标准操作规程在专科器械超声波清洗中的应用

冀宽 刘桂兰 刘海涛 董魁

随着医学日新月异的发展，越来越多的专科器械应用到临床。不同的专科器械有不同的清洗消毒要求，这就对消毒供应中心洗消人员提出了更高的要求。超声波清洗机在各种可复用器械的清洗消毒过程中起到至关重要的作用[1-4]，随着越来越多的专科器械进入消毒供应中心，大家在实际工作中经常会有这样的疑惑：专科器械能不能超声清洗？专科器械如果超声清洗如何选择频率和时间？现以硬式内镜、外来医疗器械和眼科器械清洗消毒灭菌操作技术指南三个指南为依据，以《医院感染预防与控制标准操作规程》（第2 版）中的超声波清洗操作标准操作规程为模板，制定了专科器械超声波清洗选择合适的频率及时间的标准操作规程（Standard Operating Procedures，即SOP）。希望通过专科器械超声波清洗选择合适的频率及时间的标准操作规程，让专科器械再处理的过程更加规范，减少医院感染的发生。

1 材料与方法

1.1 一般材料

我院消毒供应中心的专科器械主要为硬式内镜、眼科器械及外来医疗器械。因此，此次调查以这三种可以超声波清洗的专科器械为主。

1.2 研究方法

1.2.1 执行SOP 前 选取医院2019 年1 月未进行标SOP 进行超声波清洗的专科器械328 件，进行清洗消毒后，采用目测或借助带光源的放大镜及ATP 荧光检测对清洗消毒后的专科器械进行清洗质量检测及器械有无损坏，并进行科室满意度调查。

1.2.2 执行SOP 后 2019 年2 月消毒供应中心建立专科器械超声波清洗——选择合适的超声频率及时间的SOP，然后对科室全员进行SOP 的培训，并进行理论与技能考核，对超声波清洗的过程进行检测及记录，并进行全程质量控制。选取2019 年5 月专科器械284 件进行标准操作规程超声波清洗处理采用目测或借助光源放大镜及ATP 荧光检测对清洗消毒后的专科器械进行清洗质量检测。

1.2.3 质量控制 科室建立质量控制小组：建立SOP 及质量检查标准，要求人人自觉执行并进行自查，指控组长不定期检查，发现问题及时整改。

1.3 观察指标

采用目测或借助光源放大镜及ATP 荧光检测对清洗消毒后的专科器械进行清洗质量检测及器械有无损坏[5]，对清洗消毒后的专科器械进行清洗质量检测，并进行科室满意度调查。

1.4 统计学方法

所得到的数据采用SPSS 21.0 软件进行统计分析，采用χ2检验，P ＜0.05，差异有统计学意义。

2 结果

专科器械执行处理SOP 前后进行清洗质量比较，χ2=6.455，P=0.01，差异有统计学意义（P ＜0.05），数据见表1。

3 讨论

3.1 超声波简介

声波依据频率可分为次声波、声波和超声波。次声波频率小于20 Hz，日常生活中能感受到的次声波如地震和海啸；声波的频率是20 Hz ～20 kHz，就是人耳能听到的频率；而超声波是大于20 kHz 的频率，最常见的如蝙蝠靠着发出的超声波避开障碍物。超声波可以在液体、固体和气体中传播，穿透能力强，在水中传播距离远，在医学、军事、工业、农业有广泛的应用[6]。

3.2 超声波原理——空化现象

超声波在清洗液中疏密相间地向前辐射，在密集状态区液体承受正压力，在稀疏状态区承受拉力，液体流动而产生数以万计的微小气泡，这些气泡在负压区形成生长，在正压区闭合，称为空化现象[7]。

当超声波清洗机中的水受到超声波震荡时，形成真空阶段，在液体产生数以万计的微小气泡，这些微小气泡便是空化效应的开始；第二阶段是超声压缩，微小气泡会受到巨大的压力，气泡的温度大大的提高，当气泡自身的能量释放庞大的內爆，这些巨大的冲击能量撞击器械的表面，达到清洗器械的目的。

3.3 超声波频率与空化效应关系

超声波的频率有高有低，不同频率的超声波有不同的空化效应。低频波产生的空化气泡数量少而体积大，爆破时释放的能量大，空化效应强。但是频率越低，对器械的损坏就越严重。高频波产生的空化气泡数量多而体积小，爆破时释放的能量小，空化效应弱，适合超声精密器械。

CSSD 常用的超声频率为30 ～40 kHz，对于附着力较轻的污物宜选择45 kHz，而易损伤又对洁净要求高，需细微清洗的物品应选择80 ～100 kHz[8]。

