补阳还五汤治疗慢性心力衰竭的临床研究

刘军明 邓俊明 戴培胜 寥志山 黄健安

【摘要】 目的 探討慢性心力衰竭（心衰）患者应用补阳还五汤治疗的价值。方法 134例慢性心衰患者， 随机分为对照组和观察组， 每组67例。对照组患者接受西医治疗， 观察组患者在对照组治疗的基础上服用补阳还五汤。比较两组患者治疗前后美国纽约心脏病协会（NYHA）分级、Lee氏心衰计分法积分、6分钟步行试验（6MWT）、中医症候积分以及左心室收缩末期内径（LVESD）、左心室舒张末期内径（LVEDD）、左室射血分数（LVEF）、N末端B型利钠肽原（NT-proBNP）、血管紧张素Ⅱ（AngⅡ）、Ⅰ型前胶原羧基端肽（PⅠCP）、Ⅲ型前胶原氨基端肽（PⅢNP）、转化生长因子-β（TGF-β）水平。结果 治疗后， 两组患者NYHA分级Ⅰ级+Ⅱ级占比均高于治疗前， 且观察组患者NYHA分级Ⅰ级+Ⅱ级占比70.15%高于对照组的52.24%， 差异具有统计学意义（P<0.05）。两组患者Lee氏心衰计分法积分、6MWT、中医症候积分均有所改善， 且观察组患者Lee氏心衰计分法积分（5.63±2.76）分、6MWT（365.82±48.73）m、中医症候积分（7.76±3.15）分均优于对照组的（6.94±2.91）分、（340.49±54.40）m、（11.10±2.89）分， 差异均具有统计学意义（P<0.05）。两组患者LVESD、LVEDD、LVEF水平均有所改善， 且观察组患者LVESD、LVEDD、LVEF水平分别为（30.07±8.76）mm、（43.61±8.95）mm、（62.72±12.44）%， 均优于对照组的（33.90±10.88）mm、（47.27±11.03）mm、（56.77±16.59）%， 差异均具有统计学意义（P<0.05）。两组患者NT-proBNP、AngⅡ、PⅠCP、PⅢNP、TGF-β水平均有所改善， 且观察组患者NT-proBNP、AngⅡ、PⅠCP、PⅢNP、TGF-β水平分别为（843±244）pg/ml、（89.30±23.56）pg/ml、（117.22±46.89）ng/ml、（1.05±0.28）ng/ml、（171.51±14.34）pg/ml， 均优于对照组的（1032±208）pg/ml、（107.48±22.5）pg/ml、（143.57±48.45）ng/ml、（1.15±0.29）ng/ml、（221.07±16.99）pg/ml， 差异均具有统计学意义（P<0.05）。结论 从康复角度出发， 给予慢性心衰患者西药联合补阳还五汤治疗方法， 有助于提高患者的治疗效果， 改善心功能及预后， 对于提高患者的生活质量具有重要意义， 值得大力推广。

【关键词】 慢性心衰;补阳还五汤;临床;应用效果

DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2020.22.006

Clinical study of Buyang Huanwu Decoction in the treatment of chronic heart failure   LIU Jun-ming， DENG Jun-ming， DAI Pei-sheng， et al. Guangdong Integrated Traditional Chinese and Western Medicine Hospital， Foshan 528200， China

【Abstract】 Objective   To discuss the value of Buyang Huanwu Decoction in the treatment of chronic heart failure. Methods   A total of 134 chronic heart failure patients were randomly divided into control group and observation group， with 67 cases in each group. The control group was treated by Western medicine， and the observation group was treated by Buyang Huanwu Decoction on the basis of the control group. The New York Heart Association （NYHA）grading， Lee's heart failure score， 6-min walking distance （6MWT）， traditional Chinese medicine symptom integral， left ventricular end systolic diameter （LVESD）， left ventricular end diastolic diameter （LVEDD）， left ventricular ejection fraction （LVEF）， N-terminal B-type natriuretic peptide

