夏星汤治疗中晚期食道癌临床观察

白淑萍 王晓宏 林黎娟，2△

食道癌是一种常见的消化道肿瘤疾病，流行病资料调查显示每年全世界约有30万人死于食管癌，我国是世界上食管癌高发国家之一，男多于女，多为40岁以上。食管癌典型症状为进行性咽下困难。初期临床症状并不明显，待患者身体异常接受诊治时，已成晚期。根据资料文献报道，超过70%的食道癌患者确诊时已发展为局部晚期或转移失去了根治性手术机会[1]。夏星汤是在中医辨证原则指导下，经多年实践经验积累形成的治疗中晚期食道癌药方，在改善患者临床症状，保证生存质量方面取得满意效果[2]。本研究探究了夏星汤治疗对晚期食道癌的临床疗效。

1 资料与方法

1.1 一般资料选择我院2017年2月—2018年10月收治的80例中晚期食道癌患者。采用国际随机字母表法分成2组，各40例，试验组年龄41～85岁，平均(57.62±5.73)岁；男26例，女14例；其中，鳞癌20例，腺癌13例，腺鳞癌7例。对照组年龄40～84岁，平均(57.28±5.71)岁；男27例，女13例；其中，鳞癌19例，腺癌14例，腺鳞癌7例。2组一般资料有可比性(P>0.05)。本研究经我院科研会讨论批准，获得研究权限。

1.2 诊断标准参考《食管癌医院癌症诊疗规范(2018年版)》中食管癌西医诊断标准：患者食道有咽下食物哽噎感、食管内异物感或胸骨后针刺样疼痛，出现进行性吞咽困难晚期等典型症状，伴消瘦、脱水；食管脱落，细胞检查显示患者早期阳性率达90%；食管吞钡X线检查：可见食管黏膜破坏，管腔狭窄，龛影和充盈缺损；纤维食管镜检查确诊。参考《中药新药临床研究指导原则》中食管癌中医诊断标准：患者吞咽时梗塞不畅、膈为格拒、面色苍白、神疲乏力、泛吐清涎、形寒气短、胃纳较差、大便塘薄、夜寐尚可、舌淡苔薄白、脉细软无力。

1.3 纳入与排除标准纳入标准：①所有病例均符合《中药新药临床研究指导原则》中食道癌症状确诊标准[2]；②可以收集到患者完整的病史、检查和治疗资料；③对本研究使用药物无明显过敏或者不适现象；④研究符合伦理道德，患者知情同意。排除标准：①预计生存期小于3个月，Karnofsky评分小于70分者；②合并神经系统疾病及曾接受抗精神病药物治疗者；③全身感染性疾病或血液学病者；④意识障碍性疾病，无法配合研究者；⑤患有其他严重合并症或者并发症，无法耐受治疗者；⑥未签署知情同意书者。

1.4 治疗方法2组患者均接受抑酸、止吐、水化利尿和防止静脉炎等常规治疗。对照组采用顺铂(齐鲁制药有限公司，批准文号：国药准字H37021357，2010-09-30，药品特性：化学药品，20 mg)联合氟尿嘧啶(海南中化联合制药工业股份有限公司，批准文号：国药准字H20051626，2010-08-26，化学药品，0.25 g)治疗，第1～3日静脉滴注2 h顺铂，80 mg/m2；第1～5日给予氟尿嘧啶500 mg/m2，静脉滴注6～8 h，第一个疗程为21 d，结束后间隔7 d进入第2疗程。试验组给予夏星汤治疗，药方成分主要包括天南星、丹参、蟾皮、露蜂房各10 g，法半夏12 g，赭石20 g组成，混合温水煎服，去渣留汁300 ml，分早晚2次餐后服用，治疗2个疗程后观察效果，一个疗程为21 d。

1.5 观察指标比较2组患者临床疗效和不良反应发生情况。疗效判定标准：根据《中医病证诊断疗效标准》将临床疗效划分为完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、稳定(NC)、进展期(PD)四项标准[3]。CR：患者临床症状完全改善，病灶完全消失，观察维持4周以上；PR：患者临床症状部分消失，病灶缩小超过50%，并维持4周以上；NC：患者临床症状有所缓解，病灶缩小大于25%，小于50%；PD：较治疗前相比，患者临床症状加重，病灶扩大25%。临床总有效率=(完全缓解+部分缓解+稳定)例数/总例数×100%。不良反应包括粒细胞明显减少和肝肾功能受损加重。比较2组治疗前后生存质量变化，采用Karnofsky标准(KPS)评价功能和体力状况两个方面。①功能状态：0～100分，其中0分为死亡、100分为正常，无症状和体征，根据判断标准选择合适的分数，得分越低，健康状况越差，若低于60分，许多有效的抗肿瘤治疗就无法实施；②体力状况(5分法)：0分：死亡，5分：正常活动。行为能力评分，Karnofsky评分≥70分，ZPS评分≤2，才考虑化疗等[3]。得分越高，健康状况越好，越能忍受治疗带来的不良反应，有可能接受彻底治疗。

