黄芪桂枝五物汤对类风湿关节炎疗效分析

张颖霞

类风湿关节炎(Rheumatoid Arthritis， RA)属于免疫系统疾病，在各年龄中皆可发病，尤以中青年发病最频繁，世界的患病率为 0.5%～1%，我国的患病率大约为 0.28%～0.4%。RA主要表现是侵蚀性、对称性多关节炎，具有进展慢、反复发作、病程长的特点，疾病发展进程最终会导致关节畸形、功能丧失[1]，5～10年的致残率可高达60%，并可伴随关节外损害，并且损害心、肺、肾等器官[2]，严重影响患者的身体健康和工作生活质量。

临床上常用治疗类风湿关节炎是激素类药物和非甾体抗炎药，主要作用是短期内减少疼痛和改善症状，而长期使用此类药物不良反应较大、类风湿关节炎在中医属于“痹症”，《金匮要略》言:“血痹阴阳俱微，寸口关上微，尺中小紧，外证身体不仁，如风痹状，黄芪桂枝五物汤主之”。本研究用黄芪桂枝五物汤对类风湿关节炎患者进行治疗，并探讨其疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料选择我院2017年1月—2019年6月收治的176例类风湿关节炎患者，其中女85例，男91例;年龄33～61岁，平均年龄(48.2±5.7)岁。经患者及其家属知情同意后，按随机数字表法分为对照组和治疗组，每组88例。2组患者在性别、年龄、病程、病情严重程度分级等均无统计学差异(P>0.05)，具有可比性。见表1。

组别例数性别(例)男女病程(年)对照组8848(54.5)40(45.5)8.17±2.05治疗组8843(48.9)45(51.1)7.88±1.98t/χ2值0.56880.898P值0.45070.372

1.2 诊断标准

1.2.1 西医诊断标准符合美国风湿病学会(American College of Rheumatology，ACR)[3]和欧洲抗风湿病联盟(The European League Against Rheumatism，EULAR)[4]分类标准:晨僵至少1 h(≥6周);不少于3个关节受累(≥6周);手关节受累(≥6周);对称性关节炎(≥6周)、类风湿皮下结节;血清类风湿因子阳性;X线片改变。患者至少有 1 个关节出现无法用其他疾病解释的滑膜炎;在症状持续时间、受累关节数量和位置、异常急性期反应物及血清学分类 4 个方面内的评分总和≥6分。

1.2.2 中医诊断标准应符合《类风湿关节炎病证结合诊疗指南》[5]标准:关节肌肉酸痛，疼痛游走不定；关节隐痛并伴疲倦;遇寒疼痛加重，热则缓解除；关节麻木肿胀，屈伸不利等。舌脉:舌质淡，苔白，脉细弱或濡缓无力。次症:面色少华，容易头晕;食少纳差，心悸气短。

1.3 纳入与排除标准

1.3.1 纳入标准患有类风湿关节炎符合诊断标准且临床资料完整;近2个月内未接受抗风湿药物的治疗;近期患者无重大生活事件发生。

1.3.2 排除标准存在影响新药疗效评价有伴发疾病的受试者，如系统性红斑狼疮、干燥综合征、肌炎或皮肌炎，严重内科疾病。对受试药物过敏，或妊娠(或计划妊娠)患者。具有严重肝肾功能不全，内分泌系统、造血系统等严重原发性疾病。患有精神疾病或语言交流障碍的患者。

1.4 治疗方法对照组：甲氨蝶呤片(上海上药信谊药厂有限公司，国药准字H31020644，规格2.5 mg/片)口服，5 mg/次，每周1次，连续治疗6周。治疗组：在对照组治疗基础上加服黄芪桂枝五物汤进行治疗，处方配伍:黄芪15 g，桂枝9 g，芍药9 g，生姜18 g，大枣4枚，每日1剂，煎服，连续治疗6周。若患者脚软发凉、纳呆、腹满如故，则增加枳实、厚朴、山楂各15 g以行气消满；脾胃虚寒者，加人参、桂心，去桂枝，以补气散寒；瘀血停滞者，黄芪桂枝五物汤中加入川芎15 g，红花8 g，以行气活血；寒邪阻滞者，重用黄芪30 g，桂枝12 g，并增加当归、川芎各12 g，以益气驱寒。具体化裁，均以黄芪桂枝五物汤临证加减，不一一而论。

