锯叶棕果实提取物胶囊辅助治疗急性前列腺炎的临床效果

孙鑫波 陈从波 姚启盛

[摘要] 目的 观察锯叶棕果实提取物胶囊辅助治疗急性前列腺炎的临床效果。 方法 选择2017年5月～2018年7月湖北省十堰市太和医院泌尿外科收治的急性前列腺炎患者62例为研究对象，采用随机数字表法将其分为对照组和观察组，每组各31例。对照组给予盐酸坦索罗辛缓释胶囊+双石通淋胶囊+抗生素治疗，观察组给予锯叶棕果实提取物胶囊+双石通淋胶囊+抗生素治疗。4周后检查两组前列腺特异抗原（PSA）、卵磷脂小体（LD）、降钙素原（PCT）、C-反应蛋白（CRP）、血白细胞计数（WBC）、尿白细胞计数（UWBC）、前列腺液白细胞数（PFWBC）、前列腺体积和移行带体积，并比较两组总有效率和不良反应发生率，6个月后随访复发率。 结果 治疗后，两组PSA、PCT和CRP均低于治疗前，LD高于治疗前，且觀察组PSA、PCT和CRP低于对照组，LD高于对照组（P < 0.05）。两组前列腺体积和移行带体积均低于治疗前，且观察组低于对照组（P < 0.05）。两组WBC、UWBC及PFWBC计数均低于治疗前，且观察组低于对照组（P < 0.05）。观察组总有效率高于对照组（P < 0.05）。观察组不良反应总发生率和复发率低于对照组（P < 0.05）。 结论 锯叶棕果实提取物胶囊作为急性前列腺炎的辅助治疗可增强传统治疗方法的临床效果。

[关键词] 急性前列腺炎;锯叶棕果实提取物胶囊;临床效果;不良反应;复发率

[中图分类号] R697.3          [文献标识码] A          [文章编号] 1673-7210（2020）04（b）-0161-04

Clinical effect of Saw Palmetto Fruit Extract Capsules in the treatment of acute prostatitis

SUN Xinbo   CHEN Congbo   YAO Qisheng

Department of Urology， Taihe Hospital， Affiliated Taihe Hospital to Hubei University of Medicine， Hubei Province， Shiyan   442000， China

[Abstract] Objective To observe the clinical effect of Saw Palmetto Fruit Extract Capsules on acute prostatitis. Methods From May 2017 to July 2018， a total of 62 patients with acute prostatitis admitted to the Department of Urology， Taihe Hospital， Shiyan City， Hubei Province were selected as the study subjects. According to the random number table method， they were divided into control group and observation group， with 31 cases in each group. The control group was treated with Tansoroxin Hydrochloride Sustained-Release Capsules + Shuangshitonglin Capsules + Antibiotics， and the observation group was treated with Saw Palmetto Fruit Extract Capsules + Shuangshitonglin Capsules + Antibiotics. After 4 weeks， prostate specific antigen （PSA）， lecithin body （LD）， procalcitonin （PCT）， C-reactive protein （CRP）， blood white blood cell count （WBC）， urine white blood cell count （UWBC）， prostatic fluid white blood cell count （PFWBC）， prostate volume and transitional band volume were examined. The total effective rates and the incidence of adverse reactions were compared between the two groups. The recurrence rate was followed up 6 months later. Results After treatment， PSA， PCT and CRP in two groups were lower than before treatment， and LD was higher than before treatment， moreover， PSA， PCT and CRP in the observation group were lower than those in the control group， LD was higher than that in the control group （P < 0.05）. Prostate volume and transitional band volume in both groups were lower than before treatment， and the observation group was lower than the control group （P < 0.05）. WBC， UWBC and PFWBC in two groups were lower than before treatment， and those in the observation group was lower than those in the control group （P < 0.05）. The total effective rate of the observation group was higher than that of the control group （P < 0.05）. The total incidence of adverse reactions and recurrence rate in the observation group were lower than those in the control group （P < 0.05）. Conclusion Saw Palmetto Fruit Extract Capsules as an adjuvant treatment of acute prostatitis can enhance the clinical efficacy of traditional treatment methods.

