健脾补肾活血方联合常规西医疗法治疗脾肾两虚型脑梗死急性期的临床观察

张晋岳,张潇岩

(1.山西中医药大学附属医院,山西 太原030024;2.山西医科大学,山西 太原030001)

脑梗死属于急危重的脑血管疾病,是由于脑内血管壁发生病理改变,使血管狭窄、堵塞或闭塞,引起血流不畅,致使脑组织血氧供应中断,最终导致脑细胞坏死等一系列过程[1-2]。本病发病人群以中老年人为主,发病急性期若不及时采用对症治疗,神经功能持续受损,会导致患者残疾或死亡[3]。脑梗死属于中医“中风”范畴,脾肾两虚是该病的致病原因之一,扶正固本法为治疗原则,健脾补肾活血方是治疗脾肾两虚型脑梗死的经验方,兼顾补益脾肾、活血化瘀[4]。研究表明,该方治疗急性脑梗死可有效改善神经功能缺损程度、中医证候量化积分,提高患者生活质量[5]。研究发现,健脾补肾活血方有效成分可改善血管内皮功能,促进其修复,实现缺血区域血液灌注,及时改善神经功能缺损[6]。为进一步验证健脾补肾活血方的临床效果,本研究选取120例脑梗死急性期患者进行相关研究,现报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料 选取2017年2月至2019年2月山西中医药大学附属医院脑病科收治的120例脑梗死急性期患者,按照随机数字表法分为对照组(54例)与观察组(66例)。对照组男33例,女21例;年龄46～75岁,平均(62.85±5.42)岁;体质量55～74 kg,平均(62.45±8.85)kg;既往史：高血压病38例,高脂血症12例,糖尿病4例。观察组男37例,女29例;年龄48～76岁,平均(63.14±5.95)岁;体质量56～78 kg,平均(63.85±8.47)kg;既往史：高血压病42例,高脂血症21例,糖尿病3例。两组患者性别、年龄、体质量及既往史等一般资料比较,差异均无统计学意义(P＞0.05),具有可比性。本研究经医院医学伦理委员会批准。

1.2 纳入标准 符合《中国急性缺血性脑卒中诊治指南2010》中的诊断标准[7],且经实验室检查、CT、MRI确诊为急性脑梗死;参照《中医诊断学》辨证为脾肾两虚型[8],主症为半身不遂、口舌斜、言语謇涩或不语、偏身麻木,次症为腰膝酸软、便溏、神疲乏力、夜尿多、肢体浮肿、面色白、舌质暗淡、舌苔薄白、脉沉细等;发病至入院治疗时间在72 h内,美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评分低于17分[9];患者对本研究知情,并签署同意书。

1.3 排除标准 半年内有脑出血史者;高龄(超过80岁)、血压及血糖极不平稳且治疗依从性差者;认知障碍、精神异常者;有严重肝、肾、肺等脏器功能障碍,免疫系统、凝血功能异常者;合并恶性肿瘤者;过敏体质者。

2 治疗方法

2.1 对照组 给予急性脑梗死常规对症治疗。对症治疗包括溶栓、抗血小板凝集、降低颅内压、改善脑循环及颅内脱水等。高血压病、高脂血症及糖尿病者同时予以相关措施,使血压维持至平稳状态、血脂降低和血糖维持在正常范围内。连续用药1个月。

2.2 观察组 在对照组治疗基础上联合健脾补肾活血方治疗。方剂组成：党参片、黄芪各20 g,桑寄生、石菖蒲各15 g,白术、杜仲、丹参、川芎、怀牛膝、肉苁蓉片各10 g,甘草片6 g,由本院中药煎药室统一煎煮发放给患者,嘱患者在低温下储存并按时服用。每日1剂,每次200 m L,早晚2次。连续用药1个月。