（NT-proBNP）， angiotensin Ⅱ（Ang Ⅱ）， procollagen type I carboxy-terminal peptide （PⅠCP）， procollagen type Ⅲ carboxy-terminal peptide （PⅢNP）， transforming growth factor-β （TGF-β） level before and after treatment were compared between the two groups. Results   After treatment， the proportion of NYHA grade Ⅰ + Ⅱ in both groups was higher than before treatment， and the observation group 70.15% was higher than that of the control group 52.24%， and the difference was statistically significant （P<0.05）. The Lee's heart failure score， 6MWT， traditional Chinese medicine symptom integral of the two groups was improved， and the observation group [（5.63±2.76） points， （365.82±48.73） m， （7.76±3.15） points] was better than that of the control group [（6.94±2.91） points， （340.49±54.40） m， （11.10±2.89） points]， and the difference was statistically significant （P<0.05）. LVESD， LVEDD and LVEF of the two groups was improved， and the observation group [（30.07±8.76） mm，（43.61±8.95） mm， （62.72±12.44）%] was better than that of the control group [（33.90±10.88） mm， （47.27±11.03） mm， （56.77±16.59）%]， and the difference was statistically significant （P<0.05）. NT-proBNP， AngⅡ， PⅠCP， PⅢNP， TGF-β of the two groups was improved， and the observation group [（843±244） pg/ml，（89.30±23.56） pg/ml， （117.22±46.89） ng/ml， （1.05±0.28） ng/ml， （171.51±14.34） pg/ml] was better than that of the control group [（1032±208） pg/ml， （107.48±22.5） pg/ml， （143.57±48.45） ng/ml， （1.15±0.29） ng/ml，（221.07±16.99） pg/ml]， and the difference was statistically significant （P<0.05）. Conclusion   From the perspective of rehabilitation， Western medicine combined with Buyang Huanwu Decoction is helpful to improve the treatment effect， cardiac function and prognosis of patients with chronic heart failure， and is of great significance to improve the quality of life of patients. It is worthy of vigorous promotion.

【Key words】 Chronic heart failure; Buyang Huanwu Decoction; Clinical; Practical effect

慢性心衰好发于有心脏病史的人群， 呼吸困难、乏力以及体液潴留等是该疾病的主要表现症状， 具有发病率高、并发症多的特点， 若患者不及时接受治疗， 严重者发展至急性心肌梗死， 威胁患者的生命安全， 为此对该疾病需要做到早发现、早诊断和早治疗[1， 2]。临床上针对该疾病的治疗方法主要采取西药治疗， 虽能有效缓解患者的临床症状， 但不可避免存在不良反应发生率较高的特点， 易影响患者的治疗效果， 为此需要寻求更加安全有效的治疗方法[3-5]。鉴于我国医学的博大精深， 中医成为广大医学工作者思考的方向。本次研究就补阳还五汤抗心衰的临床效果进行分析和探讨， 现报告如下。

1 资料与方法

1. 1 一般资料 选取2018年1月～2019年12月本院收治的134例慢性心衰患者， 随机分为对照组和观察组， 每组67例。观察组男38例， 女29例;年龄18～80岁， 平均年龄（62.14±14.72）岁。对照组男39例， 女28例;年龄18～80岁， 平均年龄（62.74±14.92）岁。两组一般资料比较， 差异均无统计学意义（P>0.05）， 具有可比性。纳入标准：①符合中医气虚血瘀证、阳虚兼水阻的辨证标准;②患者临床症状稳定， 病史>3个月;③符合西医慢性充血性心衰诊断标准;④患者及家属签署知情同意书。排除标准：①妊娠或哺乳期妇女;②合并肝肾、造血系统以及内分泌系统等严重原发性疾病者;③精神异常者;④药物过敏者。

1. 2 方法 对照组患者接受西医治疗， 必要时给予患者抗心衰药物地高辛片（上海信宜药厂有限公司， 国药准字H31020678）， 0.125～0.500 mg/次， 1次/d， 根据患者病情酌情使用其他抗心衰药物[6]。观察组患者在对照组治疗的基础上服用补阳还五汤， 1剂/次， 1次/d， 早饭后服用。补阳还五汤药方主要成分：黄芪120 g、赤芍5 g、川芎5 g、当归尾5 g、桃仁5 g、红花5 g、地龙5 g。加水150 ml， 武火煎煮15 min， 后改文火煎煮15 min， 两次翻煎至50 ml。所有患者服药1个月， 随访1个月。

