自拟安胎丸联合地屈孕酮治疗早期先兆流产临床观察

焦 坤

早期先兆流产是指在妊娠12周以前，先出现少量的阴道流血、继而出现腹部疼痛或腰部酸痛，且无妊娠物排出的症状[1]。近年来，受生活压力以及环境等因素的影响，早期先兆流产的发病率逐年升高。若不采取及时有效的治疗措施，可引发反复性自然流产，对女性的身体健康有较大的影响。地屈孕酮可以刺激子宫内膜激素的分泌，从而缓解临床病症，维持正常妊娠，但使用单一药物治疗的效果并不理想[2]。中医理论认为早期先兆流产的主要病机在于脾肾不足、冲任不固，而使胎元受损。自拟安胎丸的主要成分包含菟丝子、怀山药、桑寄生等，具有补肾健脾、益气养血、固冲安胎的功效[3]。本研究探讨了地屈孕酮联合自拟安胎丸治疗早期先兆流产的效果，结果如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取60例我院2016年8月—2019年8月收治的早期先兆流产患者，按照随机数字表法分为对照组和试验组，各30例。对照组年龄21～34岁，平均(27.42±3.50)岁；首次妊娠15例，流产1次10例，流产2次及以上5例；妊娠时间4～10周，平均(6.65±2.55)周。试验组年龄21～36岁，平均(27.45±3.48)岁；首次妊娠13例，流产1次11例，流产2次及以上6例；妊娠时间5～10周，平均(6.71±2.58)周。2组基本资料比较无明显差异(P>0.05)，组间能够对比分析。

1.2 病例选择标准诊断标准：参照《中药新药临床研究指导原则》[4]中关于脾肾两虚型早期先兆流产的诊断标准：阴道有少量出血，色淡红；腹部疼痛或有坠胀感，腰部酸痛；头晕耳鸣，神疲体倦，夜尿频多；舌苔白，脉沉细。纳入标准：符合上述诊断标准者；患者及家属对本研究均知情同意等。排除标准：伴有严重心脑血管、肝脏等疾病患者；合并卵巢肿瘤、子宫畸形者；对本研究使用药物过敏者；由宫外孕、生殖道反复感染所致出血者。

1.3 治疗方法2组均给予营养支持，补充维生素E及叶酸，并嘱咐患者卧床休息以及严禁性生活，对照组使用地屈孕酮片(荷兰AbbottBiologicalsB.V.公司生产，国药准字H20130110，规格：10 mg)治疗，剂量为：40 mg/次，1次/d。试验组则在对照组基础上使用自拟安胎丸(鲁药制字：Z0920030180)治疗，自拟安胎丸的组方：菟丝子18 g，炙黄芪15 g，怀山药15 g，桑寄生15 g，续断12 g，党参12 g，白术15 g，阿胶10 g，白芍10 g。洗净干燥后粉碎成细粉，于细粉中加入炼制过的蜂蜜，搅拌均匀制成软材，制成药丸，每丸3 g。服用剂量为：2丸/次，2次/d，于每日早晚口服。2组治疗周期均为14 d。

1.4 观察指标①比较2组治疗后临床指标改善情况，包括腰部酸痛缓解时间、腹痛缓解时间、止血时间、孕酮恢复时间(孕酮值≥25 ng/ml即为恢复)。②比较2组治疗前后血清孕激素诱导的阻断因子(PIBF)水平变化，分别于治疗前后抽取空腹静脉血3 ml，通过3 000 r/min离心10 min分离血清，提取上清液后，保存至-20 ℃，使用酶联免疫吸附法进行检测。③于妊娠12周对患者进行随访，胎儿发育正常即为保胎成功。比较2组保胎成功率和不良反应发生率，不良反应包括乳房胀痛、皮肤瘙痒、恶心呕吐。

