华蟾素胶囊联合XELOX方案对Ⅲ～Ⅳ期胃癌患者的疗效

陈春苹

(杞县人民医院 肿瘤科，河南 开封 475200)

胃癌属消化系统最常见肿瘤疾病之一，早期缺乏特异性体征，多数确诊时已进展至中晚期，错失手术根治时机。XELOX方案是Ⅲ～Ⅳ期胃癌患者一线治疗手段，虽能有效杀灭肿瘤组织细胞，但同时会损伤机体正常组织细胞，毒副反应严重，影响患者治疗依从性[1]。华蟾素胶囊是中华大蟾蜍干蟾皮制药，具有止痛、消肿、解毒等多重功效。东丽等[2]研究表明，在中晚期结直肠癌化疗中辅助华蟾素胶囊可减轻毒副反应。本研究旨在观察华蟾素胶囊联合XELOX方案对Ⅲ～Ⅳ期胃癌患者的疗效。

1 资料与方法

1.1 一般资料本研究经医学伦理委员会审批通过。选取2016年1月至2019年2月杞县人民医院收治的71例Ⅲ～Ⅳ期胃癌患者，按治疗方案分为研究组(36例)和对照组(35例)。研究组男21例，女15例，年龄41～64岁，平均(52.46±4.37)岁，体质量指数17.5～25.9 kg·m-2，平均(21.71±1.36)kg·m-2，其中Ⅲ期22例，Ⅳ期14例。对照组男20例，女15例，年龄40～64岁，平均(52.26±4.31)岁，体质量指数17.6～25.9 kg·m-2，平均(21.69±1.35)kg·m-2，其中Ⅲ期21例，Ⅳ期14例。两组性别、年龄、胃癌分期等基础资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)。

1.2 纳入及排除标准(1)纳入标准：①经病理诊断确诊；②病情稳定；③签署同意书。(2)排除标准：①过敏体质；②伴其他恶性肿瘤疾病；③濒死状态。

1.3 治疗方法(1)研究组接受华蟾素胶囊(陕西东泰制药有限公司，国药准字Z20050846)联合XELOX方案治疗，卡培他滨(江苏恒瑞医药股份有限公司，国药准字H20133365)，第1～14天，口服，每次500 mg，每日2次；奥沙利铂(正大天晴药业集团股份有限公司，国药准字H20143263)，第1天，静滴，100 mg·m-2，时间2 h内；华蟾素胶囊，口服，每次2粒，每日3次。(2)对照组接受XELOX方案治疗，用药方法同研究组。两组均3周为1个疗程，2个疗程后观察效果。

1.4 疗效标准参考实体瘤疗效标准评估，分为完全缓解(complete response，CR)、部分缓解(partial response，PR)、稳定(stable disease，SD)和恶化(progressive disease，PD)。疾病控制率=(CR+PR+SD)例数/总例数×100%。

1.5 观察指标(1)疗效。(2)对比两组治疗前后免疫功能(血CD3+、CD4+水平)。(3)统计两组毒副反应。

2 结果

2.1 疗效研究组疾病控制率(94.44%)较对照组(74.29%)高(P<0.05)。见表1。

表1 两组疗效比较(n，%)

2.2 免疫功能治疗前两组血CD3+、CD4+水平比较，差异无统计学意义(P>0.05)；治疗后，两组血CD3+、CD4+水平均降低，但研究组高于对照组(P<0.05)。见表2。

表2 两组免疫功能比较

2.3 毒副反应研究组胃肠道反应、骨髓抑制、神经毒性、肝损害等毒副反应主要为Ⅰ～Ⅱ级，对照组多为Ⅲ～Ⅳ级，且研究组骨髓抑制发生率低于对照组(P<0.05)。见表3。

表3 两组毒副反应比较(n，%)

3 讨论

胃癌是世界范围内发病率最高的肿瘤疾病之一，是人类生命健康的主要杀手[3]。中晚期胃癌患者受疾病影响，免疫功能低下会进一步刺激恶性细胞浸入、发展，而XELOX方案化疗在有效杀灭肿瘤细胞的同时会破坏正常组织细胞及脏器生理功能，影响机体免疫功能恢复。因此，临床需完善治疗方案，减轻毒副反应。

华蟾素胶囊是一种中药蟾皮制成的中药制剂，消肿、解毒效果显著，临床已广泛应用于中、晚期肿瘤疾病治疗。江燕莉[4]研究表明，华蟾素胶囊联合XELOX方案治疗晚期胃癌的总有效率为85.19%。本研究结果显示，研究组疾病控制率(94.44%)高于对照组(74.29%)，且毒副反应分级优于对照组(P<0.05)。这提示华蟾素胶囊联合XELOX方案治疗Ⅲ～Ⅳ期胃癌效果显著，且能减轻毒副反应。华蟾素胶囊可通过以下机制实现抗癌效果：(1)能作用于肿瘤细胞RNA、DNA及蛋白质生成过程，阻断肿瘤细胞增殖[5]；(2)干扰肿瘤细胞基因表达过程，诱导恶性细胞凋亡；(3)提升肿瘤细胞XELOX方案化疗药物敏感性，增强杀伤效果；(4)调节Ⅲ～Ⅳ期胃癌患者免疫状态。本研究结果还显示，治疗后两组血CD3+、CD4+水平均降低，但研究组高于对照组(P<0.05)。这说明华蟾素胶囊联合XELOX方案能进一步促进Ⅲ～Ⅳ期胃癌患者免疫功能恢复，对强化自身抗癌机制具有积极作用。

综上，华蟾素胶囊联合XELOX方案治疗Ⅲ～Ⅳ期胃癌的效果显著，能有效调节免疫功能，减轻毒副反应。