夏膝合剂治疗高血压病低中危险组的临床疗效观察

韩豪，牟宗毅

（1 长春中医药大学，吉林 长春 ；2 长春中医药大学附属医院，吉林 长春）

0 引言

《中国心血管病报告2018》指出，我国心血管患病率处于持续上升阶段，推算现患人数达2.9亿，其中高血压高达2.45亿，占84.48%，位居榜首[1]。黄永生教授经过多年临床实践，提出独到见解，创立夏膝合剂。本文将夏膝合剂治疗高血压病低中危险组的临床疗效报道如下。

1 临床资料

1.1 一般资料

本研究病例来自于2018年6月至2019年6月就诊于长春中医药大学附属医院的患者，共计36人。其中男20人，女16人，年龄最大34岁，最小20岁，平均（28.08±3.97）岁，病程最长6个月，最短0个月，平均（2.89±2.00）个月。将患者分为试验组和对照组，每组18人，两组一般资料差异无统计学意义（P＞0.05）。

1.2 诊断标准

高血压诊断标准、分级标准及危险分层标准均依据《中国高血压防治指南2018年修订版》[2]。

1.3 纳入标准

符合高血压病诊断标准；危险分层为低中危险组；年龄：男性≥18岁且≤55岁，女性≥18岁且≤65岁。

1.4 排除标准

危险水平分层在高、很高危险组；高血压低、中危险组规律服用降压药者；继发性高血压患者。

2 治疗与观察方法

2.1 治疗方法

2.1.1 对照组

采用生活方式干预。具体依据《中国高血压患者教育指南》[3]。

2.1.2 试验组

在采用生活方式干预的基础上给予夏膝合剂口服。方药组成：夏枯草30g、牛膝15g、茺蔚子10g。每日1剂。

2.1.3 治疗周期3个月。

2.2 观察指标与方法

2.2.1 治疗有效率

治疗有效率=（显效例数+有效例数）÷总例数×100%。

2.2.2 血压变化情况

测量诊室血压、家庭血压和动态血压。具体依据《2019中国家庭血压监测指南》[4]及《中国血压测量指南》[5]。

2.2.3 安全性评价

血、尿、便常规，肝功能、肾功能。

2.3 统计学分析

采用Excel软件进行数据统计，采用SPSS 22.0软件进行统计分析。计量资料采用均数±标准差）表示，组间比较采用独立样本t检验，组内比较采用配对样本t检验。计数资料采用率表示，采用χ2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

3 疗效观察

3.1 临床疗效判定标准

参照《中药新药临床研究指导原则》。

3.2 结果

3.2.1 治疗有效率

对照组有效率为61.11%，试验组有效率为94.44%，总有效率为77.78%。经χ2检验，两组有效率差异存在统计学意义(P＜0.05)。见表1。

表1 两组患者的临床治疗效果

3.2.2 诊室血压情况

组间比较，治疗1个月时，两组差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗3个月时，差异有统计学意义（P＜0.05）。组内比较，差异均存在统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组患者的诊室血压情况，mmHg）

表2 两组患者的诊室血压情况，mmHg）

注：＊表示同试验组相比，P＞0.05；#表示同试验组相比，P＜0.05；△表示同基线相比，P＜0.05

组别 入组前 1个月 3个月对照组 收缩压 159.67±12.26＊ 151.67±8.12＊△ 140.72±12.65#△舒张压 98.94±6.02＊ 92.67±4.55＊△ 91.22±6.43#△试验组 收缩压 161.67±11.70 147.72±11.03△ 133.00±9.45△舒张压 101.17±5.85 92.39±5.82△ 81.39±6.99△

3.2.3 家庭血压情况

组间比较，治疗1个月时，两组差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗3个月时，差异有统计学意义（P＜0.05）。组内比较，差异均存在统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3 两组患者的家庭血压情况mmHg）

表3 两组患者的家庭血压情况mmHg）

注：＊表示同试验组相比，P＞0.05；#表示同试验组相比，P＜0.05；△表示同基线相比，P＜0.05

组别 入组前 1个月 3个月对照组 收缩压 157.78±9.87＊ 141.78±12.22＊△ 136.78±11.59#△舒张压 95.50±4.67＊ 87.33±8.46＊△ 84.00±6.49#△试验组 收缩压 160.44±9.63 143.44±11.68△ 127.67±13.45△舒张压 95.44±5.85 86.83±7.96△ 78.22±9.61△

3.2.4 动态血压情况

组间比较，治疗1个月时，两组差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗3个月时，差异有统计学意义（P＜0.05）。组内比较，差异均存在统计学意义（P＜0.05）。见表4。

表4 两组患者的动态血压情况，mmHg）

表4 两组患者的动态血压情况，mmHg）

注：＊表示同试验组相比，P＞0.05；#表示同试验组相比，P＜0.05；△表示同基线相比，P＜0.05

组别 入组前 1个月 3个月对照组 收缩压 157.33±13.27＊ 148.56±10.89＊△ 138.28±11.61#△舒张压 99.94±5.36＊ 91.78±5.35＊△ 88.83±6.78#△试验组 收缩压 158.28±11.35 142.72±10.33△ 129.06±10.94△舒张压 100.28±5.80 89.94±7.16△ 82.11±5.61△

3.3 安全性评价

未发生不良事件。

4 讨论

全国名中医黄永生教授认为本病病机关键是毒伤血络，责之气血不畅，创立夏膝合剂。目前，夏膝合剂的降压机制尚不明确。单药研究方面，闫玉冰等证实，夏枯草提取物降压的作用机制可能与降低血清中NE、ET含量，增加血清中CGRP含量相关，并存在一定量效关系[6]。启明等研究表明，川牛膝醇提取物能降低SHR心肌ACE活性，进而发挥降血压作用[7]。前期动物实验表明，夏膝合剂在降低SHR血压的同时，还能降低ET、提高NO、改善全血黏度[8]。本临床研究表明，夏膝合剂能降低诊室血压、家庭血压和动态血压（P＜0.05）。安全性方面，未发生不良事件。

综上所述，夏膝合剂治疗高血压临床有效，降压效果明确，安全性良好。不过，本研究为探索性研究，纳入样本量较小，存在一定局限性。所以，下一步的临床研究和动物实验仍需要开展，以明确夏膝合剂的临床治疗效果及相关作用机制，挖掘名老中医的临床经验。