灯盏生脉胶囊治疗冠心病（CHD）及慢性心力衰竭（CHF）的有效性及安全性分析

詹万慧 林静欢 钟清珍

（福建省龙岩市妇幼保健院，福建龙岩364000）

冠心病（CHD）及慢性心力衰竭（CHF）是常见的心血管疾病，在老年群体中高发，且随着冠心病发生率的逐年增长，慢性心力衰竭的患病人数也在不断增加。CHD及CHF会严重影响患者的身心健康以及生活质量，随着病情的持续进展，会对患者的生命安全构成较大的威胁。及时采取有效的方案治疗CHD及CHF对于改善患者的预后十分重要[1,2]。常规西医治疗能够使CHD及CHF患者的临床症状得到一定的缓解，但临床疗效不太理想。灯盏生脉胶囊为纯中药复方口服制剂，其在心脑血管疾病的治疗中较为常用。本文对其应用于CHD及CHF治疗中的效果进行探究，特择取2018年6月至2019年5月接受90例CHD及CHF患者进行对照研究。正文阐述如下：

1 资料和方法

1.1 一般资料

根据随机数字表法将本院接收的90例CHD及CHF患者分为对照组、观察组，病例选取时间：2018年6月至2019年5月。

纳入标准：（1）所有患者均经超声心动图检查明确诊断为冠心病及慢性心力衰竭；（2）所有患者入组前显示肝肾功能正常且无意识障碍。

排除标准：（1）因其他心脏病变所致慢性心力衰竭者；（2）存在严重全身感染、肺部疾病、呼吸系统疾病的患者；（3）存在严重内分泌疾病、自身免疫性疾病的患者；（4）生活无法自理、依从性较差者；（5）存在相关药物用药禁忌者。

对照组45例中，男30例，女15例；年龄37-70（56.71±5.83）岁。病程范围：3-14（7.10±1.65）个月。心功能分级：Ⅱ级11例，Ⅲ级26例，Ⅳ级8例。

观察组45例中，男27例，女18例；年龄38-72（56.80±5.94）岁。病程范围：4-15（7.19±1.74）个月。心功能分级：Ⅱ级9例，Ⅲ级27例，Ⅳ级9例。两组之间对比基线资料无较大区别（P>0.05）。

1.2 方法

对照组：常规西医治疗。加强饮食控制和运动干预，叮嘱患者戒烟酒；予以利尿剂、血管紧张素转换酶抑制剂、硝酸酯类、强心剂等药物进行治疗，共计治疗8周。

观察组：加用灯盏生脉胶囊治疗。灯盏生脉胶囊（云南生物谷药业股份有限公司，国药准字Z20026439）2粒/次，一天三次，持续用药8周。

1.3 评价指标及判定标准

（1）在治疗前、治疗8周后采用心脏彩色多普勒超声对两组患者的心功能指标进行检测。

（2）抽取两组患者疗前、治疗8周后的清晨空腹静脉血5mL，经离心处理分离血清和血浆，血浆N-末端脑钠肽前体（NT-proBNP）采用电化学发光双抗体夹心法进行测定，高敏C反应蛋白（hs-CRP）采用免疫比浊法进行检测，转化生子因子-β1（TGF-β1）采用酶联免疫吸附法进行检测。

（3）治疗期间，记录两组患者发生的不良反应情况。

1.4 统计学处理

采用SPSS21.0统计软件进行分析。计数资料进行卡方检验，计量资料进行t检验，P<0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 心功能指标

治疗前，两组患者的心功能指标对比无明显区别（P>0.05），治疗后，观察组患者的 LVEDD、LVESD均较对照组数据更低，LVEF则比对照组高（P<0.05）。见表1所示。

2.2 血清学指标

观察组患者治疗前的血清学指标与对照组相差不大（P>0.05），观察组患者治疗后的各项血清学指标均比对照组低（P<0.05）。如表2所示。

2.3 不良反应发生情况

观察组与对照组比较不良反应发生情况差别较小（P>0.05）。见表3所示。

表1 对比两组的心功能指标

表1 对比两组的心功能指标

注：LVEDD为左心室舒张末期内径，LVESD为左心室收缩末期内径，LVEF为左室射血分数。

组别 例数LVEDD(mm) LVESD(mm) LVEF(%)对照组观察组t值P值45 45治疗前60.41±4.34 60.46±4.28 0.055 0.956治疗后49.64±2.00 40.25±1.07 27.770 0.001治疗前51.86±4.20 51.92±4.17 0.068 0.946治疗后39.56±2.27 30.17±2.15 20.147 0.001治疗前43.15±2.82 43.22±2.91 0.116 0.908治疗后48.98±3.26 56.37±4.58 8.818 0.001

表2 对比两组的血清学指标

表2 对比两组的血清学指标

组别 例数NT-proBNP（ng/L） hs-CRP（mg/L） TGF-β1（μg/L）对照组观察组t值P值45 45治疗前735.45±60.81 735.52±60.92 0.005 0.996治疗后317.84±16.02 226.59±14.83 28.040 0.001治疗前4.36±1.75 4.45±1.80 0.240 0.811治疗后2.17±1.02 1.64±0.49 3.142 0.002治疗前42.55±3.16 42.61±3.20 0.089 0.929治疗后24.19±2.34 16.08±2.11 7.266 0.001

表3 比较两组的不良反应发生情况[n(%)]

3 讨论

CHD及CHF的主要临床症状表现为呼吸困难、水肿、乏力等，若是治疗不及时会引起猝死等严重不良事件。另外CRP等炎性细胞因子会导致心肌重塑、心力衰竭恶化，参与了心力衰竭的发生及发展，促使机体凝血及纤溶机制失衡，导致心血管事件发生风险增加，因此临床在治疗CHD及CHF时应注重改善心功能及减轻炎性反应[3,4]。

中医将CHD及CHF纳入“胸壁”、“喘证”等范畴，认为该病的发生同气血亏虚、阴虚、瘀血阻络等有关，因此临床治疗应以益气养阴、活血化瘀为主要原则。本文研究数据显示，观察组患者治疗后的心功能改善明显，血清学指标显著下降，且不良反应少，充分说明了灯盏生脉胶囊在治疗该病方面具有较高的有效性和安全性，分析原因在于，灯盏生脉胶囊中包括灯盏细辛、五味子、人参、麦冬等中药材，具有益气养阴、活血健脑、祛瘀通络等效果，其能够改善血流动力学指标，促使外周血管阻力下降，有助于微循环、细胞代谢的改善，可恢复心肌血供，将氧自由基清除，促使患者的心功能得到改善，还可避免缺氧期心肌细胞持续受损；且灯盏生脉胶囊可对血小板聚集进行抑制，改善凝血机制和纤溶活性，避免形成血栓[5,6,7]。另外中药的不良反应一般比较轻微，因此用药安全性较高。

总而言之，灯盏生脉胶囊对于CHD及CHF患者心功能的改善、血清学指标的下降具有良好的促进作用，安全性高，适合推广应用在临床中。