自拟益气活血祛瘀汤治疗腰椎间盘突出症术后综合征的临床研究

龚箭 高迎庆 龚艳红

[摘要] 目的 探討自拟益气活血祛瘀汤治疗腰椎间盘突出症（LDH）术后综合征的临床效果。 方法 选取2017年1月～2019年3月铁岭市中心医院收治的LDH术后综合征患者103例，根据随机数字表法将患者分为对照组（51例）和研究组（52例），对照组给予常规治疗，研究组在对照组的基础上给予自拟益气活血祛瘀汤治疗，两组均治疗4周。比较两组临床疗效、炎性因子、疼痛视觉模拟评分（VAS）、Oswestry功能障碍指数（ODI）评分、中医症状积分及不良反应。 结果 治疗4周后，研究组临床总有效率高于对照组（P < 0.05）。两组治疗后血清白介素（IL）-1β、IL-6、肿瘤坏死因子-α水平均低于治疗前，且研究组低于对照组（P < 0.05）。两组治疗后VAS、ODI评分和中医症状积分均低于治疗前，且研究组低于对照组（P < 0.05）。两组均未出现严重的不良反应。 结论 自拟益气活血祛瘀汤治疗LDH术后综合征，可有效改善临床症状，疗效确切，降低炎性因子水平，且用药安全性好，临床应用价值较高。

[关键词] 自拟益气活血祛瘀汤;腰椎间盘突出症;术后综合征;临床研究

[中图分类号] R681.5          [文献标识码] A          [文章编号] 1673-7210（2020）02（b）-0129-04

Clinical study on self-made Yiqi Huoxue Quyu Decoction in the treatment of postoperative syndrome of lumbar disc herniation

GONG Jian1   GAO Yingqing1   GONG Yanhong2

1.Department of Orthopaedics， Tieling Central Hospital， Liaoning Province， Tieling   112000， China; 2.Department of Pharmacy， Tieling Central Hospital， Liaoning Province， Tieling   112000， China

[Abstract] Objective To explore clinical effect of self-made Yiqi Huoxue Quyu Decoction in the treatment of postoperative syndrome of lumbar disc herniation （LDH）. Methods One hundred and three patients with  postoperative syndrome of LDH admitted to Tieling Central Hospital from January 2017 to March 2019 were selected， they were divided into control group （51 cases） and study group （52 cases） according to random number table method. Control group was given routine treatment， and study group was given self-made Yiqi Huoxue Quyu Decoction on the basis of control group， two groups were treated for 4 weeks. Clinical efficacy， inflammatory factors， pain visual analogue scale （VAS）， Oswestry dysfunction index （ODI）， Chinese medicine symptom score and adverse reactions were compared between two groups. Results Total clinical effective rate in study group was significantly higher than that in control group after 4 weeks of treatment （P < 0.05）. The serum levels of interleukin （IL）-1β， IL-6 and tumor necrosis factor-α in two groups were lower than those before treatment， and the levels in study group were lower than those in control group （P < 0.05）. After treatment， the scores of VAS， ODI and Chinese medicine symptoms in two groups were lower than those before treatment， and those in study group were lower than those in control group （P < 0.05）. No serious adverse reactions occurred in both groups. Conclusion Self-made Yiqi Huoxue Quyu Decoction can effectively improve clinical symptoms and reduce the level of inflammatory factors in the treatment of postoperative syndrome of LDH. It has good safety and high clinical application value.

[Key words] Self-made Yiqi Huoxue Quyu Decoction; Lumbar disc herniation; Postoperative syndrome; Clinical study