3.4 专科指南关于超声波清洗频率和时间的规定

随着CSSD 接收的器械与日俱增，越来越多的专科器械涌入CSSD，并得到CSSD 工作人员的关注。器械的清洗质量是否合格直接影响着手术部位的安全与否，而超声波清洗频率和时间的选择对器械的清洗质量起着至关重要的作用。

3.4.1 《硬式内镜清洗消毒灭菌操作技术指南》超声清洗相关内容[8]硬式内镜可超声清洗的部分，超声清洗方法符合行标中规定：不同材质的器械选择相匹配的频率和时间进行超声清洗，时间宜3 ～5 min，污染严重可延长超声时间，最长不超过10 min。

硬式内镜广泛用于临床，且硬式内镜价格昂贵结构又复杂。有文献指出超声频率的高低对清洗效果影响不大，但对器械的损坏有不同程度的影响[9]，因此选择合适的超声清洗尤为重要。

3.4.2 《外来医疗器械清洗消毒灭菌操作技术指南》超声清洗相关内容[10]外来医疗器械中管腔类的空心丝锥，植入物如螺钉和接骨板，遵循说明书选择超声清洗，外来医疗器械和植入物种类繁多，结构复杂，复用处置方式不同，在《外来医疗器械清洗消毒灭菌技术操作指南》的附录中列举了一些外来医疗器械的清洗消毒灭菌的相关内容。

表1 专科器械超声波清洗执行SOP 前后对比

3.4.3 《眼科器械清洗消毒灭菌操作技术指南》超声清洗相关内容[11]眼科器械中精密剪刀和持针器等基础器械应遵循厂家说明书和建议使用超声清洗，超声频率宜选择80 或100 kHz，超声时间建议3 ～5 min；眼科特殊精密器械如角膜板层刀及附件中，负压环和刀头进行超声清洗时频率宜选择80 ～100 kHz，时间不超过1 min。

有文献指出，合适的超声清洗有助于延长负压吸引环的使用寿命，提高清洗效果，减少医院感染发生，保障患者生命安全[12]。

眼科手术后尤其是白内障手术后有一种严重的继发性反应——TASS，角膜影响最大，轻则角膜水肿，严重的可以引起继发性的角膜失代偿或青光眼。TASS 的关键在于预防，这就要求我们在日常工作中应使用专用超声清洗设备，在漂洗时应彻底去除器械上漂洗剂的残留。

3.5 超声波清洗机气穴的检测

由于超声波清洗机是依据“空化效应”产生的空化气泡（气穴）闭合过程中释放的巨大能量来工作的，因此定期检测超声波气穴的活性就显得尤为重要。CSSD 检测的频率依赖于清洗机的使用情况，建议每月检测一次，可采用玻璃滑片的检测方法[7]。为更好的检测超声波清洗机的清洗效果，建议有条件的CSSD 使用超声能量瓶检测法[13]。

3.6 超声波清洗的注意事项

超声波清洗配合手工刷洗能提高清洗质量，超声清洗不当不但使器械清洗不彻底，还会损坏器械，损坏超声波清洗机。因此在使用超声波清洗机时现总结了一些注意事项，具体如下：

3.6.1 在超声清洗工作之前应先除气，因为水中溶解的气体（如氧气和氮气）不但没有空化效应，还会吸收超声波，降低空化效应。

3.6.2 应注意超声清洗不是独立的清洗方法，不具备终末清洗的功能，只是一个前期处理的步骤，因此器械超声完毕后应按照清洗流程进行清洗。

3.6.3 在超声清洗时不要将物品直接放在清洗槽底板，因为承重不但会影响清洗效果，还会损坏超声波清洗机。

3.6.4 在超声波清洗机工作过程中不要打开盖子，防止超声过程产生的气溶胶危害工作人员健康。

3.6.5 专科器械根据相应的专科器械操作指南调节超声频率及时间。

3.6.6 经过超声清洗的器械应用经纯化的水彻底冲洗。

3.6.7 镀铬的器械不宜超声，因为超声容易造成镀铬层的脱落甚至生锈。

综上所述，近年来，国内外报道的医院感染事件屡次触动着人们的神经，因为医院感染无论对患者还是对医院都是一场灾难。目前，引起医院感染的原因有多种，其中器械的消毒灭菌是否合格占很大的原因[14-15]。没有合格的清洗，灭菌合格就无从谈起，而超声波清洗又在器械的清洗过程起着至关重要的作用。专科器械贵重且精密，若超声波清洗时选择不恰当的频率及时间，不仅会清洗不彻底，造成灭菌失败；还会造成器械的损坏。

专科器械超声波清洗选择合适的频率及时间的标准操作规程的制定及应用，提高了专业技术操作水平及消毒供应中心的工作质量，使工作更加细化、规范化、标准化，使工作人员更加注重专科器械和超声波清洗，能有效控制并减少医院感染的发生，保障患者的安全。