血站信息管理系统持续改进和创新的探讨

章昊 邬旭群 叶贤林

随着输血事业的深入发展，国家对血液质量提出了更高的要求，同时公民的法律意识越来越强，为配合原卫生部《血站管理办法》《血站质量管理规范》等法律、法规的实施，对血液采集、检验、制备、储存、发放、运输、临床输注等环节实行全面、完整、准确、及时的全过程信息化管理，是保障血液质量和输血安全最现代化、最有效的管理措施，是现代化血液质量管理的重要组成部分，同时也是保障采供血机构、献血者、患者切身利益的不可或缺的手段。信息网络技术已成为当今行业管理的重要手段，利用先进的信息化技术进行血液管理，提高采供血工作的管理效率和服务水平已成为建设先进医疗信息化体系的重要组成部分，也为血站业务的改进和创新提供了科学手段[1-2]。

1 材料和方法

1.1 数据来源

深圳市血液中心现代血站信息管理系统启奥V5.0～V9.0系统及平台内2005～2019年软硬件数据。

1.2 方法

（1）系统独立数据库：建立深圳市血液信息化专用数据库，将数据库由原Sybase升级换代为ORACLE，历史数据100%移植。通过数据库的升级改造，为后续应用和功能的升级改造提供基础和支持。

（2）版本控制和自动升级机制：建立深圳市血液信息管理系统，采用严格的版本控制，在现有版本基础上进行扩展和升级功能开发建设。每次升级前向服务器发送查询报文，所述查询报文携带软件中模块的标识和所述模块的当前版本号；接收所述服务器返回的响应报文，所述响应报文携带所述模块标识、所述模块的最新版本号和所述模块的升级信息；根据所述模块的当前版本号、所述模块的最新版本号和所述模块的升级信息，升级所述模块标识对应的模块。所述装置包括：发送模块、接收模块和升级模块。通过上述方法和装置，实现了一种基于模块的软件升级，还可以对模块中的文件进行升级，提高了软件升级的效率和灵活性。

（3）功能的测试和确认：系统功能建设完毕后，采用白盒和黑盒测试方法进行系统功能、性能等详细测试，确保满足建设要求。

（4）正式上线：系统正式上线前进行历史数据和版本的备份保存，确保支持回滚机制。确认数据库、应用系统、新建功能以及完整测试流程完毕后，进行现场正式升级上线。

2 结果

2.1 血站信息系统框架的建立

建立血站信息管理系统应至少满足两方面基本要求。（1）业务及管理需求：业务及管理需求是指从采供血机构本身对血源保证、血液质量及输血安全三大块业务体系所进行的管理和基本要求；（2）法律法规的要求：《血站质量管理规范》要求血站“必须应用计算机管理采供血和相关服务过程。”《血站实验室质量管理规范》要求血站“建立和使用血液检测计算机信息管理系统，对从标本接收到检测报告发出整个血液检测过程实行计算机管理程序”。血站信息管理系统主要是负责血站采供血业务全过程的信息记录和管理系统。目前主要包括献血者招募、血液采集、血液检验、血液制备、血液包装、血液放行、血液储存、血液发放、质量控制等内容和环节。我中心现行在用的信息系统为唐山启奥科技股份有限公司的现代血站管理信息系统（SHINOW9.0），该系统经过十多年的不断更新和改进，新的管理方法操作方便，岗位设置齐全，职责明确，责任清楚，电子记录完整；加强了采供血过程中血液管理控制机制，确保血液质量安全。流程见图1。

2.2 深圳市血液中心管理系统重要改进和创新及效果

深圳市血液中心信息管理系统历经几代重要版本改进和迭代（表1），每一次改进和迭代对中心业务和管理都是一次革命性的变革。改进源于业务、改进源于管理，通过业务与管理诉求的不断融合和提高，形成了深圳市血液中心这几次改进的基石。通过这几次改进，深圳市血液中心信息管理系统由最原始的简单信息记录系统，成功实现了覆盖血站全业务、全流程的闭环管理系统，由简单手工发展到全自动采集，从献血者血管到患者血管全过程覆盖监控，以及智慧化、人性化管理的创新变革[3]，改进效果明显。见表1。

3 讨论

图1 深圳市血液中心信息管理系统流程框图

表1 深圳市血液中心信息管理系统改进创新效果统计

我国血站信息管理系统目前主要由两家国内供应商提供，普遍采用基于WEB的BS架构信息系统，便于维护和管理。全国400多家采供血机构自1998年实施《献血法》以来，基本实现了信息化手段的业务管理，为血液质量和输血安全奠定了基础，应用效果良好。目前全国采供血机构基本都已经应用信息管理系统，且血站管理信息系统已基本可以覆盖到采供血业务的全部工作流程，充分保证了献血登记、体检化验、血液采集、血液检测、成分分离、血液储运、血液发放、质量控制、原辅材料使用等信息的及时有效。但大部分采供血机构的信息管理系统尚未实现与血站日常管理、后勤管理等系统的融合和统一。如何实现统一的管理信息系统是今后发展的方向。