2 结果

2.1 2组患者临床疗效比较试验组患者临床有效率大于对照组(P<0.05)，见表1。

表1 2组患者临床疗效比较 (例，%)

2.2 2组患者治疗前后KPS评分比较治疗前，2组KPS评分无显著差异(P>0.05)，治疗后，2组评分均升高，且试验组评分高于对照组(P<0.05)，见表2。

表2 2组治疗前后KPS评分比较 (例，

2.3 2组患者不良反应发生情况比较试验组不良反应发生率明显低于对照组(P<0.05)，见表3。

表3 2组患者不良反应发生情况比较 (例，%)

3 讨论

肿瘤疾病的发生、进展和机体免疫系统功能有关，免疫功能紊乱，体内突变细胞无法被免疫系统有效清除而造成肿瘤[4，5]。肿瘤出现后，肿瘤组织细胞快速增长，需要消耗体内大量营养物质，尤其是食道癌，患者由于疼痛无法摄入食物，使得机体各项功能下降，机体免疫力脆弱。中晚期食道癌患者采用传统手术方法无法彻底根治疾病，因此多使用化疗的方式进行治疗。顺铂是常用的化疗基础药物，其可以抑制分裂细胞的发展，从而抑制肿瘤血管的形成，使得肿瘤细胞衰老，逐渐死亡，达到改善患者症状的效果。氟尿嘧啶能在细胞内转化为有效的氟尿嘧啶脱氧核苷酸，能使脱氧核糖鸟苷酸受细胞内胸苷酸合成酶转化为胸苷酸的过程被阻断，从而使DNA、RNA的合成受到干扰。氟尿嘧啶被转换为核苷酸后，能优先被活跃分裂的组织、肿瘤摄取，起到抗癌的作用。不过，化疗虽然对患者有一定的治疗效果，可以减轻患者的症状，但是多数患者不耐受化疗，且化疗会带给患者不同程度的毒副作用，如肝肾功能受损加重等，患者会出现不良反应，其预后受到严重影响。因此，本研究中，对照组患者采用顺铂联合氟尿嘧啶治疗，虽取得了一定的效果，但患者不良反应多，从而影响临床疗效，治疗后的KPS评分未达理想状态。所以，临床需要更加温和的治疗方法，在保证治疗效果的前提下减轻患者的不良反应，提高患者的健康水平。中医学认为，食道癌疾病诱发因素复杂多样，其中以内伤饮食、肺腑失调为主[6]。病变部位在食道，而食道自咽至胃，是饮食的通道，为胃气所主，因此发病脏腑关键在于胃，和肝脾肾也有着紧密关系[7]。因此，中医治疗食道癌的原则为扶正祛邪、调整阴阳、调理气血。本研究通过收集我院收治的80例中晚期食道癌患者，分析夏星汤治疗中晚期食道癌的临床疗效，结果显示血液高凝状态是肿瘤形成和发展的基础，同时也是癌症转移的重要机制，夏星汤能够明显改善高凝状态，阻止癌症细胞的转移，起到了关键作用，并且经过治疗后患者生存质量明显改善，KPS评分明显升高，说明经过夏星汤辅助治疗后患者病情有所改善。因此，在本研究中，试验组患者的临床总有效率比对照组高，分别为82.50%、47.50%，差异较大，P<0.05。出现上述结果的原因在于：中药夏星汤可以直接作用于病灶肿瘤细胞，如方中法半夏化痰散结，降逆和胃[8]；天南星除痰下气、破坚散血，宽胸利膈；丹参活血祛瘀，凉血除烦；露蜂房攻毒破积，破结消肿；赭石降胃止呕，重镇降逆[4]。该方从祛除痰、瘀、毒邪入手，以期邪去正安；助胃气复通降之职，以促纳食益正，诸药合用有着明显的抗肿瘤效果[9]。从药理方面分析，法半夏中的稀醇、水浸出液对肿瘤有明显的抑制作用，同时其中所含的β谷甾醇及类似物也可以抑瘤，能使癌细胞逐渐脱落，缩小癌体或者消失；天南星的水提取液能抑制肿瘤，同时可以镇痛；丹参可以改善患者体内微循环，促进组织的修复与再生；露蜂房抗炎作用强大，且可以止血；代赭石含铁质丰富，能促进患者红细胞和血红蛋白的新生，同时对中枢神经系统有镇静作用[10]。因此，在多种中药的药理作用下，试验组患者的临床总有效率较高；中药药性较为温和，没有较强的不良反应，能调理患者的全身，可以有效避免肿瘤转移等情况对正常细胞的损伤，能在提高患者免疫功能的同时，提高其健康状况。所以在本研究中，试验组的不良反应发生率比对照组低，分别为2.50%、12.50%；试验组治疗后的KPS评分比对照组高，差异较大，P<0.05。因此，相比于顺铂联合氟尿嘧啶治疗，给予中晚期食道癌患者夏星汤治疗，可以取得更好的临床效果，且安全性高。

综上所述，夏星汤治疗中晚期食道癌的临床疗效显著，能够改善各项临床症状，减少治疗后的不良反应，提高患者的健康状况，值得临床进一步推广使用。