地特胰岛素在妊娠合并糖尿病治疗中的疗效和安全性评价

张子立

[摘要] 目的 分析地特胰岛素在妊娠合并糖尿病治疗中的临床疗效和安全性，探讨地特胰岛素在妊娠合并糖尿病治疗中的应用价值。方法 抽取2017年7月—2019年7月期间于该院就诊的80例妊娠合并糖尿病患者为该次研究对象，随机将其分为对照组与研究组，每组40例，对照组患者实施生物合成人胰岛素治疗方案，研究组实施地特胰岛素治疗方案，观察两组患者治疗前后血糖水平、不良反应发生情况以及妊娠结局，并对数据进行分析统计。结果 分析后显示，两组患者治疗前空腹血糖、餐后2 h血糖差异无统计学意义（P>0.05），治疗后两组空腹血糖、餐后2 h血糖均有所下降，但研究组明显较低于对照组（P<0.05），研究组不良反应发生率明显低于对照组（P<0.05），且研究组不良妊娠结局发生率低于对照组（P<0.05）。结论 针对妊娠期糖尿病患者采用地特胰岛素治疗方案疗效更佳，可有效降低血糖水平，并改善妊娠结局，且具有较高的临床用药安全性。

[关键词] 妊娠合并糖尿病;地特胰岛素;生物合成人胰岛素;疗效;安全性

[中图分类号] R4          [文献标识码] A          [文章编号] 1672-4062（2020）06（a）-0031-03

[Abstract] Objective To analyze the clinical efficacy and safety of insulin detemir in the treatment of pregnancy complicated with diabetes， and to explore the application value of insulin detemir in the treatment of pregnancy complicated with diabetes. Methods From July 2017 to July 2019， 80 pregnant patients with diabetes mellitus who were treated in the hospital were selected as the research object. They were randomly divided into a control group and a research group， 40 cases in each group. Synthesized human insulin treatment plan， the study group implemented the insulin detemir treatment plan， observed the blood glucose levels， side effects and pregnancy outcomes of the two groups of patients before and after treatment， and analyzed the statistics. Results analysis showed that there was no statistically significant difference in fasting blood glucose before treatment and 2 h postprandial blood glucose between the two groups of patients（P>0.05）. After treatment， fasting blood glucose and 2 h postprandial blood glucose decreased in both groups， but the research group was significantly lower than the control group（P<0.05）， the incidence of side effects in the study group was significantly lower than that in the control group（P<0.05）， and the incidence of adverse pregnancy outcomes in the study group was lower than that in the control group（P<0.05）. Conclusion The treatment with insulin detemir for gestational diabetes patients is more effective， can effectively reduce blood glucose levels， improve pregnancy outcomes， and has a higher clinical drug safety.

[Key words] Pregnancy with diabetes; Insulin detemir; Biosynthetic human insulin; Efficacy; Safety

妊娠合并糖尿病有“糖尿病合并妊娠（PG-DM）”和“妊娠期糖尿病（GDM）”兩种情况，其中以妊娠期糖尿病居多，约占妊娠80%以上，糖尿病合并妊娠者不足20%[1]。近年来，妊娠合并糖尿病患病率呈逐年上升趋势，妊娠期糖尿病患者糖代谢多数于产后即可恢复正常，但将来患2型糖尿病的概率明显高于正常人，妊娠合并糖尿病可能导致患者并发妊高症，并导致婴儿先天畸形、胎儿早产等严重不良后果，严重威胁母婴生命安全，妊娠期高血糖与妊娠结局有着密切关系，对血糖进行严格控制可改善不良妊娠结局[2]。对于降糖药物和一般治疗血糖控制不佳的患者应早期给予胰岛素治疗[3]。该研究选取2017年7月—2019年7月该院收治的80例妊娠合并糖尿病患者为研究对象，将地特胰岛素应用到妊娠合并糖尿病患者中，取得了较好成效，现将其临床疗效及安全性进行分析，现报道如下。

1  资料与方法

1.1  一般资料

抽取该院就诊的80例妊娠合并糖尿病患者为该次研究对象，随机将其分为两组。对照组40例，平均年龄（26.34±3.67）岁;孕（28.34±3.47）周，PG-DM7例，GDM33例。研究组40例，平均年龄（26.34±3.14）岁;孕（29.02±3.63）周，PG-DM5例，GDM35例。纳入标准：PG-DM患者为妊娠前已确诊患有糖尿病，PG-DM和GDM均符合2010年国际妊娠合并糖尿病研究协会标准;无其他系统严重脏器疾病者。排除标准：患严重心肝肾疾病者;患自身免疫性疾病者;患其他内分泌疾病者;无其他产科合并症与并发症者。两组患者一般资料差异无统计学意义（P>0.05）。具有可比性。

1.2  方法

给予对照组生物合成人胰岛素治疗（国药准字为H20100111），皮下注射，3次/d，0.3～1.0 IU/kg。研究组予以地特胰岛素治疗（批准文号J20090100），1次/d，0.1～0.2 U/kg，睡前皮下注射，治疗过程中可根据患者具体情况进行调整，两组患者均行治疗至分娩结束。