随着IT技术的日新月异[4]，血站信息管理系统的建设也需要不断提升和创新发展。血站系统设计力求构架血液信息管理的完整解决方案，系统总体功能架构设计须满足《血站质量管理规范》《血站管理办法》《血站基本标准》《血站技术操作规程》《临床输血技术规范》的要求，包括质量体系、组织管理、资源管理、产品实现、持续改进等系统功能。满足法规要素要求，并实现有机关联。设计上涵盖献血组织管理、采供血业务管理和临床用血管理等多个业务层面，并考虑在广域网模式应用下所必须的开放性接口，以求系统保持良好的可扩展性和广泛适用性。采供血业务工作的开展离不开信息化系统建设的强大支持，信息化管理是提高血站科学管理水平、提升服务质量和效率的有力手段。系统的实际应用应具备实用、先进、安全可靠、数据准确、快速高效、操作简单、维护方便、血源管理规范、档案记录齐全、血液管理高效、档案记录完整、统计、查询功能强大、功能模块化、扩展性强等特点，真正满足不同层面、不同人员的操作和管理需求。信息系统的创新发展表现为：（1）管理水平的提高，管理体系提高的要求。自2006年原卫生部颁布“一法两规”以来，随着每年行政督导和血液安全技术核查的深入进行，血站的管理发生了重大变化。从质量体系的建立、人员的培训、献血招募的开展、全过程控制的执行、批放行和确认概念的引入、实验室管理的提高、物料设备的管理到临床用血的科学合理指导等各个方面都有了长足的发展，同时也提出了更高的要求。而目前管理信息系统已经不能满足这些要求，甚至在很大程度上已经滞后于血站的管理需要。（2）新技术、新方法和新设备的应用改进需求。生物医学的发展总是伴随着计算机应用的发展，血站信息管理信息的建设和发展也是由最初的原始的手工登记，逐渐转到应用计算机完成登记，由简单的纸质数据储存模式发展到信息数据储存模式，建库模式也由最初用dBASE和syBase数据库软件建库，提升为oracle+sql server的建库模式；但是随着无偿献血事业发展，各子数据库的信息已从单一的基本表格模式发展到视图、索引模式及多级结构数据视图模式，数据量呈克隆式的增长，如献血者基本信息、献血信息、骨髓捐献信息、基因分型信息、血液检测信息、成分血制备信息、各临床医院用血信息和全市用血血型信息等海量信息。自动化设备的引进也极大的改变了血站信息管理系统。通过与设备的上位机软件进行结合，实现了业务管理和设备的自动化配合，实现了原来以人为核心的手工操作转向以人为监管和审核的自动化控制。如深圳市血液中心引入工业机器人技术管理血库及进行实验前全过程自动化均对信息系统提出了挑战[5]。以云计算、大数据、物联网为中心的新一代信息技术已为教育、金融、医疗服务等行业提供了新的技术支持[6]。尤其是物联网技术[7]，是国家下一步重点战略领域。物联网技术的发展，采用了创新性的设计理念，融合存储、计算、传感、应用等多种技术，能够广泛地应用于工业生产、商业流通以及医疗卫生等各个领域，实现了社会、经济效益显著提升，这些应用为血站信息管理系统的改进和发展奠定了基础。（3）工作流程的改进需求。随着无偿献血事业的纵深发展和原卫生部《血站管理办法》《血站质量管理规范》《血站实验室质量管理规范》（“一法两规”）的贯彻实施，国家、社会和人民群众对血液供应、血液质量和输血安全提出了更高的要求。采供血机构自身管理也发生了重大变化，从质量体系建立、献血招募开展、全程管理控制、放行和确认概念引入、物料设备管理、输血研究管理、数据深入挖掘、数据和应用安全到临床用血指导等各方面都有了更高的要求。同时，WEB、4G、大数据、云计算、信息安全等IT技术的飞速发展[8]，对无偿献血信息化的发展提供了更广阔的平台，能够很好的解决以前不能实现的技术和管理问题，对血站管理系统的发展提供了更好的机会。

持续改进和创新是信息系统不断满足变化的时代、变革的技术而采取的一种行为。信息管理系统的持续改进有利于采供血机构根据不同时期、不同阶段，国家法律法规的管理要求、单位的管理诉求以及现实的业务现状所决定的。信息管理系统的持续改进和创新也是信息管理系统供应商提供持续服务的一种体现。社会的变革和技术的创新是信息管理系统持续改进的原动力。现阶段我国已经逐步进入到数字化国家[9]，国家信息化基础环境和条件已经达到了国际领先水平。国民的信息化意识和习惯以及基础信息化环境的不断提高，促进了信息系统的持续改进。如何将现阶段包括大数据、云计算、物联网等前沿信息化手段[10]，纳入到采供血管理信息系统是现阶段持续改进的目标和方向。持续改进同时又催生新的管理方式和创新思路。随着业务和管理的提高，信息系统的持续改进反过来又对新的业务和管理形式的出现提出了更高要求，从而促进了业务和技术的创新。面对持续改进所产生的附带新问题，如何解决、如何利用新的方案解决，促进了行业的不断创新。持续改进和创新在一定时间、空间内是有目标和方向的，这就意味着各种内部和外部资源向持续改进的目标和方向倾斜。我们在持续改进和创新的过程中，应重点将一段时间的持续改进目标进行梳理与确认，持续改进目标应清晰、明确并具有可行性。将人、财、物等资源合理的分配到日常工作和持续改进的目标中去。资源配置得当可以良好的血液管理系统的持续改进，持续改进在一定时间和空间又可以优化资源配置，创新又可以驱动改进不断深入。

综上所述，血液管理信息系统是现阶段采供血机构进行血源保证、血液质量及输血安全不可缺的重要管理资源和手段。目前全国采供血机构基本已经全部实现信息化管理，但信息化发展水平不同，管理思路和管理理念也不尽相同。因此血液信息化伴随着业务和管理及需求不断进行变更，各单位都在追求更适于本单位的信息管理系统。依托现阶段物联网、大数据和云技术的技术基础[11]，可以预见的是血液信息化发展在不久的将来将由数字化管理实现智能化管理[12]，为血液质量和输血安全打好更为坚实的基础。血液管理信息系统的持续改进和创新必将促进全国无偿献血事业的稳步发展和血站业务管理水平的不断提高。