红元胶囊对创伤性跟骨骨折术后疼痛和局部肿胀的临床效果研究

刘德峰，苑 娜，邓海峰，刘道阔，赵 娜

（河北省沧州中西医结合医院，河北 沧州 061001）

跟骨是跗骨的重要组成部分，承受机体多方向的应力并负担起大部分行走任务。跟骨骨折的发病率较高，占全身所有骨折的2%，占跗骨骨折的60%，其中75%为关节内骨折[1-2]。尽管创伤性骨科技术和材料的迅速发展，但由于跟骨本身的形状不规则，关节表面的连续承受多方向力学作用和跟骨的本身松质骨结构的特征，跟骨骨折的治疗方法仍存在争议。近年来，对于关节内的跟骨骨折，跟骨横向延伸的L形切口钢板固定是一种传统的手术方法，用于跟骨骨折并已获得临床上广泛的认可[3-4]。因部分患者术后早期出现软组织并发症，故手术时机、减少术后早期软组织并发症在临床中成为研究重点，本研究旨在评价红元胶囊(院内中药制剂)对跟骨骨折患者局部肿胀、术后切口的影响。

1 资料与方法

1.1 研究对象 选择2017年1月—2019年1月在我院骨科接受手术治疗的创伤性跟骨骨折患者100例，男59例，女41例，100足（左足56例，右足44例），平均年龄（47.23±10.09）岁，随机分为2组。治疗组50例（50足），男27例，女23例，年龄（47.53±9.30）岁；外伤原因：高处坠落分别32例，车祸15例，其他3例；Sanders分型：Ⅱ型35例，Ⅲ型10例，Ⅳ型5例；住院时间为（12.41±3.063）d；待术时间为（6.00±2.23）d。对照组50例（50足），男32例，女18例，年龄（46.85±11.42）岁；外伤原因：高处坠落30例，车祸13例，其他7例；Sanders分型：Ⅱ型33例，Ⅲ型14例，Ⅳ型3例；住院时间（13.08±2.92）d；待术时间（5.30±2.05）d。2组性别比例、年龄、外伤原因、骨折分型、住院时间及待术时间比较，差异无统计学意义（均P＞0.05），具有可比性。

1.2 纳入与排除标准 纳入标准：1）年龄20～40岁；2）受伤后当日住院足跟部肿胀程度2度（肿胀程度分级：0度，无肿胀；1度，较正常皮肤肿胀，但皮纹还在；2度，较正常皮肤肿胀，但皮纹消失；3度，出现张力性水疱）；3）手术时机在皱褶试验阳性时；4）同一组手术医师行切开复位钢板内固定手术患者。排除标准：1）吸烟者；2）糖尿病患者；3）病理性骨折者；4）血液系统疾病患者；5）凝血功能障碍患者；6）长期使用糖皮质激素、免疫抑制剂等药物者；7）妊娠或哺乳期妇女。

1.3 治疗方法 采用全麻后侧卧位，使用传统跟骨外侧L型入路显露骨折端，使用克氏针临时固定上翻保护皮瓣，直视下复位满意后采用跟骨钢板固定。透视满意后，拔除克氏针，缝合切口，石膏固定保护。术后按临床围手术期用药规范应用抗生素预防感染，应用甘油果糖、七叶皂苷钠退肿，应用低分子量肝素钙预防血栓，制动、冰敷、加压包扎、抬高患肢减少出血、消肿。治疗组在此基础上于术前及术后第1天加用红元胶囊 1.2 g，每日3 次，口服 1周。

1.4 评估指标 收集术后1周2组疼痛、局部肿胀程度以及并发症的发生情况。疼痛按数字评分法(VAS)评估，由同一医师评估疼痛程度。评分0分为无痛；1～3分为轻度疼痛，睡眠不受影响；4～6分为中度疼痛，睡眠受影响；7～10分为重度疼痛，严重影响睡眠。接受治疗后，患者患肢肿胀程度的具体测量方法为 ：采用皮尺测量患者患肢肿胀最明显处的周径，同时测量其健肢相应部位的周径。患者患肢的肿胀度=（患肢周径-健肢周径）/患肢周径 ×100%。

1.5 统计学方法 应用SPSS 11.0软件进行统计学分析，数据用均数±标准差（±s）表示，计量资料采用t检验，计数资料采用χ2检验，以P＜0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 2组术后1周疼痛VAS评分与局部肿胀程度比较 见表1。