1.3  观察指标

观察两组治疗前后血糖水平、用药不良反应发生率以及妊娠结局。

1.4  统计方法

将该次研究中数据均纳入SPSS 21.0统计学软件中分析，计量资料以（x±s）表示，比较进行t检验;计数资料以[n（%）]表示，进行χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2  结果

2.1  治疗前后血糖水平

两组患者治疗前空腹血糖、餐后2 h血糖差异无统计学意义（P>0.05），治疗后研究组明显较低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表1。

2.2  不良反应发生率

对照组患者发生不良反应12例，不良反应发生率为30.0%，研究组患者发生不良反应3例，不良反应发生率为7.5%，研究组不良反应发生率明显低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表2。

2.3  不良妊娠结局

研究组患者不良妊娠结局发生率显著低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05），见表3。

3  讨论

妊娠合并糖尿病中“糖尿病合并妊娠”是指孕妇妊娠前已确诊患有糖尿病，“妊娠期糖尿病”是指孕妇妊娠前糖代谢为正常或有潜在的糖耐量减退，于妊娠期才表现出来的一种糖尿病，临床中以妊娠期糖尿病居多，妊娠合并糖尿病将对孕妇和新生儿造成严重威胁，若血糖控制不当，则可造成早产、感染、新生儿畸形等严重后果，妊娠合并糖尿病对母儿的影响及其影响程度取决于血糖控制水平，因此，对妊娠合并糖尿病采取积极有效的治疗十分重要[4]。口服降糖药在妊娠合并糖尿病的治疗中目前普遍存在争议，胰岛素是中国食品药品监督管理总局（CFDA）唯一被批准可用于治疗妊娠期高血糖的药物[5]。生物合成人胰岛素是临床上常见的胰岛素，生物合成人胰岛素为短效双相胰岛素制剂，可与人体肌肉细胞、脂肪细胞中胰岛素受体进行结合，从而促进葡萄糖的吸收，同时可抑制肝脏葡萄糖的释放过程，进而起到降低血糖水平的作用，但生物合成人胰岛素的代谢和疗效与患者注射部位、注射部位皮下脂肪厚度、注射剂量等多方面因素密切相关，临床疗效较为不稳定，且其起效较为缓慢[6]。

地特胰岛素为可溶性中性基础胰岛素类似物，可与患者脂肪细胞、肌肉细胞上的胰岛素受体相结合，从而促进葡萄糖的吸收过程，同时可抑制肝α葡萄糖释放，进而起降低血糖的作用[7]。地特胰岛素与生物合成人胰岛素相比作用持续时间长，可更好地控制血糖，作用较为平缓且效果可预见，显著控制血糖，从而改善妊娠结局，地特胰岛素的长效作用是通过在注射部位的胰岛素分子强大的自身聚合以及脂肪酸侧链与白蛋白的结合而实现的，其向外周靶细胞分布较为缓慢，地特胰岛素与其他胰岛素相比，其治疗引起的体重增加不良反应较少，且发生夜间低血糖的风险较低，因此其具有较高的安全性[8]。

该研究显示，治疗前两组血糖水平差异无统计学意义（P>0.05），治疗后两组空腹血糖、餐后2 h血糖均明显下降，但研究组改善优于对照组（P<0.05），研究组不良反应发生率低于对照组，同时研究组不良妊娠结局发生率显著低于对照组（P<0.05）。可见，地特胰岛素针对妊娠合并糖尿病患者临床疗效显著，可明显降低患者血糖水平，从而有效改善妊娠结局，且使用较为安全。

综上所述，地特胰岛素治疗妊娠合并糖尿病患者疗效明显，可明显降低患者血糖水平，从而改善妊娠结局，且其具有较高的临床应用安全性。

[参考文献]

[1]  计静，韩蓁，米阳，等.地特胰岛素联合门冬胰岛素治疗妊娠合并糖尿病患者的安全性及有效性研究[J].中国糖尿病杂志，2017，25（4）：325-329.

[2]  李大红.地特胰岛素联合门冬胰岛素对妊娠合并糖尿病的疗效及安全性探讨[J].北方药学，2019，16（6）：179-180.

[3]  于云水，徐希坤.地特胰岛素与诺和灵N治疗妊娠期糖尿病临床疗效观察[J].糖尿病新世界，2018，21（13）：110-111.

[4]  王红心.地特胰岛素与诺和灵N治疗妊娠期糖尿病的效果比较[J].北方药学，2017，14（7）：118.

[5]  朱丽娟.胰岛素治疗对妊娠期合并糖尿病患者在改善妊娠结局中的应用效果分析[J].实用妇科内分泌杂志：电子版，2018，5（32）：37，40.

[6]  刘春兰，胡朝辉，刘加如.胰岛素泵在妊娠期糖尿病及糖尿病合并妊娠患者孕期的应用研究[J].中国妇幼健康研究，2017，28（S2）：377.

[7]  吴喜才，范丽梅.胰岛素治疗对妊娠期合并糖尿病患者在改善妊娠结局中的效果[J].数理医药学杂志，2018，31（2）：248-249.

[8]  黃佩贤，郑秀勇，蒋明锦.地特胰岛素联合门冬胰岛素对妊娠合并糖尿病患者的疗效及分娩结局的影响[J].慢性病学杂志，2017，12（12）：1328-1330.

（收稿日期：2020-03-08）