舒筋活血合剂配合中药熏洗治疗膝骨性关节炎的临床研究*

郑建娣 李颖芳 王 高

膝骨性关节炎是一种以膝关节软骨发生退行性病理改变为基础的慢性疾病，也被称为退化性、增生性膝关节炎[1]。中医学认为膝骨性关节炎属于“骨痹”“痹症”范畴，其病因主要与气血不足、肝肾亏虚、风寒湿邪等有关，故而治疗时应遵循活血补肾、舒筋活络、行气止痛原则。我院自制有熏洗药包(外用)、舒筋活血合剂(内服)，在长期临床上均具有显著疗效，其中舒筋活血合剂可有效消除肿块，舒筋活血，改善局部血液循环。有研究表明[2]，在口服舒筋活血合剂基础上，再配合中药熏洗效果比单一用药更显著。为此，本研究对膝骨性关节炎患者采取了舒筋活血合剂配合中药熏洗治疗，并与局部热水熏洗法进行了对照观察，详细报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取2018年6月—2019年6月在本院骨伤三科住院的60例膝骨性关节炎患者，根据随机单盲法将其分为对照组(30例)和观察组(30例)。对照组中男18例，女12例；年龄40～75岁，平均(50.68±5.88)岁；病变部位：左膝11例，右膝9例，双膝10例。观察组中男17例，女13例；年龄43～76岁，平均(51.22±5.79)岁；病变部位：左膝10例，右膝11例，双膝9例。2组以上各项数据经统计学软件计算后发现差异并不明显(P<0.05)。

1.2 诊断标准参照中华医学会风湿病学会颁布的《骨关节炎诊断及指南(2017年版)》[3]中的膝骨关节炎的诊断标准，①近1个月内反复膝关节疼痛；②X线片(站立或负重位)示关节间隙变窄、软骨下骨硬化和(或)囊性变、关节缘骨赘形成；③关节液(至少2次)清亮、黏稠，WBC<2000个/ml；④中老年患者(≥40岁)；⑤晨僵≤30 min；⑥活动时有骨摩擦感。

1.3 纳入标准①符合以上诊断标准者；②签署知情同意书，自愿接受治疗6周治疗和相关检查；③治疗前1周内未服用过非甾体抗炎药及与治疗同等功效的中药制剂。

1.4 排除标准参照《中药新药临床研究指导原则》[4]，①不符合西医诊断标准者；②伴有代谢性骨病，急性创伤等；③妊娠或哺乳妇女、精神病患者；④过敏体质者；⑤病情危重，难以对治疗的有效性和安全性作出正确评估者。

1.5 治疗方法对照组采用局部热水熏洗治疗，每日1次，每次40 min,共治疗6周。治疗期间患肢制动，保持卧床休息。观察组采用舒筋活血合剂配合中药熏洗治疗，舒筋活血合剂由川芎、鸡血藤、当归、桑寄生、独活、续断等组成，为本院院内制剂，批准文号：赣药制字Z20090092号，每次25 ml，每日2次。同时将装有牛膝15 g，当归20 g，桃仁15 g，独活20 g，木香20 g，田七20 g，桑枝20 g，桂枝20 g，威灵仙20 g，透骨草15 g的熏洗药包(本院院内制剂)放入盛有3000 ml热水的熏洗盆中，水温为50～70 ℃，待药液充分浸泡后，患者将患肢放置盆上进行熏洗治疗，先熏后洗，每日1次，每次40 min，共治疗6周。治疗期间由同一名骨科专业护士每日负责定时观察疼痛情况及关节功能活动情况，连续监测6周。同时注意观察患者是否出现胃肠道反应，或熏洗局部皮肤有无烫伤和皮肤发红、瘙痒等过敏反应。如有上述症状，及时终止治疗。

