中山地区成分制备中血液报废原因分析与措施

林惠燕

广东省中山市中心血站质管科，广东中山 528403

血液是非常重要且不可以人工生成的重要资源，它的宝贵之处就在于其他的医疗资源无法代替，最近几年我国的医疗技术迅速发展，血液的使用量也随之增加，很多血液中心和中心血站常出现血液供应供不应求的情况发生，临床医院血库出现用血紧张等现象。在采集血液时，供血机构在成分制备时会出现不同类别的血液报废情况，为了节约宝贵的血液资源，血液的质量管理必须加大监督和管理力度，运用合理的办法去处理，用来降低血液的报废率[1-2]。2016年1月～2018年12月制备476 879份成分血液，用这些成分血液数据作为研究对象，需要说明在制备时出现血液报废的原因，以及要做的防范措施，以尽可能做到控制并降低报废率。

1 资料与方法

1.1 一般资料

所有资料均来自中山市中心血站2016年1月～2018年12月街头无偿献血者和团体无偿献血者，三年采血量143 848人次，男性92 166例，女性51 682例，年龄18～60岁，献血300～400mL为主。并统计2016～2018年制备的476 879份成分血液作为本次研究对象。血液主要靠血站采集和献血车对血样进行收集，采用随机抽样法。

1.2 仪器

Himac CR7大容量低温离心机、CRYOFUGE 6000i大容量低温离心机、Thermo Scientific Heraeus Cryofuge 16低温离心机、TSCD无菌接合机、TSCDⅡ无菌接合机、36Compodock无菌接管机、循环水浴箱、低温操作台、DOMETIC MBF21血浆速冻机、DOMETIC MBF42血浆速冻机、医用血浆病毒灭活柜、WT-CⅡ型全自动冷沉淀制备仪、血小板恒温振荡保存箱、热合机、4℃储血冰箱（库）、低温冰箱（库）、超低温冰箱。

1.3 材料

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司一次性使用塑料血袋T-200、T-300、T-400，Q-200、Q-300、Q-400；山东中保康医疗器具有限公司一次性病毒灭活袋。

1.4 方法

血液采集之后，需要放在（4.0±2.0）℃的储存冰箱之中，按照本站成分制备的标准操作规程（SOP）在保证冷链的情况下，对采集回来的血液进行分离处置，对血液制备过程中出现的报废情况做好登记记录。

1.5 对策

要求采血工作人员在采血前严格按照《献血者健康检查标准》（GB 18467-2011）做好献血者的采血前征询、体检工作，能有效降低因高脂饮食或休息不当而导致的报废率。在采血过程的前、中、后给予献血者积极的引导，在采血技术上提高工作人员的操作水平，加强工作责任感。在血液采集操作过程中必须提高工作人员的质量意识，操作流程要标准化；同时在整个采血过程中要严格按照相关操作规程进行，相关科室要经常进行培训来提高操作人员的技术水平，有条件的血站可添置内置血液循环系统全功能高仿真静脉输液手臂，供采血人员进行采血练习培训。与成分制备人员交接血液时保证使用血液专用运血箱进行冷链运输，并做到轻拿轻放，减少因温度波动和外力作用导致血液受损而出现溶血发生。另外成分制备室要按照操作规程定好的低温离心机的离心转速、时间进行离心；称好血袋重量保证离心杯的平衡与对称，将离心杯放入血袋时必须及时处置好血袋导管，在保证冷链工作状态下进行血液分离操作；在规定的时间内与厂家联系对离心机进行校准与维护。

