生血宝合剂联合右旋糖酐铁分散片治疗妊娠期孕妇缺铁性贫血的临床研究

柯桂花，张 红，唐丽芳

江西省会昌县人民医院妇产科，江西 会昌，342600

缺铁性贫血是妊娠期孕妇常见的一种并发症。妊娠17周以上的孕妇血浆容量急速增加，当大于红细胞计数（RBC）及Hb增加量时，同时微量元素铁的排泄和代偿摄取量失衡，产生缺铁性贫血（IDA）［1］。其病因主要为妊娠期铁的需求量增加，储备铁和摄入铁不足，疾病等引起铁的吸收、储存及代谢障碍［2］。妊娠期IDA孕妇的RBC、Hb、血清铁（SI）、血清铁蛋白（SF）会出现明显下降，严重危害孕妇和胎儿的健康，甚至导致胎儿死亡。治疗妊娠期IDA方法是针对患者的病因治疗同时补充铁剂。生血宝是一种具有滋补肝肾、益气生血功效的中成药制剂。右旋糖酐铁是一种对消化道刺激小的三价铁剂，可迅速补充铁元素［3］。本研究采用生血宝合剂联合右旋糖酐铁分散片治疗妊娠期孕妇缺铁性贫血，取得了满意效果。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

将于2016年7月—2018年3月间在江西省会昌县人民医院妇产科被确诊为妊娠期孕妇缺铁性贫血的80例患者纳入研究，并随机分为对照组和观察组，每组各40例。对照组，年龄23～36岁，平均年龄（30.26±2.08）岁，孕周17～30周，平均孕周（22.56±2.03）周。观察组，年龄22～35岁，平均年龄（29.74±1.99）岁，孕周17～29周，平均孕周（22.37±2.14）周。两组的一般资料差异无统计学意义（P＞0.05）。本研究已经医院医学伦理委员会批准。

1.2 纳入标准

患者纳入标准：（1）22～38岁孕妇且符合妊娠期IDA诊断标准者；（2）对本研究相关物质无过敏反应者；（3）对本研究知情同意者。排除标准：（1）非单胎孕妇者；（2）有严重心脑血管疾病或胎儿有先天性缺陷者；（3）地中海贫血等非缺铁性贫血患者；（4）不积极配合治疗或中途退出者。

1.3 治疗方法

对照组口服右旋糖酐铁分散片（江西华太药业有限公司，H20051946，25 mg）， 75 mg/次，2次/d。观察组在对照组的基础上口服生血宝合剂（清华德人西安幸福制药有限公司，国药准字Z20050770，100 ml），15 ml/次，3次/d，用时摇匀。两组患者均连续治疗3个月。

1.4 观察指标

（1）血液检测指标：分别检测治疗前和治疗3个月后的患者血液学指标，采用血液细胞分析仪计数法检测RBC，采用HiCN测定法检测Hb，采用双联吡啶比色法测定SI水平，氧化酶标记抗体酶联免疫法测定SF水平。（2）临床疗效：观察两组患者治疗3个月后的治疗结局，计算治疗总有效率。参照《血液学诊断及疗效标准》确定患者疗效，并将治疗效果分为无效、有效及治愈3个等级。治愈：Hb≥100 g/L，RBC＞3.5×1012/L，患者头晕、疲劳等症状完全消失；有效：20 g/L≤Hb上升值≤100 g/L，RBC也较治疗前增大，头晕、疲劳等症状有所缓解；无效：Hb上升值＜20 g/L，RBC无明显增大，头晕等症状无明显改善或更严重。治疗总有效率=（治愈+有效）例数/总例数×100%。

1.5 统计学方法

数据采用SPSS 22.0软件进行统计分析，计量资料以均数±标准差（±s）表示，组间比较采用t检验；计数资料用例数和百分比（%）表示，组间比较采用χ2检验；以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组血液检测指标比较

观察组的RBC、Hb、SI、SF指标均高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 血液检测指标比较（±s）

