通心络胶囊对脑梗死后遗症患者的血流变学参数、C反应蛋白的影响

刘羽雄　王晓月　石青

【摘要】 目的：觀察通心络胶囊对脑梗死后遗症患者的血流变学参数、C反应蛋白（CRP）的影响，总结其临床用药经验。方法：选取2017年3月-2019年3月本院收治的脑梗死后遗症患者94例。采用电脑随机数字表抽取法将其分为观察组和对照组，各47例。对照组给予常规阿司匹林肠溶片治疗，配合饮食调理、康复理疗，观察组在对照组基础上加以口服通心络胶囊。比较两组治疗1个疗程后的临床疗效、治疗前后的血流变学参数、CRP水平及Barthel指数。结果：治疗1个疗程后，观察组的总有效率显著高于对照组（P<0.01）;两组治疗前的血流变学参数、血清CRP水平、Barthel指数比较，差异均无统计学意义（P>0.05）;治疗1个疗程后，两组血流变学参数、血清CRP水平、Barthel指数均较治疗前改善，且观察组均优于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。结论：通心络胶囊可有助改善脑梗死后遗症患者的血流变学参数，降低CRP水平，提高日常生活能力，具有重要的临床意义。

【关键词】 通心络胶囊 脑梗死后遗症 血流变学 C反应蛋白

Effect of Tongxinluo Capsule on Improvement of Hemorheology Parameters and C-reactive Protein in Patients with Sequelae of Cerebral Infarction/LIU Yuxiong， WANG Xiaoyue， SHI Qing. //Medical Innovation of China， 2020， 17（09）： 0-088

[Abstract] Objective： To observe the effect of Tongxinluo Capsule on improving hemorheology parameters and C-reactive protein （CRP） in patients with sequelae of cerebral infarction， and to summarize its clinical medication experience. Method： A total of 94 patients with sequelae of cerebral infarction admitted to our hospital from March 2017 to March 2019 were selected. According to the method of computer random number table， they were divided into observation group and control group， 47 cases in each group. The control group was treated with conventional Aspirin Enteric-coated Tablets， combined with diet conditioning and rehabilitation therapy. The observation group was treated with Tongxinluo Capsule on the basis of the control group. The clinical effect after one course of treatment， hemorheology parameters， CRP level and Barthel index before and after treatment in the two groups were compared. Result： After one course of treatment， the total effective rate of the observation group was significantly higher than that of the control group （P<0.01）. There were no significant differences in hemorheology parameters， serum CRP level and Barthel index between the two groups before treatment （P>0.05）; after one course of treatment， the hemorheology parameters， serum CRP level and Barthel index of the two groups were improved， and the observation group were better than those of the control group， the differences were statistically significant （P<0.05）. Conclusion： Tongxinluo Capsule can improve hemorheology parameters， reduce the level of CRP， and improve daily living ability in patients with sequelae of cerebral infarction， which has important clinical significance.

[Key words] Tongxinluo Capsule Sequelae of cerebral infarction Hemorrheology C-reactive protein

First-authors address： Wuyi Hospital of Traditional Chinese Medicine， Jiangmen 529000， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2020.09.021

脑梗死在临床上的发病率占脑血管疾病的60%～70%[1]，病因是脑部循环供血不足，导致局部血流减少，从而引起神经功能障碍、脑组织软化等改变，亦称作缺血性脑病。其病死率及致残率均较高，多数患者容易存在神经功能缺损所致的一系列后遗症，如失语症、吞咽困难、偏瘫等，给其身心健康及日常生活带来极大的影响[2]。相关研究指出，脑梗死后遗症的发生与脑血管动脉粥样硬化、血小板聚集及血液黏稠度升高等因素有关，最终致使脑神经功能受损[3]。因此，临床治疗的关键应致力于保护神经功能，改善脑部血液循环，从而加快修复受损的神经元。脑梗死后遗症期的神经缺损的恢复进展较为缓慢，常规的西药治疗、康复锻炼和饮食干预手段，皆收效较慢。本研究在常规治疗基础上加用通心络胶囊，观察其对脑梗死后遗症患者的血流变学参数、C反应蛋白（CRP）的影响，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2017年3月-2019年3月本院收治的脑梗死后遗症患者94例。（1）纳入标准：①符合全国第四届脑血管病会议制定的诊断标准[4]，并经CT/MRI等影像学检查提示有明确的梗死病灶;②首次发病，发病1～2 d内意识清楚;③病程为后遗症期;④入院时美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）评分<21分[5];⑤符合国家中医药管理局的中医病证诊断疗效标准中的辨证分型，为脉络瘀阻型[6]。（2）排除标准：①合并严重心、肝、肾脏器功能障碍者;②合并代谢性疾病、造血系统疾病、凝血功能障碍、恶性肿瘤者;③合并精神疾病者;④合并脑部肿瘤、颅脑外伤者。采用电脑随机数字表抽取法将其分为观察组和对照组，各47例。受试者及家属均签署知情同意书，本研究已经院伦理委员会审核批准。