1.6 观察指标

按《血站技术操作规程（2015版）》指导方法进行制备，并根据《全血及成分血质量要求（GB18469-2012）》为判断标准，观察与研究血液制品在制备过程中出现血液报废的原因和发生的概率。脂肪血的判断标准是肉眼可以看到血浆层出现浑浊明显，且不透明，包含了三种情况，就是轻度乳糜，中度乳糜，重度乳糜，超过中度乳糜的血浆我们判断为脂肪血[3]。溶血的判断标准：肉眼可以看见淡红色的血浆上清，将血袋垂直静止24h后血袋内上清液依旧显现出淡红色或红色，红细胞与血浆界面开始出现不清晰；如肉眼不能有效判断就要通过检测血浆游离血红蛋白含量，计算得出溶血率，若游离血红蛋白含量＞1g/L或溶血率＞0.8%，就判断为溶血。不足量的判断标准：将全血进行称重检查，若容量与标示量相差＞10%，做超量计算，血液直接报废；容量与标示量相差＜10%，红细胞进行改量，血浆报废。颜色出现异常的判断标准：血浆状态为正常时颜色呈淡黄色，肉眼看到颜色差别明显，例如呈现出草绿色或者茶水色，就判断为报废血液[4]。血袋破损渗血的判断依据:擦拭血袋表面或肉眼观察，检查有没有出现破损漏液，或者离心中有没有出现离心破损情况，近端和远端血袋配血管的地方有没有出现热合不严导致渗血的情况，必须进行轻轻挤压检查处置。

1.7 统计学处理

采用SPSS24.0检验统计软件进行统计学分析，计数资料采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2016～2018年成分制备血液报废汇总

将2016～2018年制备的476 879份成分血液作为本次研究对象，三年采血量143 848人次，2016年的报废率为1.452%，2017年的报废率为1.680%，2018年的报废率为1.760%，呈逐年上升趋势。见表1。主要报废的成分种类以血浆类为主，这与脂肪血为主要报废有关；其次为冷沉淀、血小板、全血、悬浮红、洗涤红。2016年与2017年报废率比较，差异有统计学意义（χ2=25.66，P＜0.01）。2017年与2018年报废率比较，差异无统计学意义（χ2=3.07，P＞0.05）。

2.2 2016～2018年成分制备过程中发生血液报废的主要因素

分别将三年报废以主要原因进行统计：2016年报废从多到小排列为①脂肪血（0.928%）、②不 足 量（0.318%）、③破 损（0.091%）、④过期（0.052%）、⑤颜 色 异 常（0.040%）、⑥血 液 凝块（0.013%）、⑦溶 血（0.010%）；2017年 报 废从多到小排列为①脂肪血（0.886%）、②不足量（0.332%）、③过期（0.199%）、④破损（0.144%）、⑤颜色异常（0.060%）、⑥血液凝块（0.055%）、⑦溶血（0.004%）；2018年报废从多到小排列为①脂肪血（1.343%）、②不足量（0.217%）、③破损（0.084%）、④血液凝块（0.052%）、⑤过期（0.039%）、⑥颜色异常（0.017%）、⑦溶血（0.008%）。（见图1，表2）。

