保胎灵胶囊联合黄体酮胶丸治疗早期先兆流产的疗效分析

赵文聪 朱景霞 程晓

（河南省郑州市妇幼保健院 郑州450012）

早期先兆流产是妊娠期女性常见、多发疾病，由创伤、黄体功能不全、免疫功能异常等多种因素导致，在自然流产中占80%以上[1]。早期先兆流产是指妊娠12 周以内出现先兆流产症状，主要包括停经、阴道出血、腹痛等，若未及时治疗，易造成患者出现流产现象。近年来中医药在早期先兆流产治疗中的作用得到了临床广泛关注。中医认为先兆流产由气血不足、冲任失调、肾气虚弱、胎元不固所致，应脾肾合治，以固胞胎之气血[2]。黄体酮胶丸是临床治疗先兆流产、习惯性流产等常用药物，但疗效不理想。保胎灵胶囊属中成药，有安胎、固胎之效。本研究选取我院100 例早期先兆流产患者作为研究对象，旨在分析保胎灵胶囊联合黄体酮胶丸的应用效果。现报告如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取我院2018年1～7月收治的早期先兆流产患者100 例作为研究对象，依照治疗方案不同分为观察组与对照组，各50 例。对照组年龄22～34 岁，平均（27.83±2.64）岁；孕周 8～12 周，平均（9.54±0.76） 周。观察组年龄 23～32 岁，平均（27.57±2.14）岁；孕周 7～12 周，平均（9.41±0.82）周。两组一般资料（年龄、孕周）对比无显著性差异（P＞0.05），具有可比性。本研究经我院医学伦理委员会批准。

1.2 纳入及排除标准 （1）纳入标准：确诊为早期先兆流产；心、肝、肾功能正常；患者及家属知情同意且自愿签署知情同意书。（2）排除标准：严重创伤；免疫功能异常；生殖器官发育异常；对本研究使用药物过敏。

1.3 治疗方法 治疗期间，两组均减少日常运动，禁食生冷、辛辣等刺激性食物，禁止性生活，充分保证卧床休息。给予患者心理疏导，缓解患者紧张、焦虑等负面情绪。同时口服维生素E 软胶囊（国药准字 H12020262），1 粒 /次，3 次 /d。

1.3.1 对照组 在上述治疗基础上采用黄体酮胶丸（国药准字 H20031099）口服，100 mg/次，2 次 /d。持续用药7 d。

1.3.2 观察组 在对照组治疗基础上采用保胎灵胶囊（国药准字Z20050821）治疗，保胎灵胶囊口服，1.5 g/次，3 次 /d。持续用药 7 d。

1.4 疗效评估标准 显效：子宫大小恢复至正常，胚胎发育正常，阴道出血、腹痛、腰痛等临床症状消失；有效：子宫大小恢复正常，胚胎发育正常，阴道出血、腹痛、腰痛等临床症状减轻；无效：阴道出血、腹痛等临床症状无改变或加重，出现不完全流产、完全流产。总有效率=（显效例数+有效例数）/总例数×100%。

1.5 观察指标 （1）疗效。（2）对比两组治疗前后血清孕酮水平，采集患者清晨空腹静脉血3 ml，离心分离，采用德国西门子IMMULITE1000 全自动化学发光免疫分析检测血清孕酮水平。（3）对比两组临床症状消失时间，包括阴道出血停止时间、腹痛消失时间、腰痛消失时间。（4）对比两组不良反应发生情况，包括苔厚、咽干、恶心呕吐、头晕、消化不良等。

1.6 统计学分析 采用SPSS22.0 统计学软件分析数据。计量资料以（±s）表示，采用t 检验；计数资料以%表示，采用χ2检验。以P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组疗效对比 观察组治疗总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组疗效对比[例（%）]

2.2 两组血清孕酮水平、 临床症状消失时间对比治疗后观察组血清孕酮水平高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）；观察组临床症状消失时间短于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组血清孕酮水平、临床症状消失时间对比（±s）

