复方丹参注射液治疗新生儿缺氧缺血性脑病效果及对TNF-α、IL-6水平的影响

李金妞

新生儿缺氧缺血性脑病(HIE)是围生期新生儿因缺氧引起的脑损伤病变，中医将其归属于“胎惊”“囟填”“昏迷”等病证范畴[1]。临床常用胞磷胆碱注射液降低脑血管阻力，促进苏醒，但其易导致血压下降、呼吸困难。有研究发现[2]，复方丹参注射剂具有保护心肌缺血缺氧，清除自由基等的作用。本研究旨在探讨复方丹参注射液治疗HIE的效果，及对血清肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白介素-6(IL-6)水平的影响，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料选择本院2013年12月31日—2018年12月31日收治的HIE患儿60例，随机分为参照组和研究组各30例。参照组中男16例，女14例；平均胎龄(38.45±1.43)周；其中轻度13例，中度15例，重度2例；体质量平均(3.21±1.13)kg；Apgar评分平均(3.78±1.21)分。研究组中男15例，女15例；平均胎龄(38.34±1.32)周；体质量平均(3.12±1.23)kg；其中轻度15例，中度13例，重度2例；Apgar评分平均(3.67±1.32)分。2组患儿基础资料对比差异不明显(P>0.05)，可比较分析。此研究已提交本院医学伦理委员会审核批准。

1.2 纳入与排除标准纳入标准：①所有患儿均符合《新生儿缺氧缺血性脑病诊断标准》[3]中的有关诊断；②孕期出现过宫内窘迫者；③患儿家长对此次研究内容知情且签署同意书。排除标准：①患有先天性心脏病、畸形等病症者；②患有严重感染性疾病者；③先天性肝、肾功能发育不良者。

1.3 治疗方法2组皆给予维持通气、抗惊厥、降低颅内压等常规治疗措施。参照组使用胞磷胆碱注射液(成都天台山制药有限公司，国药准字H20033609，规格2 ml∶0.1 g)，出生24 h后给予0.1 g胞磷胆碱注射液+50 ml 5%的葡萄糖注射液静脉滴注，1次/d。研究组在参照组基础上给予复方丹参注射液(宁波天真制药有限公司，国药准字Z33021102，规格10 ml/支)，出生后24～48 h给药，剂量为2 ml/kg+50 ml 5%的葡萄糖注射液，1次/d。2组均持续治疗2周。

1.4 观察指标①对比2组治疗后临床疗效。治疗1周内症状全部消失为显效；治疗1～2周症状全部消失为有效；治疗2周症状未改变甚至加重为无效。总有效率=(显效+有效)例数/总例数×100%[4]。②评估2组神经行为发育情况。分别于治疗前、治疗1周后、治疗2周后采用新生儿神经行为测定表(NBNA)进行测定，共分为行为能力、主动肌张力、被动肌张力、原始反应、一般反应5个方面评估，分值为0～40分，分数越高表示神经行为发育越好[5]。③比较2组治疗期间意识、肌张力、原始反射恢复正常时间。④比较2组血清中TNF-α、IL-6水平。与治疗前后抽取患儿静脉血5 ml，离心后，采用酶联吸附免疫法检测血清中TNF-α、IL-6水平，所用试剂盒购自武汉默沙克生物科技有限公司。

2 结果

2.1 2组患者临床疗效对比治疗后研究组临床总有效率96.67%明显高于参照组73.33%(P<0.05)。见表1。

表1 2组患者临床疗效对比 (例，%)

2.2 2组患者NBNA评分对比对比治疗前，治疗后2组NBNA评分均呈上升趋势，且研究组相较于参照组高(P<0.05)。见表2。

表2 2组患者NBNA评分对比 (例，

2.3 2组患者意识、肌张力、原始反射恢复正常时间对比治疗后研究组意识、肌张力、原始反射恢复正常时间均相较于参照组短(P<0.05)。见表3。

表3 2组患者意识、肌张力、原始反射恢复正常时间对比 (例，

2.4 2组患者治疗前后血清中TNF-α、IL-6水平对比对比治疗前，治疗后2组血清TNF-α、IL-6水平均出现下降，且研究组相较于参照组低(P<0.05)。见表4。

表4 2组患者治疗前后血清中TNF-α、IL-6水平对比 (例，

3 讨论

中医学认为，HIE主要是由于新生儿肝肾亏虚、气血不足、气滞血瘀、胎秉不足所致，《小儿卫生综徽论方·五气论》中记载：“心气虚而语晚，肝气微而行迟，脾气弱而肉瘠，肾气怯而解颅”[6，7]。

胞磷胆碱是目前临床上常用的脑代谢激活剂，能够促进脑细胞呼吸，改善脑功能[8]。复方丹参注射液是一种由丹参、冰片、三七等中药制成的中成药。其中丹参可祛瘀生新、活血养神，《日华子本草》有云：“养神定志，通利关脉。破宿血，补新生血；安生胎，落死胎”。三七具有散瘀、补血之功效，古书《本草纲目拾遗》记载：“人参补气第一，三七补血第一，味同而功亦等，故称人参三七，为中药之最珍贵者”。冰片可通诸窍，散郁火，《本草正》中曰：“味微甘大辛，敷用者其凉如冰，而气雄力锐。本非热，阳中有阴也。善散气，散血，散火，散滞，通窍，辟恶，逐心腹邪气”。合用后可活血散瘀，改善心肌缺血，可“补心定志，安神宁心。治健忘怔冲，惊悸不寐”[9]。本研究发现，治疗后研究组临床总有效率明显高于参照组。这说明复方丹参注射液可提高HIE患儿的治疗效果，促进其神经行为发育。现代研究表明[10]，复方丹参注射液可减少血小板聚集、改善缺血部位血液供给，减少脑细胞炎症递质释放，控制炎症水平，同时其还具有清除自由基的作用，有利于神经功能恢复。本研究发现，对比治疗前，治疗后2组新生儿神经行为评分呈上升趋势，且研究组相较于参照组高；治疗后研究组意识、肌张力、原始反射恢复正常时间均相较于参照组短；治疗后2组血清TNF-α、IL-6水平均出现下降，且研究组相较于参照组低。这说明复方丹参注射液可有效促进HIE患儿神经行为功能发育，降低其炎症水平。

综上，复方丹参注射液可有效提高HIE患儿的治疗效果，改善血清中炎性水平，促进神经行为发育，值得临床推广应用。