图1 2016～2018年成分制备过程中发生血液报废的主要因素

3 讨论

2016年与2017年报废率比较，差异有统计学意义（χ2=25.66，P＜0.01），分析为2017年过期和破损明显增高所致。2017年与2018年报废率比较，差异无统计学意义（χ2=3.07，P＞0.05），分析为过期报废和不足量得到有效控制，但脂肪血明显增高所致。因此控制脂肪血是重点。影响血液成分制备时出现的报废主要原因为脂肪血，其次为不足量、过期、破损、血液凝块、颜色异常以及溶血。分析三年成分制备报废情况，呈逐年上升的趋势，脂肪血占每年报废的主要原因，在相关血液报废的研究过程中也发现脂肪血占血液成分制备过程中报废的主要原因[5-6]。2018年（1.343%）与2017年（0.886%）、2016年（0.928%）分别进行比较，发现2018年脂肪血明显比往年增多，考虑出现脂肪血包含以下多种原因，如饮食习惯、年龄、献血人员性别、体质量等生理上的因素；当血站在供血的过程中常出现供应紧张的现象，而对控制脂肪血的力度有了放松，且体检医生也未对献血人的情况进行仔细了解，导致中度脂肪血被过多的采集[7]。脂肪血占有报废比例较高，能有效控制脂肪血报废是接下来的重点工作，只要脂肪血得到有效控制，报废率会大幅下降，建议对于制备时发现的轻、中度乳糜的脂肪血，可考虑制成洗涤红细胞，增加脂肪血的利用率。除脂肪血外，不足量占第二大报废原因，2016年不足量报废率为（0.318%）、2017年为（0.332%）导致报废的原因，多数为献血者在采血过程中突然出现晕厥或献血反应导致停止献血为主，2018年在采血岗位采取相应措施，要求采血前采血护士与献血者多进行交流，不要空腹采血避免饥饿状态导致低血糖，体重刚达标的献血者和高校学生不建议采300mL和400mL，另外采血工作人员应提高穿刺技术，减少避免穿刺失败，静脉选择需遵循3大规则：（1）选取明显暴露的静脉进行穿刺；（2）选取直的相对较粗、弹性好的静脉进行穿刺；（3）选取容易固定的静脉。一旦发现发育不良、有静脉瓣、不直和弯曲或者特别短的血管，都不应该进行血液采集，采取相关措施后发现2018年的不足量报废有明显下降，应继续坚持。破损造成的血液报废主要是因为成分分离制备过程中血液离心破损所导致。离心破损的因素有操作人员操作不当、离心时间过长、血袋放置离心杯受力不均、转速过快、血在低温环境下脆性增加、装杯方法不当等都可能导致离心破损[7-8]。在执行成分分离SOP中要严格按照各操作规程，降低离心破袋概率，控制造成离心破损的发生因素。另外2017年血袋生产厂家因生产工艺问题而使血袋压边不紧，导致因离心破袋报废增多也是其中原因之一。另外导致血液破损较为常见的影响因素是血液在制备过程中近端管热合不严，热合口热合不严导致血液暴露导致报废，而且增加工作人员职业暴露风险[9]。热合不严也许与热合机工作时出现不稳定电压，同一位置反复热合、热合过程中塑料管道的两头被外力牵拉等有一定的联系，因此，操作流程与规章制度必须科学制定，操作员要定期培训来提高技术水平，加大仪器保养与维护的力度[10]。除此以外，2017年因过期报废也明显增多，报废率为（0.199%），这与血型偏型有很大关系，调查发现2017年因AB型患者用量较少导致报废增加，另外积分入户人员为了积分在血库库存充足情况下还强烈要求献血也有一定关系，2018年加大了采供血的管理力度，对采血进行合理的规划，加强控血管理和血液报警控制当出现一侧血型偏多时进行部分采血点停采，与积分入户人员进行沟通解释，2018年因过期产生的报废得到有效控制，报废率下降为（0.039%）。从表2也能看得出2017年血液凝块报废率为（0.055%）和2018年为（0.052%）与2016年（0.013%）对比明显增高，分析其主要原因为献血者采血时过度紧张或空腹采血；采血人员技术不过硬，也是造成血液凝块、纤维蛋白析出增多有关；采血过程中因血流不畅而导致与血袋抗凝剂混合不均匀而导致血液凝块的产生[11-12]。回顾三年成分制备因颜色异常而报废血液比例略低，影响因素主要献血人员口服保健品或服用药品所导致血浆颜色出现异常，这就需要采血工作人员在体检征询前做好咨询工作[13]。与其他文献比较溶血报废的比例不算太大[14]，三年来因溶血而产生的报废比例最低，这与我站保证在冷链上运输和制备工作密不可分。避免溶血产生，在血液运输时应选用血液专用运血箱进行冷链运输，并做到轻拿轻放，减少因温度波动和外力作用导致血液受损而出现溶血发生。

表2 2016～2018年成分制备过程中发生血液报废的主要因素

表1 2016～2018年成分制备血液报废汇总

在血液质量有保障的前提条件下，降低血液报废率产生是时刻的工作重点。引起血液制备过程中的血液报废因素是多方面的，加强对供血质量管理、采血质量管理的水平，加大无偿献血的宣传力度，采血前按照要求做好相关献血前咨询，初筛血液检测工作；提高操作员的技术操作水准，将预防工作做到位，降低血液报废的概率。预防报废情况发生，在提高采血工作人员的采血技术外，还要加强对成分制备工作人员的专业技术培训，提高其相关专业操作技能，提升工作人员分离制备能力，有针对性地对不同报废原因采取有效预防[15-16]。于此同时，应该不断加强对成分制备过程中血液报废原因的深入分析，制定出有效预防血液报废的应对措施，使血液报废率得到有效控制并降低， 提高血液制品质量，保证血液对临床医院的供应充足，为临床医院抢救治疗提供更好保障。