3 疗效观察

3.1 观察指标 ①中医证候积分：采用脾肾两虚型中风病证候量化评分表评估[5]。上下肢体活动受限、感觉功能异常、精神意识异常、口眼舌等面部器官改变、语言不利等主要症状,根据无、轻、中、重分别赋予0、2、4、6分;精神倦怠乏力、面色发白无光、腰膝酸软、大便溏泄、夜尿增多及四肢浮肿等次要症状,根据无、轻、中、重分别赋予0、1、2、3分;舌苔、舌质、脉象等按无、有分别赋予0、1分。中医证候积分总分为57分,0分≤评分＜20分为轻度,20分≤评分＜35分为中度,35分≤评分≤57分为重度。②神经功能缺损及日常生活能力：神经功能缺损程度采用NIHSS评估,包含意识、感觉、上下肢运动等11个维度,总分为42分,评分越高表明神经功能缺损程度越严重,超过15分表明神经功能缺损已达到中、重度;日常生活能力采用改良版本的Barthel(MBI)指数评价[10],包含日常进食、排泄、穿衣等10个方面,总分100分,评分越高表明患者生活能力越强,超过60分表明患者生活可做到基本自理。③实验室检查相关指标：包含炎性反应、氧化应激反应与血管内皮功能3个相关血清指标,分别为血清超敏C-反应蛋白(hs-CRP)、血清丙二醛(MDA)和内皮素-1(ET-1)。入院后与治疗结束后分别抽取患者空腹静脉血4 mL,离心操作后取血清放置于－80℃待测。血清hs-CRP与ET-1采用酶联免疫吸附试验(ELISA)法检测,MDA采用硫代巴比妥酸比色法检测。检测均严格按照说明书进行。④不良反应发生情况：主要记录用药后头痛头晕、便秘、恶心呕吐、肝功能异常等情况。

3.2 疗效评定标准 由本科室的3名专业医师评价患者的改善情况,取均值。参照相关标准[11],依据治疗后NIHSS评分减少的百分率及病残程度评定。基本痊愈：治疗后0级病残且评分减少91%以上;显著进步：治疗后3级以内病残且评分减少46%～90%;进步：治疗后4级病残且评分减少18%～45%;无变化：评分减少或增加18%以内;病情恶化：评分增加18%以上;患者死亡。总有效率为基本痊愈率、显著进步率及进步率之和。

3.3 统计学方法 采用SPSS 20.0统计软件处理数据。计量资料以均数±标准差(±s)表示,采用t检验;计数资料以例(%)表示,采用χ2检验;等级资料采用秩和检验。P＜0.05为差异具有统计学意义。

3.4 结果

(1)中医证候积分比较 治疗后,两组患者中医证候积分均较治疗前降低(P＜0.05),且观察组显著低于对照组(P＜0.05)。见表1。

表1 两组脾肾两虚型脑梗死急性期患者治疗前后中医证候积分比较(分,±s)

表1 两组脾肾两虚型脑梗死急性期患者治疗前后中医证候积分比较(分,±s)

注：与本组治疗前比较,△P＜0.05;与对照组治疗后比较,▲P＜0.05。

组别 例数 治疗前 治疗后观察组 66 22.25±3.02 12.65±2.67△▲对照组 54 21.34±3.30 15.85±2.98△

(2)神经功能缺损评分、日常生活能力评分比较治疗后,两组患者NIHSS评分均低于治疗前(P＜0.05),MBI评分均高于治疗前(P＜0.05),且观察组NIHSS评分低于对照组(P＜0.05),MBI评分高于对照组(P＜0.05)。见表2。

表2 两组脾肾两虚型脑梗死急性期患者治疗前后神经功能缺损评分、日常生活能力评分比较(分,±s)

表2 两组脾肾两虚型脑梗死急性期患者治疗前后神经功能缺损评分、日常生活能力评分比较(分,±s)

注：与本组治疗前比较,△P＜0.05;与对照组治疗后比较,▲P＜0.05。

组别 例数 NIHSS评分MBI评分治疗前 治疗后 治疗前 治疗后观察组 66 15.24±3.25 7.24±2.25△▲ 41.52±3.95 58.15±4.25△▲对照组 54 15.36±3.42 9.65±2.87△ 42.15±4.42 53.14±4.14△

