艾迪注射液联合SOX 方案化疗对中晚期胃癌的疗效观察

钱玉梅

（河南省肿瘤医院 郑州450008）

胃癌是临床上较常见的消化道肿瘤，发病率居恶性肿瘤第二位。该病早期缺乏典型临床症状，多数患者入院就诊时已发展至中晚期，错失了最佳的治疗时机，故临床多采用化疗为主的综合治疗方案治疗。SOX 化疗方案（替吉奥+奥沙利铂）属于目前治疗中晚期消化道肿瘤疾病较新型的化疗方案，与以往常规化疗方案比较，具有临床疗效显著且不良反应少等优势。但中晚期胃癌患者机体免疫功能较差，化疗可对体内正常细胞产生杀伤作用，部分患者难以耐受而终止化疗。艾迪注射液是纯中药复方制剂，治疗恶性肿瘤时可起到祛瘀散结、清热解毒的效果，同时可对肿瘤细胞黏附、增生及侵袭转移能力起到抑制作用[1～3]。艾迪注射液联合SOX 化疗方案治疗中晚期胃癌患者疗效还待临床研究证实。本研究选取我院收治的中晚期胃癌患者104 例为研究对象，观察艾迪注射液联合SOX 化疗方案治疗中晚期胃癌患者的疗效。现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取我院2016年2月 ～2018年12月收治的中晚期胃癌患者104 例，按照随机数字表法分为对照组和观察组，各52 例。对照组男28例，女 24 例；年龄 41～73 岁，平均（53.44±3.99）岁；病程 2～27 个月，平均（7.58±1.13）个月；TNM 分期：ⅢA 期 19 例，ⅢB 期 25 例，Ⅳ期 8 例。观察组男 30例，女 22 例；年龄 44～74 岁，平均（54.85±4.01）岁；病程 4～27 个月，平均（7.75±1.21）个月；TNM 分期：ⅢA 期 17 例，ⅢB 期 26 例，Ⅳ期 9 例。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究经医院医学伦理委员会批准。

1.2 纳入与排除标准 纳入标准：符合中晚期胃癌诊断标准；经相关影像学、病理学、细胞学检查确诊为胃癌；伴有≥1 个可测量肿瘤病灶；治疗前1 个月内未接受相关治疗；预计生存时间大于3 个月；患者及家属对研究内容知情并签署知情同意书。排除标准：非原发性胃癌；伴有严重心、肺、肾等器官功能障碍；伴有精神疾病且沟通困难者；对本研究使用药物过敏；存在化疗禁忌证。

1.3 治疗方法 对照组采用SOX 方案化疗：替吉奥胶囊（国药准字H20100135）口服，初始剂量按照患者体表面积定，体表面积小于1.25 m240 mg/次；体表面积1.25～1.5 m250 mg/次；体表面积＞1.5 m260 mg/次，均于早晚饭后服用，2 次/d，连续用药14 d后停药7 d；注射用奥沙利铂（国药准字H20000337）静脉滴注，第1 天130 mg/m2，滴注3 h；并于化疗第1、2、3 天静脉滴注 3 mg 盐酸格拉司琼注射液（国药准字H20054296），2 次/d，避免患者化疗期间发生呕吐；另常规给予患者服用维生素B1、B6，避免因奥沙利铂药物作用而产生神经毒性。观察组在对照组治疗基础上采用艾迪注射液（国药准字Z52020236）治疗，将50 ml 艾迪注射液加入500 ml 0.9%氯化钠中静脉滴注，1 次/d。两组以21 d 为1 个治疗周期，连续治疗4 个周期。

1.4 观察指标 （1）对两组治疗4 个周期后的疗效进行评估：完全缓解，肿瘤病灶完全消失，维持时间＞4 周；部分缓解，肿瘤病灶缩小≥50%且维持时间≥4 周；稳定，肿瘤病灶缩小＜50%或增大≤25%；进展，有不止1 个肿瘤病灶增大，且增大＞25%或出现新病灶[4]。总有效率=（完全缓解例数+部分缓解例数+稳定例数）/总例数×100%。（2）肿瘤标志物水平：治疗前、治疗4 个周期后，抽取患者空腹状态下静脉血5 ml，分离血清后冷藏于-80℃冰箱，采用放射免疫法测定血清糖类抗原242（CA242），采用化学发光法测定糖类抗原125（CA125）、糖类抗原199（CA199）及癌胚抗原（CEA）水平。

