热敏化腧穴埋线与舒利迭治疗慢性持续期哮喘疗效的对照观察

田春艳,管 浩,邓亚萍,张 芳,李彩莲,段晓荣

(1.云南中医药大学，云南 昆明 650500；2.云南中医药大学第三附属医院，云南 昆明 650500)

支气管哮喘简称哮喘，是以气道慢性炎症为主要病理表现，以反复发作性的喘息、气急、胸闷或咳嗽为主症的一种异质性疾病。其病情反复迁徙，长期影响患者日常活动并对肺功能造成损伤，严重时导致患者死亡。相关流行病学显示，全球范围内哮喘发病率逐年增加，其病死率约占全球总病死率的1/250，其中我国病死率更是高达36.7/10万，并位居全球第一[1]。目前对于慢性哮喘的治疗仍以西药控制为主，但研究显示哮喘的控制尚不理想，因此寻找具有特异性的优化方案具有重要意义。笔者采用热敏化腧穴埋线对慢性哮喘患者进行治疗,以肺功能(FEV1、PEF)及ACT为观察指标，与舒利迭进行对照，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选自2017年7月—2019年3月云南中医药大学第三附属医院针灸科符合纳入标准的哮喘患者60例。按照随机数字表法分为治疗组(热敏化腧穴埋线)和对照组(舒利迭吸入剂)，每组30例。两组年龄、性别、病程比较差异均无统计学意义(P>0.05)，组间具有可比性，详见表1。

表1 患者一般资料比较

1.2 诊断标准

符合2016年版《支气管哮喘防治指南》标准，分期属慢性持续期且病情严重程度属2～3级(轻度和中度持续)者[2]。

慢性持续期是指每周均不同程度或不同频度地出现喘息、气急、胸闷、咳嗽等症状，并维持1年以上者。

1.3 纳入标准

①符合上述疾病诊断及分期标准；②热敏穴分布区域：足太阳膀胱经两外侧线以内且肺俞穴和膈俞穴两水平线之间，且热敏化腧穴≥2个；③年龄18～65岁；④神志正常，能正确表达灸感，行为配合；④签署知情同意书。

1.4 排除标准

①合并或可造成气喘或呼吸困难疾病者；②合并有心、肝、肾功能不全者及凝血功能异常者；③妊娠或哺乳期妇女；④激素依赖型患者或近1月内使用过全身性肾上腺皮质激素注射剂者；⑤对艾烟不耐受，对羊肠线或高蛋白过敏者。

2 治疗方法

2.1 治疗组(热敏化腧穴埋线)

2.1.1 热敏化腧穴检测 ①工具：艾条(规格22 mm×120 mm，江西省中医院生产，材料为二级精艾绒)、记号笔;②探查区域：背部足太阳膀胱经两外侧线以内，肺俞穴和膈俞穴两水平线之间;③操作：患者俯卧位状态下暴露背部皮肤，点燃艾条一端，在距离探查区域约3 cm左右施行温和灸(根据患者的实际情况进行调节)，当患者感受到艾热发生透热(艾热从施灸部位皮肤表面直接向深部组织穿透)、扩热(以施灸点为中心向周围扩散)、传热(灸热从施灸点开始循某一方向传导)和非热觉中的一种或一种以上感觉时，该探查穴区为热敏化腧穴，并进行标记。

2.1.2 热敏穴埋线 ①工具：针管(8号一次性注射针头)、针芯(0.35 mm×50 mm的平头针)、3～0可吸收羊肠线(10 mm左右，浸泡于75%的酒精中备用);②操作：患者俯卧位，用碘伏消毒所标记的热敏穴，无菌止血钳将羊肠线放入注射针头前端内，使针尖与皮肤成45°夹角快速刺入皮肤，右手食指按压针芯，羊肠线埋入肌肉后边退针芯边退针管(针刺深度约20 mm)，消毒棉球按压针孔。每周治疗1次，治疗3个月。嘱患者24 h之内埋线处勿碰水。

2.2 对照组(吸入舒利迭)

西药组：沙美特罗替卡松(沙美特罗50 μg/丙酸氟替卡松250 μg，进口药品注册证H20040310，英国葛兰素史克公司生产)，每次1吸，每日2次，治疗3个月。

3 疗效观察

3.1 观察指标

3.1.1 肺功能指标 参考2008年《支气管哮喘防治指南》评估哮喘的常用肺功能指标第1 s用力呼气容积(FEV1)和最大呼气流量(PEF)[2]。

3.1.2 临床症状评分 采用国际哮喘控制测试问卷(Asthma Control Test，ACT)[3]为标准。对过去4周内与哮喘症状相关的5个问题进行回答，每个问题的答案对应1～5分。25分为控制；20～24分为部分控制；19分以下为未控制。

3.1.3 疗效标准 参照2016年版《支气管哮喘防治指南》拟定[2]：①控制：日间哮喘症状≤2次/周，无活动受限、夜间憋醒，不需要使用缓解性药物(≤2次/周)，肺功能(PEF或FEV1)正常，无急性发作；②部分控制(1周内有1～2项)：白天有症状(>2次/周)，有活动受限、夜间憋醒，需要使用缓解性药物(>2次/周)，肺功能(PEF或FEV1)<80%预计值或个人最好值，无急性发作；③未控制：任何1周有部分控制的3个或更多的特征，任何1周有1次急性发作。

3.2 统计学处理

3.3 治疗结果

3.3.1 肺功能比较 治疗3个月后：两组肺功能较前明显改善(均P<0.01)，且两组改善程度相当(P>0.05)；3月后随访：治疗组肺功能维持治疗结束时水平，对照组下降至治疗前，两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。详见表2。

