玉屏风颗粒联合甲钴胺胶囊治疗2型糖尿病多汗症临床观察*

常 杰

2型糖尿病多汗症是临床上2型糖尿病患者早期常见的并发症之一，一般认为是因血糖控制不佳，患者机体长期处于高血糖水平引起自主神经病变，使交感神经兴奋性增高，汗腺分泌增加而导致[1]。糖尿病患者出汗过多可造成神疲乏力、头晕、失眠、烦躁不安等症状的出现，严重情况下还会导致水电解质代谢失衡，不利于患者的身体健康和正常生活。因此，积极采取合理、有效的方式治疗2型糖尿病多汗症具有重要的临床意义。临床研究发现，采用西医治疗2型糖尿病多汗症主要通过控制血糖、调节神经来达到治疗目的，但效果一般[2]；而中医的中成药治疗2型糖尿病多汗症相比西药，具有不良反应少，多靶点治疗，不用煎煮，方便口服等优势。基于此，本研究探讨玉屏风颗粒联合甲钴胺胶囊对2型糖尿病多汗症的临床治疗效果，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料选择我院2019年1月—2019年11月于综合病区及内分泌科收治的80例2型糖尿病多汗症患者作为研究对象。本研究通过了本院医学伦理委员会的批准，所有患者均签署了知情同意书。采用随机数字表法将患者分配为观察组和对照组，每组40例。分别统计2组患者的年龄、性别、病程、心功能分级、体质量指数(BMI)、胰岛素抵抗指数(Homa-IR)等一般资料，2组基线资料无明显差异(P>0.05)，具有可比性，见表1。

表1 2组患者基线资料比较 (例，

1.2 诊断标准西医诊断标准：参照中华医学会糖尿病学分会制定的中国糖尿病防治指南标准[3]制定：①根据1999年WHO标准确诊为2型糖尿病；②合并有多汗，经西药治疗后将血糖控制在理想范围内(空腹血糖≤7.0 mmol/L，餐后2 h血糖≤10.0 mmol/L，糖基血红蛋白HbAlc≤6.5%)。中医诊断标准：中医诊断符合《糖尿病泌汗异常中医诊疗标准》[4]，所有入组患者均为卫表不固证，主要症状表现：汗出恶风，活动后加重，乏力倦怠，舌质淡、苔薄白，脉弱。

1.3 纳入与排除标准纳入标准：①符合2型糖尿病多汗症的中西医诊断标准[3]；②无急性心衰和慢性肾脏疾病者。排除标准：①甲状腺功能亢进、休克、低血糖、风湿热者；②慢性心力衰竭、肺结核、慢性肝脏病合并多汗症者；③脑血管疾病引起的中枢性多汗症者；④对本研究药物过敏者；⑤精神疾病或严重酗酒患者。

1.4 治疗方法所有患者均严格参照2014年《ADA临床实践指南》[5]中关于2型糖尿病患者的常规治疗方案，予以盐酸二甲双胍片以控制血糖，根据病情可酌情加口服磺脲类降糖药或注射胰岛素；2组患者均先进行糖尿病教育，并告知糖尿病饮食和运动疗法，定期监测血糖水平，保持血糖相对稳定。对照组：采用甲钴胺胶囊(扬子江药业集团南京海陵药业有限公司，国药准字H20052315)治疗，口服，0.5 mg/次，1次/d，以2周为一个疗程，连续治疗4个疗程。观察组：在对照组治疗基础上加用玉屏风颗粒(国药集团广东环球制药有限公司，国药准字Z10930036，由黄芪、防风、白术组成)治疗，5 g/次，3次/d，均在餐后1 h口服，连续治疗2个月。

1.5 观察指标

1.5.1 疗效参照2002年《中药新药临床研究指导原则(试行)》[6]的疗效标准。显效：出汗停止，其他临床症状明显改善；有效：出汗明显改善，其他症状有所缓解；无效：患者出汗和其他症状无明显改善或更甚。总有效率=(显效+有效)例数/总例数×100%。

1.5.2 中医症状评分参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》[6]中有关多汗症分级量化方法对患者入院时和治疗2个月后出汗、恶风、乏力3项主症进行评分，按照症状由轻至重分为无、轻、中、重四度，分别记0、3、6、9分，分值越高，代表症状越严重。

1.5.3 血糖指标分别于治疗前和治疗2个月后采集患者外周血，利用贝克曼AU5800全自动生化分析仪检测空腹血糖(FPG)、餐后2 h血糖(2 hPG)和HbAlc水平。

