首个国产重组人乳头状瘤病毒疫苗获批上市
2020-03-02 02:27
保健与生活 2020年4期
近日，国家药品监督管理局批准厦门万泰沧海生物技术有限公司的双价人乳头状瘤病毒疫苗（大肠杆菌）[商品名：馨可宁（Cecolin）]上市注册申请，该药是首家获批的国产人乳头状瘤病毒疫苗，适用于9～45岁女性。
该疫苗系国内首家申报生产的HPV疫苗，针对HPV16、HPV18型，被納入国家重大新药创制专项支持。国家药监局按照《关于优化药品注册审评审批有关事宜的公告》等有关规定，将其纳入优先审评品种，加快批准其上市注册申请。本品的获批上市将进一步满足公众需求，提高产品的可及性。（来源：健康时报网）
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