[Key words] Acute prostatitis; Saw Palmetto Fruit Extract Capsules; Clinical efficacy; Adverse reactions; Recurrence rate

急性前列腺炎是前列腺急性炎症性疾病，以成年男性多见，目前有低龄化和发病率逐年上升趋势[1]。临床表现以尿频、尿急、尿痛、排尿困难、直肠及会阴部疼痛等为主[2]。前列腺管上行感染或上尿路感染下行是引起前列腺感染的主要病因[3]。因前列腺微循环不够发达，抗生素很难完全进入腺体内发挥根治作用，故其治愈率低且复发率高，部分患者易转化为慢性前列腺炎。鉴于此，加强中医中药配合抗生素治疗还有深入研究之价值。国外有报道认为锯叶棕果实提取物胶囊是目前治疗前列腺疾病的最有效的天然植物制剂[4]。国内虽有相关应用，但无治疗急性前列腺炎的报道，本研究重点观察该药辅助治疗急性前列腺炎的临床效果，现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料

将2017年5月～2018年7月湖北省十堰市太和医院（以下简称“我院”）泌尿外科收治的急性前列腺炎患者62例作为研究对象，采用随机数字表法将其分为对照组和观察组，每组各31例。其中观察组年龄17～69岁，平均（39.57±9.12）岁;病程1～14 d;其中尿道感染20例，前列腺增生和结石续发5例，慢性前列腺炎急性发作6例。对照组年龄15～67岁，平均（40.19±8.67）岁;病程1～14 d;其中尿道感染19例，前列腺增生和结石续发5例，慢性前列腺炎急性发作7例。两组上述基线资料比较，差异无统计学意义（P > 0.05），具有可比性，且本研究经我院医学伦理委员会批准，患者对本研究知情同意。纳入标准参照《中医病证诊断疗效标准》[5]中关于急性前列腺炎的诊断标准制订：①有典型的排尿困难症状;②前列腺指检触痛及肿大变硬;③小腹胀满疼痛及恶寒发热、恶心呕吐;④血白细胞计数（WBC）和前列腺特异抗原（PSA）水平异常升高、卵磷脂小体（LD）（+）且镜检可见堆积白细胞;⑤年龄15～70岁，病程1～14 d。排除标准：附睾炎、鞘膜积液、精索静脉曲张等引起下阴部疼痛不适者。

1.3 治疗方法

对照组：①静脉滴注盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液0.6 g（山东齐都药业有限公司，批号：20051059）+0.9%氯化钠注射液100 mL，疗程10～14 d;②静脉滴注哌拉西林钠舒巴坦钠3.375 g（哈药集团制药总厂，批号：YBH02642004）+0.9%氯化钠注射液100 mL，1次/d，疗程10～14 d;③急性症状缓解后口服左氧氟沙星（遂成药业股份有限公司，批号：H20065050）0.5 g，1次/d，疗程2周;④同时口服盐酸坦索罗辛缓释胶囊[安斯泰来制药（中国）有限公司，批号：H20000681]1次/晚，1粒/次，疗程2周;⑤口服给予双石通淋胶囊（陕西摩美得制药有限公司，批号：Z20080028）4粒/次，3次/d，疗程4周;⑥对症治疗：如排尿困难者留置导尿管、局部微波、疼痛剧烈者给予双氯芬酸钠栓肛塞（湖北东信药业有限公司，批号：H10920060）1粒/（次·d），疗程7～14 d，至疼痛缓解停药。观察组：将④改为口服锯叶棕果实提取物胶囊（TAD Pharma GmbH，批号：Z20110005），分2次，早、晚各1粒，疗程4周，其他同对照组。

1.3 观察指标

入院当天及治疗4周后取静脉血10 mL，采用化学冷光微粒免疫分析法检测PSA和降钙素原（PCT），采用免疫比浊法检测C-反应蛋白（CRP），显微镜计数法检测WBC;取尿液10 mL、前列腺液0.5 mL，采用显微镜计数法检测尿液白细胞计数（UWBC）及前列腺液中白细胞数（PFWBC）和LD计数;B超测定前列腺体积。

1.4 疗效判定标准

痊愈：血及前列腺液生化检验和B超均恢复正常，临床症状消失;显效：血及前列腺液生化各指标明显下降，前列腺B超显示体积明显减小，临床明显症状减轻;好转：血及前列腺液生化各指标下降，前列腺B超显示体积减小，临床症状减轻;无效：各指标无改善，临床症状未减轻[6]。计算总有效率总有效率=痊愈+显效+好转）例数/总例数×100%。比较两组总有效率和不良反应发生率（包括肠道反应、心血管、轉化为慢性前列腺等主要不良反应），6个月后随访复发率。

1.5 统计学方法

采用SPSS 19.0统计软件进行统计分析，计量资料采用均数±标准差（x±s）表示，组间比较采用t检验，计数资料采用百分率表示，组间比较采用χ2检验。以P < 0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组治疗前后PSA、LD、PCT和CRP结果比较

治疗前两组PSA、LD、PCT 和CRP比较，差异无统计学意义（P > 0.05）。治疗后两组PSA、PCT和CRP均低于治疗前，LD高于治疗前，且观察组PSA、PCT和CRP低于对照组，LD高于对照组（P < 0.05）。见表1。

