丹红注射液不良反应文献分析

王海亮，刘 冰，金莉莉

（潍坊市人民医院静脉用药调配科，山东 潍坊 261041）

1 引 言

丹红注射液是由中药丹参、红花按科学配方提取的复方制剂[1]。具有活血化瘀，通脉舒络的功效，可有效地抗动脉粥样硬化、抑制血小板聚集、抗凝等，临床上用于瘀血闭阻所致的胸痹及中风[2]。

丹红注射液说明书上注明用法用量：肌内注射，2～4 ml/次，1～2次/日；静脉注射，4 ml/次，50%葡萄糖注射液20 ml稀释后缓慢注射，1～2次/日；静脉滴注，20～40 ml/次，加入5%葡萄糖注射液100～500 ml稀释后缓慢滴注，1～2次/日；伴有糖尿病等特殊情况时，改用0.9%氯化钠注射液稀释后使用。

2 文献检索

在查阅文献的过程中，有关于丹红注射液与常用基础输液（0.9%NS、5%GS、10%GS、5%GNS、转化糖电解质）配伍后稳定性的实验[3]。实验结果表明：与这五种基础输液配伍后PH值变化均不大，但随着配置后时间的增长，微粒数有所变化。其中5%GS、10%GS配伍后的溶液微粒数变化不大；与0.9%NS配伍后的溶液短时间内微粒数变化不大，但是放置两小时后微粒数明显增多；其余两种配伍后微粒数增加明显。

以“丹红注射液不良反应”做关键词，在中国知网上检索文献120篇，发现此药所产生的不良反应主要以过敏发应为主,主要临床表现为皮肤过敏[5]、皮疹[6-8]、瘙痒、头痛[7]、头晕、心悸、寒战、发热、面部潮红、恶心呕吐、腹泻、胸闷、心慌、呼吸困难、喉头水肿、支气管痉挛、药物热、抽搐等，重者急性肾功能衰竭、神志不清、发生伤口出血[9]、过敏性休克[10]。见表1。

检索资料过程中发现，本品引起的不良反应多发生在用药30 min内，但也有用药10天后才出现的不良反应。因此，临床上应密切注意用药30 min内的变化，由于药品的不良发应有一定的潜伏期，对连续多次用药的过程也应注意。

表1 丹红注射液不良反应分类

3 结 论

丹红注射液作为中药复方注射剂，成分较为复杂，如不能规范、合理的使用，可能会出现严重的不良反应。临床在应用丹红注射液时应注意：①用药前要仔细询问患者的过敏史，药物过敏患者往往具有多种药物过敏史；②严格控制滴速，并保持匀速缓慢滴注使血液中药物浓度不过高；③必要时，使用前做药物过敏试验；④合理地选用基础输液，尽量不选用电解质注射液；⑤在用药过程中，要密切观察，由于中药制剂的不良发应有快速反应，也有迟发反应，因此观察过程要有连续性、整体性[12]；⑥严格控制剂量；⑦如发现不良反应的发生，应及时采取相应的措施，确保患者的安全；⑧减少药物的联合应用，避免配伍禁忌，如丹红注射液与罂粟碱配伍后出现白色絮状物，丹红注射液与左氧氟沙星、莫西沙星也存在配伍禁忌，若两者联合使用，必须先用0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液（50 ml以上）冲管，或者直接更换新的输液器，并保持一定的时间间隔。

临床在应用中药注射剂时应严格按照药品说明书进行给药，在合理用药的基础上加强用药监护，尤其是老年患者的用药监控，制定切实可行的防范措施。各级药师应加强临床宣教与用药指导，确保患者用药安全，减少药品不良反应的发生。