1.2 治疗方法

1.2.1 对照组 给予常规阿司匹林肠溶片（生产厂家：拜耳医药保健有限公司，批准文号：国药准字J20130078，规格：100 mg/片）治疗，首次服用3片，之后1片/次，1次/d，维持用药2个月为

1个疗程。配合饮食调理、康复理疗，包括嘱咐低盐低脂饮食，给予能量合剂、神经营养药物治疗，配合语言功能训练、肢体功能康复训练等。

1.2.2 观察组 在对照组基础上加以口服通心络胶囊（生产厂家：以岭药业有限公司，批准文号：国药准字Z19980015，规格：0.26 g/粒），4粒/次，3次/d，维持用药2个月为1个疗程。

1.3 观察指标及判定标准 （1）比较两组临床疗效。分别在治疗1个疗程后，根据《中药新药临床研究指导原则》第1辑，结合NIHSS量表评定的神经功能缺损评分（内容包括意识水平提问、意识水平指令、意识水平、视野、凝视、面瘫、上肢运动、下肢运动、语言、感觉、共济失调、构音障碍、忽视症），制定出以下疗效标准，痊愈：治疗后患者NIHSS评分改善91%～100%，肌力恢复≥4级，可正常生活自理;显效：治疗后患者NIHSS评分改善46%～90%，肌力分级>3级，生活大部分可自理;有效：治疗后患者NIHSS评分改善18%～45%，肌力分级2～3级，生活部分自理;无效或恶化：治疗后患者NIHSS评分改善在17%以下，肌力无改善，生活无法自理;死亡。总有效=痊愈+显效+有效。（2）比较两组治疗前后血流变学参数：分别在治疗前和治疗1个疗程后检测全血高切黏度、全血中切黏度、全血低切黏度、血浆比黏度、血细胞比容、纤维蛋白原、血小板聚集率。（3）比较两组治疗前和治疗1个疗程后血清CRP水平。（4）比较两组治疗前后的日常生活能力：使用Barthel指数量表，计分0～100分，0分（日常生活能力差，需要他人帮助），<40分（重度功能障碍，日常生活活动基本需要他人帮助），41～60分（中度功能障碍，大部分日常生活活动需他人帮助方可完成），>60分（轻度功能障碍，需部分帮助，可独立完成部分日常生活活动），100分（日常生活活动能力良好，可自理），Barthel指数评分与日常生活能力成正比。

1.4 统计学处理 使用SPSS 18.0软件对所得数据进行统计分析，计量资料用（x±s）表示，组间比较采用t检验，组内比较采用配对t检验;计数资料以率（%）表示，比较采用字2检验。以P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组基线资料比较 观察组男25例，女22例;年龄43～78岁，平均（64.1±5.6）岁;病程1.5～9.8个月，平均（6.93±2.45）个月;肌张力Ashworth分级：Ⅰ级15例，Ⅱ级17例，Ⅲ级10例，Ⅳ级5例。对照组男26例，女21例;年龄42～78岁，平均（64.7±6.3）岁;病程1.5～9.7个月，平均（6.89±2.42）个月;肌张力Ashworth分级：Ⅰ级14例，Ⅱ级18例，Ⅲ级12例，Ⅳ级3例。两组一般资料比较，差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

2.2 两组临床疗效比较 治疗1个疗程后，观察组的总有效率为95.7%，显著高于对照组的76.6%，差异有统计学意义（字2=7.19，P<0.01），见表1。

2.3 两组治疗前后血流变学参数比较 治疗前，两组各项血流变学参数比较，差异均无统计学意义（P>0.05）;治疗后，两组全血高切黏度、全血中切黏度、全血低切黏度、血浆比黏度、血细胞比容、纤维蛋白原、血小板聚集率均低于治疗前，且观察组均低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。见表2。

2.4 两组治疗前后血清CRP水平比较 治疗前，两组血清CRP水平比较，差异无统计学意义（P>0.05）;治疗后，两组血清CRP水平均低于治疗前，且观察组低于对照組，差异均有统计学意义（P<0.05）。见表3。

2.5 两组治疗前后Barthel指数比较 治疗前，两组Barthel指数比较，差异无统计学意义（P>0.05）;治疗后，两组Barthel指数均高于治疗前，且观察组高于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。见表4。