(3)实验室检查相关指标比较 治疗后,两组患者血清hs-CRP、MDA、ET-1均低于治疗前(P＜0.05),且观察组均低于对照组(P＜0.05)。见表3。

表3 两组脾肾两虚型脑梗死急性期患者治疗前后实验室检查相关指标比较(±s)

表3 两组脾肾两虚型脑梗死急性期患者治疗前后实验室检查相关指标比较(±s)

注：与本组治疗前比较,△P＜0.05;与对照组治疗后比较,▲P＜0.05。

组别 例数 hs-CRP(mg/L)MDA(μmol/L)ET-1(ng/L)治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后观察组 66 8.02±1.74 3.52±1.31△▲ 8.55±1.72 4.05±1.01△▲ 80.65±8.24 55.28±6.62△▲对照组 54 7.94±1.65 4.67±1.48△ 8.64±1.84 7.01±1.26△ 82.61±9.55 62.20±7.06△

(4)临床疗效比较 观察组治疗总有效率显著高于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05)。见表4。

表4 两组脾肾两虚型脑梗死急性期患者临床疗效比较(例)

(5)不良反应发生情况比较 两组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P＞0.05)。见表5。

表5 两组脾肾两虚型脑梗死急性期患者不良反应发生情况比较(例)

4 讨论

静脉溶栓是相当长一段时期内脑梗死急性期治疗的最主要手段,通过溶栓药物和血栓内纤维素相结合,使患者体内纤溶酶表达升高,使血栓快速溶解,已证实安全、有效。然而,仍有部分患者溶栓后出现症状反复或加重现象,且报道指出仅依赖于溶栓治疗存在选择性差、大血管闭塞再通率低等局限。因此中医药治疗脑梗死受到越来越多的关注。《黄帝内经》认为“荣卫衰,真气去”而致“腑脏久虚”是卒中(脑梗死)发生的根本原因,其本质为机体正气亏虚,治疗应遵循扶正固本之法[12]。中医认为,肾为先天之本,脾胃为后天之本,先天肾气不足也会影响脾胃后天将水谷精微物质转化为气血,使肾脾两虚,进而诱发急性脑梗死[13]。

现代医学认为,脑梗死与脂类物质代谢异常、氧化应激反应、炎性反应、血管内皮损伤等相关,如动脉粥样硬化是导致脑梗死的重要原因[14]。血清hs-CRP、MDA、ET-1等生化指标的降低均表明病情向愈,神经功能缺损与日常生活能力评分也是评定脑梗死急性期患者恢复是否良好的有效方法。本研究结果显示,治疗后,观察组治疗总有效率、MBI评分显著高于对照组(P＜0.05),中医证候积分、NIHSS评分、血清hs-CRP、MDA、ET-1均显著低于对照组(P＜0.05),表明健脾补肾活血方治疗急性脑梗死效果较佳。分析其原因,健脾补肾活血方中,黄芪、党参、白术为君药,可补益正气,扶正祛邪,使气血正常运行;石菖蒲醒脾开窍化痰;杜仲、牛膝、桑寄生、肉苁蓉活血通络,补益肝肾,强健筋骨;丹参、川芎活血化瘀通络;甘草调和;诸药共用,达到健脾补肾活血的目的。现代药理学研究表明,健脾补肾活血方中的有效成分黄芪甲苷、川芎嗪等物质可有效改善脑部微循环、清除自由基等[15],石菖蒲有效成分可较好地调控血脑屏障的通透性[16],白术有效成分具有抗炎、抗氧化应激等多种作用[17],各类成分共同调节脑梗死急性期患者的各种异常。此外,本研究结果显示,两组患者不良反应无差异,临床安全性较高。

综上所述,健脾补肾活血方联合常规西医疗法治疗脑梗死急性期效果明显,可显著降低中医证候积分、神经功能缺损评分,安全性和临床价值较高。