表1   两组治疗前后PSA、LD、PCT和CRP结果比较（x±s）

注：与同组治疗前比较，aP < 0.05;与对照组治疗后比较，bP < 0.05。PSA：前列腺特异抗原;LD：卵磷脂小体;PCT：降钙素原;CRP：C-反应蛋白

2.2 两组治疗前后前列腺B超结果比较

治疗前两组前列腺体积和移行带体积比较，差异无统计学意义（P > 0.05）。治疗后两组前列腺体积和移行带体积低于治疗前，且观察组低于对照组（P < 0.05）。见表2。

表2   两组治疗前后前列腺B超结果比较（mL，x±s）

注：与同组治疗前比较，aP < 0.05;与对照组治疗后比较，bP < 0.05

2.3 两组治疗前后WBC、UWBC及PFWBC结果比较

两组治疗前WBC、UWBC及PFWBC比较，差异无统计学意义（P > 0.05）。治疗后两组WBC、UWBC及PFWBC均低于治疗前，且观察组低于对照组（P < 0.05）。见表3。

表3   两组治疗前后WBC、UWBC及PFWBC结果比较（x±s）

注：与同组治疗前比较，aP < 0.05;与对照组治疗后比较，bP < 0.05。WBC：血白细胞计数;UWBC：尿液白细胞计数;PFWBC：前列腺液中白细胞数

2.4 两组总有效率比较

观察组总有效率高于对照组（P < 0.05）。见表4。

表4   两组总有效率比较（例）

注：与对照组比较，aP < 0.05

2.5 两组主要不良反应及复发率比较

观察组不良反应总发生率和复发率均低于对照组（P < 0.05）。见表5。

表5   两组主要不良反应及复发率比较（例）

注：与对照组比较，aP < 0.05

3 讨论

锯叶棕果实提取物胶囊是从锯叶棕果实中萃取的一种植物油脂，具有舒张前列腺及抑制前列腺增生等作用，用于治疗前列腺肥大症及前列腺炎等[7-8]。有动物实验研究显示其还具有抗凋亡、抗炎等药理作用[9]。PSA为急性前列腺炎的特异抗原，血清PSA变化与前列腺炎的严重程度呈正相关[10-12]。临床多数感染患者血清CRP水平明显增高，故CRP可作为抗生素及前列腺炎病变和治疗恢复情况的参考指标[13-14]。男性LD正常值应达到75%及以上，其水平高低可在一定程度反映炎性细胞在前列腺的浸润程度，是临床判断前列腺功能的指标之一[15-16]。PCT水平持久高或上升预示感染持续存在并预示预后不良，而PCT降低则表明感染灶消失。故检测PCT水平可反映前列腺感染灶治疗情况，也可以为临床诊断细菌性前列腺炎、区分前列腺炎的性质提供参考依据[17-18]。本研究通过对患者血液、尿液和前列腺液进行上述指标的检测，发现观察组治疗后PSA、PCT和CRP均较对照组明显降低，而LD明显增高，这一现象提示锯叶棕果实提取物胶囊对前列腺炎急性期具有可靠的治疗作用。

中医学认为急性前列腺炎属“癃闭”“淋证”，起因与房事不洁、饮食不节、劳累过度，导致湿热蕴结下焦而侵袭精室，造成精道气血瘀滞而急骤发病，故急性前列腺炎的治疗当应以清热利湿，化浊通淋为主[19]。锯叶棕果实提取物胶囊为纯中药制剂，在本病的治疗中可能发挥了清热、利湿、化浊、通淋的作用，而这一作用契机符合了中医药关于急性前列腺炎的医理，一方面有利于前列腺炎急性期炎症的消退，同时也增强了抗生素的抗菌药效，与抗生素合用起到药物协同作用。前列腺B超显示观察组前列腺体积和移行带体积均较对照组明显降低，提示锯叶棕果实提取物胶囊在清热利湿、化浊通淋方面发挥了重要作用。前列腺体积和移行带体积降低，其压迫尿道作用减轻，这有利于尿液的排除，也减轻了尿道刺激症状。另外，血液和前列腺液培养有肋于明确细菌感染的诊断。观察组WBC和PCT、UWBC及PFWBC均较对照组明显下降，这主要是抗生素的作用结果，但抗生素治疗多存在消化系统不良反应。而观察组不良反应总发生率及6个月后随访复发率（无脱落）较对照组低，提示锯叶棕果实提取物胶囊具有清热利湿、化浊通淋的作用，这也符合中医药的“清热、利湿、通淋”的理论，并在一定程度上降低了不良反应的发生[20]。结果还显示观察组临床疗效优于对照组，进一步佐证应用锯叶棕果实提取物胶囊与抗生素合用辅助治疗急性前列腺炎效果明显，可增强传统治疗方法的临床效果，有一定的临床推广价值。

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（收稿日期：2019-09-19  本文编辑：封   华）