1.5.4 不良反应记录2组患者在治疗期间的头晕、恶心、腹泻等用药不良反应，统计不良反应发生率。

2 结果

2.1 2组患者疗效比较治疗后，观察组患者的总有效率明显高于对照组(P<0.05)，见表2。

表2 2组患者疗效比较 (例，%)

2.2 2组患者治疗前后中医症状评分比较治疗后，2组患者出汗、恶风和乏力的症状评分均低于治疗前(P<0.05)；且观察组的出汗、恶风和乏力的症状评分均低于对照组(P<0.05)，见表3。

表3 2组患者治疗前后中医症状评分比较 (例，

注：与治疗前比较，1)P<0.05

2.3 2组患者治疗前后血糖水平比较治疗后，2组患者的FPG、2 hPG和HbAlc水平低于治疗前(P<0.05)；且观察组的FPG和HbAlc水平低于对照组(P<0.05)，2组治疗后2 hPG水平无明显差异(P>0.05)，见表4。

表4 2组患者治疗前后血糖水平比较 (例，

注：与治疗前比较，1)P<0.05

2.4 2组患者治疗期间不良反应比较2组患者治疗期间，观察组1例出现头晕的不良反应，对照组出现2例头晕的不良反应，2组总不良反应发生率分别为2.50%和5.00%，差异没有统计学意义(P>0.05)。

3 讨论

2型糖尿病多汗症患者以局部皮肤的大量出汗为主要临床表现，出汗部位以上半身尤其是面部、颈部和胸部较为多见，部分可见手心、脚心出汗多。2型糖尿病多汗症患者大多为老年人，体质虚弱，出汗较多后由于体液丢失过多易引起身体疲倦、乏力、头晕等，还会因夜间出汗而影响睡眠，降低患者的日常生活质量。合理、有效的治疗措施对于防止2型糖尿病多汗症患者过多出汗具有重要作用。目前临床上西医较多采用维生素B1、谷维素、甲钴胺治疗，可达到一定的减轻交感神经病变和汗腺分泌功能亢进的作用，但临床治疗有效率较低。玉屏风颗粒源于玉屏风散，由黄芪、防风、白术组成，已被研究证实对于多汗症具有可观的疗效，可与甲钴胺等西药联合应用于2型糖尿病多汗症的治疗[7]。

本研究结果显示，2组患者治疗后，观察组的临床总有效率明显高于对照组，且观察组的出汗、恶风和乏力的症状评分均低于对照组，这表明了玉屏风颗粒能够在西药甲钴胺胶囊的治疗基础上提高临床2型糖尿病多汗症的临床疗效，改善患者出汗、恶风和乏力的症状。糖尿病在中医学中属“消渴”范畴，多汗症在中医学中属于“汗证”范畴，糖尿病引起的多汗症多为虚实之证，汗证病位在表，多为腠理开合失司所致，同脏腑关系密切。2型糖尿病多汗症患者大多气血日渐亏虚，而肺脾气虚，卫表不固，加重汗腺分泌功能紊乱，故中医治疗糖尿病多汗症的原则应为益气固表、敛阴止汗[8]。玉屏风颗粒中主要成分黄芪可益气固表止汗、补肺脾，还具有调节血糖等功效；白术可培中固里、除湿益燥、和中益气；防风能达到走表而散风邪、去邪不伤正之效，还可助黄芪固表之力，三药同用，共奏益气固表、健脾敛阴止汗之功效[9]。甲钴胺是常用的改善糖尿病患者自主神经病变药物，可促进神经内核酸、蛋白质代谢以及损伤的神经组织修复，改善神经纤维的代谢及传导速度[10]，观察组将玉屏风颗粒与甲钴胺联用，增强了改善出汗、乏力的作用，因而提高了治疗疗效，改善临床症状。

同时本研究结果显示，观察组的FPG和HbAlc水平低于对照组，这主要是由于玉屏风颗粒中黄芪具有一定调节血糖水平的作用，可助于降低患者机体的血糖水平。本研究中2组治疗后2 hPG水平无明显差异，这可能与食物的种类、机体胃肠蠕动的快慢等多方面因素的影响有关。中药治疗相比西药治疗具有无创、不良反应少等明显优势，本研究中结果显示，2组用药期间的不良反应发生率无明显差异，表明了玉屏风颗粒联合甲钴胺胶囊较好的用药安全性。

综上所述，玉屏风颗粒联合甲钴胺胶囊治疗2型糖尿病多汗症，可明显改善出汗、乏力等症状，降低血糖水平，提升临床疗效，且安全性好。