LIMS在药品管理工作中的应用效果评价

王坤 刘璇

[摘要] 目的 研究探讨实验室信息管理系统在药品管理工作中的应用效果以及应用成果，从而为实验室在该系统的建设提供参考。方法 分析实验室的独特特性，为实验室信息管理系统的具体实施方法提供一定的帮助，从而有效地研究实验室信息管理系统的具体应用方法以及应用效果。结果 为了有效地提高实验室的质量管理水平，符合国际准则要求，实现与科学管理体制接轨，越来越多的实验室开始使用信息管理系统，但是在实际使用过程中，往往会出现较大的问题。因此，该文探讨和研究了实验室信息管理系统在药品管理工作中的具体应用效果。结论 通过研究，可以明确得出结论实验室信息管理系统在药品管理工作中的实际应用效果越好，越可以有效地保证药品管理工作的持续发展，反之亦然。

[关键词] 实验室信息管理系统;LIMS;应用效果

[中图分类号] R95 [文献标识码] A [文章编号] 1672-5654（2020）03（a）-0168-03

[Abstract] Objective To study the application effect and application results of laboratory information management system in drug management， so as to provide a reference for the construction of the laboratory in the system. Methods To analyze the unique characteristics of the laboratory， and to provide certain help for the specific implementation method of the laboratory information management system， so as to effectively study the specific application method and application effect of the laboratory information management system. Results In order to effectively improve the quality management level of the laboratory， meet the requirements of international standards， and achieve integration with the scientific management system， more and more laboratories have begun using information management systems. However， in actual use， larger problems often occur. Therefore， this article explores and studies the specific application effect of laboratory information management system in drug management. Conclusion Through research， it can be clearly concluded that the better the actual application effect of the laboratory information management system in drug management work， the more effectively it can ensure the continuous development of drug management work， and vice versa.

[Key words] Laboratory information management system; LIMS; Application effect

LIMS（laboratory information managerment system）實验室信息管理系统，诞生于20世纪70年代，可以有效地完成实验室数据的采集、处理、储存和分析等功能。伴随着我国计算机科学技术水平的不断提高，信息管理系统在各行各业应用的范围以及应用的深度正在不断增加。该系统是计算机技术、管理科学以及分析技术相结合的产物，可以规范实验室的管理流程、提高实验室的工作效率，增加实验室业务管理的科学性、条理性以及稳定性，有效地为实验室高效管理以及科学运作带来积极作用。伴随着我国药检工作的不断发展和进步，实验室进行信息系统的管理是必然的趋势。

1  实验室信息管理系统在药检工作中的必要性

药品检验是评估及检测药品的质量安全，药品检验实验室既要保证提供的检验结果准确、快捷，又担负着监督、检测药品的重要责任。目前，药品种类繁多、检验仪器复杂、药品检验流程规范、数据量庞大，在这样的情况之下，只有改善实验室的工作方法和管理办法，才能让实验室的工作变得得心应手，更好地推动实验室的工作。

除此之外，伴随着我国互联网科学水平的不断发展和进步，实验室信息管理手段也逐渐成熟，应用实验室信息管理系统成为必然。有效的实验室信息管理系统有以下优点。

①优化检验业务流程。通过融合先进的实验室管理理念、规范和方法，对原有的药品检验业务进行修订、工作流程进行优化、管理方式进行改革。让实验室在样品接收、样品录入、检品分发科室、科室检验、报告审核、报告签发、检验收费等工作变得更加方便和快捷，让药品管理工作变得更加精准和规范。

②深入推进精细化管理。用具体、明确的量化标准取代笼统、模糊的管理要求，使系统涉及的各模块、各要素、各字段都看得见、摸得着、说得准。比如：标准管理模块通过分类、受控、编写电子目录、原始记录引用等方法实现对药品质量标准进行控制;可以根据药品的种类以及药品的用途对药品进行详细的分类，让药品管理变得更加专业和简便[1-3]。

③提升实验室标准化管理水平。以信息化的手段为抓手，以结构性的检验知识为核心，实行人、机、料、法、环、样、测等全方位的资源管理，实现对业务工作的可知、可控、可预测管理。

④保证数据的可溯源性。数据可溯源是ISO/IEC17025对于实验室的基本要求，会避免在发现数据失误后找不到失误的原因，从而导致浪费人力、物力资源，拖慢工作进程。利用实验室信息管理系统可查询到不同检测时期的某个样品的实验工作者、采用的方法、实验过程、实验审核者、采用的仪器、实验结果、实验中遇到的异常情况及解决途径等信息，还可以通过留痕技术，记录用户名、时间、修改内容、IP地址等信息，达到数据溯源功能，有效地保证药品管理工作相关数据的准确性和稳定性。

⑤强大的统计及数据分析能力，可以让药品管理工作变得更加便捷。通过及时、有效、快速地抽取管理运行数据，为综合统计分析提供及时的数据来源，提高技术人员的工作效率，让药品管理工作人员第一时间明确工作重点，让决策层了解检验任务的进展情况，为管理与决策提供数据支持。

2  实验室信息管理系统在药品管理工作中的具体应用

根据实验室的具体工作内容以及信息管理系统的相关要求，在实际应用的过程中，信息管理系统可具有检验业务流程、人员管理、仪器管理、样品管理、实验室质量管理体系等模块，并具有数据采集和原始记录电子化等功能。根据这些模块具体的落实到实际的管理工作当中，具体的应用方法如下。

①检验业务流程管理。具有检验业务流程管理的相关功能，支持可视化、配置化的管理。实现样品接收、样品录入、分发科室、科室检验、报告审核、报告签发等全流程管理，并针对不同类型的检验业务设定不同的检验流程。通过严密而准确的流程管理可以最大程度地增加药品检验工作的科学性以及稳定性。形成的系统日志（包括时间、人员、事件、发生操作的计算机等相关日志信息）被实时记录，以便提供灵活的审计跟踪。

