参苓白术颗粒辅助治疗腹泻型肠易激综合征效果分析

刘阔

作者单位：110031 沈阳，沈阳市大众医院

肠易激综合征(Irritable bowel syndrome, IBS)，是一种临床常见的功能性肠病，患者以腹胀、腹痛、腹部不适并伴有排便习惯改变为主要临床表现，而患者上述这些临床表现缺乏常规检查能发现可解释的器质性疾病有效证据[1]。目前，本病的病因和发病机制尚不明确，认为其发生与多种因素的共同作用有关，如胃肠道动力异常、内脏高敏感、遗传因素、精神因素等[2]。IBS好发于中青年，老年患者首次发病少见，根据患者的排便习惯表现分为腹泻型、便秘型和混合型3种，而在我国以腹泻型最为常见[3]。本研究对我院收治的腹泻型IBS患者采用参苓白术颗粒联合匹维溴铵治疗，以探讨其效果。现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2017年1月—2019年1月在沈阳市大众医院进行治疗的腹泻型IBS患者85例，所有患者均符合西医罗马Ⅳ的诊断标准，其中男30例、女55例；年龄18～60岁，平均(39.5±10.5)岁；病程1.2～2.5年，平均(1.8±0.6)年。本研究经医院伦理委员会批准展开，所有患者知情研究内容，自愿参与并签署治疗知情同意书。所有患者依据治疗方法的不同分为观察组42例和对照组43例，两组一般资料差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性，见表1。

表1 对照组和观察组一般资料比较

1.2 诊断标准 罗马Ⅳ诊断标准：反复发作的腹痛伴有腹胀，并且腹痛与排便相关，有排便性状和频率改变，粪便性状为Bristol粪便性状6型(糊状或水样便)或7型(无固体成分完全是液体)，上述症状至少出现6个月，近3个月至少发作1次/周。

1.3 纳入和排除标准 纳入标准：符合腹泻型IBS诊断标准；年龄18～60岁；临床资料完整，完成治疗、复诊及随访；意识清晰能够清楚表达；首次接受治疗，符合治疗适应证无禁忌证。排除标准：妊娠期及哺乳期女性；精神性疾病及表达能力差或意识不清者；恶性肿瘤及身体重要器官功能不全或异常者；有消化系统其他严重疾病者及其他原因引起腹泻者；其他类型IBS患者；依从性差及脱落病例。

1.4 治疗方法 所有患者均进行IBS相关知识宣教，提高其对IBS的认知，同时调整其生活方式，如限制食用高脂、辛辣、刺激性食物，戒烟限酒、保障充足的睡眠时间、适当进行体格锻炼等。在此基础上对照组给予匹维溴铵治疗，观察组给予参苓白术颗粒联合匹维溴铵治疗，药物具体用法如下。匹维溴铵：50 mg/次，3次/d，每日三餐前0.5 h口服。参苓白术颗粒：6 g/次，3次/d，开水冲服。两组患者均以治疗4周为1个疗程，所有患者在治疗期间停用其他治疗胃肠道疾病药物。

1.5 观察指标 治疗1个疗程后观察并统计两组的治疗效果，以及在治疗期间发生的不良反应；采用IBS症状严重程度量表(IBS-SSS)及肠易激综合征生存质量量表(IBS-QOL)，对患者治疗前后的症状严重程度和生存质量进行评价。

1.6 观察指标判定标准 治疗效果主要依据《肠易激综合征中西医结合诊疗共识意见(2017年)》制定，评价内容包括如下3个方面：患者的临床症状改善程度；采用11点疼痛强度评分(NRS)评价患者的腹痛情况(分值范围0～10分，评分越高疼痛越严重)；采用Bristol粪便性状量表评价患者的粪便性状；治疗效果共分为以下4个级别。治愈：患者临床症状消失，无腹泻、腹痛和腹胀等症状，排便频次和性状恢复正常。显效：患者临床症状基本消失，腹痛程度NRS评分较治疗前减轻＞70%，Bristol粪便性状6型或7型排便时间较治疗前减少＞70%。有效：患者临床症状减轻，腹痛程度NRS评分较治疗前减轻30%～70%，Bristol粪便性状6型或7型排便时间较治疗前减少30%～70%。无效：未达到上述标准，甚至加重者。总有效率为治愈率、显效率和有效率之和。IBS-SSS从腹痛程度、频率及腹胀程度、排便满意度和对生活的影响5个方面进行评价，每个方面分值范围0～100分，该量表满分500分，分值越高表示症状越严重。IBS-QOL从心境恶劣、行为障碍、自体意象、健康担忧、进食逃避、社会功能、性行为和关系拓展8个维度评价生存质量，每个维度分值范围0～100分，该量表满分800分，分值越高表示生存质量越好。

