫吸附法(ELISA)检测血清Ca，BAP水平。所有试剂盒均由伊莱瑞特生物科技股份有限公司(武汉)提供，并严格按照操作说明书操作。用VAS评分评估患者疼痛情况[8]，将疼痛感由轻到重依次记为0～10分，0分为不痛，10分为最痛，让患者依照自我感觉打分。

1.5 统计学方法

2 结 果

2.1 三组患者临床资料比较

三组患者在年龄、性别、骨质疏松病程、身体质量指数(BMI)方面比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性(见表1)。

表1 三组患者临床资料比较

2.2 三组患者治疗前后BD及血清Ca和BAP水平比较

三组患者治疗2个月后BD和血清Ca水平均显著高于治疗前，BAP水平显著低于治疗前；三组患者治疗6个月后BD和血清Ca水平均显著高于治疗2个月后，BAP水平显著低于治疗2个月后；且C组患者治疗后2个月、6个月BD和血清Ca水平均显著高于A组和B组，BAP水平显著低于A组和B组，差异均有统计学意义(P<0.05)(见表2)。

表2 三组患者治疗前后BD及血清Ca和BAP水平比较

2.3 三组患者治疗前后VAS评分比较

三组患者治疗2个月后VAS评分均显著低于治疗前，三组患者治疗6个月后VAS评分均显著低于治疗2个月后；且C组患者治疗后2个月和6个月VAS评分均显著低于A组和B组，差异均有统计学意义(P<0.05)(见表3)。

表3 三组患者治疗前后VAS评分比较 分

2.4 三组患者治疗后6个月不良反应比较

A组出现1 例恶心呕吐、2 例乏力，B组出现1 例恶心呕吐、2 例乏力、1 例头痛，C组出现2 例恶心呕吐、2 例乏力、1 例头痛。三组间不良反应两两比较，差异均无统计学意义(χAB2=0.162，P=0.688；χAC2=0.577，P=0.448；χBC2=0.131，P=0.718)。

3 讨 论

骨质疏松症在中医中属于“骨瘘”“骨痹”等范畴[9]，其发病机制较为复杂，中医认为其发病主要与外邪、血瘀、气虚、肝脾肾亏、五味失常、运动过少以及年龄增加等因素相关，从而导致筋骨涵养失衡，诱而生疾[10]。中医治疗老年骨质疏松症优点较多[11]：中药毒副作用小，具有“药食同源性”；中药种类多，具有多靶性治疗作用；老年骨质疏松症发病率高，中药的市场需求巨大。老年骨质疏松症的传统西医治疗主要是为了加强钙吸收，降低破骨细胞活性，以达到改善骨质疏松的目的，但效果一般。中医认为，老年骨质疏松治疗的关键为“滋阴补肾、强筋壮骨、化淤活血、温补肾阳”[12]。温肾壮骨方为本院多年潜心研制的有效治疗老年骨质疏松症的中药方，其主要成分有熟地、续断、骨碎补、肉桂、煅自然铜、肉苁蓉、杜仲、桑寄生、狗脊、当归、红花、丹参、党参、野葡萄根。熟地、肉苁蓉，可补肾阳、益气血、滋血补阴[13]；续断、骨碎补、肉桂、煅自然铜、杜仲，具有补肝肾、强筋骨、通血脉、散瘀止痛之功效；桑寄生、狗脊，可祛风湿、益肝肾、强筋骨；当归、红花，可补气血、强免疫、活血化瘀、散湿去肿[14]；丹参、党参，具有活血祛瘀、通经止痛、补中益气、健脾益肺、凉血消痈之功效；野葡萄根，可清热解毒。以上多味中草药互为配伍，主治老年骨质疏松疗效显著。

本研究显示，相较于单纯的西医治疗或中医治疗，温肾壮骨方结合西医治疗可以有效改善老年骨质疏松症患者的BD和血清Ca及BAP水平，显著降低VAS评分，对老年性骨质疏松的临床疗效较为肯定。至于本研究中单纯西医组、单纯中医组虽有疗效，但疗效未见显著性差别，可能与样本量较少等因素有关，故有待进一步研究探讨。