中药皮肤透析与结肠透析治疗慢性肾衰竭临床随机对照研究※

王维英 陈顺合 杨晓媛 邵燕燕 常 丹 曲 黎 范彩文

(陕西省西安市中医医院肾病科，陕西 西安 710021)

慢性肾衰竭(chronic renal failure，CRF)是指各种肾脏病导致肾功能渐进性不可逆性减退,直至肾功能丧失而出现的一组症状和代谢紊乱综合征[1]。西医无特效治疗方法，故如何延缓CRF成为临床治疗难题，临床报道结肠透析及皮肤透析可延缓病情进展[2-3]，为中医通过结肠途径及皮肤途径治疗CRF积累了一定的经验。2011-01—2017-12，我们采用降氮排毒液结肠透析、轻松泡浴剂皮肤透析分别治疗CRF 120例，并与药用炭片结肠透析治疗120例对照观察，结果如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 全部360例均为我院肾病科CRF住院患者，按照随机数字表法分为3组。治疗1组120例，男56例，女64例；年龄31～75岁，平均(57.03±25.02)岁；病程3个月～16.5年，平均(8.4±5.6)年；病情程度[4]：轻度33例，中度46例，重度41例。治疗2组120例，男62例，女58例；年龄28～74岁，平均(54.89±23.12)岁；病程4个月～17.3年，平均(9.0±5.9)年；病情程度：轻度31例，中度49例，重度40例。对照组120例，男63例，女57例；年龄26～73岁，平均(54.37±26.73)岁；病程3个月～16.8年，平均(8.7±5.4)年；病情程度：轻度36例，中度44例，重度40例。3组一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 病例选择

1.2.1 诊断标准 西医诊断参照《慢性肾脏病及透析的临床实践指南》[5],中医诊断参照《中医临床诊疗术语》[6]，辨证为湿浊证。

1.2.2 纳入标准 符合CRF诊断标准，中医辨证为湿浊证者；感染、电解质紊乱、高血压、酸中毒等得到良好控制者；患者对本研究知情同意，并签署知情同意书。

1.2.3 排除标准 哺乳期或妊娠期女性；透析(血液、腹膜)、肾移植患者；合并其他系统的严重原发病或继发性疾病者；对多种药物过敏或过敏体质者；无法配合者，如精神病患者。

1.2.4 脱落标准 患者自行退出；研究者令其退出；失访；虽然完成治疗，但患者治疗次数不在应治疗次数的80%～120%范围内。

1.3 治疗方法 3组均给予低磷、低脂、优质低蛋白饮食，控制血压及血糖达标。纠正水、电解质紊乱，对症治疗酸中毒、甲状旁腺功能亢进等。

1.3.1 治疗1组 予降氮排毒液结肠透析。温开水500 mL清洁灌肠排便后，39～41 ℃降氮排毒液(药物组成：生大黄、槐角炭、蒲公英、败酱草各40 g，煅牡蛎、益母草各80 g，红花27 g，制剂号:陕药管制字[2001]第1636号)250 mL倒入灌肠袋中，抬高患者臀部10 cm，臀下垫治疗巾。取结肠透析管，石蜡油润滑肛门及前段，将结肠透析管一端自肛门插入25～40 cm到达降结肠部，另一端连接灌肠袋，灌肠袋药液面垂直距肛门30～40 cm使药液缓慢流入，大概1～3 min完毕。轻柔拔出结肠透析管，嘱患者继续左侧卧位，使药液在肠道保留30 min以上，以利于药物最大程度吸收并进行物质交换。每日1次，每周治疗5次。

1.3.2 治疗2组 予轻松泡浴剂皮肤透析。患者进入皮肤透析舱(翔宇ZS-104型中药汽化熏蒸治疗机，安阳市翔宇医疗设备有限责任公司生产)，将温度调至40～44 ℃(根据患者耐受程度)，加轻松泡浴剂(药物组成：麻黄20 g，防风、连翘、蒲公英、红花各50 g,细辛、桂枝、花椒、羌活、独活、菊花各30 g,地肤子100 g。打粉备用)50 g，皮肤透析30 min。每日1次，每周治疗5次。

1.3.3 对照组 予药用炭片结肠透析。温开水500 mL清洁灌肠后，予温水250 mL加药用炭片(河北长天药业有限公司，国药准字H13022797)3 g结肠透析，其透析操作同治疗1组。每日1次，每周治疗5次。

1.3.4 疗程 3组均治疗2周。

1.4 观察指标 观察3组治疗前后血尿素氮(BUN)、肌酐(Cr)、尿酸(UA)、内生肌酐清除率(CCr)及尿Cr、UA水平变化。先收集患者24 h尿液，记录24 h尿量总量，次日送检尿液5 mL检测尿Cr、UA。肘静脉采静脉血2 mL，3 000 r/min离心5 min分离血清备用。采用日立7600全自动生化分析仪检测血清BUN、Cr、UA及尿Cr、UA，试剂盒购自宁波普瑞柏生物技术股份有限公司。CCr采用Cock-croft-gault公式计算[1]。