1.5 统计学方法 采用SPSS18.0 统计学软件处理数据。计量资料以（±s）表示，采用t 检验；计数资料用%表示，采用χ2检验；等级资料采用秩和检验。以P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效对比 观察组治疗总有效率82.69%高于对照组的63.46%，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表 1。

表1 两组临床疗效对比[例（%）]

2.2 两组治疗前后肿瘤标志物水平对比 两组治疗前 CA125、CA199、CA242 及 CEA 水平比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后两组肿瘤标志物水平均较治疗前降低，且观察组降低幅度大于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组治疗前后肿瘤标志物水平对比（±s）

表2 两组治疗前后肿瘤标志物水平对比（±s）

注：与本组治疗前比较，*P＜0.05。

CEA（μg/L）治疗前 治疗后对照组观察组组别 n CA125（U/ml）治疗前 治疗后CA199（U/ml）治疗前 治疗后52 52 t P 57.99±17.85 60.33±19.20 0.644 0.521 42.10±10.58*34.02±7.81*4.431 0.000 76.98±20.47 80.13±23.36 0.731 0.466 CA242（U/ml）治疗前 治疗后56.13±19.48*44.15±12.01*3.775 0.000 30.41±8.87 29.59±9.03 0.467 0.641 25.75±6.51*20.13±5.69*4.687 0.000 11.25±3.16 10.88±3.03 0.609 0.544 8.05±1.49*5.13±1.12*11.296 0.000

3 讨论

经相关数据统计，我国每年死于胃癌的人数高达17 万，可见胃癌具有较高的发病率及病死率。任何年龄段的人群均可发生胃癌，严重影响患者生命质量。胃癌患者早期诊断率较低，而疾病发展至中晚期多已错过最佳手术治疗时机，须采用化疗以延长生命或提高生活质量[5]。规范化疗是目前临床治疗中晚期胃癌的主要手段，但标准的治疗方案仍未明确[6]。

本研究结果显示，观察组治疗总有效率较对照组高，CA125、CA199、CA242 及 CEA 水平均低于对照组，说明中晚期胃癌患者应用艾迪注射液联合SOX 方案化疗可有效抑制肿瘤标志物的水平上升，延长患者生存期，提高治疗效果。分析原因在于替吉奥属于一种新型的口服氟尿嘧啶（FU）类抗肿瘤药物，由替加氟、氧嗪酸钾及吉莫斯特按照1:1:0.4的比例配制而成，与常规氟尿嘧啶类药物相比，抗肿瘤效果较明显，且毒副作用较少。其中吉莫斯特可对5-FU 的分解起到有效抑制作用，进而延长药物发挥作用时间；氧嗪酸钾可有效阻断5-FU 发挥磷酸化，进而减少胃肠道不良反应。单纯给予中晚期胃癌患者SOX 方案化疗近期可起到显著效果，但中晚期胃癌患者治疗时间长且免疫功能下降，单纯应用该化疗方案的远期效果并不显著。胃癌归属于中医学“胃反、心下痞、胃脘痛”等范畴，病因主要归结于“邪、虚、痰、瘀”，治疗以扶正祛邪和抗癌解毒为主[7～8]。中药结合化疗可起到增效减毒的作用[9]。艾迪注射液是人参、黄芪、刺五加、斑蝥等成分组成的复方制剂，可起到双向广谱抗肿瘤作用。有研究结果表明艾迪注射液联合SOX 方案化疗治疗中晚期胃癌患者可抑制肿瘤的生长，提高近期治疗效果[10]，本次研究结果与其一致。

综上所述，中晚期胃癌患者应用艾迪注射液联合SOX 化疗方案治疗可有效降低肿瘤标志物水平，提高治疗效果。