蒲元和胃胶囊治疗胃疡病（肝胃不和证）120例临床研究

陈宝和，朱伟宁*，王丽媛，解乐业*

（山东省威海市中医院1.脾胃病科；2.医务科；3.副院长，山东 威海 264200）

胃疡病即西医学消化性溃疡，是脾胃病科常见病、多发病，以周期性、节律性上腹部疼痛，伴烧心，反酸、胸骨后灼痛，脘腹胀满，嗳气反食，心烦易怒为主要临床表现。中医药治疗本病有一定的特点，特别是在预防溃疡复发方面具有独特优势。近年来，笔者用蒲元和胃胶囊治疗胃疡病（肝胃不和证）60例，临床效果十分明显，现在对本次观察具体结果做出以下陈述。

1 资料与方法

1.1 一般资料

于2017年11月至2019年11月威海市中医院消化科，收集中医辨证为肝胃不和证的胃溃疡（胃疡病）患者120名。所有患者全部经过电子胃镜检查（检查胃镜为奥林巴斯290.260系统），将120例患者随机分为2组，每组患者60例，两组患者分别作为蒲元和胃治疗组和西药对照组。治疗组与对照组所纳入患者的一般情况相当，年龄、病程、症状等基线具有可比性，无显著统计学差异（P＞0.05）。

1.2 诊断标准

1.2.1 中医诊断：参照国家卫健委中医药管理局下发的中医常见病临床路径，脾胃病诊疗中胃疡病诊断标准制定。主症：腹痛、胃胀、泛酸、善叹息、嘈杂、嗳气不舒、食欲不振、口苦、便秘。次症：急躁易怒、怕冷畏寒、乏力易疲、呕吐、泄泻、小便黄赤、五心烦热、失眠、喜冷饮。患者确诊需具备：两项主要症状和一项次要症状，或一项主要症状和两项次要症状

1.2.2 西医诊断：参照中国中西医结合学会消化系统疾病专业委员会《消化性溃疡中西医结合诊疗共识意见》（2017版）标准制定。①病程长、反复发作、上中腹部疼痛；②伴有消化道出血、穿孔史或现症者；③经过电子胃镜证实患有消化性溃疡。

1.2.3 证候诊断：参照中华中医药学会脾胃病分会《消化性溃疡中医诊疗专家共识意见》（2017年）标准制定。肝胃不和证，主症：胃脘胀满或疼痛，两胁胀满。次症：每因情志不畅而发作或加重，心烦，嗳气频作，善叹息。舌脉：舌淡红，苔薄白。脉弦。患者确诊需具备：主症必备，加次症2项以上。

1.3 方法

治疗组：给予蒲元和胃胶囊（青岛华仁太医药业有限公司，国药准字Z20090720），每日1 g，每日4次，疗程4周。对照组：给予泮托拉唑，每日80 mg，分2次口服，疗程4周。

2 结 果

2.1 疗效评定

参照中国中西医结合学会消化系统疾病专业委员会《消化性溃疡中西医结合诊疗共识意见》（2017版）标准制定。

2.1.1 中医证候疗效评定：疗效指数=（治疗前积分-治疗后积分）/治疗前积分×100%。①临床痊愈：患者主要症状、体征基本消失或完全消失，疗效指数≥90%。②临床显效：患者主要症状、体征有显著改善，70%≤疗效指数＜90%。③临床有效：患者主要症状、体征有所好转，30%≤疗效指数＜70%。④临床无效：患者主要症状，体征无显著改善，进而加重，疗效指数＜30%。

2.1.2 胃镜观察疗效评定：①临床治愈：溃疡疤痕愈合或无痕迹愈合；②临床显效：溃疡达疾病愈合期（H2期）；③临床有效：溃疡达疾病愈合期（H1期）；④临床无效：内镜检查无好转者。

2.1.3 临床主症疗效评定：按主要症状严重程度分为4级（0级、Ⅰ级、Ⅱ级、Ⅲ级）逐级加重；各层级得分为（0分、1分、2分、3分）得分越高，程度越重，见表1。症状改善评定标准：①临床痊愈：临床症状全部消失；②临床显效：临床症状显示改善2级；③临床有效：临床症状显示改善1级；④临床无效：临床症状没有改善，甚则加重。

表1 主要症状轻重分级表

2.1.4 复发率比较：观察两组患者3年内临床症状、体征及电子胃镜，统计消化性溃疡复发率。

2.2 结果

2.2.1 两组患者治疗前后中医证候改善情况：治疗后治疗组与对照组在中医证候疗效方面具有显著性差异，说明蒲元和胃胶囊对胃疡病肝胃不和证的治疗在中医证候疗效方面有显著优势。见表2。

2.2.2 两组患者治疗前后胃镜观察疗效情况：治疗组与对照组在总有效率和痊愈+显效率方面无显著性差异。说明蒲元和胃胶囊为治疗胃疡病（消化性溃疡）的有效药物。见表3。

表2 两组患者中医证候疗效对比[n（%）]

表3 两组患者，胃镜观察疗效对比[n（%）]

2.2.3 两组患者治疗前后主要临床症状评分情况：治疗组与对照组在中医症状积分方面有显著性差异，蒲元和胃与对照组相比能够更加有效的缓解腹痛、反酸、腹胀、嗳气等症状，尤其改善腹胀症状更加明显。见表4。

表4 两组患者治疗前后主要临床症状得分对比(x ±s)

2.2.4 两组治疗后3年内复发率比较：治疗后两组在3年内复发率方面具有显著性差异，说明蒲元和胃胶囊在预防胃疡病（消化性溃疡）复发方面有显著优势。见表5。

表5 两组3年内复发率比较[n（%）]

3 讨 论

消化性溃疡是消化内科常见病、多发病，祖国医学并无相对应的病名，根据其临床特点，本病当属祖国医学的“胃脘痛”“胃疡病”等疾病范畴。本病的中医病因多样，病机较为复杂，肝气郁滞，横逆犯胃导致的肝胃不和是其发病的主要原因之一。此类患者大多平素情志调摄失常，肝气郁滞不舒，横逆犯胃，日久而成肝胃不和之证。肝胃不和，中焦气机不利，不通则痛，故上腹部疼痛不适。中焦气机不利，胃失和降，气逆于上，故见烧心、泛酸、嗳气；中焦气机不利，脾胃升降失常，故见腹胀。肝胃不和证的中医治疗当以疏肝解郁，和胃理气止痛为主要治法。

因此笔者应用蒲元和胃胶囊（青岛华仁太医药业有限公司）治疗胃疡病（肝胃不和证），蒲元和胃胶囊以疏肝和胃，行气止痛为主要治疗原则，切合肝胃不和的基本病机。现代药理研究提示蒲元和胃胶囊，可有效改善胃肠道动力，对胃肠道平滑肌具有双向调节作用。对于幽门螺旋杆菌具有一定的抑制作用，可有效提高胃内PH值。[1-2]

消化性溃疡是消化内科常见病、多发病，其临床症状多样，并发症较多而严重，如溃疡出血、恶变等等，临床上如果消化性溃疡治疗不及时部分患者可引发溃疡穿孔、食管狭窄等严重并发症，甚至危及患者生命。研究结果显示使用蒲元和胃胶囊的治疗组在中医证候疗效、临床症状积分、3年内复发率均优于对照组，胃镜下临床疗效改善与西药对照组疗效相当，无统计学差异。蒲元和胃胶囊组方规律及临床应用，皆符合中医对于胃疡病的发病机制及病机变化的认识，是临床上治疗胃疡病（肝胃不和证）的有效方法，值得进一步研究及推广。