肾康宁胶囊治疗肾病综合征的临床研究

（大连医科大学附属第一医院肾内科，辽宁 大连 116000）

肾病综合征（nephrotic syndrome，NS）是由多种病因引起的一种症候群，主要以肾小球基膜通透性增加为主[1]，足突细胞的损伤是影响肾小球基底膜通透性增加的重要因素[2-3]。因其发病机制复杂多样，严重的可诱发肾衰竭等其他并发症，故对患者的生命安全造成严重的影响[4]。现阶段西医临床中，主要通过糖皮质激素等进行治疗，虽能起到一定的效果，但引起的不良反应较大，不利于患者预后[3]。我院在肾病综合征使用糖皮质激素治疗的同时加用肾康宁胶囊协同治疗，取得了较为理想的效果，现具体报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料：选取我院2017年3月至2019年10月收治的NS患者60例作为研究对象，随机分为两组，分别是对照组和研究组，每组各30例患者。

对照组（糖皮质激素治疗）男∶女=18∶12例，年龄在23～69岁，平均年龄（47±1.41）岁。研究组（糖皮质激素联合肾康宁胶囊治疗）男∶女=17∶13例，年龄在24～68岁，平均年龄（48±1.44）岁。选取标准：①原发性肾病综合征的患者；②知情本研究且签署过同意书者。排除标准：①继发性肾病综合征的患者；②联合免疫抑制剂治疗的患者；③合并严重脏器疾病者；④资料不完整者。比较两组患者的一般资料（年龄、病程等）数据，P＞0.05，差异不具备统计学意义，可进行统计学分析。

1.2 方法：两组患者均给予饮食管理，限制食盐摄入量等治疗。对照组给予糖皮质激素治疗：醋酸泼尼松片（生产企业：天津天药药业股份有限公司；国药准字H12020689），1.0 mg/（kg·d），坚持治疗8周，之后逐渐减量（每2周减少原用量的10%）。研究组在口服醋酸泼尼松片的基础上加用肾康宁胶囊治疗，患者口服肾康宁胶囊（生产企业：江西普正制药股份有限公司，国药准字：Z20090221），5粒/次，3次/天，坚持治疗8周。

1.3 观察指标：观察并对比两组患者治疗8周后的总有效率、血清白蛋白（ALB）、总胆固醇（TC）、三酰甘油（TG）、24 h尿蛋白定量、血尿素氮（BUN）、血肌酐（Scr）以及不良反应率情况。总有效率判定标准：完全好转：患者的临床症状完全消失，尿蛋白低于0.3 g/24 h，肾功能达到正常值。有效：患者的临床症状得到改善，但尿蛋白高于0.3 g/24 h，肾功能正常。无效：患者的临床症状并未改善甚至加重。不良反应包括头晕、恶心及心悸失眠。

1.4 统计学处理：应用SPSS22.0版本进行数据分析。计量资料使用“均数±标准差”的格式表示，采用t检验；计数资料使用百分比的格式表示，采用卡方检验；P＜0.05，则两组数据的差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 比较两组患者治疗后的总有效率：研究组患者的总有效率高于对照组（P＜0.05），见表1。

2.2 比较两组患者治疗后的各项临床指标：经过治疗后，研究组患者的ALB、TC、TG、24 h尿蛋白定量、BUN和Scr的改善程度明显高于对照组（P＜0.05），见表2。

表1 两组患者治疗后的总有效率比较分析（n，%）

表2 两组患者治疗后的各项临床指标比较分析（±s）

表2 两组患者治疗后的各项临床指标比较分析（±s）

2.3 比较两组患者治疗后的不良反应率：研究组患者的不良反应率低于对照组（P＜0.05），见表3。

表3 两组患者治疗后的不良反应率比较分析（n，%）

3 讨论

肾病综合征主要表现为大量蛋白尿、低白蛋白血症、高度水肿、高脂血症（俗称“三高一低”）的临床症候群[6]。肾病综合征的发病机制复杂多样，若蛋白尿长期得不到改善，病情将进一步恶化，严重可危及患者的生命安全[7]。目前，西医临床中多采用糖皮质激素等药物治疗，但糖皮质激素作为外源性激素，需良好控制剂量及种类，否则可能造成患者对激素过度依赖或产生激素抵抗，不但影响治疗还会造成不良反应[8]。

中医学中就蛋白尿将其归纳于“尿浊”之范畴，同脾肾阳虚证中脾气不足、肾功能有关。正常情况下，肾脏作为人体体内物质的贮藏、摄纳之处，若精气不足，则体内的五脏均会逐渐虚弱，甚至累及六腑及其他功能组织器官[9]。而患者可能因先天不足或是后天过劳所致肾功能逐渐紊乱，从而造成肾病综合征。加强健脾益气是治疗肾病综合征的关键因素，选用合理、有效的临床药物是治疗该疾病的一种重要方法[10]。

肾康宁作为一种纯中医药方剂，具有温肾、益气、活血等功效，还能有效缓解患者腰酸、畏寒、疲乏等症状。其成分主要包含黄芪、茯苓、益母草、丹参、锁阳、山药等中草药，而黄芪、丹参均具有滋阴养胃、益气固本；益母草则能够活血化瘀；锁阳则能够平肝补肾、润肠通便；山药具有健脾宁心作用等。该药剂活血化瘀的同时又不伤及身体根本，减轻体内毒素时又不伤害身体其他功能组织，补足体内脾气、肾糖化生[11]。研究表明，肾康宁胶囊起到降低尿蛋白、减少系膜增生性肾炎的损伤，继而减轻肾小球滤过膜的损耗；此外，该药剂有助于调节免疫系统，降低循环免疫复合物含量，进而提高T细胞的数量和淋巴细胞的转换情况，从中提升T细胞亚群中的CD3、CD4含量，从而对单核细胞的吞噬功能有所增强。不但如此，该药剂充分降低血小板的聚集，促使血清免疫状态得到改善，进而有效减缓并减少肾组织IgA免疫病理的加速沉积，最终使得血浆内皮素水平明显降低，最终增加肾血量及肾小球的过滤性[12]。

本次研究最终结果得出研究组患者的总有效率高于对照组，研究组患者的ALB、TC、TG、24 h尿蛋白定量、BUN和Scr的改善程度明显高于对照组，研究组患者的不良反应率低于对照组。这是因采用肾康宁胶囊治疗，该药物补益肝肾、扶正固本，药性充分发挥有效促进新陈代谢和增强免疫等功能。不仅能加速水肿的消除，减少蛋白尿的产生，同时还缓解肾脏功能的负荷，降低其他并发症的产生。

总而言之，糖皮质激素联合肾康宁胶囊治疗效果显著，有效改善患者的临床症状，降低不良反应率，提高治疗效果，临床价值高，可广泛推广应用。