②人员管理。提高实验室人员能力是提高药品管理工作的重要方法。信息系统可对实验室人员的技术档案、能力资质、上岗证、培训等进行管理，并支持如检验人员资质与上岗证相关联、上岗证与检验任务相关联等关联方式。

③仪器管理。计算机技术在近年来迅猛发展，为实验室仪器自动化的发展提供了可能，对仪器的管理也提出了更高的要求。信息系统可建立仪器设备档案，实现仪器的动态使用登记，对仪器的维修、维护、期间核查、计量检定等进行管理，支持如仪器相关信息与样品检验报告填写相关联等关联方式。

④样品管理。信息系统可实现对样品留样、标准物质、对照品、试剂试药、菌种、动物等的管理。通过对样品的采购、申领、使用、调用、销毁等流程，记录样品的全过程流转。

⑤实验室质量管理体系。利用完善的实验室信息化质量保证体系，对影响实验室质量的要素进行有效的管理和控制，制定质量控制计划、质量监督计划、管理评审计划、内审计划，对不符合项进行登记，提出纠正、风险管理措施，将各个要素所涉及的确定信息传递给相应部门，以便进行审计追踪。

⑥实现仪器数据的自动采集，提升工作效率。通过仪器数据的自动采集，以及信息的自动调用、自动计算、自动判定和查错，提高工作的自动化程度和工作效率、减少因人工操作而产生的差错，确保实验室检验数据的准确性、可溯源性，以及检验流程最大限度的无纸化。

⑦实现原始记录的电子化、标准化、规范化的管理（electronic lab notebook：ELN）。以电子工作表形式映射标准操作规范（SOP）规定的所有步骤流程，确保每个步骤记录、验证所有需求信息，从而保证任何分析流程的执行操作都将严格遵循预先设定的方法;流程中的每个步骤都有完备的电子记录;所有需要的支持信息（如，流程中所应用的材料、人员、仪器和计算）都将以完全符合规范指南要求的方式记录下来。通过电子原始记录模板可以设置表格样式、格式、Excel公式、修约公式等内容，统一原始记录的格式，规范公式的应用，结果均为公式自动计算，提高了原始记录的准确性。

⑧任务自动提醒功能。信息系统可通过颜色、动态提醒等方式实现对各类任务的预期及超期提醒。

3  实验室信息管理系统成功实施的原则分析

实验室信息管理系统是近年来发展的一门交叉学科，作为现代信息技术、现代分析技术与现代管理理念的完美结合，在我国的石油化工、环境监测、海关化验、医药卫生等领域发展迅猛。由于各行业机制、内容、性质各不相同，致使实验室信息管理系统也各有千秋。近年来，药品管理是卫生行政管理的重要内容之一，保障着人民用药安全，维护着人民身体健康，社会对药品检验要求越来越复杂，对药品检验管理工作要求越来越高，因此实验室信息管理系统必须遵循以下原则。

①转变相关的工作理念以及工作方法。传统的人工管理模式，实验室需要为维护人机料法环测等信息而耗费大量的人力和物力，但结果往往发现管理效率相当低下，而且总是不可避免地出现这样那样的错误，因此无法进行实验室信息的快速科学分析。信息管理系统源于国际的相关管理工作，最开始应用肯定与人工管理模式存在很大的矛盾，因此想要有效地提高实验室管理能力，就需要着力转变传统的管理理念，确保信息管理理念与实验室工作保持一致，快速推动我国实验室信息管理工作的进步和发展。

②加大对信息化流程的认可程度。要想有效地在实验室工作当中应用信息管理系統，首先就需要确保实验室的日常工作满足信息化的相关需求。信息管理系统是一个自上而下的跨部门、跨专业、牵涉面广、花精力、花资金的系统工程，这个工程有效实施就需要做好相关的事先准备。推动药品检验实验室管理工作的信息化程度不断加深，是推动我国药品检验工作发展和进步的必要手段和方法。

4  結论

伴随着我们国家互联网以及信息化水平的不断提高，在各行各业的工作中运用信息管理方法和管理模式是极为必要的。信息管理系统作为一种信息化的管理方法，对于实验室的药品管理工作有着重要的影响，可以提高实验室的整体管理水平，让实验室的各项工作更上一层楼。

但是在实际应用的过程当中，现代的信息管理系统与传统的人工管理模式存在很大的不同，由此引出一些问题和矛盾，只有进一步完善和加强信息管理系统的功能，与实际工作相融合，推动融合的深度和广度，才能有效保证药品管理工作的持续发展。

[参考文献]

[1]  周忆新，孙莉莉.药检实验室信息管理系统（LIMS）在药品管理工作中的应用[J].智慧健康，2017，3（3）：18-19.

[2]  周坚，顾炳仁.浅谈地市级食药检机构的实验室信息管理系统建设[J].现代测量与实验室管理，2016，24（4）：65-66.

[3]  彭博.实验室信息管理系统（LIMS）-在药检领域的应用[C]//中国药学会.中国药学会第三届药物检测质量管理学术研讨会资料汇编.北京：中国药学会，2016：4.

[4]  李健，陈为.药检实验室信息管理系统建设思路[J].中国药事，2012，26（10）：1083-1087.

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[7]  Martin Kunath，Herwig Winkler. Usability of information systems to support decision making in the order management process[J].Procedia CIRP，2019（81）：322-327.

[8]  Katrina J.Davis，Iadine Chadès，Jonathan R.Rhodes，et al.General rules for environmental management to prioritise social ecological systems research based on a value of information approach[J].Journal of Applied Ecology，2019，56（8）：13425.

（收稿日期：2019-12-10）