1.5 疗效标准 痊愈：中医临床症状、体征消失或基本消失，证候积分减少≥95%；显效：中医临床症状、体征明显改善，证候积分减少≥70%，<95%；有效：中医临床症状、体征均有好转，证候积分减少≥30%,<70%；无效：中医临床症状、体征均无明显改善，甚或加重，证候积分减少不足30%[4]。

2 结 果

2.1 3组脱落病例情况 治疗1组脱落12例，其中改为血液透析6例，退出3例，依从性差剔除2例，失访1例。治疗2组脱落14例，其中改为血液透析5例，退出5例，依从性差剔除3例，失访1例。对照组脱落10例，其中改为血液透析5例，退出3例，失访2例。

2.2 3组临床疗效比较 见表1。

表1 3组临床疗效比较 例

由表1可见，治疗1组、治疗2组总有效率均高于对照组(P<0.05)，治疗1组、治疗2组临床疗效优于对照组，而治疗1组、治疗2组疗效相当(P>0.05)。

2.3 3组治疗前后血清BUN、Cr、UA、CCr及尿Cr、UA水平比较 见表2。

表2 3组治疗前后血清BUN、Cr、UA、CCr及尿Cr、UA水平比较

由表2可见，治疗后3组血清BUN、Cr、UA均较本组治疗前降低(P<0.05)。治疗后治疗1组血清BUN均低于对照组、治疗2组(P<0.05)。3组治疗后血清Cr、UA、CCr及尿Cr、UA水平组间比较差异均无统计学意义(P>0.05)。

2.4 3组不良反应情况 治疗1组108例，发生痔疮出血3例，发生脱肛1例，因结肠透析出现大便次数增多1例，不良反应发生率4.63%。治疗2组106例，皮肤透析后出现感冒症状5例，血压增高3例，头晕1例，不良反应发生率8.49%。对照组110例，大便次数增多2例，痔疮出血3例，不良反应发生率4.55%。3组不良反应发生率比较差异均无统计学意义(P>0.05)。

3 讨 论

CRF是多种肾脏疾病引起的肾脏进行性不可逆性的损害，随着肾功能的逐渐下降，肾脏的CCr逐渐下降，体内的正常代谢产物因肾衰竭而造成浓度过度增高，如BUN、Cr、UA等[7]。中医学认为，CRF为脾肾虚损，升降失司，湿浊毒邪壅滞三焦所致，且病情缠绵，难以逆转[8]。湿热浊毒之邪为CRF的重要致病因素[9-10]。我们认为，CRF多由久病或暴病伤及脾肾，致脾肾亏虚，脾虚湿邪内生，郁而化热，湿热内酿，化为浊毒，肾虚气化不利，浊毒不能外泄，久致湿热、浊毒、瘀血弥漫三焦所致。

人体结肠黏膜为半透膜特征，其肠道内每日排出的尿素、尿酸、肌酐及磷明显多于尿每日的含量[7,11]。药用炭片具有高度的吸附力，临床试验[12]及系统研究[13]证实药用炭对尿素、肌酐、尿酸均有良好的吸附作用，故用药用炭片结肠透析作为对照组。治疗1组使用降氮排毒液结肠透析，方中生大黄通腑导滞，泻火活血，安和五脏，为君药；蒲公英、槐角炭、败酱草清解热毒，祛瘀泄浊，助大黄清热排毒，为臣药；煅牡蛎收敛固涩，反佐诸药，清泻通腑中兼有固涩；红花、益母草活血化瘀，利水消肿，为使药。诸药合用，共奏泄浊排毒、化瘀祛湿之功。“六腑以通为用”，中药结肠透析使气机下行，通腑而泄浊，邪有出路；药物通过肠道吸收，起到祛湿化浊、活血排毒之效。采用高位结肠透析法(25～35 cm)，可扩大药液与结肠的交换面积，提高临床疗效。

中药皮肤透析疗法属中医学“汗法”范畴。CRF患者浊毒、瘀血、水邪郁闭体内，藏于玄府，通过中药皮肤透析的方法，可开宣玄府，疏通气血，使水毒、浊气、瘀血等邪气随汗而出，调整人体阴阳平衡[3]。而汗腺不仅能分泌汗液，带走人体的代谢废物，还对水、电解质等物质有再吸收的作用，其作用与肾脏相似，对排除废物、保持人体水及电解质平衡起着重要作用[14]。故治疗2组采用全身皮肤透析，温度为40～44 ℃(根据患者耐受程度)以提高疗效。皮肤透析采用轻松泡浴剂，方中麻黄、细辛、羌活疏通经脉，辛温发散，开启腠理使浊毒外达；地肤子、防风辛散祛风止痒；红花通肌表，活血祛瘀；蒲公英辛凉解毒，防辛燥太过化热。全方共奏开腠理、祛浊毒、通经络之功，以使CRF患者体内浊毒、水邪通过皮肤透发而解。

本观察结果表明，治疗后3组血清BUN、Cr、UA均较本组治疗前降低(P<0.05)。治疗后治疗1组血清BUN均低于对照组、治疗2组(P<0.05)，治疗1组和治疗2组总有效率高于对照组(P<0.05)。3组不良反应发生率比较差异均无统计学意义(P>0.05)。说明降氮排毒液结肠透析和轻松泡浴剂皮肤透析均能缓解CRF患者的症状，降低血清BUN、Cr及UA水平，临床应用安全有效。