血栓通注射液联合前列地尔和硫辛酸治疗糖尿病足的临床效果观察

王晓英，林玉成

（1.烟台市福山区回里镇中心卫生院，山东烟台 265509；2.烟台市福山区人民医院，山东烟台 265500）

糖尿病足是糖尿病引起外周血管疾病、感染及周围神经病变，从而导致足部、下肢组织等发生病变，是糖尿病并发症中严重的一种。 临床对糖尿病足临床治疗尚未取得理想的效果[1]，该文将2017 年1 月—2019年3 月作为研究段，以血栓通注射液联合前列地尔和硫辛酸治疗与血栓通注射液联合前列地尔治疗的临床效果进行对比，分析如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

取该院确诊的糖尿病足患者84 例， 根据随机数字法分组，将84 例患者分成对照组与观察组，每组取其中42 例。 观察组男22 例，女20 例；年龄53～78 岁，平均年龄（68.5±7.2）岁；对照组男23 例，女19 例；年龄52～78 岁，平均年龄（67.7±7.0）岁；两组资料比较差异无统计学意义（P＞0.05），具可比性。

纳入标准： 入选对象均符合WHO 糖尿病相关诊断标准，经医院伦理委员会批准，知情并签署同意书，年龄在45 岁以上，空腹血糖高，足部有溃疡或坏疽，存在下肢神经或血管病变。 排除了妊娠哺乳期妇女，合并器官功能障碍和恶性肿瘤的患者[2]。

1.2 方法

对照组采用血栓通注射液（国药准字：Z45021769）、前列地尔（国药准字：H11022109）治疗，观察组在对照组基础上联合硫辛酸（国药准字：H20100152）治疗，所有药物每日用药1 次，以1 个月作为1 个疗程，用药剂量根据说明书和患者具体情况确定。

1.3 观察指标

根据相关标准[3]，按患者糖尿病足创口、溃疡面愈合程度、 症状自觉改善情况对两组临床疗效进行评估， 分为痊愈、显效、有效、无效。痊愈：患者创口、溃疡面彻底愈合，了解到患者的自觉症状明显消失；显效：患者创口、溃疡面已达到基本愈合，了解到患者的自觉症状开始消失或没有明显的症状感觉；有效：患者创口、溃疡面有部分开始痊愈，了解到患者的自觉症状有所减少；无效：患者创口和自觉症状均未见改善。治疗总有效率=痊愈率+显效率+有效率。

统计两组患者治疗前后各项指标变化情况，具体指标包括同型半胱氨酸 （Hcy）、 基质金属蛋白酶9（MMP-9）、维生素B12（VB12），统计时间在治疗前和治疗1 个疗程后；选择晨起时为患者抽取静脉血，以高效液相色谱法（HPLC）检测患者的Hcy、VB12，以酶联免疫吸附实验（ELISA）对两组患者的MMP-9 进行检测[4]。 统计两组患者生化指标在治疗前后的变化，具体检测指标包括空腹血糖、总胆固醇与三酰甘油。

1.4 统计方法

使用SPSS 17.0 统计学统计学分析，计数资料用[n(%)]表示，χ2检验，计量资料以（±s）表示，进行t 检验，P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 对比两组临床治疗效果

观察组总有效率81.0%高于对照组52.4%， 对比两组临床疗效差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

2.2 对比两组Hcy、MMP-9、VB12 各项指标

治疗后，两组同型半胱氨酸（Hcy）、基质金属蛋白酶9（MMP-9）、维生素B12（VB12）等指标均优于治疗前，观察组各指标优于对照组，对比差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

2.3 对比两组各项生化指标变化情况

治疗前比较差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，两组生化指标均有所改善，两组比较差异无统计学意义（P＞0.05），见表3。

表2 对比两组Hcy、MMP-9、VB12 各项指标（±s）

表2 对比两组Hcy、MMP-9、VB12 各项指标（±s）

组别Hcy（μmol·L）治疗前 治疗后MMP-9（pg·mL）治疗前 治疗后VB12（pg·mL）治疗前 治疗后观察组（n=42）对照组（n=42）t 值P 值18.55±2.31 18.42±2.40 0.009 4 0.922 9 14.88±2.30 12.50±2.14 4.766 6 0.029 0 370.52±88.70 369.26±86.48 1.001 4 0.316 9 298.45±78.26 248.74±80.96 14.421 3 0.000 1 246.20±65.45 250.26±62.16 0.698 9 0.403 1 258.44±68.25 285.16±62.84 14.132 0 0.000 1

表3 对比两组各项生化指标变化情况[（±s），mmol/L]

表3 对比两组各项生化指标变化情况[（±s），mmol/L]

组别空腹血糖治疗前 治疗后总胆固醇治疗前 治疗后三酰甘油治疗前 治疗后观察组（n=42）对照组（n=42）t 值P 值9.0±1.6 9.0±1.4 0.026 7 0.870 2 7.9±1.9 8.2±1.9 0.028 7 0.865 5 6.4±1.4 6.5±1.4 0.009 9 0.920 8 5.1±1.5 4.9±1.5 0.204 0 0.651 5 1.7±0.9 1.7±0.8 0.039 2 0.843 0 1.5±0.2 1.5±0.6 0.333 3 0.563 7

表1 对比两组临床治疗效果

2.4 对比两组不良反应

观察组发生1 例头晕，1 例嗜睡，不良反应发生率95.2%，对照组发生1 例头晕，不良反应发生率97.6%，比较两组不良反应对比差异无统计学意义（χ2=0.345 7，P=0.556 5，P＞0.05），未见严重不良反应，不需处理可自行缓解。

3 讨论

糖尿病患者血液长期在高凝状态下，肢端易形成血栓，从而诱发糖尿病足。 有研究发现，糖尿病足发病主要是大血管病变、微循环障碍[5]。 该次研究治疗中选择的血栓通药物成分是三七总皂苷，药物可以起到活血化瘀和通脉活络药效，能清除机体氧自由基，保护血管内皮细胞，改善血粘情况，利于微循环加大血流量，从而提高细胞活性，提高免疫力。 连续用药两周就能帮助溃疡面愈合，长出新生肉芽组织，创口明显愈合。 前列地尔能扩张血管，抑制血小板的聚集，降低血小板的形成率，抑制氨基葡萄糖原和胶原、胆固醇等物质合成，提高神经细胞ATP 含量，对受损神经也能起到有效的修复作用， 提高胫后神经传导的速度，从而加大患者下肢末端的血液流量[6]。 硫辛酸有抗氧化和应激的作用，对一氧化氮介导内皮细胞依赖性进行调节，从而起到舒张血管的作用。 防御胰岛β 细胞破坏作用，提高对葡萄糖的摄取，增加胰岛素敏感性，延迟糖尿病足疾病的进展。 而且，硫辛酸能提高神经营养血管的血流量，提高踝肱指数，利于血管病变恢复。该次研究中通过对Hcy、MMP-9 及VB12等指标的检测，可以分析糖尿病足受影响情况，检测药物疗效，分析药物临床治疗的安全性。 该次研究中观察组将3 种药物联合应用，药物协同作用，能确保各项生化指标的稳定性，改善糖尿病足病情[7]。

综上所述，血栓通注射液联合前列地尔和硫辛酸治疗糖尿病足临床效果理想， 能有效改善患者病情，改善各项指标，而且不会增加不良反应，可以应用于临床。