表1 2组术后1周疼痛与局部肿胀程度比较（±s，n=50）

表1 2组术后1周疼痛与局部肿胀程度比较（±s，n=50）

注：与对照组相比较，# P＜0.05

2.2 2组术后1周并发症发生情况比较 术后1周，治疗组无切口表皮坏死、皮瓣坏死、切口感染、切口延迟愈合情况发生。对照组发生切口表皮坏死3例，皮瓣坏死例数1例，切口感染0例，切口延迟愈合2例，并发症总发生率为12.00%。治疗组术后1周的并发症发生率明显低于对照组（P＜0.05）。

3 讨论

目前，临床上对于跟骨骨折的治疗仍存争议，历史上多数学者认为保守治疗是一个不错的选择，但是随着多数研究结果显示ORIF相比较与保守治疗能够获得更好的预后，因此也逐渐得到认可及推广。跟骨骨折（尤其是术中复位）的重点是恢复距下关节的关节表面，恢复跟骨的长度、高度、宽度、力线及Gissane 角和 Böhler 角。因此，对于关节内的跟骨骨折治疗需慎重选择入路和内固定方式。传统的跟骨外侧L型入路由于皮瓣血供的破坏常导致切缘浅层坏死，皮瓣坏死，切口感染以及腓肠神经损伤等术后并发症[5-6]，故现在更多的学者转向了我国传统医药寻求解决方案。

红元胶囊是我院自制的中药制剂，由红花，土鳖虫，三七，天然铜，延胡索，当归，冰片和大黄组成。红花甘苦兼备，活血化瘀；土鳖虫，化瘀血，通经活络；三七活血化瘀，消肿止痛，这三种药合用，可治疗内伤血瘀，外伤性出血和疼痛。自然铜味苦，续接肌腱和骨骼，扩张血管，缓解疼痛，用于创伤的治疗；延胡索活血通精，益气止痛，两种药为药，帮助该药提高疗效。当归补气养心，滋养血脉，消除血瘀，肿胀和镇痛。冰片具有清凉，化痰散热，散发芳香的痰液，不仅可以缓解疼痛，还可以帮助脾胃和温血药，防止燥热，因此两种风味佐剂。大黄苦寒，凉血，促进血液循环，防止痰热，软硬，并导致疾病。各种药物一起使用，具有促进血瘀，消肿止痛，软化，停滞的作用。它有效地治疗血瘀，肿胀和缓解疼痛。它用于治疗一些创伤性疾病，例如瘀伤，胁腹，血瘀等。它最适合于跌落损伤，肌腱断裂以及内部休克和瘀血的疼痛。现代药理研究证明，红花中含有红花黄素，红花红素，红花蝎子等成分，具有抑制血小板凝集，增加纤溶酶活性和抑制体外血栓形成的作用[7]；它具有增强纤维蛋白溶解活性和溶解血栓的功能[8]。三七含有皂苷，黄酮，挥发油，氨基酸多糖，淀粉，蛋白质等，以及一些无机化学成分如氮，磷，钾等元素以及钴，钼，微量等微量元素，具有镇静作用，抗癫痫，抗炎，提高免疫力和增加记忆力[9]；延胡索中含有树脂，树胶，挥发油等，具有扩张血管，增强血管通透性，镇痛和抗发炎等作用[10]；冰片含有脑性脑毒液，具有抗菌，消炎和抗缺氧的作用[11]；大黄增加了肠蠕动，促进了肠蠕动，防止了便秘，并抵抗了感染。增加免疫力和其他作用[12]。

本研究结果显示，术后1周，治疗组的VAS评分和局部肿胀程度均明显低于对照组。此外，治疗组无1例患者发生并发症，而对照组中发生切口表皮坏死3例、皮瓣坏死2例以及切口延迟愈合1例。治疗组的并发症发生率明显低于对照组。李宝芬等[13]的研究结果显示，红元胶囊具有抗炎镇痛作用，可抑制大鼠棉球肉芽肿和二甲苯所致的小鼠耳廓肿胀。

综上所述，红元胶囊能够显著改善创伤性跟骨骨折的术后疼痛和局部肿胀，具有较高的临床应用价值。