3 讨论

脑梗死后遗症指的是在发生脑梗死后出现语言障碍、半身不遂、口眼歪斜、肢体麻木等症状，与脑梗死恢复期相比，其恢复速度较为缓慢，相关研究指出，对于脑梗死的有效治疗中，一般以及时改善脑部缺血半暗带区的血液供应，尽可能缩小梗死面积为主，但经过治疗后仍有30%～40%患者会引发脑梗死后遗症[7-8]。脑梗死后遗症较常见，尤其对于合并多种慢性疾病的老年人，其发生率更大，对患者的日常生活能力造成严重影响，致死致残率也随之升高[9]。现代医学认为，出现脑梗死后遗症的病因，包括因血脂高、血压高、血黏度高、血小板聚集等造成脑组织血液循环障碍，还与动脉血管管腔狭窄或存在动脉粥样硬化斑块等病变有关[10]。因此，脑梗死后遗症患者的常规西医治疗，一般会应用肠溶阿司匹林、他汀类药物、尼莫地平等，对其临床症状可起到一定的缓解作用，但收效较慢且无法根治[11]。

现代临床实践显示，对于脑梗死后遗症患者，中医治疗优势较为突出，中医认为急性脑血管疾病属于“中风中脏腑”范畴，多因气血亏虚，肝肾心三脏阴阳失调所致，属本虚标实、上实下虚，尤其重在本虚，以气阴两虚为主，痰浊、肝风、瘀血等标实为次，因此，在脑梗死后遗症患者的治疗上应以补气养血、益气养阴为主，外辅以通经活络，化痰活血，方可始终抓住本虚的重点，达到标本兼治的目的[12]。

本研究在常规肠溶阿司匹林片治疗配合饮食调理、康复理疗基础上，加以口服通心络胶囊治疗，结果显示，治疗1个疗程后，观察组的总有效率为95.7%，显著高于对照组的76.6%（P<0.01），分析认为，通心络胶囊主要中药成分为人参、水蛭、蜈蚣、土蛰虫、蝉蜕、全蝎、赤芍、冰片等，具有通络止痛、益气活血的功效[13]。其中以人参大补元气，古语有云：“治风当治血，血行风自灭”，而“气为血帅”，气旺则血行，络脉畅通，五窍、筋骨方能得到濡养;水蛭有活血化瘀之效，化瘀血而不伤新血，人血分而不伤气;蜈蚣、蝉蜕、全蝎熄风解痉止痛;土蛰虫可助水蛭加强化瘀活血、疏经通络之功;冰片芳香通窍;赤芍柔肝养血;诸药调和，共奏活血化瘀、养血益气、祛风止痛通络的效果[14-16]，符合中医治疗脑梗死后遗症的标本兼顾的治疗原则。

本研究结果显示，治疗后，两组全血高切黏度、全血中切黏度、全血低切黏度、血浆比黏度、血细胞比容、纤维蛋白原、血小板聚集率、血清CRP水平均低于治疗前，且观察组均低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）;治疗后，两组Barthel指数均高于治疗前，且观察组高于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。提示通心络胶囊可以有助改善血流变学参数水平，减少机体炎症反应，从而减轻脑梗死后遗症相关症状，提高患者的日常生活功能。动物实验表明，通心络胶囊中的有效成分可抑制钙内流，对缺血早期小胶纸细胞的活化过程进行抑制，减少细胞凋亡，同时抑制氧自由基、炎症因子、NO的释放，缓解脑水肿症状，预防发生缺血再灌注损伤[17]。此外，临床认为血管痉挛也可促使脑梗死后遗症发生[18]，而通心络胶囊的活血化瘀药物成分可有增强纤溶活性、降脂、抗凝、维护血管畅通的作用，虫药的强大通络作用有助于动脉长时间硬化导致的血管内皮损伤的修复，从而解除血管痉挛，防止内膜增生，纠正内皮功能紊乱，保护血管正常功能[19]。而在中医的角度，通心络胶囊中人参大补元气，冰片芳香通窍，引诸药入经通窍，再以水蛭、蜈蚣、蝉蜕、土鳖虫等动物药疏风通络，能有效活血化瘀、缓急舒筋，帮助解决脉络绌急，络脉自通[20-21]。

综上所述，通心络胶囊可有助改善脑梗死后遗症患者的血流变学参数水平，降低CRP水平，提高日常生活能力，具有重要的临床意义。

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（收稿日期：2019-10-16） （本文编辑：董悦）

*基金项目：广东省江门市科技计划项目（2018C026）

通信作者：刘羽雄