1.6 观察指标①采用国际骨关节炎评分量表(lequesne)评价[5]2组治疗前后膝关节功能改善情况，评分内容包括休息时痛、运动时痛、关节压痛、关节肿胀、关节晨僵及行走能力6项，采用0～3分法计分，评分越高表示关节功能越差。②采用视觉模拟评分法(VAS)评价2组治疗前后疼痛情况，使用一条长约10 cm的游动标尺，一面标有10个刻度，两端分别为“0”分端和“10”分端，0级为无痛；10级为剧烈疼痛，难以忍受。③肿胀程度评定标准：测量膝关节周径，以髌骨中点绕膝关节1周所测的值为膝关节周径。④临床疗效判定标准：参照《中药病证诊断疗效标准》[6]制定的相关标准评价患者疗效，显效：患者膝关节疼痛完全消失，膝关节功能活动自如，症状积分减少≥95%，经X线检查正常；有效：患者膝关节疼痛有所减轻，膝关节活动轻微受限，70%≤症状积分减少<95%，但经X线检查膝骨有所好转；无效：患者临床症状、膝关节查体均无明显改善，关节活动受限明显。总有效率=显效率+有效率。

2 结果

2.1 2组患者治疗前后lequesne、VAS评分及肿胀程度比较治疗前，2组的lequesne、VAS评分和肿胀程度比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后，2组的lequesne、VAS评分均较治疗前降低，肿胀程度均较治疗前减轻，但观察组各指标改善程度比对照组明显(P<0.05)，见表1。

表1 2组患者治疗前后lequesne、VAS评分及肿胀程度比较 (例，

2.2 2组患者治疗效果比较观察组的治疗总有效率显著高于对照组(P<0.05)，见表2。

表2 2组患者治疗效果比较 (例，%)

3 讨论

随着老龄化社会的加剧，近几年本科室膝骨性关节炎的就诊患者逐渐增多。膝骨性关节炎在中医上属于“骨痹”“膝痛”等范畴，根据《张氏医通》[7]指出的“膝为筋之府，膝痛无有不因肝肾虚者，虚则风寒湿气袭之”，中医认为膝骨性关节炎的病因病机主要为因虚致病、气血虚弱，导致风寒湿邪乘虚而入，造成气血瘀滞，不通则痛，久之则骨质增生变硬。因此治疗上应以活血化瘀、舒筋通络、理气止痛为主要原则。

据《湖南药物志》[8]记载：“舒筋活血，补气通络，可治腰痛，关节痛”。因而我院自制了舒筋活血合剂(内服)，方剂中的桑寄生、续断可补益肝肾、强筋骨、祛风湿；鸡血藤、当归可补血通络、活血止痛；川芎、独活可活血行气、祛风散寒。诸药合用，可共奏补肝益肾、强筋壮骨、活血化瘀、通络止痛之功效。但仍有较多临床研究表明，膝骨性关节炎病机较复杂，仅靠单一方法治疗效果并不显著。据《黄帝内经》[9]记载：“病在骨，淬针药熨，其有邪者，渍形以为汗”，因此治疗膝骨性关节炎时需配合中药熏蒸理疗，以祛风除湿，散寒驱邪。为此，本研究在舒筋活血合剂基础上配合了中药熏洗对膝骨性关节炎患者进行治疗，结果发现，观察组经联合治疗后lequesne、VAS评分均明显低于对照组，关节肿胀程度也比对照组低(P<0.05)；且观察组的治疗总有效率显著高于对照组(P<0.05)，由此可见，舒筋活血合剂配合中药熏洗能较好地改善膝骨性关节炎患者的关节功能和缓解关节疼痛，有利于疾病尽早痊愈。中药熏洗药包中的牛膝可补肝肾、强筋骨、祛风湿，并引药下行；威灵仙、透骨草可强筋骨、祛湿通络；木香、田七可活血化瘀、行气止痛；桑枝可祛风利湿、舒筋通脉；桂枝可温经通脉、散寒止痛；当归、独活补血通络、活血行气；而桃仁能活血化瘀。以上药物通过50～70 ℃的热水熏蒸使皮毛开泄，药物可直达病灶，并可产生热疗效应，促进血液循环。药物加热后就会产生热能，可以扩张血管、舒松关节经络，从而达到标本兼治、扶正祛邪的效果。

综上所述，舒筋活血合剂配合中药熏洗治疗膝骨性关节炎能显著改善患者膝关节功能，减轻关节肿胀程度，缓解关节疼痛感，促进患者机体尽早痊愈。