腰椎间盘突出症（LDH）是骨科领域的常见病及多发病，该病多发于青中年群体[1]。且男性明显多于女性，該病的发病率逐年递增，且呈年轻化趋势，给人们的工作和生活质量带来严重痛苦[2]。手术治疗是LDH的主要治疗方式，多数患者经手术治疗后，效果确切。但仍有部分患者遗留有不同程度的腰腿痛、下肢麻痛或神经分配区的感受异常等术后综合征，该症状往往持续时间较久，影响术后疗效[3]。上述术后综合征并非由于操作失误或手术不彻底所引起，而是由于神经在术前已有不同程度的损伤，加之术中对神经的牵拉、暴露，均可能维持甚至加重神经支配区域的功能[4]。现临床针对LDH术后综合征的治疗首选为保守药物治疗，既往的西医治疗主要从营养神经、清除术后神经根炎症等方向着手，虽可获得一定效果，但长期治疗效果一般[5]。中医认为LDH属于“弊病”“腰痛”范畴，该病的辨证将其归纳为气滞血瘀证，腰椎术后，骨折筋伤、气滞血瘀，兼有瘀水互结，故中医治疗认为应以活血通络、化瘀止痛为宜[6]。辽宁省铁岭市中心医院（以下简称“我院”）以清代王清任的身痛逐瘀汤为基础自拟益气活血祛瘀汤，取其祛瘀通络、益气活血、通痹止痛之功。就此展开分析，以期为临床治疗提供参考。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取我院2017年1月～2019年3月收治的LDH术后综合征患者103例，此次研究已通过我院医学伦理委员会批准进行。纳入标准：①西医诊断标准参考《腰椎间盘突出症（第3版）》[7]：腰椎棘突旁有压痛并放射到下肢，腰骶部疼痛伴坐骨神经分布区区域性疼痛;②中医诊断标准参考《中医内科病症诊断疗效标准》[8]：辨证分型为气滞血瘀证，腰腿部疼痛，痛有定处，日轻夜重，舌质暗紫或有瘀斑，苔白薄，脉弦涩;③LDH病史>6个月，且经保守治疗无效，均行髓核摘除术，术后出现不同程度的腰腿痛、下肢麻痛或神经分配区的感受异常等;④治疗方法均经患者及其家属同意并签字。排除标准：①非单纯LDH者，合并有腰椎结核、腰椎肿瘤等其他疾病者;②伴有严重肾小球肾炎、先天性心脏病等原发性疾病者;③合并心肝肾等重要脏器功能不全者;④妊娠或哺乳期妇女;⑤未按规定用药，无法判定其疗效者;⑥精神异常，无法配合本次研究者。按照随机数字表法将患者分为研究组（52例）和对照组（51例）其中研究组男32例，女20例;年龄39～50岁，平均（45.08±5.02）岁;平均病程（9.48±1.42）个月;病变部位L4～L5 18例，L5～S1 19例，L4～L5和L5～S1同时病变15例。对照组男29例，女22例;年龄40～50岁，平均（44.92±5.28）岁;平均病程（9.37±1.32）个月;病变部位L4～L5 15例，L5～S1 17例，L4～L5和L5～S1同时病变19例。两组一般资料比较差异无统计学意义（P > 0.05），具有可比性。

1.2 方法

对照组在术后常规抗炎、抗感染的基础上给予甲钴胺片（上海新亚药业闵行有限公司，生产批号：20160725，规格：0.5 mg）治疗，口服，0.5 mg/次，4次/d，连续治疗4周。研究组在对照组的基础上给予自拟益气活血祛瘀汤，药方组成如下：黄芪30 g，当归尾、桃仁、香附、羌活、地龙各10 g，秦艽、川芎、怀牛膝各15 g，五灵脂、没药、甘草各6 g，红花5 g。随证加减：肝肾亏虚者加杜仲、菟丝子、女贞子、狗脊;气血不足者加白芍、党参、鸡血藤、生地;血络痹阻较甚者加全蝎、乌梢蛇、僵蚕;伴脾虚气滞者加神曲、枳壳、陈皮。将上述诸药加水500 mL煎服，取200 mL，分早晚温服，饭后服用，2次/d，治疗4周。

1.3 观察指标

①记录两组治疗4周后的临床疗效。②采集患者治疗前、治疗4周后的3 mL清晨空腹静脉血，经离心半径12 cm，3800 r/min离心10 min，取上清液待测。选用上海通蔚生物科技有限公司生产的试剂盒（生产批号：20161211、20161027），经酶联免疫吸附试验检测白介素-1β（IL-1β）、白介素-6（IL-6）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）水平，严格遵守实验操作进行。③采用疼痛视觉模拟评分（VAS）[9]、Oswestry功能障碍指数（ODI）[10]评价患者治疗前、治疗4周后的疼痛程度、日常生活能力改善状况。其中VAS分数0～10分，0分表示无痛，10分表示难以忍受的痛，分数越高，疼痛感越强烈。ODI共10项，由轻到重评分0～5分，分数越高，功能障碍越严重。④参考《中医内科病症诊断疗效标准（三）》[8]对患者临床症状进行评分，临床症状包括腰、腿部疼痛、腰背功能障碍、脉象、舌象，其中腰、腿部疼痛、腰背功能障碍：0分，无疼痛;3分，偶尔疼痛;6分，疼痛较重，需常变换体位;9分，疼痛显著，且持续不已。脉象、舌象：0分，症状正常;1分，舌质稍紫或脉略沉;2分，舌暗或脉沉紧;3分，舌紫暗或脉甚沉紧。⑤记录两组治疗期间不良反应状况。

1.4 疗效判定标准

参考《中药新药临床研究指导原则》[11]，依据中医症状积分之和进行判定。痊愈：腰腿痛、坐骨神经痛等临床症状消失，证候积分减少≥90%，恢复正常工作、生活;显效：腰腿痛、坐骨神经痛等临床症状基本消失，70%≤证候积分减少<90%，基本恢复正常工作、生活;有效：腰腿痛、坐骨神经痛等临床症状有所改善，30%≤证候积分减少<70%，正常工作、生活仍有部分受限;无效：腰腿痛、坐骨神经痛等临床症状未见明显改善甚至加重，证候积分减少<30%。总有效=痊愈+显效+有效。