表2 两组血清孕酮水平、临床症状消失时间对比（±s）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05。

血清孕酮水平（ng/mL）治疗前 治疗后观察组对照组组别 n 临床症状消失时间（d）阴道出血停止 腹痛消失 腰痛消失50 50 t P 3.89±0.72 4.62±0.91 4.448＜0.001 2.63±1.17 3.75±1.08 4.974＜0.001 1.94±0.86 3.21±1.34 5.640＜0.001 17.54±3.12 18.19±3.84 0.929 0.355 48.17±3.62*36.49±5.07*13.257＜0.001

2.3 两组不良反应发生情况对比 观察组出现苔厚1 例、咽干1 例、恶心呕吐2 例，不良反应发生率为8.00%（4/50）；对照组出现咽干1 例、恶心呕吐2例、头晕1 例、消化不良2 例，不良反应发生率为12.00%（6/50）。两组不良反应发生率对比，差异无统计学意义（χ2=0.444，P=0.505）。

3 讨论

早期先兆流产主要临床特征有轻微下腹部或腰部疼痛、少量阴道出血、盆腔检查宫颈口闭塞、无妊娠物排出等，若未得到及时控制，常导致流产，出现大出血、感染等并发症，甚至危及孕妇生命安全。现代医学认为，早期先兆流产主要病因包括胚胎染色体异常、内分泌异常、免疫功能异常、子宫异常、创伤、不良习惯、环境因素等，但病机尚未明确[3]。黄体酮胶丸是人工合成的孕激素，可为先兆流产患者提供所需孕酮，改善胎盘绒毛缺血状况，提高子宫血运，促使内膜增厚，维持子宫蜕膜反应，有助于维持妊娠过程。但单纯采用西药治疗，仍有部分早期先兆流产患者治疗效果不佳[4]。

近年来，中西医结合治疗成为早期先兆流产的治疗趋势。先兆流产属于中医学“漏胎、滑胎”范畴，由肾脏、脾脏亏损，气血虚弱所致，发病关键是肾不载胎、脾失濡养，应以补肾健脾、益气养血为治疗原则。保胎灵胶囊由熟地黄、五味子、去心巴戟天、阿胶、牡蛎（煅）、山药、槲寄生、杜仲（炭）、白芍、炒白术、枸杞子、菟丝子、龙骨（煅）、续断组成，具有补肾、安胎、固冲之功效。组方中熟地黄可补血养阴、填精益髓；菟丝子可平补肾阴、肾阳；杜仲（炭）、炒白术可补肾、健脾、益气；续断可补肝、强筋骨、定经络、止痛；槲寄生可治补肝肾、祛风湿；山药能补脾养胃、补肾涩精；龙骨（煅）、牡蛎（煅）能止血、固胎；巴戟天可暖宫；白芍能平肝止痛、养血调经。诸药配伍，有补肾健脾、养血安胎、固本培元之功效。现代药理学研究证明，杜仲（炭）、炒白术等健脾药物不仅具有雌激素作用，还可通过性腺轴促进卵泡发育成熟，提高黄体、雌二醇（E2）、血清孕激素水平[5]。保胎灵胶囊中阿胶能促进细胞生长，保持患者体内钙平衡，还能改善患者贫血症状；杜仲能松弛子宫肌肉，抑制子宫收缩，且能调节患者机体免疫力；白术能增强细胞免疫功能；菟丝子能增强患者体内雌激素水平[6～7]。

本研究结果显示，治疗后观察组治疗总有效率高于对照组，阴道出血停止时间、腹痛消失时间、腰痛消失时间短于对照组，血清孕酮水平高于对照组（P＜0.05），且两组不良反应发生率对比无显著性差异（P＞0.05），说明保胎灵胶囊联合黄体酮胶丸治疗早期先兆流产效果显著，能提高患者血清孕酮水平，缩短临床症状消失时间，且安全性高。