华蟾素胶囊联合FOLFIRI 化疗治疗晚期直肠癌患者的疗效及安全性分析

朱晓静

（河南省濮阳市人民医院肿瘤内科，河南 濮阳457000）

直肠癌是临床常见恶性肿瘤，死亡率高，近年来发病率呈上升趋势，其致病因素和高脂肪、低纤维饮食有关，晚期临床表现为排便梗阻、下肢水肿、肿瘤扩散转移等症状。FOLFIRI 化疗是临床治疗结肠癌常用方式，可延长生存期，但长期用药易产生不良反应，影响患者生活质量。相关研究表明，华蟾素具有调节免疫功能、消炎止痛、抗肿瘤的功效，临床治疗结肠癌日益广泛[1]。本研究选取我院晚期结肠癌患者分组对比，从疗效及安全性分析华蟾素胶囊联合FOLFIRI 化疗的应用价值，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料：本研究经我院伦理委员会审核通过。选取我院2017 年10 月至2018 年10 月我院晚期直肠癌患者58 例，根据治疗方式不同分为联合组（n=29）和参照组（n=29）。参照组男19 例，女10例；年龄42～68 岁，平均（55.17±5.68）岁；临床分期Ⅲ期22 例，Ⅳ期7 例。联合组男18 例，女11 例；年龄41～69 岁，平均（54.12±5.35）岁；临床分期Ⅲ期21 例，Ⅳ期8 例。两组一般资料（性别、年龄、临床分期）均衡可比（P＞0.05）。

1.2 方法：①参照组给予FOLFIRI 化疗：奥沙利铂，静滴，85mg/m2，d1；亚叶酸钙，静滴，400mg/m2，d1；氟尿嘧啶，静推，400mg/m2，d1，第2 d 开始2200 mg/m2静脉泵注46h；②联合组在参照组基础上联合华蟾素胶囊，口服，0.5g/次，3 次/d。28d 为1 个周期，两组均治疗4 个周期。

1.3 疗效判定标准：参照实体瘤疗效评价标准RECIST 1.1[2]，分为完全缓缓解、部分缓解、疾病稳定、疾病进展。完全缓解、部分缓解计入总有效，完全缓解、部分缓解、疾病稳定计入疾病控制。

1.4 观察指标：①治疗效果；②两组治疗前后生活质量：采用结直肠癌生命质量量表（EORTC QLQC38）评估患者生活质量，包括躯体功能、社会功能、心理功能3 个项目，每项采取0～7 分记分法，得分越低表示生活质量越差；③不良反应发生率：不良反应包括手足麻木、白细胞减少、胃肠道反应。

1.5 统计学分析：运用SPSS22.0 处理数据，计量资料以均数±标准差（±s）表示，采用t 检验，计数资料以n（%）表示，采用χ2检验，P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 治疗效果：联合组治疗总有效率51.72%、疾病控制率89.66%，高于参照组24.14%、65.52%（P＜0.05），详见表1。

表1 治疗效果 ［n（%）］

2.2 EORTC QLQ-C38 评分：治疗后两组EORTC QLQ-C38 评分均高于治疗前，且联合组高于参照组（P＜0.05），详见表2。

表2 EORTC QLQ-C38 评分 （±s）

表2 EORTC QLQ-C38 评分 （±s）

注：与同组治疗前相比，aP＜0.05

时间 组别 n 躯体功能 社会功能 心理功能治疗前联合组 29 3.58±1.02 2.17±0.69 2.34±0.87参照组 29 3.49±1.11 2.26±058 2.19±0.92 t 值 0.368 0.538 0.730 P 值 0.714 0.593 0.468治疗后联合组 29 6.14±0.26a 5.37±0.42a 4.58±1.29a参照组 29 5.08±0.34a 3.95±0.36a 3.02±0.75a t 值 13.337 13.824 5.630 P 值 ＜0.001 ＜0.001 ＜0.0018

2.3 不良反应发生率：联合组不良反应胃肠道反应3 例，手足麻木1 例，白细胞减少2 例；参照组胃肠道反应4 例，手足麻木3 例，白细胞减少7 例。两组不良反应发生率比较，联合组20.69%低于参照组48.28%（P＜0.05）。

3 讨论

直肠癌是常见消化道恶性肿瘤，早期症状不明显，隐匿性高而难以发现；晚期则不易根治，需采取化疗抑制癌细胞扩散，延长生存期。临床治疗直肠癌以FOLFIRI 化疗为主，奥沙利铂第3 代铂类抗癌药，联合氟尿嘧啶有协同作用，且无交叉耐药性；氟尿嘧啶是临床常用抗肿瘤药物，能抑制癌细胞DNA 合成；亚叶酸钙可辅助治疗结直肠癌，三者联合使用可在一定程度上缓解癌细胞复制扩散，但长期用药会提高耐药性与毒副作用[3-4]。

直肠癌属中医“肠蕈”证，因忧思抑郁、饮食不节、劳倦体虚、湿热蕴结致使脾胃受损、湿浊内生，肠道气血运行失畅，久蕴成毒。华蟾素胶囊成分以蟾皮为主，蟾皮有清热解毒、利水消胀之功效，用以治疗肿毒、肿瘤、疳积腹胀效果上佳[5]。现代药理学表明，华蟾素具有缓解肿瘤增殖、调节免疫功能等作用，治疗肠癌、胃癌、食道癌等肿瘤有较好效果[6]。本研究以FOLFIRI 化疗联合华蟾素胶囊治疗晚期直肠癌患者，结果显示，联合组治疗总有效率51.72%、疾病控制率89.66%，高于参照组24.14%、65.52%。表明华蟾素胶囊用于晚期肝癌患者疗效确切。本研究还显示，治疗后两组EORTC QLQ-C38评分均高于治疗前，且联合组高于参照组，提示联合治疗可有效改善患者生活质量，有助于增强患者治疗信心。另外，联合组不良反应发生率20.69%低于参照组48.28%，表明联合治疗可减少不良反应，安全性高。分析其原因在于华蟾素胶囊药效温和，有解毒功效，与FOLFIRI 化疗联合可充分降低其毒副作用。

综上所述，华蟾素胶囊联合FOLFIRI 化疗应用于晚期直肠癌患者疗效确切，可改善患者生活质量，减少不良反应，安全性高，值得临床推广应用。