1.5 统计学方法

研究数据录入SPSS 23.0软件处理，计量资料均符合正态分布，用均数±标准差（x±s）表示，组内比较采用配对t检验，组间比较采用独立样本t检验，计数资料采用χ2检验，以P < 0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者临床疗效比较

治疗4周后，研究组临床总有效率高于对照组（P < 0.05）。見表1。

2.2 两组患者治疗前后炎性因子水平比较

两组治疗前血清IL-1β、IL-6、TNF-α水平比较差异无统计学意义（P > 0.05）;两组治疗后血清IL-1β、IL-6、TNF-α水平均低于治疗前，且研究组低于对照组（P < 0.05）。见表2。

2.3 两组患者治疗前后VAS、ODI评分和中医症状积分比较

两组治疗前VAS、ODI评分和中医症状积分比较差异无统计学意义（P > 0.05）;两组治疗后VAS、ODI评分和中医症状积分均低于治疗前，且研究组低于对照组（P < 0.05）。见表3。

2.4 两组不良反应情况

两组患者治疗期间肝肾功能均未见异常变化，均未出现与药物有关的胃肠道反应及全身不适等不良反应。

3 讨论

LDH的主要发病机制是由于腰椎遭受外部损伤或腰椎退行性病变，引起纤维环破裂，髓核突出，压迫或刺激马尾神经、神经根，进而表现为腰腿痛、坐骨神经痛的一种疾病[12-15]。其治疗方法分为保守治疗和手术治疗，通常保守治疗效果不佳者或腰椎间盘突出明显者则需给予手术治疗。但不少临床实践证实[16]，常规LDH摘除术的优良率在70%～80%，仍有一部分患者存在症状持续或复发，尚需进一步的优化治疗。以往的西药治疗包括消肿脱水类、消炎镇痛类以及营养神经类药品，但存在症状缓解缓慢、治标不治本等不足。近年来，中医治疗LDH术后综合征取得了较大的进展，中医认为，LDH患者经手术治疗后其有形之实邪虽已祛除，但腰椎及邻近组织因手术遭受损伤，局部难以避免产生离经之血，所谓机体损于外，气血伤于内，手术对机体产生损伤，致气血损耗，气滞血瘀，经脉瘀阻，淤积日久，痰瘀互结，而使腰腿痛等症状缠绵，故而活血通络、化瘀止痛为治疗的关键[17]。我院自拟益气活血祛瘀汤由黄芪、当归尾、桃仁、香附、羌活、地龙、秦艽、川芎、怀牛膝、五灵脂、没药、甘草、红花等草药组方而成，同时辨证加减，可发挥化瘀通络、行气利水之效[18-19]。

本次研究结果显示，研究组治疗后的临床总有效率、VAS及ODI评分、中医症状积分改善情况均优于对照组，可见自拟益气活血祛瘀汤治疗LDH术后综合征，可迅速改善患者临床症状，提升治疗效果。分析其原因，自拟益气活血祛瘀汤方中以川芎、没药、当归尾、桃仁为君药，行活血化瘀、通达气血之效;以羌活、地龙、秦艽为臣药，行除湿消肿、舒筋活络之效;以黄芪、香附、怀牛膝、五灵脂、红花为佐药，行调理气机、引血下行之效;以甘草为使药，调和诸药，同时辨证加减治疗，全方正邪兼顾，驱邪不伤正，扶正不恋邪，共奏祛瘀通络、活血行气、通痹止痛之功。IL-1β是炎性反应的重要因子，可扩大炎症的级联化反应。TNF-α参与机体神经性疼痛，与LDH的发病机制密切相关。IL-6作为重要的炎性介质，可通过降低椎间盘基质降解酶的抑制酶活性，而使纤维环的保护作用被削弱，导致髓核突出。本研究中两组患者炎性因子水平均有所改善，且自拟益气活血祛瘀汤治疗者改善效果更佳，现代药理研究表明[20]，黄芪中的黄芪皂苷甲和黄芪苷有抗炎、镇痛作用;川芎可改善机体微循环，加快血流速度，减少微血管内红细胞聚集，减轻微血管炎性渗出;甘草亦具有抗炎、镇痛、解痉的作用;地龙、怀牛膝均可扩张血管，改善局部微循环，并抑制机体释放过敏介质，促进炎性物质的吸收。另两组均未出现严重的不良反应，可见自拟益气活血祛瘀汤治疗用药安全性好，这可能与该汤方均由中草药组成，对人体毒副作用较小有关[21-22]。此外，本研究尚存在样本量偏小、因时间限制未能观察远期预后等不足，后续将进行进一步的深入报道。

综上所述，自拟益气活血祛瘀汤治疗LDH术后综合征，可有效改善临床症状，疗效确切，降低炎性因子水平，且用药安全性好，临床应用价值较高。

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（收稿日期：2019-09-19  本文编辑：李亚聪）