1.7 统计学方法 使用SPSS 21.0软件对数据进行统计分析。计数资料以率表示，组间比较进行χ2检验。计量资料以均数±标准差表示，符合正态分布方差齐的数据采用t检验。检验水准α=0.05。

2 结果

2.1 两组治疗前后NRS评分及Bristol粪便性状比较 治疗前两组NRS评分差异无统计学意义(P＞0.05)；治疗后两组NRS评分均较治疗前降低，而且观察低于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)。治疗前两组Bristol粪便性状6型和7型构成差异无统计学意义(P＞0.05)；治疗后两组Bristol粪便性状 6型和7型构成较治疗前降低，但两组差异无统计学意义(P＞0.05)。见表2。

2.2 两组治疗效果比较 观察组治愈20例、显效15例、有效5例、无效2例，总有效率95.2%。对照组治愈15例、显效12例、有效10例、无效6例，总有效率86.2%。观察组总有效率高于对照组，但差异无统计学意义(χ2=1.165，P＞0.05)。

2.3 两组IBS-SSS和IBS-QOL总分比较 治疗前两组IBS-SSS和IBS-QOL总分差异无统计学意义(P＞0.05)。治疗后两组IBS-SSS和IBS-QOL总分均较治疗前得到改善，而且观察组治疗后IBS-SSS和IBS-QOL总分均优于对照组，差异均有统计学意义(P＜0.05)。见表3。

2.4 两组不良反应比较 在治疗期间对照组出现恶心、口干各1例，不良反应发生率4.7%；观察组出现恶心、皮疹各1例，口干2例，不良反应发生率9.5%。两组均未发生严重不良反应，出现的不良反应症状均较轻微，未经处理均自行好转，未影响正常药物治疗。观察组不良反应发生率略高于对照组，但差异无统计学意义(χ2=0.206，P＞0.05)。

表2 对照组和观察组治疗前后NRS评分及Bristol粪便性状6型/7型构成比较

表3 对照组和观察组IBS-SSS和IBS-QOL总分比较(分)

3 讨论

IBS是一种临床常见功能性肠病，各个年龄段均可发病，但好发于中青年，女性发病率略高于男性，严重影响患者的生活质量。目前，有关IBS的病因及发病机制尚不明确，认为其发病与肠道动力异常有重要关系[4]。IBS的治疗方法较多，各种治疗方法的临床效果尚不完全确定，治疗以改善患者症状、提高生活质量为目标[5]。

匹维溴铵是一种解痉剂，是目前国际范围内推荐治疗IBS的一线药物。匹维溴铵为选择性钙通道拮抗剂，通过阻断肠平滑肌钙离子的流入，而达到松弛平滑肌、解除痉挛的效果，进而缓解IBS患者的腹痛和腹泻症状。

IBS属中医“泄泻”“肠郁”等范畴，认为脾胃虚弱是其病机，治以健脾益气为主。参苓白术颗粒为中成药，具有益气健脾等功效，其由人参、茯苓、白术、山药、白扁豆、莲子、薏苡仁、砂仁、桔梗、甘草等组成，人参、茯苓、白术为君药，具有健脾功效；山药、白扁豆、莲子、薏苡仁为臣药，具有健脾益气功效；砂仁、桔梗为佐药，砂仁醒脾、桔梗升脾气；甘草为使药，具有健脾及调和诸药作用。

本研究试探讨匹维溴铵联合参苓白术颗粒治疗腹泻型IBS的效果，结果显示，联合使用匹维溴铵和参苓白术颗粒治疗的观察组，其治疗效果和IBSSSS、IBS-QOL评分均高于单独使用匹维溴铵治疗的对照组，但两组治疗效果及不良反应差异无统计学意义，提示参苓白术颗粒辅助治疗腹泻型IBS，能够提高治疗效果和患者生活质量，且不会增加不良反应，这一结果与相关研究大致相同[6-7]。

综上，对于腹泻型IBS患者的治疗，在患者满足匹维溴铵与参苓白术颗粒治疗适应证的情况下，推荐使用二药联合治疗，以提高治疗效果、改善患者生活质量。