表1 血液检测指标比较（±s）

注：与治疗前组内比较：a P＜0.05；治疗前组间比较用t1、P1表示，治疗后组间比较用t2、P2表示。

组别治疗前对照组（n=40）观察组（n=40）治疗后对照组（n=40）观察组（n=40）RBC(×1012/L)Hb（g/L）SI（μmol/L）SF（g/L）2.73±0.51 2.62±0.60 86.48±15.02 85.94±14.98 1.13±0.25 1.15±0.31 7.89±0.76 8.02±0.79 9.61±1.09a 11.85±1.48a 0.750 0.455 7.708 0.000 t1P1t2P2 3.28±0.56a 3.83±0.68a 0.883 0.380 3.949 0.000 108.86±15.69a 120.23±13.92a 0.161 0.873 3.428 0.001 1.09±0.27a 1.36±0.16a 0.318 0.752 5.441 0.000

2.2 两组临床疗效比较

观察组的总有效率为95.0%，高于对照组的80.0%，差异有统计学意义（P＜0.05）；观察组的不良反应率为2.5%，低于对照组的15.0%，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组临床疗效比较

3 讨论

铁是参与机体合成血红蛋白和肌红蛋白不可或缺的重要原料。血红蛋白为携氧者，肌红蛋白储存氧，两者协同供氧。体内需氧的代谢途径中的酶和因子或含铁，或需铁的协助才能发挥作用。右旋糖酐铁为有机高价可溶性铁，其分散片口服后在胃肠内溶解，在小肠黏膜上分解得游离铁，随即通过被动和主动转运被机体吸收，与转铁蛋白结合形成复合物进入血循环，参与血红蛋白的合成或储存在体内，有效提高血红蛋白含量，并能影响多种酶的活性，生物利用度高。

中医学理论认为，缺铁性贫血属“血虚”、“虚劳”范畴，病机为妊娠期孕妇脾胃运化乏力或饮食不节，气血生化乏源，形成气血两虚。其治疗原则以阴阳并调，健脾养胃，益气养血为主。生血宝合剂由墨旱莲、女贞子、桑椹、黄芪、制何首乌、白芍、狗脊等中药成分构成，是治疗IDA的中成药制剂。其成分多味甘，归肝、肾经，黄芪、狗脊、女贞子具有补肝肾，健腰膝，祛风湿的作用；制何首乌、桑椹具有补血滋阴，生津润燥的作用；墨旱莲、白芍具有养血柔肝，镇静及镇痛作用。诸药合用，达到调理胃肠道功能，补血益气的功效［4］。有研究指出，生血宝合剂能够减少血细胞的破坏，同时加快干细胞的增殖，从而促进血细胞的生成并调节细胞的分布，有效提高了机体对铁的吸收，提高机体造血功能［5］。

本研究将生血宝合剂联合右旋糖酐铁分散片治疗妊娠期孕妇缺铁性贫血，结果表明，观察组的RBC、Hb、SI、SF指标及治疗总有效率均高于对照组，不良反应率低于对照组。说明生血宝合剂联合右旋糖酐铁分散片治疗妊娠期孕妇IDA能够得到更好的疗效，治疗结局强于单药治疗。分析原因为，右旋糖酐铁分散片从症状上治疗贫血，通过直接补充三价铁元素，虽起效快，对胃肠道刺激小，但仍易出现恶心、黑便、腹痛等胃肠道不良反应；生血宝合剂从病机上治疗贫血，通过调理胃肠道功能，健脾益气，减少右旋糖酐铁分散片引起的胃肠道不良反应，促进补充的铁元素的吸收，但起效慢。两者协同作用，优势互补，达到标本兼治的目的，极大地推动了患者的痊愈。

综上所述，生血宝合剂联合右旋糖酐铁分散片治疗妊娠期孕妇缺铁性贫血，能明显减少不良反应发生，改善机体血液学指标，临床效果效好，值得临床大力推广。