1.6 疗效判断标准参考《中药新药临床研究指导原则》：痊愈：患者症状消失或基本消失，中医证候评分减少>95%；显效：患者症状及体征得到明显改善，中医证候评分减少>70%；有效：患者症状及体征得到有所改善，中医证候评分减少>30%；无效：患者症状及体征无任何改善或进一步恶化，中医证候评分减少<30%。有效率=(1-无效率例数/总例数)×100%[10，11]。

1.7 统计学方法采用SPSS 19.0统计学软件进行检验，计量资料均进行正态分布检查，以均数±标准差表示，若符合正态分布采用t检验，非正态分布计量数据采用秩和检验。计数数据以百分率表示，采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2组患者治疗前后临床症状改善情况比较治疗前，2组患者间关节位压痛数及肿胀数、血沉(ESR)及疼痛评分(VAS)均无统计学差异(P>0.05)；治疗后，2组关节位压痛数及肿胀数均显著小于治疗前，且血沉(ESR)及疼痛评分(VAS)明显下降，差异具有统计学意义(P<0.05)。与对照组比较，治疗组症状改善程度更高，采用黄芪桂枝五物汤联用后能显著地降低关节位压痛数及肿胀数、ESR，减轻患者疼痛感(P<0.05)。见表2。

表2 2组患者治疗前后临床症状改善情况比较 (例，

注:与对照组比较，1)P<0.05；与治疗前比较，2)P<0.05

2.2 2组患者治疗前后疾病进程比较经治疗后，治疗组DAS28评分(2.67±0.41)显著低于对照组(3.22±0.49)，且2组患者治疗后DAS28评分均显著低于治疗前，差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗后2组的RA轻度活动期及重度活动期患者数并无统计学差异，但治疗组患者处于缓解期40例(45.5%)显著多于对照组10例(11.4%)，且中度活动期患者17例(19.3%)显著少于对照组56例(63.6%)，差异具有统计学意义。见表3。

表3 2组患者治疗前后疾病进程比较 (例，%)

注:与对照组比较，1)P<0.05；与治疗前比较，2)P<0.05

2.3 2组患者治疗前后中医证候评分及疗效比较经治疗后，2组患者中医证候评分均显著低于治疗前(P>0.05)。治疗组患者中医证候评分(10.28±2.09)降低幅度显著大于对照组(15.30±2.78)且治疗组有效率(92.0%)高于对照组(80.7%)，差异具有统计学意义(P<0.05)。见表4。

表4 2组患者治疗前后中医证候评分及疗效比较 (例，

注:与治疗前比较，1)P<0.05；与对照组比较，2)P<0.05

3 讨论

类风湿性关节炎是以关节滑膜炎为主要特征的自身免疫系统疾病，虽然任何年龄段均可能发病，但高发年龄为30～50岁[12]。发病后10年内有50%以上的患者无法继续从事全职的工作[13]，而伴随病程进展，患者关节骨质会被逐渐破坏，落下肢体残疾。

中医学中，并没有将类风湿性关节炎与风湿性关节炎进行区分，以“痹证”一概而论，分为寒痹、风痹、湿痹、热痹、痰瘀等不同证型[14]。现代中医学者则根据古人经验及现代医学研究，对RA进行辨证施治，联合用药，以达到互补、增效、减毒的效果。

笔者遵循现代中医理论，采用黄芪桂枝五物汤联合甲氨蝶呤进行类风湿关节炎治疗。甲氨蝶呤最开始用于肿瘤治疗，现代临床逐步应用于类风湿关节炎治疗。本研究则在甲氨蝶呤的基础上，增加黄芪桂枝五味汤。该方药源于张仲景《金匮要略》，以黄芪、桂枝为君，针对痹症，桂枝温阳通痹，黄芪补气生血，配以臣药芍药凉血止痛。而大枣助黄芪补气，健脾生血为佐，最终生姜缓急调和诸药为使药[15]。故而，能够有效地改善类风湿性关节炎关节肿胀疼痛症状，通痹行气，减轻患者晨僵、疲乏症状，提高患者生存质量，改善临床症状，提高疗效。

综上所述，黄芪桂枝五物汤对类风湿关节炎的临床效果显著，有效减轻关节疼痛，晨僵等症状，提高患者生存质量。