1. 3 观察指标及判定标准 比较两组患者治疗前后NYHA分级、Lee氏心衰计分法积分、6MWT、中医症候积分以及LVESD、LVEDD、LVEF、NT-proBNP、AngⅡ、PⅠCP、PⅢNP、TGF-β水平。①根据Lee氏心衰计分法判定患者心衰症状与体征分级指标：轻度：积分<6分;中度：6分≤积分<12分;重度：积分≥12分;得分越高说明症状越严重。②NYHA分级标准：Ⅰ级：体力活动不受限， 日常活动不引起过度的乏力、呼吸困难或心悸;Ⅱ级：体力活动轻度受限， 休息时无症状， 日常活动即可引起乏力、心悸、呼吸困难或心绞痛;Ⅲ级：体力活动明显受限， 休息时无症状， 轻于日常的活动即可引起上述症状;Ⅳ级：不能从事任何体力活动， 休息时亦有充血性心衰或心绞痛症状， 任何体力活动后加重。③6MWT：在病房走廊测量一条50 m直线， 患者沿着直线起点尽可能快速行走， 到达终点转身继续行走， 直到6 min， 测量行走距离。④根据《中药新药临床研究指导原则》[7]为标准评定患者的中医症候积分， 包括心悸、胸闷、水肿及气喘等， 并按照症状的严重程度分为无、轻、中、重度、分别记为0、1、2、3 分，得分越高说明症状越严重。⑤采用超声心动图检查LVESD、LVEDD、LVEF水平， 采用化学发光法检测NT-proBNP、AngⅡ、PⅠCP、PⅢNP、TGF-β水平。

1. 4 统计学方法 采用SPSS21.0统计学软件处理数据。计量资料以均数±标准差（ x-±s）表示， 采用t检验;计数资料以率（%）表示， 采用χ2检验。P<0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2. 1 两组患者治疗前后NYHA分级比较 治疗后， 两组患者NYHA分级Ⅰ级+Ⅱ级占比均高于治疗前， 且观察组患者NYHA分级Ⅰ级+Ⅱ级占比高于对照组， 差异具有统计学意义（P<0.05）。见表1。

2. 2 两组患者治疗前后Lee氏心衰计分法积分、6MWT、中医症候积分比较 治疗后， 两组患者Lee氏心衰计分法积分、6MWT、中医症候积分均有所改善， 且观察组患者Lee氏心衰计分法积分、6MWT、中医症候积分均优于对照组， 差异均具有统计学意义（P<0.05）。见表2。

2. 3 两组患者治疗前后LVESD、LVEDD、LVEF水平比较 治疗后， 两组患者LVESD、LVEDD、LVEF水平均有所改善， 且观察组患者LVESD、LVEDD、LVEF水平均优于对照组， 差异均具有统计学意义（P<0.05）。见表3。

2. 4 两组患者治疗前后NT-proBNP、AngⅡ、PⅠCP、PⅢNP、TGF-β水平比较 治疗后， 两组患者NT-proBNP、AngⅡ、PⅠCP、PⅢNP、TGF-β水平均有所改善， 且觀察组患者NT-proBNP、AngⅡ、PⅠCP、PⅢNP、TGF-β水平均优于对照组， 差异均具有统计学意义（P<0.05）。见表4。

3 讨论

慢性心衰是心脏疾病中较为常见的临床病症， 近年来随着人口老龄化的加剧， 发病率逐渐呈上升趋势， 对患者的家庭生活以及社会安定造成严重影响， 需要对其加强警惕[8-10]。西医学以大量临床实验及更多微观实验数据支持下的研究给目前全世界临床医学界带来了更多有力的证据， 在一定程度上降低了总死亡率， 但不可避免的是临床上仍有大量慢性心衰患者走向死亡， 这给医学工作者带来了较大的压力。

中医学理论博大精深， 源远流长， 与西药联合治疗会给患者带来更好的疗效[11， 12]。中医认为心衰是由气血阳虚所导致的， 并认为气虚血瘀始终贯穿该疾病， 故而需要通经活络、活血祛瘀[13]。本次研究中， 观察组患者在西药治疗的基础上服用补阳还五汤， 由黄芪、当归尾、赤芍、地龙等组成， 大量补气药与少量活血药相配合， 补亏损之气， 行因虚致瘀之血， 气旺血行， 共奏补气活血、祛瘀通络之功。

综上所述， 从康复角度出发， 给予慢性心衰患者西药联合补阳还五汤治疗方法， 有助于提高患者的治疗效果， 改善心功能及预后， 对于提高患者的生活质量具有重要意义， 值得大力推广。

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[收稿日期：2020-05-22]