3.3.2 ACT评分比较 治疗3个月后：两组ACT评分较前明显提高(均P<0.01)，且两组ACT评分的改善程度相当(P>0.05)；3个月后随访：治疗组ACT维持治疗结束时水平，对照组下降至治疗前，两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。详见表3。

表2 两组患者治疗前后肺功能FEV1、PEF评分比较分)

注:与治疗前比较,1)P<0.01;与对照组比较,2)P<0.05。

表3 两组治疗前后ACT评分比较分)

注：与治疗前比较,1)P<0.01；与对照组比较,2)P<0.01。

3.3.3 临床疗效比较 治疗3个月后：治疗组有效率为86.6%，对照组有效率为90.0%，两组差异无统计学意义(P>0.05，χ2=0.17)；3个月后随访：治疗组有效率83.3%，优于对照组的56.7%，组间差异有统计学意义(P<0.05，χ2=6.24)。表明热敏化腧穴埋线法近期疗效与舒利迭相当，远期疗效更佳。详见表4。

4 讨论

支气管哮喘是一种变态反应性疾病，病势缠绵易复发，日久可致慢支炎和慢性阻塞性肺气肿，其发病机制尚未完全阐明，普遍认为是由神经-内分泌-免疫共同参与导致了支气管炎症反应[4]。

表4 两组治疗后总有效率比较 (例)

注：与对照组比较,1)P>0.05;2)P<0.05。

吸入性激素被2016年指南推荐为慢性哮喘的首要给药途径[2]，能改善哮喘患者肺功能、提高患者的生活质量、控制患者急性发作次数[5-6]。因此与舒利迭进行对照，能更加规范与科学的反映热敏化腧穴埋线的疗效。

慢性持续期哮喘属于中医“哮证”范畴，其基本病机是“本虚标实”—肺、脾、肾三脏虚弱导致津液不化凝集于肺而成标实之病理产物—痰邪，其病位主要责之于肺。《丹溪心法》所言:“未发以扶正气为主”，慢性持续期哮喘遵从“扶正固本”的治疗原则，旨在提高机体抗病能力，减少急性发作次数。穴位埋线是针刺疗法的传承与创新，能有效缓解哮喘症状，改善患者肺功能状态[7-9]。《黄帝内经》言：“久病者,邪气入深，刺此病者，深内而久留之，间日而复刺之”，而穴位埋线疗法将羊肠线埋入体内可获得持续针感，符合内经“深纳而久留之，以治顽疾”之治法理论[10]。同时异体蛋白羊肠线作为抗原作用于腧穴可激发人体变态反应，增强白细胞的吞噬能力，从而调节人体神经—免疫系统[11-12]，并调节肺表面的活性物质[13]，以提高机体抗病能力。

研究发现,热敏化腧穴在支气管哮喘患者中的阳性率平均可达70%以上，且随着疾病痊愈，阳性率逐渐下降[14]，热敏化腧穴既是疾病的反应点，同时也能治疗疾病，其本质是神气游行出入之地、气血旺盛之处，对于针灸刺激呈现“小刺激大反应”之效，可以更好地调动人体内在潜力，从而实现对内脏功能的体表调控[15-17]。

热敏化腧穴埋线是羊肠线与热敏化腧穴相互作用的结果，腧穴的特异性对于埋线疗效关键性的作用。热敏化腧穴作为作用点，为埋线提供敏化腧穴的经穴效应特异性，强化羊肠线的药物作用，使两者协同作用将发挥到最大效能，更易激发感传，能达“气至而有效，气速至而速效”之功。

查阅文献可知，ACT问卷从哮喘对患者日常生活的妨碍、出现呼吸困难的次数、夜间睡眠质量、使用急救药物次数等方面来评估患者哮喘控制情况，经国内大量研究证实，适用中国人群；FEV1是肺功能受损的主要标志，PEF则是反映气道通畅性及呼吸肌肉力量的一个重要指标，两者是最常用于评估哮喘的肺功能指标[2]，综上ACT问卷及肺功能指标(FEV1、PEF)适用于慢性哮喘的研究，两者从主观和客观两方面衡量慢性哮喘的改善情况，使研究更具说服力。本研究结果显示，治疗3个月后,热敏化腧穴埋线组与舒利迭组临床症状(ACT)评分、肺功能指标均较前明显提高(均P<0.01)，组间比较差异无统计学意义，表明两组疗法的近期疗效基本一致(P>0.05)；3个月后随访：热敏化腧穴埋线组总有效率为80%优于舒利迭组的53.4%，表明热敏化腧穴埋线法疗效更持久，远期疗效更佳，其机理可能是舒利迭吸入剂仅作用于局部，未能解决慢性哮喘患者“正虚”的病因，而无法机体提高的抗病能力，而热敏化腧穴埋线法不仅作用于疾病，同时对机体进行免疫调节，以达补虚固本、标本同治的整体调节作用。其次舒利迭使用便捷，起效快速，但存在以下问题：①患者未能正确使用舒利迭的吸入方式，则导致药物吸入剂量不足，难以达到控制哮喘的目的；②存在咽喉不适、咽部念珠菌感染、骨质疏松等不良反应。

综上，热敏化腧穴埋线能有效控制慢性持续期哮喘患者的临床症状，改善肺功能状态，且其远期疗效优于舒利迭。且该疗法操作简便、安全副作用小，有可能是提高针灸治疗支气管哮喘慢性期临床疗效的一种新途径。