2 结果

2.1 2组患者治疗后临床指标改善情况比较与对照组相比，试验组的腰部酸痛缓解时间、腹痛缓解时间、止血时间及孕酮恢复时间均明显缩短(P<0.05)。见表1。

表1 2组患者治疗后临床指标改善情况比较 (例，

注：与对照组比较，1)P<0.05

2.2 2组患者治疗前后血清PIBF水平变化比较与治疗前相比，治疗后2组血清PIBF水平均升高，且试验组高于对照组(P<0.05)。见表2。

表2 2组患者治疗前后血清PIBF水平变化比较 (例，

注：与治疗前比，1)P<0.05；与对照组比较，2)P<0.05

2.3 2组患者保胎成功率和不良反应发生率比较试验组的保胎成功率为93.33%，高于对照组的70.00%；试验组的总不良反应发生率为3.33%，低于对照组的23.33%(P<0.05)。见表3。

表3 2组患者保胎成功率和不良反应发生率比较 (例，%)

注：与对照组比较，1)P<0.05

3 讨论

早期先兆流产属于妊娠早期常见的并发症，其病理机制较为复杂，且病因多种多样，主要包括胎儿因素、母体因素及外界因素等，其中最主要的原因在于母体内分泌系统紊乱引起的内分泌功能失调[5]。地屈孕酮是一种口服孕激素，它与孕激素受体具有较强的亲和力，可用于内源性孕激素不足而引起的各种疾病。中医理论将早期先兆流产归为“妊娠腹痛”“胎动不安”“胎漏”等范畴，认为其病机主要在于肾虚、气血亏损，从而导致冲任不固，肾不系胎。《女科集略》中记载：“女子肾脏系于胎，是母之真气，子所系也”。肾为先天之本，主生殖。若肾气充盈，则脾运化健旺，气血充足，冲任脉盛，胎元发育强壮；若肾气亏损，则冲任受损，肝血失充，脾失健运，不能固摄胎元，最终导致胎动不安、胎漏的发生。因此临床上应予以补肾、补脾、固冲任的治疗原则[6，7]。

本研究中所选用的自拟安胎丸中的菟丝子具有益肝肾、固精安胎的功效；白芍滋阴补血，桑寄生补肾阳，两种药材联用则“阳中求阴”，使“阴得阳生而泉源不竭”；黄芪味甘，具有补气固表的功效；白术善祛阴湿，具有补脾、安胎的功效；朱丹溪曰：“产前安胎，黄芩、白术为妙药也”。怀山药滋补益肾；续断补肝肾、调血脉；党参健脾养血；阿胶补血、安胎，诸药合用，共奏补肾健脾、益气安胎的功效。临床研究[8]表明，血清PIBF是孕激素成功妊娠的关键，它主要通过孕酮结合孕酮受体诱导T淋巴细胞而产生，可保护胚胎免受母体免疫系统的侵袭。现代药理学研究[9]表明，莬丝子中含有的总黄酮可调节下丘脑-垂体-卵巢的促黄体功能，从而达到促进母体分泌孕酮的作用；桑寄生可以使孕妇卵巢中的人绒毛膜促性腺激素受体结合的数量增加，且能使血小板的聚集能力降低，防止血栓的形成；黄芪可使妊娠期间孕妇的孕酮水平升高，具有保胎作用；白芍具有调节免疫的功能，同时还可镇静、止痛。本研究结果显示，试验组的腰部酸痛缓解时间、腹痛缓解时间、止血时间及孕酮恢复时间均短于对照组；治疗后，与对照组相比，试验组的血清PIBF水平及保胎成功率均较高；不良反应发生率较低，提示自拟安胎丸联合地屈孕酮可有效促进早期先兆流产患者激素水平的恢复，提高保胎成功率，且安全性较高，与徐清华等[10]的研究结果一致。

综上，自拟安胎丸联合地屈孕酮对于早期先兆流产有较好的治疗效果，可促进激素水平的恢复，提高保胎成功率，且安全性高，值得临床推广应用。